Vimpat (lacosamide)

Illustration general

Informations générales

  • Principes actifs

    Lacosamide

  • Dosages

    10 mg/ml50 mg200 mg100 mg150 mg

  • Formes galéniques

    solution pour perfusionsiropcomprimé pelliculé

  • Classe Thérapeutique

    N03AX - AUTRES ANTIEPILEPTIQUES

Illustration indications

Indications - Quand utiliser vimpat ?

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de vimpat ?

Illustration side-effect

Quels sont les effets indésirables de vimpat ?

Rare (< 1%)

  • adenopathie
  • agranulocytose
  • anaphylaxie
  • asthenie
  • atteinte cardiovasculaire
  • atteinte hepatique
  • atteinte pulmonaire
  • atteinte renale
  • dress syndrome
  • eosinophilie
  • eruption cutanee
  • erytheme
  • fievre
  • hepatite
  • lymphocytose
  • oedeme des membres inferieurs
  • oedeme facial
  • oedeme peripherique
  • prurit
  • reaction allergique
  • reaction locale au point d'injection

Fréquent (> 1%)

  • acouphene / bourdonnement d'oreille
  • agitation
  • agressivite
  • alat modification
  • appetit perte
  • asat modification
  • cephalee
  • concentration alteration
  • confusion mentale
  • constipation
  • convulsion
  • coordination trouble
  • depression
  • diarrhee
  • diplopie
  • douleur locale au point d'injection
  • dysarthrie / parole difficulte
  • dyspepsie
  • equilibre trouble
  • euphorie
  • flatulence / meteorisme
  • fracture osseuse
  • hallucination
  • hypoesthesie
  • insomnie
  • irritabilite
  • irritation cutanee
  • lethargie
  • marche trouble
  • memoire trouble
  • nausee vomissement
  • nystagmus
  • psychose
  • raideur musculaire
  • secheresse buccale
  • sensation ebrieuse
  • somnolence diurne
  • stevens johnson syndrome
  • syncope
  • tendance / tentative suicidaire
  • teratogenicite
  • tremblement
  • trouble cognitif
  • trouble psychocomportemental
  • urticaire
  • vertige / etourdissement
  • vision alteration
  • vision floue

N/A

  • arret cardiaque
  • bloc auriculo ventriculaire
  • bradycardie
  • conduction trouble
  • electrocardiogramme modification
  • fibrillation auriculaire
  • flutter auriculaire
Illustration general

Liste des présentations disponibles

  • Illustration de la forme galénique

    VIMPAT 10 mg/ml, solution pour perfusion

    1 flacon(s) en verre de 20 ml

    • REMBOURSABLE :
    • PRIX :
  • Illustration de la forme galénique

    VIMPAT 10 mg/ml, sirop

    1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 26,04
  • Illustration de la forme galénique

    VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé

    56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE :
    • PRIX :
  • Illustration de la forme galénique

    VIMPAT 200 mg, comprimé pelliculé

    56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE :
    • PRIX :
  • Illustration de la forme galénique

    VIMPAT 100 mg, comprimé pelliculé

    56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE :
    • PRIX :
  • Illustration de la forme galénique

    VIMPAT 150 mg, comprimé pelliculé

    56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE :
    • PRIX :
Illustration posology

Quelle est la posologie de vimpat ?

  • Posologie

Le traitement par lacosamide peut être initié soit par voie orale, soit par voie intraveineuse. La solution pour perfusion constitue une alternative chez les patients pour lesquels l'administration orale est temporairement impossible. La durée totale du traitement par lacosamide en intraveineuse dépend de l'appréciation du médecin traitant, l'expérience acquise durant les essais cliniques avec deux perfusions de lacosamide par jour va jusqu'à cinq jours. Il est possible de passer directement de la voie orale à la voie intraveineuse ou inversement, sans ajustement posologique. La dose quotidienne totale et l'administration deux fois par jour doivent être maintenues. Les patients ayant des troubles connus de la conduction cardiaque, traités en association avec des médicaments allongeant l'espace PR, ou ayant une cardiopathie sévère (ex. : antécédents d'infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque) doivent être suivis attentivement lorsque la dose de lacosamide est supérieure à 400 mg /jour. (Cf. rubriques "Reconstitution/administration" et "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").

Le lacosamide doit être pris deux fois par jour (habituellement une fois le matin et une fois le soir).

-> Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus, et adultes

Ci-dessous : le résumé de la posologie recommandée pour les adolescents et les enfants pesant 50 kg ou plus, et pour les adultes.

  • Monothérapie . Dose initiale : 100 mg/jour ou 200 mg/jour . Dose de charge unique (si applicable) : 200 mg . Titration (paliers progressifs) : 50 mg deux fois par jour (100 mg/jour) à intervalle d'une semaine . Dose maximale recommandée : jusqu'à 600 mg/jour

  • Traitement en association . Dose initiale : 100 mg/jour . Dose de charge unique (si applicable) : 200 mg . Titration (paliers progressifs) : 50 mg deux fois par jour (100 mg/jour) à intervalle d'une semaine . Dose maximale recommandée : jusqu'à 400 mg/jour

  • Monothérapie La dose initiale recommandée est de 50 mg deux fois par jour, et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 100 mg deux fois par jour après une semaine. Le traitement peut également être initié à la dose de 100 mg de lacosamide deux fois par jour, en fonction de l'évaluation par le médecin de la nécessité de réduire le nombre de crises versus les effets indésirables potentiels. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 50 mg deux fois par jour (100 mg/jour) jusqu'à la dose quotidienne maximale recommandée de 300 mg deux fois par jour (600 mg/jour). Chez les patients ayant atteint une dose supérieure à 400 mg/jour et ayant besoin d'un médicament antiépileptique supplémentaire, la posologie recommandée en association ci-dessous doit être suivie.
  • Traitement en association La dose initiale recommandée est de 50 mg deux fois par jour, et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 100 mg deux fois par jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 50 mg deux fois par jour (100 mg/jour), jusqu'à la dose quotidienne maximale recommandée de 400 mg (200 mg deux fois par jour).
  • Instauration du traitement par lacosamide par une dose de charge Le traitement peut aussi être instauré par une dose de charge unique de 200 mg, suivie environ 12 heures plus tard d'une posologie d'entretien de 100 mg deux fois par jour (200 mg/jour). Les ajustements de dose ultérieurs doivent être effectués en fonction de la réponse et de la tolérance individuelles, comme indiqué ci-dessus. Une dose de charge peut être administrée lorsque le médecin souhaite obtenir rapidement, pour un patient, la concentration plasmatique à l'état d'équilibre et l'effet thérapeutique. Elle doit être administrée sous surveillance médicale en tenant compte d'une possible augmentation de l'incidence des effets indésirables affectant le système nerveux central (cf. rubrique "Effets indésirables"). L'administration d'une dose de charge n'a pas été étudiée en situation aiguë comme l'état de mal épileptique.
  • Arrêt du traitement Conformément à la pratique clinique actuelle, si le lacosamide doit être interrompu, il est recommandé d'arrêter le traitement progressivement (par exemple en diminuant la dose quotidienne de 200 mg par semaine).
  • Populations particulières

  • Sujet âgé (plus de 65 ans) Aucune réduction posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé. Chez les sujets âgés, une diminution de la clairance rénale liée à l'âge associée à une augmentation des niveaux d'ASC doit être prise en compte (Cf. le paragraphe "Insuffisance rénale" et la rubrique "Propriétés pharmacocinétiques". Les données cliniques chez le sujet âgé épileptique sont limitées, en particulier à des doses supérieures à 400 mg/jour (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "propriétés pharmacodynamique").
  • Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients adultes et pédiatriques présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine ClCR > 30 ml/min). Chez les patients pédiatriques pesant 50 kg ou plus et chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale légère à modérée, une dose de charge de 200 mg peut être envisagée, mais la poursuite de l'augmentation posologique (> 200 mg par jour) doit être effectuée avec précaution.

