Cardiomibi (tétrafluoroborate de cuivre)

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Informations générales

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Indications - Quand utiliser cardiomibi ?

  • Usage diagnostic et/ou exploration

  • Par scintigraphie myocardique

  • Usage diagnostic et/ou exploration

  • Par scintigraphie

  • En cas de cancer du sein

  • Usage diagnostic et/ou exploration

  • Par scintigraphie myocardique

  • Usage diagnostic et/ou exploration

  • Par scintigraphie

  • Usage diagnostic et/ou exploration

  • Dans les formes recidivantes

  • Dans les formes persistantes

  • En cas d'hyperparathyroidie

  • Avant intervention chirurgicale

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de cardiomibi ?

  • Allaitement

  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite a l'un des excipients
    • Hypersensibilite bore derives
    • Hypersensibilite technetium-(99mtc)-sestamibi
  • Grossesse

  • Terrain ci epreuve effort

  • Adulte jeune (15-17 ans)

  • Enfant

  • Femme en age de procreer

  • Insuffisance hepatique

  • Insuffisance renale chronique

  • Lesion mammaire

  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Quel que soit le terrain

  • Adulte jeune (15-17 ans)

  • Enfant

  • Femme en age de procreer

  • Insuffisance hepatique

  • Insuffisance renale chronique

  • Lesion mammaire

  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Quel que soit le terrain

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Quels sont les effets indésirables de cardiomibi ?

SEVERE(S)
  • angor
  • arythmie
  • douleur angineuse
  • douleur oppression thoracique
  • electrocardiogramme modification
  • exposition aux radiations
  • leucemie aigue
  • lymphome
  • neoplasme
  • sans info sur effets surdosage
  • teratogenicite
  • tumeur maligne
MODERE(S)
  • arthralgie
  • asthenie
  • bouffee vasomotrice
  • bradycardie
  • cephalee
  • convulsion
  • douleur locale au point dinjection
  • dyspnee
  • eruption cutanee
  • erytheme polymorphe
  • exantheme
  • fievre
  • flush
  • hypoesthesie
  • hypotension arterielle
  • inflammation locale au point dinjection
  • irritation cutanee
  • oedeme
  • oedeme cutane
  • oedeme de quincke angioedeme
  • paresthesie
  • prurit
  • reaction allergique
  • syncope
  • urticaire
  • vasodilatation cutanee
  • vertige etourdissement
MINEUR(S)
  • douleur abdominale
  • dysgueusie
  • dyspepsie
  • nausee vomissement
  • secheresse buccale
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Liste des présentations disponibles

  • Illustration de la forme galénique

    CARDIOMIBI 1 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique

    3 flacon(s) en verre de poudre de 24,675 mg

    • REMBOURSABLE :
    • PRIX :
    Illustration posology

    Quelle est la posologie de cardiomibi ?

    Ce produit est pour administration intraveineuse uniquement.

    Ce produit doit être reconstitué avant utilisation avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium (non incluse dans cette trousse).

    Les instructions pour la préparation et le contrôle de la pureté radiochimique du radiopharmaceutique sont précisés dans la rubrique "Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques"

    Pour la préparation du patient, Cf. la rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Posologie
    • Adultes, y compris les patients de plus de 65 ans

    Les activités recommandées en injection intraveineuse chez un adulte de masse corporelle moyenne (70 kg) sont les suivantes :

    • Diagnostic de l'infarctus du myocarde : 400 - 900 MBq
    • Méthode d'administration et acquisition des images
    • Scintigraphie de perfusion myocardique

    Pour le diagnostic de l'infarctus du myocarde, une injection au repos peut suffire.

    Dans tous les cas l'activité administrée doit être aussi faible que possible pour obtenir l'information diagnostique.

    Toute injection supérieure aux doses de référence diagnostiques (DRL, Diagnostic Reference Levels) devra être justifiée.

    L'acquisition est débutée 60 min environ après l'injection afin de permettre la clairance hépatobiliaire du produit. Un délai plus important peut être nécessaire en cas d'examen au repos ou lors d'examen après stimulation par des vasodilatateurs seuls, en raison d'un risque d'augmentation de l'activité sous diaphragmatique du 99mTc.

    Aucune variation significative de la concentration ou de la diffusion du traceur myocardique n'ayant été établie, l'acquisition des images peut être réalisée jusqu'à 6 heures après l'injection.

    Pour le diagnostic de l'infarctus du myocarde, l'imagerie planaire ou tomographique peuvent être utilisés. Les deux peuvent être effectuées avec synchronisation ECG.

    Pour l'imagerie en mode planaire, les 3 projections planaires standards (antérieure, OAG (Oblique Antérieure Gauche) 45°, OAG 70° ou PG (Profil Gauche)) doivent être utilisées (par exemple 5-10 minutes chacune).

    Pour l'imagerie tomographique, en fonction de la dose injectée, chaque projection devrait être acquise en 20-40 secondes.

    Ce produit est pour administration intraveineuse uniquement.

