Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Grossesse et allaitement

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Twynsta (amlodipine / telmisartan)

Informations générales

Indications et autres usages documentés

  • Traitement additif

  • Traitement substitutif

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Adulte jeune (15-17 ans)

    • Adulte de moins de 18 ans
  • Angor

  • Atteinte hepatique

    • Atteinte hepatique legere
    • Atteinte hepatique moderee
    • Atteinte hepatique severe
  • Cardiomyopathie

    • Cardiomyopathie obstructive
  • Cardiopathie ischemique

  • Choc cardiogenique

  • Cholestase

  • Collapsus cardiovasculaire

  • Enfant

  • Etat de choc

  • Grossesse

    • Grossesse deuxieme trimestre
    • Grossesse premier trimestre
    • Grossesse troisieme trimestre
  • Infarctus du myocarde

    • Infarctus du myocarde en cours
    • Infarctus du myocarde phase aigue
    • Infarctus du myocarde recent
  • Insuffisance cardiaque

    • Insuff cardiaque non controlee
  • Insuffisance coronarienne

  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique legere maladie
    • Insuffisance hepatique moderee maladie
    • Insuffisance hepatique severe maladie
  • Lithiase biliaire

  • Maladie hepatobiliaire obstructive

  • Nephropathie chronique

    • Diabete complique
    • Trt par antagoniste angiotensine ii
    • Trt par inhibiteur enzyme conversion
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Obstacle au remplissage ou a l'ejection

    • Dysfonctionnement ventriculaire gauche
  • Obstruction dynamique intraventriculaire

    • Dysfonctionnement ventriculaire gauche
  • Obstruction voies biliaires

  • Oedeme de quincke

  • Pathologie coronarienne

  • Stenose vasculaire

    • Retrecissement aortique
    • Stenose de la valve aortique
    • Stenose mitrale
  • Transplantation

    • Transplantation renale
  • Valvulopathie

    • Stenose mitrale
    • Valvulopathie aortique
  • Hyperaldosteronisme

    • Hyperaldosteronisme primaire
  • Interaction d'origine alimentaire

    • Apport de (jus de) pamplemousse
  • Intolerance genetique au fructose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite fructose (intolerance)
    • Hypersensibilite sorbitol (intolerance)
  • Acidose

    • Acidose metabolique
  • Atteinte hepatique

    • Atteinte hepatique legere
    • Atteinte hepatique moderee
  • Atteinte renale

    • Atteinte renale severe
  • Cardiopathie

    • Cardiopathie decompensee
  • Deshydratation

  • Diabete autre

  • Diabete type i

  • Diabete type ii

  • Diarrhee

  • Exposition a une temperature extreme

  • Hypertension arterielle secondaire

    • Hypertension arterielle renovasculaire
  • Hypotension arterielle

  • Hypovolemie

  • Infection

  • Insuffisance cardiaque

    • Insuff cardiaque aigue
    • Insuff cardiaque congestive
    • Insuff cardiaque decompensee
    • Insuff cardiaque moderee classe iii
    • Insuff cardiaque severe classe iv
  • Insuffisance circulatoire cerebrale

  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique legere maladie
    • Insuffisance hepatique moderee maladie
  • Insuffisance renale chronique

  • Interaction d'origine alimentaire

    • Apport de millepertuis
    • Ingestion d'alcool
  • Ischemie cerebrale

  • Maladie cerebrovasculaire

  • Maladie vasculaire ischemique

  • Nausees vomissements

  • Quel que soit le terrain

  • Regime hyposode strict

  • Rhabdomyolyse

  • Stenose arterielle renale

  • Sujet age

  • Terrain allergique

    • Hypersensibilite antagoniste recepteur angiotensine ii
    • Hypersensibilite candesartan
    • Hypersensibilite croisee
    • Hypersensibilite eprosartan
    • Hypersensibilite irbesartan
    • Hypersensibilite losartan
    • Hypersensibilite olmesartan
    • Hypersensibilite sacubutril valsartan complexe
    • Hypersensibilite telmisartan
    • Hypersensibilite valsartan
  • Traumatisme