Il est possible de passer de la voie orale à l'administration intraveineuse ou inversement directement sans ajustement posologique. La dose quotidienne totale et l'administration deux fois par jour doivent être maintenues.

  • Population pédiatrique
    Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.

  • Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus La posologie chez les adolescents et chez les enfants pesant 50 kg ou plus est identique à celle chez l'adulte (Cf. ci-dessus).

  • Posologie

Le traitement par lacosamide peut être initié soit par voie orale, soit par voie intraveineuse. La solution pour perfusion constitue une alternative chez les patients pour lesquels l'administration orale est temporairement impossible. La durée totale du traitement par lacosamide en intraveineuse dépend de l'appréciation du médecin traitant, l'expérience acquise durant les essais cliniques avec deux perfusions de lacosamide par jour va jusqu'à cinq jours. Il est possible de passer directement de la voie orale à la voie intraveineuse ou inversement, sans ajustement posologique. La dose quotidienne totale et l'administration deux fois par jour doivent être maintenues. Les patients ayant des troubles connus de la conduction cardiaque, traités en association avec des médicaments allongeant l'espace PR, ou ayant une cardiopathie sévère (ex. : antécédents d'infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque) doivent être suivis attentivement lorsque la dose de lacosamide est supérieure à 400 mg /jour. (Cf. rubriques "Reconstitution/administration" et "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").

Le lacosamide doit être pris deux fois par jour (habituellement une fois le matin et une fois le soir).

-> Populations particulières

  • Sujet âgé (plus de 65 ans) Aucune réduction posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé. Chez les sujets âgés, une diminution de la clairance rénale liée à l'âge associée à une augmentation des niveaux d'ASC doit être prise en compte (Cf. le paragraphe "Insuffisance rénale" et la rubrique "Propriétés pharmacocinétiques". Les données cliniques chez le sujet âgé épileptique sont limitées, en particulier à des doses supérieures à 400 mg/jour (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "propriétés pharmacodynamique").
  • Insuffisance rénale Chez les patients pédiatriques pesant 50 kg ou plus et chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale sévère (ClCR < ou = 30 ml/min) ou présentant une insuffisance rénale au stade terminal, une posologie maximale de 250 mg par jour est recommandée et l'augmentation posologique doit être effectuée avec précaution. Si une dose de charge est envisagée, une dose initiale de 100 mg devrait être utilisée, suivie par une posologie de 50 mg 2 fois par jour la première semaine. Chez tous les patients nécessitant une hémodialyse, il est recommandé d'ajouter jusqu'à 50 % de la dose quotidienne divisée après la fin de l'hémodialyse. Le traitement des patients en insuffisance rénale terminale doit être mené avec précaution en raison d'une faible expérience clinique et de l'accumulation d'un métabolite (sans activité pharmacologique identifiée).

  • Population pédiatrique
    Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.

  • Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus La posologie chez les adolescents et chez les enfants pesant 50 kg ou plus est identique à celle chez l'adulte (Cf. ci-dessus).

  • Posologie

Le traitement par lacosamide peut être initié soit par voie orale, soit par voie intraveineuse. La solution pour perfusion constitue une alternative chez les patients pour lesquels l'administration orale est temporairement impossible. La durée totale du traitement par lacosamide en intraveineuse dépend de l'appréciation du médecin traitant, l'expérience acquise durant les essais cliniques avec deux perfusions de lacosamide par jour va jusqu'à cinq jours. Il est possible de passer directement de la voie orale à la voie intraveineuse ou inversement, sans ajustement posologique. La dose quotidienne totale et l'administration deux fois par jour doivent être maintenues. Les patients ayant des troubles connus de la conduction cardiaque, traités en association avec des médicaments allongeant l'espace PR, ou ayant une cardiopathie sévère (ex. : antécédents d'infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque) doivent être suivis attentivement lorsque la dose de lacosamide est supérieure à 400 mg /jour. (Cf. rubriques "Reconstitution/administration" et "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").

Le lacosamide doit être pris deux fois par jour (habituellement une fois le matin et une fois le soir).

-> Populations particulières

  • Sujet âgé (plus de 65 ans) Aucune réduction posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé. Chez les sujets âgés, une diminution de la clairance rénale liée à l'âge associée à une augmentation des niveaux d'ASC doit être prise en compte (Cf. le paragraphe "Insuffisance rénale" et la rubrique "Propriétés pharmacocinétiques". Les données cliniques chez le sujet âgé épileptique sont limitées, en particulier à des doses supérieures à 400 mg/jour (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "propriétés pharmacodynamique").
  • Insuffisance hépatique La dose maximale recommandée est de 300 mg/jour chez les patients pédiatriques pesant 50 kg ou plus et chez les patients adultes atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée. L'augmentation posologique dans cette population de patients doit être effectuée avec précaution en prenant en compte une insuffisance rénale coexistante. Chez les adolescents et adultes pesant 50 kg ou plus, une dose de charge de 200 mg peut être envisagée, mais la poursuite de l'augmentation posologique (> 200 mg par jour) doit être effectuée avec précaution. Les propriétés pharmacocinétiques du lacosamide n'ont pas été étudiées chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Le lacosamide ne devrait être administré aux patients adultes et pédiatriques atteints d'insuffisance hépatique sévère que si les bénéfices thérapeutiques attendus prévalent sur les risques potentiels. La dose pourrait nécessiter un ajustement en fonction de l'observation attentive de l'activité de la maladie et des effets secondaires potentiels chez le patient.
  • Population pédiatrique
    Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.

  • Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus La posologie chez les adolescents et chez les enfants pesant 50 kg ou plus est identique à celle chez l'adulte (Cf. ci-dessus).