    Ce produit doit être reconstitué avant utilisation avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium (non incluse dans cette trousse).

    Les instructions pour la préparation et le contrôle de la pureté radiochimique du radiopharmaceutique sont précisés dans la rubrique "Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques"

    Pour la préparation du patient, Cf. la rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Posologie
    • Adultes, y compris les patients de plus de 65 ans

    Les activités recommandées en injection intraveineuse chez un adulte de masse corporelle moyenne (70 kg) sont les suivantes :

    • Diagnostic de la diminution de la perfusion coronaire (ischémie myocardique) : 400 - 900 MBq
    • Méthode d'administration et acquisition des images
    • Scintigraphie de perfusion myocardique

    Pour le diagnostic de l'ischémie myocardique, deux injections (après stimulation et au repos) sont nécessaires afin de pouvoir différencier les hypofixations myocardiques transitoires des hypofixations persistantes.

    Conformément aux recommandations européennes, les activités recommandées pour le diagnostic de l'ischémie myocardique sont de :

    · Protocole sur deux jours : 600 - 900 MBq / injection · Protocole sur un jour : 400 - 500 MBq, lors de la première injection, et trois fois plus pour la seconde injection.

    Au total, l'activité administrée ne devra pas dépasser 2 000 MBq dans le cadre d'un protocole sur un jour et 1 800 MBq si le protocole se déroule sur deux jours. Si le protocole a lieu sur un jour, les deux injections (effort et repos) doivent être pratiquées à deux heures d'intervalle au minimum mais l'ordre est indifférent. Après l'injection à l'effort, le patient sera encouragé à poursuivre l'activité physique pendant encore une minute (si possible).

    Dans tous les cas l'activité administrée doit être aussi faible que possible pour obtenir l'information diagnostique.

    Toute injection supérieure aux doses de référence diagnostiques (DRL, Diagnostic Reference Levels) devra être justifiée.

    L'acquisition est débutée 60 min environ après l'injection afin de permettre la clairance hépatobiliaire du produit. Un délai plus important peut être nécessaire en cas d'examen au repos ou lors d'examen après stimulation par des vasodilatateurs seuls, en raison d'un risque d'augmentation de l'activité sous diaphragmatique du 99mTc.

    Aucune variation significative de la concentration ou de la diffusion du traceur myocardique n'ayant été établie, l'acquisition des images peut être réalisée jusqu'à 6 heures après l'injection.

    Pour le diagnostic de l'ischémie myocardique, l'imagerie planaire ou tomographique peuvent être utilisés. Les deux peuvent être effectuées avec synchronisation ECG.

    Pour l'imagerie en mode planaire, les 3 projections planaires standards (antérieure, OAG (Oblique Antérieure Gauche) 45°, OAG 70° ou PG (Profil Gauche)) doivent être utilisées (par exemple 5-10 minutes chacune).

    Pour l'imagerie tomographique, en fonction de la dose injectée, chaque projection devrait être acquise en 20-40 secondes.

    Ce produit est pour administration intraveineuse uniquement.

    Ce produit doit être reconstitué avant utilisation avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium (non incluse dans cette trousse).

    Les instructions pour la préparation et le contrôle de la pureté radiochimique du radiopharmaceutique sont précisés dans la rubrique "Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques"

    Pour la préparation du patient, Cf. la rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Posologie
    • Adultes, y compris les patients de plus de 65 ans

    Les activités recommandées en injection intraveineuse chez un adulte de masse corporelle moyenne (70 kg) sont les suivantes :

    Evaluation de la fonction ventriculaire globale : 600 - 800 MBq

    Pour l'évaluation de la fonction ventriculaire globale, les mêmes techniques et projections standards peuvent être utilisées, que celles validées pour les études de fraction d'éjection au premier passage au Technétium (99mTc) ; les données peuvent être acquises en mode liste ou en mode histogramme par un ordinateur couplé à une caméra à haut taux de comptage. Les protocoles d'imagerie cardiaque synchronisée, sont utilisables pour l'évaluation de la cinétique régionale des parois myocardiques. Cette évaluation doit cependant être exclusivement visuelle, à moins que ces images soient évaluées par un logiciel spécifique.

    Ce produit est pour administration intraveineuse uniquement.

    Ce produit doit être reconstitué avant utilisation avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium (non incluse dans cette trousse).

    Les instructions pour la préparation et le contrôle de la pureté radiochimique du radiopharmaceutique sont précisés dans la rubrique "Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques"

    Pour la préparation du patient, Cf. la rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Posologie
    • Adultes, y compris les patients de plus de 65 ans

    Les activités recommandées en injection intraveineuse chez un adulte de masse corporelle moyenne (70 kg) sont les suivantes :

    Pour l'imagerie mammaire : 740 - 925 MBq

    Injectés en embole dans le bras opposé à la lésion

    • Pour l'imagerie des seins

    Pour être optimale, l'acquisition des images mammaires est débutée 5 à 10 minutes après l'injection, la patiente étant placée en décubitus ventral, le sein examiné pendant librement. Une acquisition de profil de 10 minutes est réalisée pour le sein suspecté de contenir un foyer cancéreux en plaçant le détecteur aussi près que possible du sein.

