Informations générales
Principes actifs
Dosages
N/A
Formes galéniques
solutions pour colle
Classe Thérapeutique
Indications - Quand utiliser artiss ?
HEMOSTASE
Traitement par voie locale
Traitement adjuvant
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ADHESION ET COLLAGE TISSULAIRES
Traitement par voie locale
En cas d'echec a une autre therapeutique
Associer a d'autres therapeutiques
En cas de chirurgie plastique
Chez le patient brule
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Quelles sont les contre-indications de artiss ?
Contre-indication absolue
Anastomose intestinale
Anastomose vasculaire
Hemorragie arterielle
Hypersensibilite
- Hypersensibilite a l'un des excipients
- Hypersensibilite aprotinine
- Hypersensibilite fibrinogene
- Hypersensibilite sodium chlorure
- Hypersensibilite thrombine
Intervention chirurgicale
- Intervention chirurgicale cerebrale
Mode d'administration particulier
- Voie intravasculaire
Plaie
- Plaie chirurgicale
Saignement veineux ou arteriel important
Utilisation déconseillée
Mode d'administration particulier
- Voie laparoscopique
Précautions d'emploi
Anemie hemolytique
Deficit immunitaire
Embolie gazeuse
Quel que soit le terrain
Mise en garde
Anemie hemolytique
Deficit immunitaire
Embolie gazeuse
Quel que soit le terrain
Quels sont les effets indésirables de artiss ?
Effets : Fréquence non précisée
- bouffee vasomotrice
- cicatrisation trouble
- civd coag intravascul disseminee
- embolie pulmonaire
- epanchement pleural
- irritation cutanee
- paresthesie
- reaction locale au point dinjection
- sans info sur effets surdosage
- thromboembolie
- thrombose veineuse
- transmission agents infectieux
- agitation
- anaphylaxie
- anticorps apparition
- bradycardie
- bronchospasme asthme
- brulure locale
- cephalee
- choc anaphylactique
- deces mortalite
- douleur oppression thoracique
- dyspnee
- electrocardiogramme modification
- eruption cutanee
- erytheme
- fievre
- frisson
- hematome
- hypotension arterielle
- kyste epidermoide
- lethargie
- myalgie
- nausee vomissement
- oedeme
- oedeme de quincke angioedeme
- picotement
- prurit
- reaction allergique
- rejet de greffe
- respiration trouble
- tachycardie
- urticaire
- vasodilatation cutanee
- vasodilatation peripherique
Liste des présentations disponibles
ARTISS, solutions pour colle
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène à double compartiment (1 ml + 1 ml) avec dispositif double piston pour seringue + 2 pièces de raccordement et 4 canules d’application
Quelle est la posologie de artiss ?
Ce médicament est uniquement destiné à l'usage hospitalier. L'utilisation de ce médicament est réservée aux chirurgiens expérimentés qui ont reçu une formation à l'utilisation de ce médicament.
- Posologie
La quantité de ce médicament à appliquer et la fréquence d'application doivent toujours être adaptées aux besoins cliniques du patient.
La dose à appliquer dépend de variables multiples incluant, sans y être limité, le type d'intervention chirurgicale, l'importance de la surface à coller, ainsi que le mode et le nombre d'applications souhaités.
L'application du médicament doit être envisagée par le médecin en charge du traitement. Lors des essais cliniques, les doses individuelles ont varié généralement entre 0,2 et 12 ml. Pour certaines opérations (par exemple, le collage de grandes surfaces brûlées), des volumes plus importants peuvent s'avérer nécessaires.
La quantité initiale de ce médicament à appliquer sur un site anatomique choisi ou sur une surface cible doit être suffisante pour couvrir entièrement la zone d'application souhaitée. L'application peut être répétée si nécessaire, sur chacune des petites zones n'ayant pas été traitées précédemment. Cependant, il faut éviter toutes nouvelles applications de ce médicament sur une couche préexistante de ce médicament polymérisée car cette nouvelle surface de ce médicament ne pourra pas adhérer à la couche polymérisée.
Il est recommandé que l'application initiale couvre la totalité de la zone d'application souhaitée.
A titre indicatif pour l'application sur les surfaces, une boîte de ce médicament 2 ml (c'est-à-dire 1 ml de solution de protéines pour colle plus 1 ml de solution de thrombine) suffira pour coller une surface d'au moins 10 cm2.
Le greffon de peau devra être déposé à l'endroit souhaité immédiatement après l'application de ce médicament. Le chirurgien disposera alors de 60 secondes pour manipuler et positionner le greffon avant la polymérisation. Une fois la greffe posée, maintenir les parties collées en appliquant une pression douce et constante dans la position désirée pendant au moins 3 minutes afin que la colle de fibrine adhère solidement aux tissus sous-jacents.
La quantité requise de ce médicament dépend de l'étendue de la surface à traiter. Les surfaces couvertes par chaque taille de boîte de ce médicament par pulvérisation sont approximativement de :
Pour une surface approximative d'adhésion tissulaire requise de : 100 cm2 . Présentation nécessaire de ce médicament : 2 ml
Pour une surface approximative d'adhésion tissulaire requise de : 200 cm2 . Présentation nécessaire de ce médicament : 4 ml
Pour une surface approximative d'adhésion tissulaire requise de : 500 cm2 . Présentation nécessaire de ce médicament : 10 ml
Pour éviter la formation d'une quantité excessive de tissu de granulation et garantir l'absorption progressive de la colle de fibrine solidifiée, il convient de n'appliquer qu'une fine couche du mélange solution de protéines / solution de thrombine ou de chacun des composants.
Lors des essais cliniques, ce médicament n'a pas été administré à des patients de plus de 65 ans.
- Population pédiatrique
Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique "Propriétés pharmacodynamiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.