  • Posologie

Le traitement par lacosamide peut être initié soit par voie orale, soit par voie intraveineuse. La solution pour perfusion constitue une alternative chez les patients pour lesquels l'administration orale est temporairement impossible. La durée totale du traitement par lacosamide en intraveineuse dépend de l'appréciation du médecin traitant, l'expérience acquise durant les essais cliniques avec deux perfusions de lacosamide par jour va jusqu'à cinq jours. Il est possible de passer directement de la voie orale à la voie intraveineuse ou inversement, sans ajustement posologique. La dose quotidienne totale et l'administration deux fois par jour doivent être maintenues. Les patients ayant des troubles connus de la conduction cardiaque, traités en association avec des médicaments allongeant l'espace PR, ou ayant une cardiopathie sévère (ex. : antécédents d'infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque) doivent être suivis attentivement lorsque la dose de lacosamide est supérieure à 400 mg /jour. (Cf. rubriques "Reconstitution/administration" et "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").

Le lacosamide doit être pris deux fois par jour (habituellement une fois le matin et une fois le soir).

-> Populations particulières

  • Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients adultes et pédiatriques présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine ClCR > 30 ml/min).

-> Population pédiatrique

Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.

  • Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant moins de 50 kg

. Monothérapie La dose initiale recommandée est de 2 mg/kg/jour et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 4 mg/kg/jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 2 mg/kg/jour. La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale. Chez les enfants pesant de 40 à moins de 50 kg, une dose maximale de 10 mg/kg/jour est recommandée.

-> Doses en monothérapies à administrer deux fois par jour pour des enfants à partir de 4 ans pesant entre 40 kg et 50 kg(1) (2)

  • Poids : 40 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 4 ml (40 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 8 ml (80 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 12 ml (120 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 16 ml (160 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Dose maximale recommandée : 20 ml (200 mg)
  • Poids : 45 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 4,5 ml (45 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 9 ml (90 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 13,5 ml (135 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 18 ml (180 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Dose maximale recommandée : 22,5 ml (225 mg) (1) Les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg doivent de préférence commencer le traitement avec le lacosamide 10 mg/ml sirop. Le lacosamide 10 mg/ml solution pour perfusion est une alternative pour les patients lorsque l'administration orale n'est temporairement pas possible. (2) Le dosage chez les adolescents de plus de 50 kg est identique à celui chez l'adulte.

. Traitement en association La dose initiale recommandée est de 2 mg/kg/jour et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 4 mg/kg/jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 2 mg/kg/jour. La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale. Chez les enfants pesant de 30 à moins de 50 kg une dose maximale de 8 mg/kg/jour est recommandée. Cependant, dans les études en ouvert (Cf. rubriques "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacocinétiques") une dose allant jusqu'à 12 mg/kg/jour a été utilisée chez un nombre restreint de ces enfants.

-> Doses en sirop de traitement en association à administrer deux fois par jour pour des enfants à partir de 4 ans pesant entre 40 kg et 50 kg(1):

  • Poids : 40 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 4 ml (40 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 8 ml (80 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 12 ml (120 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) Dose maximale recommandée : 16 ml (160 mg)
  • Poids : 45 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 4,5 ml (45 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 9 ml (90 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 13,5 ml (135 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) Dose maximale recommandée : 18 ml (180 mg) (1) Les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg doivent de préférence commencer le traitement avec le lacosamide 10 mg/ml sirop. Le lacosamide 10 mg/ml solution pour perfusion est une alternative pour les patients lorsque l'administration orale n'est temporairement pas possible.

. Dose de charge L'administration d'une dose de charge n'a pas été étudiée chez les enfants. L'utilisation d'une dose de charge n'est pas recommandée chez les adolescents et les enfants pesant moins de 50 kg.

  • Enfants de moins de 4 ans

La tolérance et l'efficacité du lacosamide chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas été établies à ce jour. Il n'y a pas de donnée disponible.

  • Posologie

Le traitement par lacosamide peut être initié soit par voie orale, soit par voie intraveineuse. La solution pour perfusion constitue une alternative chez les patients pour lesquels l'administration orale est temporairement impossible. La durée totale du traitement par lacosamide en intraveineuse dépend de l'appréciation du médecin traitant, l'expérience acquise durant les essais cliniques avec deux perfusions de lacosamide par jour va jusqu'à cinq jours. Il est possible de passer directement de la voie orale à la voie intraveineuse ou inversement, sans ajustement posologique. La dose quotidienne totale et l'administration deux fois par jour doivent être maintenues. Les patients ayant des troubles connus de la conduction cardiaque, traités en association avec des médicaments allongeant l'espace PR, ou ayant une cardiopathie sévère (ex. : antécédents d'infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque) doivent être suivis attentivement lorsque la dose de lacosamide est supérieure à 400 mg /jour. (Cf. rubriques "Reconstitution/administration" et "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").

-> Populations particulières

  • Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients adultes et pédiatriques présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine ClCR > 30 ml/min).

-> Population pédiatrique

Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.

  • Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant moins de 50 kg

. Monothérapie La dose initiale recommandée est de 2 mg/kg/jour et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 4 mg/kg/jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 2 mg/kg/jour. La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale. Chez les enfants pesant moins de 40 kg, une dose maximale pouvant atteindre 12 mg/kg/jour est recommandée.

Doses en monothérapies à administrer deux fois par jour pour des enfants à partir de 4 ans pesant entre 30 kg et 40 kg(1)

  • Poids : 30 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 3 ml (30 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 6 ml (60 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 9 ml (90 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 12 ml (120 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) : 15 ml (150 mg) . 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose maximale recommandée : 18 ml (180 mg)
  • Poids : 35 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 3,5 ml (35 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 7 ml (70 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 10,5 ml (105 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 14 ml (140 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) : 17,5 ml (175 mg) . 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose maximale recommandée : 21 ml (210 mg) (1) Les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg doivent de préférence commencer le traitement avec le lacosamide 10 mg/ml sirop. Le lacosamide 10 mg/ml solution pour perfusion est une alternative pour les patients lorsque l'administration orale n'est temporairement pas possible.

. Traitement en association La dose initiale recommandée est de 2 mg/kg/jour et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 4 mg/kg/jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 2 mg/kg/jour. La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale. Chez les enfants pesant de 30 à moins de 50 kg une dose maximale de 8 mg/kg/jour est recommandée. Cependant, dans les études en ouvert (Cf. rubriques "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacocinétiques") une dose allant jusqu'à 12 mg/kg/jour a été utilisée chez un nombre restreint de ces enfants.

-> Doses de traitement en association à administrer deux fois par jour pour des enfants à partir de 4 ans pesant entre 30 kg et 40 kg(1):

  • Poids : 30 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 3 ml (30 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 6 ml (60 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 9 ml (9 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) Dose maximale recommandée : 12 ml (120 mg)
  • Poids : 35 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 3,5 ml (35 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 7 ml (70 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 10,5 ml (105 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) Dose maximale recommandée : 14 ml (140 mg) (1) Les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg doivent de préférence commencer le traitement avec le lacosamide 10 mg/ml sirop. Le lacosamide 10 mg/ml solution pour perfusion est une alternative pour les patients lorsque l'administration orale n'est temporairement pas possible.

. Dose de charge L'administration d'une dose de charge n'a pas été étudiée chez les enfants. L'utilisation d'une dose de charge n'est pas recommandée chez les adolescents et les enfants pesant moins de 50 kg.

