Deltyba (délamanid)

Illustration general

Informations générales

  • Principes actifs

  • Dosages

    50 mg

  • Formes galéniques

    comprimé pelliculé

  • Classe Thérapeutique

    J04AK - AUTRES ANTITUBERCULEUX

Illustration indications

Indications - Quand utiliser deltyba ?

  • Traitement curatif

  • Associer a d'autres therapeutiques

  • En cas de resistance a un autre trt

  • En cas d'intolerance a un autre trt

  • Dans les formes pulmonaires

  • Dans les formes multiresistantes

  • Chez l'adulte a partir de 18 ans

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de deltyba ?

  • Adulte jeune (15-17 ans)

    • Adulte de moins de 18 ans
  • Autre traitement en cours

    • Trt par carbamazepine
    • Trt par citalopram
    • Trt par domperidone
    • Trt par escitalopram
    • Trt par fosphenytoine
    • Trt par hydroxyzine
    • Trt par inducteur puissant du cyp3a4
    • Trt par phenobarbital
    • Trt par phenytoine
    • Trt par piperaquine
    • Trt par primidone
    • Trt par rifampicine
  • Enfant

  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite a l'un des excipients
    • Hypersensibilite delamanide
  • Hypoprotidemie

    • Hypoalbuminemie
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Anomalie metabolisme galactose

  • Autre traitement en cours

    • Trt par boceprevir
    • Trt par clarithromycine
    • Trt par cobicistat
    • Trt par erythromycine
    • Trt par inhibiteur puissant du cyp3a4
    • Trt par itraconazole
    • Trt par ketoconazole
    • Trt par med provoquant torsades pointe
    • Trt par nelfinavir
    • Trt par posaconazole
    • Trt par ritonavir
    • Trt par telaprevir
    • Trt par telithromycine
    • Trt par voriconazole
  • Deficit en lactase

  • Femme en age de procreer

    • En l'absence de contraception efficace
  • Grossesse

  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique moderee maladie
    • Insuffisance hepatique severe maladie
  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale severe
  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Arythmie cardiaque

    • Espace qt allonge
    • Espace qt allonge congenital
  • Autre traitement en cours

    • Trt par fluoroquinolone
    • Trt par inhibiteur puissant du cyp3a4
    • Trt par med augmentant intervalle qt
  • Bradycardie

  • Cardiomyopathie hypertrophique

  • Dysfonctionnement ventriculaire

    • Dysfonctionnement ventriculaire gauche
  • Femme en age de procreer

    • En cas de contraception
  • Hypertension arterielle

    • Hypertension arterielle severe
  • Hypocalcemie

  • Hypokaliemie

  • Hypomagnesemie

  • Insuffisance cardiaque

    • Insuff cardiaque congestive
  • Quel que soit le terrain

  • Trouble hydroelectrolytique

  • Arythmie cardiaque

    • Espace qt allonge
    • Espace qt allonge congenital
  • Autre traitement en cours

    • Trt par fluoroquinolone
    • Trt par inhibiteur puissant du cyp3a4
    • Trt par med augmentant intervalle qt
  • Bradycardie

  • Cardiomyopathie hypertrophique

  • Dysfonctionnement ventriculaire

    • Dysfonctionnement ventriculaire gauche
  • Femme en age de procreer

    • En cas de contraception
  • Hypertension arterielle

    • Hypertension arterielle severe
  • Hypocalcemie

  • Hypokaliemie

  • Hypomagnesemie

  • Insuffisance cardiaque

    • Insuff cardiaque congestive
  • Quel que soit le terrain

  • Trouble hydroelectrolytique

Illustration side-effect

Quels sont les effets indésirables de deltyba ?

SEVERE(S)
  • electrocardiogramme modification
MODERE(S) OU SEVERE(S)
  • acne
  • acouphene bourdonnement doreille
  • agitation
  • agressivite
  • alopecie
  • anemie
  • anxiete
  • appetit perte
  • arthralgie
  • asthenie
  • bloc auriculo ventriculaire
  • bouffee vasomotrice
  • cephalee
  • conjonctivite
  • constipation
  • cortisol trouble
  • delire
  • depression
  • dermatite
  • deshydratation
  • diarrhee
  • douleur abdominale
  • douleur auriculaire otalgie
  • douleur des extremites
  • douleur oppression thoracique
  • douleur osseuse
  • douleur pharyngolaryngee
  • dyspepsie
  • dysphagie deglutition difficulte
  • dyspnee
  • dysurie
  • eosinophilie
  • equilibre trouble
  • eruption cutanee
  • eruption maculo papuleuse
  • erytheme
  • extrasystole
  • faiblesse musculaire
  • fievre
  • folliculite
  • gastrite
  • gorge irritation
  • hematome
  • hematurie
  • hemoptysie
  • humeur trouble
  • hypercholesterolemie
  • hypersudation
  • hypertension arterielle
  • hypertriglyceridemie
  • hyperuricemie
  • hypocalcemie
  • hypocortisolemie
  • hypoesthesie
  • hypokaliemie
  • hypotension arterielle
  • insomnie
  • lethargie
  • leucopenie
  • libido trouble
  • malaise lipothymie
  • myalgie
  • nausee vomissement
  • nervosite
  • neuropathie peripherique
  • nevralgie
  • nevrose
  • nycturie
  • oedeme peripherique
  • osteochondrose
  • palpitations
  • panique
  • paresthesie
  • photophobie
  • polyradiculonevrite
  • prurit
  • psychose
  • pustulose
  • reaction allergique
  • retention durine
  • reticulocytose
  • rhinorrhee
  • secheresse oculaire
  • sommeil trouble
  • somnolence diurne
  • tachysystolie ventriculaire
  • temperature perception trouble
  • temps cephaline activee modification
  • thrombocytopenie
  • toux
  • tremblement
  • trouble psychocomportemental
  • urticaire
  • vertige etourdissement
MODERE(S)
  • alat modification
  • asat modification
  • atteinte hepatique
  • bilirubine modification
  • candidose
  • candidose gastro intestinale
  • gamma gt modification
  • infection a herpes virus
  • infection fongique mycose
  • lactico deshydrogenase modification
  • phosphatase alcaline modification
Illustration general

Liste des présentations disponibles

  • Illustration de la forme galénique

    DELTYBA 50 mg, comprimé pelliculé

    plaquette(s) aluminium de 48 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE :
    • PRIX :
    Illustration posology

    Quelle est la posologie de deltyba ?

    Le traitement par delamanide doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections à Mycobacterium tuberculosis multirésistant.

    Le delamanide doit toujours être administré dans le cadre d'une association appropriée avec d'autres médicaments dans le traitement de la tuberculose multirésistante (TB-MR) (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). Après la fin de la période de 24 semaines de multithérapie avec le delamanide, un schéma d'association appropriée devra être poursuivi, conformément aux recommandations de l'OMS.

    Il est recommandé d'administrer le delamanide par thérapie sous observation directe (DOT).

    • Posologie

    La dose recommandée pour les adultes est de 100 mg deux fois par jour pendant 24 semaines.

    • Patient âgé (plus de 65 ans) Aucune donnée n'est disponible pour la population âgée.

    • Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est jugée nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation du delamanide chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Son utilisation chez ces patients est déconseillée (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est considérée nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère. Le delamanide est déconseillé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

    • Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du delamanide chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.