    La patiente est ensuite repositionnée de façon à laisser pendre le sein opposé et une acquisition des images de profil est pratiquée pour ce sein. Ensuite, une image antérieure est réalisée, la patiente étant en décubitus dorsal, les deux bras derrière la tête.

    Ce produit est pour administration intraveineuse uniquement.

    Ce produit doit être reconstitué avant utilisation avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium (non incluse dans cette trousse).

    Les instructions pour la préparation et le contrôle de la pureté radiochimique du radiopharmaceutique sont précisés dans la rubrique "Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques"

    Pour la préparation du patient, Cf. la rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Posologie
    • Adultes, y compris les patients de plus de 65 ans

    Les activités recommandées en injection intraveineuse chez un adulte de masse corporelle moyenne (70 kg) sont les suivantes :

    Pour l'imagerie parathyroïdienne : 200 - 750 MBq

    Injectés en embole

    • Pour l'imagerie des glandes parathyroïdes

    La marche à suivre pour l'imagerie en cas d'hyperparathyroïdisme varie selon qu'une technique par soustraction ou une technique en 2 temps est utilisée. Dans le cas de la technique par soustraction, l'image de la glande thyroïde est également réalisée, à l'aide de 123I ou de 99mTc, conformément aux publications et recommandations en vigueur et aux niveaux d'activité recommandés.

    Si la technique en deux temps est employée, 370 à 740 MBq de technétium (99mTc) Sestamibi sont injectés 10 minutes avant de procéder à la première acquisition des images du cou et du thorax. L'acquisition des images du cou et du thorax est renouvelée après une période d'élimination de 1 à 2 heures.

    Les images acquises en mode planaire peuvent être complétées par un examen TEMP ou TEMP/TDM lors des temps précoces ou tardifs.

    Ce produit est pour administration intraveineuse uniquement.

    Ce produit doit être reconstitué avant utilisation avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium (non incluse dans cette trousse).

    Les instructions pour la préparation et le contrôle de la pureté radiochimique du radiopharmaceutique sont précisés dans la rubrique "Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques"

    Pour la préparation du patient, Cf. la rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Posologie
    • Patients pédiatriques (Nouveau-nés, nourrissons, enfants, adolescents :)

    L'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent devra être décidée à l'issue d'une évaluation soigneuse des indications cliniques et du rapport bénéfice / risque chez cette population. L‘innocuité et l'efficacité chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été complètement établies. Les activités administrées chez l'enfant devront être adaptées conformément aux recommendations du groupe de travail en pédiatrie (Paediatric Task Group) de l''EANM (1990). Ces activités pourront être déterminées en appliquant les coefficients multiplicateurs suivants aux activités recommandées chez l'adulte sur la base de la masse corporelle :

    . 3 kg = 0,10 . 4 kg = 0,14 . 6 kg = 0,19 . 8 kg = 0,23 . 10 kg = 0,27 . 12 kg = 0,32 . 14 kg = 0,36 . 16 kg = 0,40 . 18 kg = 0,44 . 20 kg = 0,46 . 22 kg = 0,50 . 24 kg = 0,53 . 26 kg = 0,56 . 28 kg = 0,58 . 30 kg = 0,62 . 32 kg = 0,65 . 34 kg = 0,68 . 36 kg = 0,71 . 38 kg = 0,73 . 40 kg = 0,76 . 42 kg = 0,78 . 44 kg = 0,80 . 46 kg = 0,82 . 48 kg = 0,85 . 50 kg = 0,88 . 52-54 kg = 0,90 . 56-58 kg = 0,92 . 60-62 kg = 0,96 . 64-66 kg = 0,98 . 68 kg = 0,99

    • Adaptation de la posologie

    En cas d'insuffisance rénale, l'exposition aux rayonnements ionisants peut se trouver accrue. Ce paramètre doit être pris en compte lors du calcul de l'activité à administrer.

    De façon générale, la détermination de l'activité devra se faire avec prudence chez les patients en insuffisance hépatique, en commençant à la limite inférieure de l'intervalle des posologies recommandées.

    Ce produit est pour administration intraveineuse uniquement.

    Ce produit doit être reconstitué avant utilisation avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium (non incluse dans cette trousse).

    Les instructions pour la préparation et le contrôle de la pureté radiochimique du radiopharmaceutique sont précisés dans la rubrique "Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques"

    Pour la préparation du patient, Cf. la rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi".

    • Adaptation de la posologie

    En cas d'insuffisance rénale, l'exposition aux rayonnements ionisants peut se trouver accrue. Ce paramètre doit être pris en compte lors du calcul de l'activité à administrer.

    De façon générale, la détermination de l'activité devra se faire avec prudence chez les patients en insuffisance hépatique, en commençant à la limite inférieure de l'intervalle des posologies recommandées.