  • Enfants de moins de 4 ans

La tolérance et l'efficacité du lacosamide chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas été établies à ce jour. Il n'y a pas de donnée disponible.

  • Posologie

Le traitement par lacosamide peut être initié soit par voie orale, soit par voie intraveineuse. La solution pour perfusion constitue une alternative chez les patients pour lesquels l'administration orale est temporairement impossible. La durée totale du traitement par lacosamide en intraveineuse dépend de l'appréciation du médecin traitant, l'expérience acquise durant les essais cliniques avec deux perfusions de lacosamide par jour va jusqu'à cinq jours. Il est possible de passer directement de la voie orale à la voie intraveineuse ou inversement, sans ajustement posologique. La dose quotidienne totale et l'administration deux fois par jour doivent être maintenues. Les patients ayant des troubles connus de la conduction cardiaque, traités en association avec des médicaments allongeant l'espace PR, ou ayant une cardiopathie sévère (ex. : antécédents d'infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque) doivent être suivis attentivement lorsque la dose de lacosamide est supérieure à 400 mg /jour. (Cf. rubriques "Reconstitution/administration" et "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").

-> Populations particulières

  • Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients adultes et pédiatriques présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine ClCR > 30 ml/min).

-> Population pédiatrique

Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.

  • Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant moins de 50 kg

. Monothérapie La dose initiale recommandée est de 2 mg/kg/jour et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 4 mg/kg/jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 2 mg/kg/jour. La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale. Chez les enfants pesant moins de 40 kg, une dose maximale pouvant atteindre 12 mg/kg/jour est recommandée.

Doses en monothérapies à administrer deux fois par jour pour des enfants à partir de 4 ans pesant entre 20 kg et 30 kg (1)

  • Poids : 20 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 2 ml (20 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 4 ml (40 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 6 ml (60 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 8 ml (80 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) : 10 ml (100 mg) . 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose maximale recommandée : 12 ml (120 mg)
  • Poids : 25 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 2,5 ml (25 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 5 ml (50 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 7,5 ml (75 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 10 ml (100 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) : 12,5 ml (125 mg) . 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose maximale recommandée : 15 ml (150 mg) (1) Les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg doivent de préférence commencer le traitement avec le lacosamide 10 mg/ml sirop. Le lacosamide 10 mg/ml solution pour perfusion est une alternative pour les patients lorsque l'administration orale n'est temporairement pas possible.

. Traitement en association La dose initiale recommandée est de 2 mg/kg/jour et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 4 mg/kg/jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 2 mg/kg/jour. La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale. Chez les enfants pesant de 20 à moins de 30 kg une dose maximale de 10 mg/kg/jour est recommandée.

Doses de traitement en association à prendre deux fois par jour pour des enfants à partir de 4 ans pesant entre 20 kg et 30 kg(1):

  • Poids : 20 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 2 ml (20 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 4 ml (40 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 6 ml (60 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 8 ml (80 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Dose maximale recommandée : 10 ml (100 mg)
  • Poids : 25 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 2,5 ml (25 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 5 ml (50 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 7,5 ml (75 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 10 ml (100 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Dose maximale recommandée : 12,5 ml (125 mg) (1) Les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg doivent de préférence commencer le traitement avec le lacosamide 10 mg/ml sirop. Le lacosamide 10 mg/ml solution pour perfusion est une alternative pour les patients lorsque l'administration orale n'est temporairement pas possible.

. Dose de charge L'administration d'une dose de charge n'a pas été étudiée chez les enfants. L'utilisation d'une dose de charge n'est pas recommandée chez les adolescents et les enfants pesant moins de 50 kg.

  • Enfants de moins de 4 ans

La tolérance et l'efficacité du lacosamide chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas été établies à ce jour. Il n'y a pas de donnée disponible.

  • Posologie

Le traitement par lacosamide peut être initié soit par voie orale, soit par voie intraveineuse. La solution pour perfusion constitue une alternative chez les patients pour lesquels l'administration orale est temporairement impossible. La durée totale du traitement par lacosamide en intraveineuse dépend de l'appréciation du médecin traitant, l'expérience acquise durant les essais cliniques avec deux perfusions de lacosamide par jour va jusqu'à cinq jours. Il est possible de passer directement de la voie orale à la voie intraveineuse ou inversement, sans ajustement posologique. La dose quotidienne totale et l'administration deux fois par jour doivent être maintenues. Les patients ayant des troubles connus de la conduction cardiaque, traités en association avec des médicaments allongeant l'espace PR, ou ayant une cardiopathie sévère (ex. : antécédents d'infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque) doivent être suivis attentivement lorsque la dose de lacosamide est supérieure à 400 mg /jour. (Cf. rubriques "Reconstitution/administration" et "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").

-> Populations particulières

  • Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients adultes et pédiatriques présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine ClCR > 30 ml/min).

-> Population pédiatrique

Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.

  • Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant moins de 50 kg

. Monothérapie La dose initiale recommandée est de 2 mg/kg/jour et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 4 mg/kg/jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 2 mg/kg/jour. La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale. Chez les enfants pesant moins de 40 kg, une dose maximale pouvant atteindre 12 mg/kg/jour est recommandée.

Doses en monothérapies à administrer deux fois par jour pour des enfants à partir de 4 ans pesant moins de 20 kg (1)

  • Poids : 10 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 1 ml (10 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 2 ml (20 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 3 ml (30 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 4 ml (40 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) : 50 ml (50 mg) . 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose maximale recommandée : 6 ml (60 mg)
  • Poids : 15 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 1,5 ml (15 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 3 ml (30 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 4,5 ml (45 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 6 ml (60 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) : 7,5 ml (75 mg) . 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose maximale recommandée : 9 ml (90 mg) (1) Les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg doivent de préférence commencer le traitement avec le lacosamide 10 mg/ml sirop. Le lacosamide 10 mg/ml solution pour perfusion est une alternative pour les patients lorsque l'administration orale n'est temporairement pas possible.

. Traitement en association La dose initiale recommandée est de 2 mg/kg/jour et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 4 mg/kg/jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 2 mg/kg/jour. La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale. Chez les enfants pesant moins de 20 kg, compte tenu d'une clairance accrue comparée aux adultes, une dose maximale pouvant atteindre 12 mg/kg/jour est recommandée

Doses de traitement en association à administrer deux fois par jour pour des enfants à partir de 4 ans pesant moins de 20 kg(1):

  • Poids : 10 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 1 ml (10 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 2 ml (20 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 3 ml (30 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 4 ml (40 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) : 5 ml (50 mg) . 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose maximale recommandée : 6 ml (60 mg)
  • Poids : 15 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 1,5 ml (15 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 3 ml (30 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 4,5 ml (45 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 6 ml (60 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) : 7,5 ml (75 mg) . 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose maximale recommandée : 9 ml (90 mg) (1) Les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg doivent de préférence commencer le traitement avec le lacosamide 10 mg/ml sirop. Le lacosamide 10 mg/ml solution pour perfusion est une alternative pour les patients lorsque l'administration orale n'est temporairement pas possible.

