Informations générales
Nom DCI
Dosages
160 mg/25 mg80 mg/ 12,5 mg
Formes galéniques
comprimé pelliculé
Classe Thérapeutique
Indications et autres usages documentés
HYPERTENSION ARTERIELLE ESSENTIELLE
En cas d'echec a une autre therapeutique
Chez l'adulte
Contre-indications
Cholestase
Cirrhose biliaire
Goutte
Grossesse
- Grossesse deuxieme trimestre
- Grossesse premier trimestre
- Grossesse troisieme trimestre
Hyperaldosteronisme
- Hyperaldosteronisme primaire
Hypercalcemie
Hypertension arterielle secondaire
- Hypertension arterielle renovasculaire
Hyperuricemie
Hypokaliemie
- Hypokaliemie refractaire
Hyponatremie
Infarctus du myocarde
- Infarctus du myocarde antecedent perso
- Infarctus du myocarde en cours
Insuffisance cardiaque
- Insuff cardiaque chronique
- Insuff cardiaque congestive
- Insuff cardiaque severe classe iv
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique legere maladie
- Insuffisance hepatique moderee maladie
- Insuffisance hepatique severe maladie
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale severe
Lithiase biliaire
Maladie hepatobiliaire obstructive
Nephropathie chronique
- Diabete complique
- Trt par antagoniste aldosterone
- Trt par inhibiteur enzyme conversion
Nourrisson
Nouveau-ne
Obstruction voies biliaires
Oedeme de quincke
Oligurie / anurie
Stenose arterielle renale
- Stenose arterielle renale bilaterale
- Stenose arterielle renale unilaterale
Transplantation
Adulte jeune (15-17 ans)
- Adulte de moins de 18 ans
Allaitement
Enfant
Interaction d'origine alimentaire
- Apport de potassium
Asthme
Atteinte cutanee
Atteinte hepatique
Atteinte oculaire
Cancer de la peau
- Cancer cutane antecedent personnel
Carcinome epidermoide cutane
- Cancer cutane antecedent personnel
Cardiomyopathie hypertrophique
- Cardiomyopathie obstructive
Champ visuel anomalie
Deshydratation
Diabete autre
Diabete type i
Diabete type ii
Examen laboratoire interference
- Examen fonction parathyroidienne
Exposition a une temperature extreme
Exposition solaire / ultra-violets
Glaucome a angle ferme
- Glaucome angle ferme aigu
Hepatite
Hyperparathyroidie
Hypertension / hypertonie oculaire
Hypovolemie
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique legere maladie
- Insuffisance hepatique moderee maladie
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale legere
- Insuffisance renale moderee
Lesion cutanee
Lupus erythemateux dissemine
Photosensibilite
Quel que soit le terrain
Sportif / dopage
Stenose vasculaire
- Retrecissement aortique
- Stenose de la valve aortique
- Stenose mitrale
Terrain allergique
- Hypersensibilite antagoniste recepteur angiotensine ii
- Hypersensibilite candesartan
- Hypersensibilite croisee
- Hypersensibilite eprosartan
- Hypersensibilite irbesartan
- Hypersensibilite losartan
- Hypersensibilite olmesartan
- Hypersensibilite penicillines
- Hypersensibilite sacubutril valsartan complexe
- Hypersensibilite sulfamides
- Hypersensibilite sulfonamide
- Hypersensibilite telmisartan
- Hypersensibilite valsartan
Trouble de la vision
Valvulopathie
- Stenose mitrale
- Valvulopathie aortique
Interactions
Pas de résultat
Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.