    • Polytraumatisme
    • Traumatisme severe

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • accident vasculaire cerebral
    • acouphene bourdonnement doreille
    • acuite visuelle modification
    • alopecie
    • amaigrissement
    • anaphylaxie
    • anemie
    • angor
    • anorexie
    • anurie
    • anxiete
    • appetit perte
    • arthralgie
    • arthrite
    • arthropathie
    • asthenie
    • atteinte pulmonaire
    • atteinte renale
    • bezoard
    • bilan azote modification
    • bilirubine modification
    • bronchite
    • choc anaphylactique
    • cholestase
    • congestion nasale
    • constipation
    • coordination trouble
    • crampe musculaire
    • creatine kinase modification
    • cystite
    • cytolyse hepatique
    • depigmentation
    • depression
    • dermatite
    • desquamation
    • diabete
    • diarrhee
    • diplopie
    • distension abdominale
    • dorsalgie
    • douleur abdominale
    • douleur angineuse
    • douleur dentaire
    • douleur des extremites
    • douleur oculaire
    • douleur oppression thoracique
    • douleur osseuse
    • douleur pharyngolaryngee
    • dysesthesie
    • dysgueusie
    • dyspepsie
    • eczema
    • enterite
    • eosinophilie
    • epanchement articulaire
    • epigastralgie
    • epistaxis
    • erection trouble
    • eruption cutanee
    • eruption maculo papuleuse
    • erytheme
    • erytheme polymorphe
    • erythrodermie dermatite exfoliative
    • exantheme
    • extrasystole
    • faiblesse musculaire
    • fer metabolisme perturbation
    • fibrillation auriculaire
    • fievre
    • flatulence meteorisme
    • flutter auriculaire
    • frisson
    • galactorrhee
    • gamma gt modification
    • gastrite
    • gingivite
    • gorge irritation
    • goutte
    • gynecomastie
    • haleine modification halitose
    • hematurie
    • hemorragie cerebrale
    • hepatite
    • humeur trouble
    • hyperammoniemie
    • hypercalcemie
    • hypercholesterolemie
    • hyperkaliemie
    • hyperlipidemie
    • hyperpigmentation
    • hyperplasie gingivale
    • hyperprolactinemie
    • hypersudation
    • hypertonie musculaire
    • hyperuremie hyperazotemie
    • hyperuricemie
    • hypoesthesie
    • hypoglycemie
    • hyponatremie
    • hyposmie anosmie
    • hypotension arterielle orthostatique
    • ictere
    • ileus paralytique
    • immunoglobuline modification
    • impuissance
    • infarctus du myocarde
    • infection a herpes virus
    • infection des voies respiratoires
    • infection urinaire
    • insomnie
    • insuffisance cardiaque congestive
    • insuffisance hepatique
    • insuffisance renale chronique
    • irritabilite
    • jambes lourdes
    • lactico deshydrogenase modification
    • langue alteration
    • langue oedeme
    • laryngite
    • lethargie
    • libido trouble
    • liquide dialyse peritoneale trouble
    • lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
    • maladie serique
    • malaise lipothymie
    • manifestation cutanee
    • marche trouble
    • miction trouble
    • myalgie
    • nervosite
    • neuropathie peripherique
    • neurotoxicite
    • nycturie
    • obstruction voie respiratoire sup
    • occlusion intestinale
    • oedeme
    • oedeme cutane
    • oedeme de la muqueuse buccale
    • oedeme de quincke angioedeme
    • oedeme des membres inferieurs
    • oedeme facial
    • oedeme larynge aigu
    • oedeme pharynge
    • oesophagite
    • paresthesie
    • parodontite
    • personnalite trouble
    • pharyngite
    • phosphatase alcaline modification
    • photosensibilisation medicamenteuse
    • pneumonie
    • pneumopathie
    • pneumopathie interstitielle diffuse
    • pollakiurie
    • polyurie
    • prise ponderale
    • prurit
    • purpura
    • pustulose
    • pustulose exanthematique aigue generalisee peag
    • pyrosis
    • raideur musculaire
    • reaction allergique
    • rhinite
    • sciatique
    • secheresse buccale
    • secheresse cutanee
    • sensation ebrieuse
    • sinusite
    • sommeil trouble
    • sphincter pylorique trouble
    • stevens johnson syndrome
    • syncope
    • syndrome extrapyramidal
    • syndrome grippal
    • tachysystolie ventriculaire
    • tendinopathie
    • toux
    • toxidermie bulleuse pemphigus
    • tremblement
    • urticaire
    • vascularite
    • vision alteration
    • vision floue
    rare (< 1%)
    • agranulocytose
    • hemoglobine modification
    • hyperamylasemie
    • hyperlipasemie
    • leucopenie
    • neutropenie
    • pancreatite aigue
    • sepsis choc septique
    • temps saignement modification
    • thrombocytopenie
    Fréquence non précisée
    • acidose metabolique
    • acidose respiratoire
    • agitation
    • alat modification
    • angioedeme intestinal
    • arret respiratoire
    • arythmie
    • asat modification
    • atteinte hepatique
    • bloc auriculo ventriculaire
    • bouffee vasomotrice
    • bradycardie
    • bronchospasme asthme
    • cephalee
    • choc cardiogenique
    • collapsus cardiovasculaire
    • coma
    • conduction trouble
    • confusion mentale
    • conscience trouble
    • convulsion
    • deces mortalite
    • depression respiratoire
    • douleur
    • dysarthrie parole difficulte
    • dyspnee
    • electrocardiogramme modification
    • fibrillation ventriculaire
    • flush
    • gastralgie
    • hydroelectrolytique trouble
    • hypercreatininemie
    • hyperglycemie
    • hypocalcemie
    • hypokaliemie
    • hypotension arterielle
    • hypothermie
    • insuffisance cardiaque
    • insuffisance renale aigue
    • ischemie myocardique
    • nausee vomissement
    • necrose hepatique
    • oedeme des voies aeriennes superieures
    • oedeme peripherique
    • oedeme pulmonaire
    • palpitations
    • rhabdomyolyse
    • somnolence diurne
    • stupeur
    • tachycardie
    • vasodilatation peripherique
    • vertige etourdissement