. Dose de charge L'administration d'une dose de charge n'a pas été étudiée chez les enfants. L'utilisation d'une dose de charge n'est pas recommandée chez les adolescents et les enfants pesant moins de 50 kg.

  • Enfants de moins de 4 ans

La tolérance et l'efficacité du lacosamide chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas été établies à ce jour. Il n'y a pas de donnée disponible.

  • Posologie

Le traitement par lacosamide peut être initié soit par voie orale, soit par voie intraveineuse. La solution pour perfusion constitue une alternative chez les patients pour lesquels l'administration orale est temporairement impossible. La durée totale du traitement par lacosamide en intraveineuse dépend de l'appréciation du médecin traitant, l'expérience acquise durant les essais cliniques avec deux perfusions de lacosamide par jour va jusqu'à cinq jours. Il est possible de passer directement de la voie orale à la voie intraveineuse ou inversement, sans ajustement posologique. La dose quotidienne totale et l'administration deux fois par jour doivent être maintenues. Les patients ayant des troubles connus de la conduction cardiaque, traités en association avec des médicaments allongeant l'espace PR, ou ayant une cardiopathie sévère (ex. : antécédents d'infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque) doivent être suivis attentivement lorsque la dose de lacosamide est supérieure à 400 mg /jour. (Cf. rubriques "Reconstitution/administration" et "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").

-> Populations particulières

  • Insuffisance rénale

Chez les patients pédiatriques pesant moins de 50 kg présentant une insuffisance rénale sévère (ClCR = 30 ml/min) et chez ceux présentant une insuffisance rénale au stade terminal, une réduction de 25 % de la dose maximale est recommandée. Chez tous les patients nécessitant une hémodialyse, il est recommandé d'ajouter jusqu'à 50 % de la dose quotidienne divisée après la fin de l'hémodialyse. Le traitement des patients en insuffisance rénale terminale doit être mené avec précaution en raison d'une faible expérience clinique et de l'accumulation d'un métabolite (sans activité pharmacologique identifiée).

  • Insuffisance hépatique Compte-tenu des données relatives à l'adulte, il convient d'appliquer une réduction de dose de 25 % par rapport à la dose maximale chez les patients pédiatriques pesant moins de 50 kg atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée. Les propriétés pharmacocinétiques du lacosamide n'ont pas été étudiées chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Le lacosamide ne devrait être administré aux patients adultes et pédiatriques atteints d'insuffisance hépatique sévère que si les bénéfices thérapeutiques attendus prévalent sur les risques potentiels. La dose pourrait nécessiter un ajustement en fonction de l'observation attentive de l'activité de la maladie et des effets secondaires potentiels chez le patient.
  • Population pédiatrique
    Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.

  • Enfants de moins de 4 ans La tolérance et l'efficacité du lacosamide chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas été établies à ce jour. Il n'y a pas de donnée disponible

  • Posologie

Le lacosamide doit être administré en deux prises par jour (habituellement une le matin et une le soir). Le lacosamide peut être pris avec ou sans nourriture. Si une dose est oubliée, il convient d'indiquer au patient de prendre immédiatement la dose oubliée et ensuite de prendre la dose suivante de lacosamide à l'heure habituelle prévue. Si le patient s'aperçoit de l'oubli dans les 6 heures précédant la prochaine prise, il convient de lui indiquer d'attendre pour prendre la prochaine dose de lacosamide à l'heure habituellement prévue. Les patients ne doivent pas prendre une double dose.

-> Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus, et adultes

Ci-dessous : le résumé de la posologie recommandée pour les adolescents et les enfants pesant 50 kg ou plus, et pour les adultes.

  • Monothérapie . Dose initiale : 100 mg/jour ou 200 mg/jour . Dose de charge unique (si applicable) : 200 mg . Titration (paliers progressifs) : 50 mg deux fois par jour (100 mg/jour) à intervalle d'une semaine . Dose maximale recommandée : jusqu'à 600 mg/jour

  • Traitement en association . Dose initiale : 100 mg/jour . Dose de charge unique (si applicable) : 200 mg . Titration (paliers progressifs) : 50 mg deux fois par jour (100 mg/jour) à intervalle d'une semaine . Dose maximale recommandée : jusqu'à 400 mg/jour

  • Monothérapie La dose initiale recommandée est de 50 mg deux fois par jour, et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 100 mg deux fois par jour après une semaine. Le traitement peut également être initié à la dose de 100 mg de lacosamide deux fois par jour, en fonction de l'évaluation par le médecin de la nécessité de réduire le nombre de crises versus les effets indésirables potentiels. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 50 mg deux fois par jour (100 mg/jour) jusqu'à la dose quotidienne maximale recommandée de 300 mg deux fois par jour (600 mg/jour). Chez les patients ayant atteint une dose supérieure à 400 mg/jour et ayant besoin d'un médicament antiépileptique supplémentaire, la posologie recommandée en association ci-dessous doit être suivie.
  • Traitement en association La dose initiale recommandée est de 50 mg deux fois par jour, et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 100 mg deux fois par jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 50 mg deux fois par jour (100 mg/jour), jusqu'à la dose quotidienne maximale recommandée de 400 mg (200 mg deux fois par jour).
  • Instauration du traitement par lacosamide par une dose de charge Le traitement peut aussi être instauré par une dose de charge unique de 200 mg, suivie environ 12 heures plus tard d'une posologie d'entretien de 100 mg deux fois par jour (200 mg/jour). Les ajustements de dose ultérieurs doivent être effectués en fonction de la réponse et de la tolérance individuelles, comme indiqué ci-dessus. Une dose de charge peut être administrée lorsque le médecin souhaite obtenir rapidement, pour un patient, la concentration plasmatique à l'état d'équilibre et l'effet thérapeutique. Elle doit être administrée sous surveillance médicale en tenant compte d'une possible augmentation de l'incidence des effets indésirables affectant le système nerveux central (cf. rubrique "Effets indésirables"). L'administration d'une dose de charge n'a pas été étudiée en situation aiguë comme l'état de mal épileptique.
  • Arrêt du traitement Conformément à la pratique clinique actuelle, si le lacosamide doit être interrompu, il est recommandé d'arrêter le traitement progressivement (par exemple en diminuant la dose quotidienne de 200 mg par semaine).
  • Populations particulières

  • Sujet âgé (plus de 65 ans) Aucune réduction posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé. Chez les sujets âgés, une diminution de la clairance rénale liée à l'âge associée à une augmentation des niveaux d'ASC doit être prise en compte (Cf. le paragraphe "Insuffisance rénale" et la rubrique "Propriétés pharmacocinétiques". Les données cliniques chez le sujet âgé épileptique sont limitées, en particulier à des doses supérieures à 400 mg/jour (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "propriétés pharmacodynamique").
  • Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients adultes et pédiatriques présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine ClCR > 30 ml/min). Chez les patients pédiatriques pesant 50 kg ou plus et chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale légère à modérée, une dose de charge de 200 mg peut être envisagée, mais la poursuite de l'augmentation posologique (> 200 mg par jour) doit être effectuée avec précaution.