Effets indésirables
Effets : Fréquence non précisée
- accident vasculaire cerebral
- acouphene bourdonnement doreille
- agitation
- alcalose metabolique
- alopecie
- alveolite pulmonaire
- anaphylaxie
- angor
- anomalie parathyroidienne
- anorexie
- anxiete
- appetit perte
- arthralgie
- arthrite
- arthropathie
- arythmie
- asthenie
- atteinte pulmonaire
- bilan azote modification
- bouffee vasomotrice
- bronchite
- bronchospasme asthme
- cauchemar
- cephalee
- choc anaphylactique
- coma
- confusion mentale
- congestion nasale
- conscience trouble
- constipation
- convulsion
- creatine kinase modification
- cystite
- deces mortalite
- depression
- depression respiratoire
- dermatite
- deshydratation
- diabete
- diarrhee
- diminution de tolerance au glucose
- distension abdominale
- dorsalgie
- douleur
- douleur abdominale
- douleur dentaire
- douleur des extremites
- douleur oppression thoracique
- douleur osseuse
- douleur pharyngolaryngee
- dysgueusie
- dyspepsie
- dyspnee
- eczema
- electrocardiogramme modification
- enterite
- epigastralgie
- epistaxis
- equilibre trouble
- erection trouble
- eruption cutanee
- eruption maculo papuleuse
- erytheme
- erytheme polymorphe
- erythrodermie dermatite exfoliative
- exantheme
- faiblesse musculaire
- fibrillation auriculaire
- fievre
- flatulence meteorisme
- gastralgie
- gastrite
- gingivite
- glossite
- glycosurie
- gorge irritation
- goutte
- haleine modification halitose
- hallucination
- hemorragie digestive
- humeur trouble
- hydroelectrolytique trouble
- hypercalcemie
- hypercholesterolemie
- hypercreatininemie
- hyperglycemie
- hyperkaliemie
- hyperlipidemie
- hypersudation
- hypertriglyceridemie
- hyperuremie hyperazotemie
- hyperuricemie
- hypochloremie
- hypokaliemie
- hypomagnesemie
- hyponatremie
- hypophosphoremie hypophosphatemie
- hypotension arterielle orthostatique
- hypovolemie
- ileus paralytique
- immunoglobuline modification
- impuissance
- infarctus du myocarde
- infection des voies respiratoires
- infiltrat pulmonaire
- inflammation de la muqueuse
- insomnie
- insuffisance cardiaque
- jambes lourdes
- jambes sans repos syndrome
- langue oedeme
- laryngite
- lethargie
- libido trouble
- lichen
- lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
- maladie serique
- malaise lipothymie
- manifestation cutanee
- myalgie
- nausee vomissement
- necrose cutanee
- necrose intestinale
- necrose veineuse
- nervosite
- neuropathie peripherique
- nycturie
- obstruction voie respiratoire sup
- occlusion intestinale
- oedeme
- oedeme aigu du poumon
- oedeme cutane
- oedeme de quincke angioedeme
- oedeme facial
- oedeme larynge aigu
- oedeme peripherique
- oedeme pharynge
- oedeme pulmonaire
- ongles alteration
- onycholyse
- palpitations
- paralysie
- paresthesie
- pharyngite
- pneumonie
- pneumopathie
- pneumopathie interstitielle diffuse
- pollakiurie
- polydipsie
- prurit
- psoriasis
- purpura
- pustulose exanthematique aigue generalisee peag
- pyrosis
- raideur musculaire
- reaction allergique
- retention durine
- rhabdomyolyse
- rhinite
- rhinorrhee
- sciatique
- secheresse buccale
- secheresse cutanee
- sensation ebrieuse
- sereuse inflammation
- sialadenite
- sialorrhee
- sinusite
- sommeil trouble
- somnolence diurne
- stevens johnson syndrome
- stomatite
- syncope
- syndrome grippal
- syndrome lupique
- tendinopathie
- tetanie
- thrombophlebite
- thrombose arterielle
- thrombose veineuse
- timbre de la voix modification
- torsade de pointe
- toux
- toxidermie bulleuse pemphigus
- tremblement
- trouble cutaneo muqueux
- trouble sexuel
- ulceration buccale
- ulceration gastrique
- ulceration intestinale
- ulcere digestif
- urticaire
- vascularite
- vertige etourdissement
- vigilance trouble
Effets : Fréquence non précisée
- agranulocytose
- alat modification
- anemie
- anemie hemolytique
- anurie
- aplasie medullaire
- asat modification
- atteinte hepatique
- atteinte renale
- bilirubine modification
- champ visuel anomalie
- cholecystite
- cholestase
- conduction trouble
- conjonctivite
- cytolyse hepatique
- diplopie
- dyschromatopsie
- encephalopathie hepatique
- eosinophilie
- epanchement choroidien
- gamma gt modification
- glaucome
- hematocrite modification
- hematurie
- hemoglobine modification
- hemolyse
- hepatite
- hyperammoniemie
- hyperamylasemie
- hyperlipasemie
- hypertonie musculaire
- hypoplasie medullaire
- ictere
- infection urinaire
- insuffisance hepatique
- insuffisance renale aigue
- insuffisance renale chronique
- ischemie
- ischemie myocardique
- lactico deshydrogenase modification
- leucopenie
- lithiase biliaire
- miction trouble
- myopie
- necrose hepatique
- nephrite interstitielle
- neutropenie
- oligurie
- pancreatite aigue
- pancytopenie
- phosphatase alcaline modification
- photosensibilisation medicamenteuse
- polyurie
- prostate trouble
- proteinurie
- secheresse oculaire
- stenose uretrale
- tachysystolie ventriculaire
- thrombocytopenie
- trouble hematologique
- tubulopathie renale
- tumeur cutanee
- vision alteration
- vision floue
- vitesse sedimentation modification
- xanthopsie
Effets : Fréquence non précisée
- angioedeme intestinal
- apathie
- bloc auriculo ventriculaire
- bradycardie
- cancer cutane
- carcinome basocellulaire
- carcinome epidermoide cutane
- choc cardiogenique
- collapsus cardiovasculaire
- crampe musculaire
- cyanose
- delire
- depression myocardique
- fibrillation ventriculaire
- hypotension arterielle
- oedeme des voies aeriennes superieures
- stupeur
- tachycardie
- thromboembolie
Grossesse et allaitement
Aspect malformatif
- Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) sont des antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine.