    Grossesse et allaitement

    • Aspect malformatif

      • Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) sont des antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine.
      • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au 1er trimestre sont très nombreuses pour les IEC, et nombreuses pour les sartans. Toutes ces données sont rassurantes : aucun effet malformatif particulier n’est retenu à ce jour avec ces antihypertenseurs.
      • Une étude publiée en 2006 a évoqué une augmentation du risque de cardiopathies (en particulier des communications inter-auriculaires) lors d’une exposition au 1er trimestre aux IEC (pour plus de détails cliquez ici). Cette association n’a pas été retrouvée dans les études ultérieures, de taille très importante et de méthodologie plus rigoureuse, prenant en compte, entre autres, des facteurs de confusion pertinents (notamment le diabète maternel et la pathologie hypertensive maternelle). Il n’y a donc pas lieu de maintenir un doute sur ce risque à ce jour.
      • Les IEC et les sartans ne sont pas tératogènes chez l’animal.

      Aspect fœtal et néonatal

      • Une toxicité fœtale et/ou néonatale est décrite en particulier en cas de traitement aux 2ème et/ou 3ème trimestres par un IEC ou un sartan :
        • Toxicité rénale parfois irréversible, voire fatale, se traduisant chez le foetus par un oligoamnios ou un anamnios, compliqué éventuellement d’une l’hypoplasie pulmonaire fœtale, et chez le nouveau-né par une insuffisance rénale.
        • Hypoplasie des os de la voûte crânienne.
      • Si un oligo- ou un anamnios apparait en cours de grossesse chez une patiente exposée à un IEC ou sartan, contactez le CRAT pour envisager les éléments de surveillance prénatale.

    Liste des présentations disponibles

    • TWYNSTA 80 mg/10 mg, comprimé

      30 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 11,20
    • TWYNSTA 40 mg/5 mg, comprimé

      30 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 11,20
    • TWYNSTA 80 mg/5 mg, comprimé

      30 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 11,20
    • TWYNSTA 40 mg/10 mg, comprimé

      30 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 11,20

    Posologie

    La dose recommandée de ce médicament est d'un comprimé par jour.

    La dose maximale recommandée est d'un comprimé par jour contenant 80 mg de telmisartan et 10 mg d'amlodipine par jour. Ce médicament est indiqué comme traitement au long cours.

    L'administration concomitante d'amlodipine avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse n'est pas recommandée dans la mesure où la biodisponibilité peut augmenter chez certains patients entraînant une augmentation des effets antihypertenseurs (Cf. rubrique "Interactions").

    • Traitement additionnel Ce médicament peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par telmisartan 40 mg/amlodipine 10 mg ou telmisartan 80 mg/amlodipine 5 mg.

    La titration individuelle de la dose des composants (c'est-à-dire amlodipine et telmisartan) est recommandée avant le changement à l'association fixe. Un changement direct d'une monothérapie à une association fixe peut être envisagé s'il est cliniquement justifié.

    Les patients traités par 10 mg d'amlodipine qui présentent des effets indésirables liés à la dose tels que des oedèmes peuvent passer à telmisartan 40 mg/amlodipine 5 mg une fois par jour, ce qui permet de réduire la dose d'amlodipine sans réduire la réponse antihypertensive globale attendue.

    • Traitement substitutif Chez les patients prenant des comprimés de telmisartan et d'amlodipine séparément, le traitement peut être remplacé par des comprimés de ce médicament contenant les mêmes doses de substances actives dans un seul comprimé à prendre une fois par jour.

    • Populations particulières . Patients âgés (>65 ans) Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. Il y a peu d'information disponible chez les patients très âgés. Les schémas posologiques habituels d'amlodipine sont recommandés chez les patients âgés, mais la prudence est toutefois requise en cas d'augmentation de la dose (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

    . Insuffisants rénaux L'expérience est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou sous hémodialyse. L'association telmisartan/amlodipine doit être utilisée avec prudence chez ces patients car l'amlodipine et le telmisartan ne sont pas dialysables (Cf. aussi rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.

    . Insuffisants hépatiques Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubrique "Contre-indications"). L'association telmisartan/amlodipine doit être administrée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. En ce qui concerne le telmisartan, la posologie quotidienne ne doit pas excéder 40 mg une fois par jour (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

    . Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de l'association telmisartan/amlodipine chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.