Il est possible de passer de la voie orale à l'administration intraveineuse ou inversement directement sans ajustement posologique. La dose quotidienne totale et l'administration deux fois par jour doivent être maintenues.

  • Population pédiatrique
    Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.

  • Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus La posologie chez les adolescents et chez les enfants pesant 50 kg ou plus est identique à celle chez l'adulte (Cf. ci-dessus).

  • Posologie

Le lacosamide doit être administré en deux prises par jour (habituellement une le matin et une le soir). Le lacosamide peut être pris avec ou sans nourriture. Si une dose est oubliée, il convient d'indiquer au patient de prendre immédiatement la dose oubliée et ensuite de prendre la dose suivante de lacosamide à l'heure habituelle prévue. Si le patient s'aperçoit de l'oubli dans les 6 heures précédant la prochaine prise, il convient de lui indiquer d'attendre pour prendre la prochaine dose de lacosamide à l'heure habituellement prévue. Les patients ne doivent pas prendre une double dose.

-> Populations particulières

  • Sujet âgé (plus de 65 ans) Aucune réduction posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé. Chez les sujets âgés, une diminution de la clairance rénale liée à l'âge associée à une augmentation des niveaux d'ASC doit être prise en compte (Cf. le paragraphe "Insuffisance rénale" et la rubrique "Propriétés pharmacocinétiques". Les données cliniques chez le sujet âgé épileptique sont limitées, en particulier à des doses supérieures à 400 mg/jour (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "propriétés pharmacodynamique").
  • Insuffisance rénale Chez les patients pédiatriques pesant 50 kg ou plus et chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale sévère (ClCR < ou = 30 ml/min) ou présentant une insuffisance rénale au stade terminal, une posologie maximale de 250 mg par jour est recommandée et l'augmentation posologique doit être effectuée avec précaution. Si une dose de charge est envisagée, une dose initiale de 100 mg devrait être utilisée, suivie par une posologie de 50 mg 2 fois par jour la première semaine. Chez tous les patients nécessitant une hémodialyse, il est recommandé d'ajouter jusqu'à 50 % de la dose quotidienne divisée après la fin de l'hémodialyse. Le traitement des patients en insuffisance rénale terminale doit être mené avec précaution en raison d'une faible expérience clinique et de l'accumulation d'un métabolite (sans activité pharmacologique identifiée).

  • Population pédiatrique
    Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.

  • Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus La posologie chez les adolescents et chez les enfants pesant 50 kg ou plus est identique à celle chez l'adulte (Cf. ci-dessus).

  • Posologie

Le lacosamide doit être administré en deux prises par jour (habituellement une le matin et une le soir). Le lacosamide peut être pris avec ou sans nourriture. Si une dose est oubliée, il convient d'indiquer au patient de prendre immédiatement la dose oubliée et ensuite de prendre la dose suivante de lacosamide à l'heure habituelle prévue. Si le patient s'aperçoit de l'oubli dans les 6 heures précédant la prochaine prise, il convient de lui indiquer d'attendre pour prendre la prochaine dose de lacosamide à l'heure habituellement prévue. Les patients ne doivent pas prendre une double dose.

-> Populations particulières

  • Sujet âgé (plus de 65 ans) Aucune réduction posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé. Chez les sujets âgés, une diminution de la clairance rénale liée à l'âge associée à une augmentation des niveaux d'ASC doit être prise en compte (Cf. le paragraphe "Insuffisance rénale" et la rubrique "Propriétés pharmacocinétiques". Les données cliniques chez le sujet âgé épileptique sont limitées, en particulier à des doses supérieures à 400 mg/jour (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "propriétés pharmacodynamique").
  • Insuffisance hépatique La dose maximale recommandée est de 300 mg/jour chez les patients pédiatriques pesant 50 kg ou plus et chez les patients adultes atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée. L'augmentation posologique dans cette population de patients doit être effectuée avec précaution en prenant en compte une insuffisance rénale coexistante. Chez les adolescents et adultes pesant 50 kg ou plus, une dose de charge de 200 mg peut être envisagée, mais la poursuite de l'augmentation posologique (> 200 mg par jour) doit être effectuée avec précaution. Les propriétés pharmacocinétiques du lacosamide n'ont pas été étudiées chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Le lacosamide ne devrait être administré aux patients adultes et pédiatriques atteints d'insuffisance hépatique sévère que si les bénéfices thérapeutiques attendus prévalent sur les risques potentiels. La dose pourrait nécessiter un ajustement en fonction de l'observation attentive de l'activité de la maladie et des effets secondaires potentiels chez le patient.
  • Population pédiatrique
    Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.

  • Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus La posologie chez les adolescents et chez les enfants pesant 50 kg ou plus est identique à celle chez l'adulte (Cf. ci-dessus).

  • Posologie

Le lacosamide doit être administré en deux prises par jour (habituellement une le matin et une le soir). Le lacosamide peut être pris avec ou sans nourriture. Si une dose est oubliée, il convient d'indiquer au patient de prendre immédiatement la dose oubliée et ensuite de prendre la dose suivante de lacosamide à l'heure habituelle prévue. Si le patient s'aperçoit de l'oubli dans les 6 heures précédant la prochaine prise, il convient de lui indiquer d'attendre pour prendre la prochaine dose de lacosamide à l'heure habituellement prévue. Les patients ne doivent pas prendre une double dose.

-> Populations particulières

  • Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients adultes et pédiatriques présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine ClCR > 30 ml/min).

-> Population pédiatrique

Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.

  • Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant moins de 50 kg

La dose est définie sur la base de la masse corporelle. Il est par conséquent recommandé de débuter le traitement avec le sirop puis de passer aux comprimés si souhaité. Lors de la prescription du sirop, la dose doit être exprimée en volume (ml) plutôt qu'en poids (mg).

. Monothérapie La dose initiale recommandée est de 2 mg/kg/jour et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 4 mg/kg/jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 2 mg/kg/jour. La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale. Chez les enfants pesant de 40 à moins de 50 kg, une dose maximale de 10 mg/kg/jour est recommandée.

-> Doses en sirop de monothérapies à prendre deux fois par jour pour des enfants à partir de 4 ans pesant entre 40 kg et 50 kg(1) (2)

  • Poids : 40 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 4 ml (40 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 8 ml (80 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 12 ml (120 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 16 ml (160 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Dose maximale recommandée : 20 ml (200 mg)
  • Poids : 45 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 4,5 ml (45 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 9 ml (90 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 13,5 ml (135 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 18 ml (180 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Dose maximale recommandée : 22,5 ml (225 mg) (1) Les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg doivent de préférence commencer le traitement avec le lacosamide 10 mg/ml sirop. (2) Le dosage chez les adolescents de plus de 50 kg est identique à celui chez l'adulte.