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au 1er trimestre sont très nombreuses pour les IEC, et nombreuses pour les sartans. Toutes ces données sont rassurantes : aucun effet malformatif particulier n’est retenu à ce jour avec ces antihypertenseurs.
- Une étude publiée en 2006 a évoqué une augmentation du risque de cardiopathies (en particulier des communications inter-auriculaires) lors d’une exposition au 1er trimestre aux IEC (pour plus de détails cliquez ici). Cette association n’a pas été retrouvée dans les études ultérieures, de taille très importante et de méthodologie plus rigoureuse, prenant en compte, entre autres, des facteurs de confusion pertinents (notamment le diabète maternel et la pathologie hypertensive maternelle). Il n’y a donc pas lieu de maintenir un doute sur ce risque à ce jour.
- Les IEC et les sartans ne sont pas tératogènes chez l’animal.
Aspect fœtal et néonatal
- Une toxicité fœtale et/ou néonatale est décrite en particulier en cas de traitement aux 2ème et/ou 3ème trimestres par un IEC ou un sartan :
- Toxicité rénale parfois irréversible, voire fatale, se traduisant chez le foetus par un oligoamnios ou un anamnios, compliqué éventuellement d’une l’hypoplasie pulmonaire fœtale, et chez le nouveau-né par une insuffisance rénale.
- Hypoplasie des os de la voûte crânienne.
- Si un oligo- ou un anamnios apparait en cours de grossesse chez une patiente exposée à un IEC ou sartan, contactez le CRAT pour envisager les éléments de surveillance prénatale.
Liste des présentations disponibles
VALSARTAN/HYDROCHLOROTIAZIDE TEVA 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
VALSARTAN/HYDROCHLOROTIAZIDE TEVA 80 mg/ 12,5 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Posologie
La posologie recommandée de ce médicament est un comprimé pelliculé une fois par jour. Une titration de la dose de chaque composant est recommandée. Dans chaque cas, l'augmentation de la dose d'un composant à la dose immédiatement supérieure doit être surveillée afin de réduire le risque d'hypotension et d'autres effets indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée de la dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à ce médicament doit être évaluée après le début du traitement et si la pression artérielle n'est toujours pas contrôlée, la dose peut être augmentée en augmentant l'un des composants jusqu'à une posologie maximale de 320 mg/25 mg.
L'effet antihypertenseur est nettement perceptible en l'espace de 2 semaines.
Chez la plupart des patients, l'effet maximal est observé en l'espace de 4 semaines. Cependant, chez certains patients un traitement de 4 à 8 semaines peut être nécessaire. Ceci doit être pris en compte lors de la titration de la dose.
(Si aucun effet additionnel suffisant n'est observé avec ce médicament au bout de 8 semaines, l'administration d'un antihypertenseur supplémentaire, ou bien un traitement alternatif, doivent être envisagés (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi", "Interactions" et "Propriétés pharmacodynamiques").)
Populations particulières
Patients présentant une insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (Débit de Filtration Glomérulaire (DFG) > ou = 30 ml/min). Du fait du composant hydrochlorothiazide, ce médicamentest contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min) et les patients présentant une anurie (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
(L'utilisation concomitante de valsartan et d'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG < 60 mL/min/1,73 m2) (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
Diabète L'utilisation concomitante de valsartan et d'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Propriétés pharmacodynamiques").)
Insuffisance hépatique Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique légère à modérée, sans cholestase, la dose de valsartan ne doit pas dépasser 80 mg (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Aucun ajustement de la dose de l'hydrochlorothiazide n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. En raison de la présence du valsartan, ce médicament est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère ou présentant une cirrhose biliaire et une cholestase (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Patients pédiatriques Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.
