Informations générales
Principes actifs
Dosages
5 mg
Formes galéniques
solution pour perfusion
Classe Thérapeutique
Indications - Quand utiliser aclasta ?
MALADIE OSSEUSE DE PAGET
Traitement curatif
Chez l'adulte
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OSTEOPOROSE POST MENOPAUSIQUE
Chez la femme menopausee
En cas risque de fracture osteoporotique
En cas de fracture de la hanche
En cas de traumatisme
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OSTEOPOROSE
Chez l'homme
En cas risque de fracture osteoporotique
En cas de fracture de la hanche
En cas de traumatisme
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Quelles sont les contre-indications de aclasta ?
Contre-indication absolue
Allaitement
Autre traitement en cours
- Trt par biphosphonates
- Trt par chimiotherapie
Grossesse
Hypersensibilite
- Hypersensibilite a l'un des excipients
- Hypersensibilite acide zoledronique
- Hypersensibilite alendronate/alendronique acide
- Hypersensibilite bisphophonates
- Hypersensibilite clodronate
- Hypersensibilite croisee
- Hypersensibilite diphosphonates
- Hypersensibilite etidronate
- Hypersensibilite ibandronique acide
- Hypersensibilite pamidronique acide
- Hypersensibilite risedronate monosodique
- Hypersensibilite tiludronate
Hypocalcemie
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale severe
Utilisation déconseillée
Précautions d'emploi
Affection dentaire
Atteinte renale
- Alteration de la fonction renale
Autre traitement en cours
- Radiotherapie en cours
- Trt par agents anti angiogeniques
- Trt par aminoside
- Trt par chimiotherapie
- Trt par corticoide
- Trt par diuretique
- Trt par medicament nephrotoxique
Deshydratation
Fracture
Hypoparathyroidie
Infection
- Infection bucco-dentaire
- Infection locale
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale legere
- Insuffisance renale moderee
Intervention chirurgicale
- Extraction dentaire
Lesion buccale
- Lesion des tissus mous
- Lesion non cicatrisee
Mode d'administration particulier
- Traitement prolonge
Osteomyelite
Paget maladie
Quel que soit le terrain
Sujet age
Syndrome de malabsorption / intolerance digestive
- Malabsorption du calcium
Trouble de l'audition
- Infection conduit auditif externe
Tumeur
- Tumeur maligne
Mise en garde
Affection dentaire
Atteinte renale
- Alteration de la fonction renale
Autre traitement en cours
- Radiotherapie en cours
- Trt par agents anti angiogeniques
- Trt par aminoside
- Trt par chimiotherapie
- Trt par corticoide
- Trt par diuretique
- Trt par medicament nephrotoxique
Deshydratation
Fracture
Hypoparathyroidie
Infection
- Infection bucco-dentaire
- Infection locale
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale legere
- Insuffisance renale moderee
Intervention chirurgicale
- Extraction dentaire
Lesion buccale
- Lesion des tissus mous
- Lesion non cicatrisee
Mode d'administration particulier
- Traitement prolonge
Osteomyelite
Paget maladie
Quel que soit le terrain
Sujet age
Syndrome de malabsorption / intolerance digestive
- Malabsorption du calcium
Trouble de l'audition
- Infection conduit auditif externe
Tumeur
- Tumeur maligne
Quels sont les effets indésirables de aclasta ?
Effets : Fréquence non précisée
- fibrillation auriculaire
- palpitations
- sans info sur effets surdosage
- acouphene bourdonnement doreille
- amblyopie
- anaphylaxie
- arthralgie
- arthrite
- arthropathie
- atteinte renale
- bronchoconstriction
- bronchospasme asthme
- choc anaphylactique
- conjonctivite
- cornee modification
- cornee ulceration
- crampe musculaire
- demineralisation osseuse
- dorsalgie
- douleur cervicale
- douleur des extremites
- douleur osseuse
- dyschromatopsie
- dyspnee
- epanchement articulaire
- eruption cutanee
- erytheme
- erytheme maculaire
- erythrodermie dermatite exfoliative
- fracture osseuse
- glomerulonephrite
- hematurie
- hypercreatininemie
- hypersudation
- hypertonie musculaire
- hyperuremie hyperazotemie
- insuffisance renale aigue
- insuffisance renale chronique
- iridocyclite
- iritis
- irritation oculaire
- kyste ovarien
- kyste renal
- lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
- myalgie
- myasthenie
- necrose cutanee
- nephrite interstitielle
- nycturie
- oedeme facial
- osteomalacie
- osteonecrose
- panophtalmie
- photosensibilisation medicamenteuse
- pollakiurie
- prurit
- raideur articulaire
- reaction allergique
- retention durine
- secheresse oculaire
- stevens johnson syndrome
- syndrome nephrotique
- toxidermie bulleuse pemphigus
- urticaire
- vascularite
- vision alteration
- vision floue
- alat modification
- alopecie
- amaigrissement
- anomalie parathyroidienne
- anxiete
- asat modification
- asthenie
- atteinte hepatique
- bouffee vasomotrice
- candidose
- cephalee
- confusion mentale
- convulsion
- depression
- deshydratation
- douleur
- douleur locale au point dinjection
- douleur oppression thoracique
- fievre
- frisson
- gamma gt modification
- hyperesthesie
- hyperkaliemie
- hypernatremie
- hypertension arterielle
- hypocalcemie
- hypoesthesie
- hypokaliemie
- hypomagnesemie
- hypophosphoremie hypophosphatemie
- hypotension arterielle
- hypothermie
- induration
- inflammation locale au point dinjection
- insomnie
- irritation cutanee
- lactico deshydrogenase modification
- lethargie
- lithiase biliaire
- malaise lipothymie
- oedeme cutane
- oedeme de quincke angioedeme
- oedeme peripherique
- paresthesie
- pharyngite
- phosphatase alcaline modification
- pneumopathie interstitielle diffuse
- polyarthrite
- polydipsie
- proteine c reactive augmentation