. Traitement en association La dose initiale recommandée est de 2 mg/kg/jour et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 4 mg/kg/jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 2 mg/kg/jour. La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale. Chez les enfants pesant de 30 à moins de 50 kg une dose maximale de 8 mg/kg/jour est recommandée. Cependant, dans les études en ouvert (Cf. rubriques "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacocinétiques") une dose allant jusqu'à 12 mg/kg/jour a été utilisée chez un nombre restreint de ces enfants.

-> Doses en sirop de traitement en association à prendre deux fois par jour pour des enfants à partir de 4 ans pesant entre 40 kg et 50 kg(1):

  • Poids : 40 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 4 ml (40 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 8 ml (80 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 12 ml (120 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) Dose maximale recommandée : 16 ml (160 mg)
  • Poids : 45 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 4,5 ml (45 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 9 ml (90 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 13,5 ml (135 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) Dose maximale recommandée : 18 ml (180 mg) (1) Les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg doivent de préférence commencer le traitement avec le lacosamide 10 mg/ml sirop

. Dose de charge L'administration d'une dose de charge n'a pas été étudiée chez les enfants. L'utilisation d'une dose de charge n'est pas recommandée chez les adolescents et les enfants pesant moins de 50 kg.

  • Enfants de moins de 4 ans

La tolérance et l'efficacité du lacosamide chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas été établies à ce jour. Il n'y a pas de donnée disponible.

  • Posologie

Le lacosamide doit être administré en deux prises par jour (habituellement une le matin et une le soir). Le lacosamide peut être pris avec ou sans nourriture. Si une dose est oubliée, il convient d'indiquer au patient de prendre immédiatement la dose oubliée et ensuite de prendre la dose suivante de lacosamide à l'heure habituelle prévue. Si le patient s'aperçoit de l'oubli dans les 6 heures précédant la prochaine prise, il convient de lui indiquer d'attendre pour prendre la prochaine dose de lacosamide à l'heure habituellement prévue. Les patients ne doivent pas prendre une double dose.

-> Populations particulières

  • Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients adultes et pédiatriques présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine ClCR > 30 ml/min).

-> Population pédiatrique

Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.

  • Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant moins de 50 kg

La dose est définie sur la base de la masse corporelle. Il est par conséquent recommandé de débuter le traitement avec le sirop puis de passer aux comprimés si souhaité. Lors de la prescription du sirop, la dose doit être exprimée en volume (ml) plutôt qu'en poids (mg).

. Monothérapie La dose initiale recommandée est de 2 mg/kg/jour et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 4 mg/kg/jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 2 mg/kg/jour. La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale. Chez les enfants pesant moins de 40 kg, une dose maximale pouvant atteindre 12 mg/kg/jour est recommandée.

Doses en sirop de monothérapies à prendre deux fois par jour pour des enfants à partir de 4 ans pesant entre 30 kg et 40 kg(1)

  • Poids : 30 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 3 ml (30 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 6 ml (60 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 9 ml (90 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 12 ml (120 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) : 15 ml (150 mg) . 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose maximale recommandée : 18 ml (180 mg)
  • Poids : 35 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 3,5 ml (35 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 7 ml (70 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 10,5 ml (105 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 14 ml (140 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) : 17,5 ml (175 mg) . 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose maximale recommandée : 21 ml (210 mg) (1) Les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg doivent de préférence commencer le traitement avec le lacosamide 10 mg/ml sirop.

. Traitement en association La dose initiale recommandée est de 2 mg/kg/jour et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 4 mg/kg/jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 2 mg/kg/jour. La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale. Chez les enfants pesant de 30 à moins de 50 kg une dose maximale de 8 mg/kg/jour est recommandée. Cependant, dans les études en ouvert (Cf. rubriques "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacocinétiques") une dose allant jusqu'à 12 mg/kg/jour a été utilisée chez un nombre restreint de ces enfants.

-> Doses en sirop de traitement en association à prendre deux fois par jour pour des enfants à partir de 4 ans pesant entre 30 kg et 40 kg(1):

  • Poids : 30 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 3 ml (30 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 6 ml (60 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 9 ml (9 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) Dose maximale recommandée : 12 ml (120 mg)
  • Poids : 35 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 3,5 ml (35 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 7 ml (70 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 10,5 ml (105 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) Dose maximale recommandée : 14 ml (140 mg) (1) Les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg doivent de préférence commencer le traitement avec le lacosamide 10 mg/ml sirop

. Dose de charge L'administration d'une dose de charge n'a pas été étudiée chez les enfants. L'utilisation d'une dose de charge n'est pas recommandée chez les adolescents et les enfants pesant moins de 50 kg.

  • Enfants de moins de 4 ans

La tolérance et l'efficacité du lacosamide chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas été établies à ce jour. Il n'y a pas de donnée disponible.

  • Posologie

Le lacosamide doit être administré en deux prises par jour (habituellement une le matin et une le soir). Le lacosamide peut être pris avec ou sans nourriture. Si une dose est oubliée, il convient d'indiquer au patient de prendre immédiatement la dose oubliée et ensuite de prendre la dose suivante de lacosamide à l'heure habituelle prévue. Si le patient s'aperçoit de l'oubli dans les 6 heures précédant la prochaine prise, il convient de lui indiquer d'attendre pour prendre la prochaine dose de lacosamide à l'heure habituellement prévue. Les patients ne doivent pas prendre une double dose.

-> Populations particulières

  • Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients adultes et pédiatriques présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine ClCR > 30 ml/min).

-> Population pédiatrique

Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.

  • Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant moins de 50 kg

La dose est définie sur la base de la masse corporelle. Il est par conséquent recommandé de débuter le traitement avec le sirop puis de passer aux comprimés si souhaité. Lors de la prescription du sirop, la dose doit être exprimée en volume (ml) plutôt qu'en poids (mg).

. Monothérapie La dose initiale recommandée est de 2 mg/kg/jour et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 4 mg/kg/jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 2 mg/kg/jour. La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale. Chez les enfants pesant moins de 40 kg, une dose maximale pouvant atteindre 12 mg/kg/jour est recommandée.

Doses en sirop de monothérapies à prendre deux fois par jour pour des enfants à partir de 4 ans pesant entre 20 kg et 30 kg (1)

  • Poids : 20 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 2 ml (20 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 4 ml (40 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 6 ml (60 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 8 ml (80 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) : 10 ml (100 mg) . 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose maximale recommandée : 12 ml (120 mg)
  • Poids : 25 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 2,5 ml (25 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 5 ml (50 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 7,5 ml (75 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 10 ml (100 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) : 12,5 ml (125 mg) . 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose maximale recommandée : 15 ml (150 mg) (1) Les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg doivent de préférence commencer le traitement avec le lacosamide 10 mg/ml sirop.

. Traitement en association La dose initiale recommandée est de 2 mg/kg/jour et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 4 mg/kg/jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 2 mg/kg/jour. La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale. Chez les enfants pesant de 20 à moins de 30 kg une dose maximale de 10 mg/kg/jour est recommandée.