- raideur musculaire
- reaction locale au point dinjection
- rhinite
- sclerite episclerite
- sommeil trouble
- somnolence diurne
- syncope
- syndrome grippal
- tetanie
- thrombophlebite
- toux
- tremblement
- tumefaction peripherique
- uveite
- vertige etourdissement
- anomalie labiale
- anorexie
- appetit perte
- candidose gastro intestinale
- cheilite
- colite
- constipation
- dents alteration
- diarrhee
- distension abdominale
- douleur abdominale
- douleur dentaire
- douleur oesophagienne
- duodenite
- dysgueusie
- dyspepsie
- dysphagie deglutition difficulte
- epigastralgie
- eructation
- flatulence meteorisme
- gastralgie
- gastrite
- gingivite
- glossite
- hematemese
- hemorragie digestive
- hemorroides
- hernie abdominale
- incontinence fecale
- langue hypertrophie
- maladie inflammatoire intestinale
- melena
- nausee vomissement
- oesophagite
- perforation digestive
- prise ponderale
- pyrosis
- reflux gastro oesophagien
- regurgitation
- saignement gastrointestinal
- saignement hemorragie
- secheresse buccale
- stenose oesophagienne
- stomatite
- ulceration buccale
- ulceration duodenale
- ulceration gastrique
- ulceration pharyngee
- ulcere oesophagien
- agranulocytose
- anemie
- coagulation trouble
- leucopenie
- lymphopenie
- neutropenie
- pancytopenie
- thrombocytopenie
Liste des présentations disponibles
ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
1 flacon(s) en plastique polyoléfine de 100 ml
Quelle est la posologie de aclasta ?
Voie intra-veineuse.
Pour la maladie de Paget, ce médicament doit uniquement être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de cette pathologie. La dose recommandée est une unique perfusion intraveineuse de 5 mg de ce médicament. Chez les patients atteints de la maladie de Paget, il est fortement conseillé d'administrer une supplémentation adaptée en calcium, correspondant à un apport en calcium élément d'au moins 500 mg deux fois par jour, pendant au moins 10 jours suivant l'administration de ce médicament (voir rubrique "Mises en gardes et précautions d'emploi").
Répétition du traitement de la maladie de Paget : Il a été observé une période de rémission prolongée chez les patients répondeurs au traitement de la maladie de Paget après l'administration initiale de ce médicament. La répétition du traitement consiste en une perfusion intraveineuse supplémentaire de 5 mg de ce médicament à un intervalle d'un an ou plus de l'administration initiale chez les patients pour lesquels il a été observé une rechute. Les données disponibles concernant une répétition de traitement de la maladie de Paget sont limitées (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
L'incidence des effets indésirables survenant dans les trois premiers jours suivant l'administration de ce médicament peut être diminuée en administrant du paracétamol ou de l'ibuprofène après l'administration de ce médicament(Cf. rubrique "Mises en gardes et précautions d'emploi").
- Patients insuffisants rénaux
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 35 ml/min (cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi").
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients dont la clairance de la créatinine est > ou = 35 ml/min.
- Patients insuffisants hépatiques
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
- Patients âgés (> ou = 65 ans)
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire puisque la biodisponibilité, la distribution et l'élimination ont été similaires chez les patients âgés et chez les patients plus jeunes.
- Populations pédiatriques
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Voie intra-veineuse.
Pour le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique et de l'ostéoporose masculine et le traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale, la dose recommandée est une perfusion intraveineuse de 5 mg de ce médicament, administrée une fois par an.
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour l'ostéoporose n'a pas été établie. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
Chez les patients ayant eu une fracture de hanche récente secondaire à un traumatisme modéré, il est recommandé de réaliser l'administration de ce médicament 2 semaines ou plus après l'intervention sur la fracture (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Chez les patients ayant eu une fracture de hanche récente, secondaire à un traumatisme modéré, une dose d'attaque de 50000 à 125000 UI de vitamine D administrée par voie orale ou par voie intramusculaire est recommandée avant la première perfusion de ce médicament.
L'incidence des effets indésirables survenant dans les trois premiers jours suivant l'administration de ce médicament peut être diminuée en administrant du paracétamol ou de l'ibuprofène après l'administration de ce médicament. (Cf. rubrique "Mises en gardes et précautions d'emploi").
- Patients insuffisants rénaux
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 35 ml/min (cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi").
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients dont la clairance de la créatinine est > ou = 35 ml/min.
- Patients insuffisants hépatiques
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
- Patients âgés (> ou = 65 ans)
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire puisque la biodisponibilité, la distribution et l'élimination ont été similaires chez les patients âgés et chez les patients plus jeunes.
- Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