Doses en sirop de traitement en association à prendre deux fois par jour pour des enfants à partir de 4 ans pesant entre 20 kg et 30 kg(1):

  • Poids : 20 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 2 ml (20 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 4 ml (40 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 6 ml (60 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 8 ml (80 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Dose maximale recommandée : 10 ml (100 mg)
  • Poids : 25 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 2,5 ml (25 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 5 ml (50 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 7,5 ml (75 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 10 ml (100 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Dose maximale recommandée : 12,5 ml (125 mg) (1) Les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg doivent de préférence commencer le traitement avec le lacosamide 10 mg/ml sirop

. Dose de charge L'administration d'une dose de charge n'a pas été étudiée chez les enfants. L'utilisation d'une dose de charge n'est pas recommandée chez les adolescents et les enfants pesant moins de 50 kg.

  • Enfants de moins de 4 ans

La tolérance et l'efficacité du lacosamide chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas été établies à ce jour. Il n'y a pas de donnée disponible.

  • Posologie

Le lacosamide doit être administré en deux prises par jour (habituellement une le matin et une le soir). Le lacosamide peut être pris avec ou sans nourriture. Si une dose est oubliée, il convient d'indiquer au patient de prendre immédiatement la dose oubliée et ensuite de prendre la dose suivante de lacosamide à l'heure habituelle prévue. Si le patient s'aperçoit de l'oubli dans les 6 heures précédant la prochaine prise, il convient de lui indiquer d'attendre pour prendre la prochaine dose de lacosamide à l'heure habituellement prévue. Les patients ne doivent pas prendre une double dose.

-> Populations particulières

  • Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients adultes et pédiatriques présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine ClCR > 30 ml/min).

-> Population pédiatrique

Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.

  • Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant moins de 50 kg

La dose est définie sur la base de la masse corporelle. Il est par conséquent recommandé de débuter le traitement avec le sirop puis de passer aux comprimés si souhaité. Lors de la prescription du sirop, la dose doit être exprimée en volume (ml) plutôt qu'en poids (mg).

. Monothérapie La dose initiale recommandée est de 2 mg/kg/jour et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 4 mg/kg/jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 2 mg/kg/jour. La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale. Chez les enfants pesant moins de 40 kg, une dose maximale pouvant atteindre 12 mg/kg/jour est recommandée.

Doses en sirop de monothérapies à prendre deux fois par jour pour des enfants à partir de 4 ans pesant moins de 20 kg (1)

  • Poids : 10 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 1 ml (10 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 2 ml (20 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 3 ml (30 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 4 ml (40 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) : 50 ml (50 mg) . 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose maximale recommandée : 6 ml (60 mg)
  • Poids : 15 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 1,5 ml (15 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 3 ml (30 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 4,5 ml (45 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 6 ml (60 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) : 7,5 ml (75 mg) . 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose maximale recommandée : 9 ml (90 mg) (1) Les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg doivent de préférence commencer le traitement avec le lacosamide 10 mg/ml sirop.

. Traitement en association La dose initiale recommandée est de 2 mg/kg/jour et doit être augmentée jusqu'à la dose thérapeutique initiale de 4 mg/kg/jour après une semaine. En fonction de la réponse et de la tolérance, la dose d'entretien peut être augmentée chaque semaine de 2 mg/kg/jour. La dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'une réponse optimale. Chez les enfants pesant moins de 20 kg, compte tenu d'une clairance accrue comparée aux adultes, une dose maximale pouvant atteindre 12 mg/kg/jour est recommandée

Doses de sirop de traitement en association à prendre deux fois par jour pour des enfants à partir de 4 ans pesant moins de 20 kg(1):

  • Poids : 10 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 1 ml (10 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 2 ml (20 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 3 ml (30 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 4 ml (40 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) : 5 ml (50 mg) . 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose maximale recommandée : 6 ml (60 mg)
  • Poids : 15 kg . 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale : 1,5 ml (15 mg) . 0,2 ml/kg (2 mg/kg) : 3 ml (30 mg) . 0,3 ml/kg (3 mg/kg) : 4,5 ml (45 mg) . 0,4 ml/kg (4 mg/kg) : 6 ml (60 mg) . 0,5 ml/kg (5 mg/kg) : 7,5 ml (75 mg) . 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose maximale recommandée : 9 ml (90 mg) (1) Les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg doivent de préférence commencer le traitement avec le lacosamide 10 mg/ml sirop

. Dose de charge L'administration d'une dose de charge n'a pas été étudiée chez les enfants. L'utilisation d'une dose de charge n'est pas recommandée chez les adolescents et les enfants pesant moins de 50 kg.

  • Enfants de moins de 4 ans

La tolérance et l'efficacité du lacosamide chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas été établies à ce jour. Il n'y a pas de donnée disponible.

  • Posologie

Le lacosamide doit être administré en deux prises par jour (habituellement une le matin et une le soir). Le lacosamide peut être pris avec ou sans nourriture. Si une dose est oubliée, il convient d'indiquer au patient de prendre immédiatement la dose oubliée et ensuite de prendre la dose suivante de lacosamide à l'heure habituelle prévue. Si le patient s'aperçoit de l'oubli dans les 6 heures précédant la prochaine prise, il convient de lui indiquer d'attendre pour prendre la prochaine dose de lacosamide à l'heure habituellement prévue. Les patients ne doivent pas prendre une double dose.

-> Populations particulières

  • Insuffisance rénale

Chez les patients pédiatriques pesant moins de 50 kg présentant une insuffisance rénale sévère (ClCR = 30 ml/min) et chez ceux présentant une insuffisance rénale au stade terminal, une réduction de 25 % de la dose maximale est recommandée. Chez tous les patients nécessitant une hémodialyse, il est recommandé d'ajouter jusqu'à 50 % de la dose quotidienne divisée après la fin de l'hémodialyse. Le traitement des patients en insuffisance rénale terminale doit être mené avec précaution en raison d'une faible expérience clinique et de l'accumulation d'un métabolite (sans activité pharmacologique identifiée).

  • Insuffisance hépatique Compte-tenu des données relatives à l'adulte, il convient d'appliquer une réduction de dose de 25 % par rapport à la dose maximale chez les patients pédiatriques pesant moins de 50 kg atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée. Les propriétés pharmacocinétiques du lacosamide n'ont pas été étudiées chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Le lacosamide ne devrait être administré aux patients adultes et pédiatriques atteints d'insuffisance hépatique sévère que si les bénéfices thérapeutiques attendus prévalent sur les risques potentiels. La dose pourrait nécessiter un ajustement en fonction de l'observation attentive de l'activité de la maladie et des effets secondaires potentiels chez le patient.
  • Population pédiatrique
    Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose.

  • Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant moins de 50 kg La dose est définie sur la base de la masse corporelle. Il est par conséquent recommandé de débuter le traitement avec le sirop puis de passer aux comprimés si souhaité.