Informations générales

Indications

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Conditions de prescription

Grossesse et allaitement

Liste des médicaments

Posologie

Eligard (leuproréline)

Médicaments à base de leuproréline :

Eligard (leuproréline)

Informations générales

Indications

  • Dans les formes avancees

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Adulte jeune (15-17 ans)

    • Adulte de moins de 18 ans
  • Compression medullaire

  • Enfant

  • Femme

  • Intervention chirurgicale

    • Orchidectomie
  • Mode d'administration particulier

    • Voie intra arterielle
    • Voie intravasculaire
    • Voie intraveineuse
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

    • Alcoolisme chronique

    • Arythmie cardiaque

      • Espace qt allonge antecedent familial
      • Espace qt allonge congenital
    • Atteinte cardiovasculaire

    • Atteinte renale

    • Autre traitement en cours

      • Trt par med augmentant intervalle qt
    • Cephalee

    • Collapsus cardiovasculaire

    • Confusion mentale

    • Convulsions

    • Diabete autre

    • Diabete type i

    • Diabete type ii

    • Douleur

      • Douleur osseuse
    • Dysfonction testiculaire

      • Hypotestosteronemie
    • Dysfonctionnement endocrinien

    • Etat de conscience alteration

    • Exposition a une temperature extreme

    • Hematurie

    • Hyperglycemie

    • Insuffisance renale chronique

    • Maladie cerebrovasculaire

    • Metastase

      • Metastase cerebrale
    • Nausees vomissements

    • Neuropathie

    • Obesite

    • Obstacle voies urinaires excretrices

    • Obstruction vesicale

    • Pathologie coronarienne

    • Quel que soit le terrain

    • Sujet age

    • Tabagisme

    • Trouble de la vision

      Interactions

      Précautions d'emploi

      Mise en garde

      Pas de résultat

      Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

      Effets indésirables

      Fréquents

      Rares

      Fréquence indéterminée

      fréquent (> 1%)
      • alat modification
      • amaigrissement
      • amenorrhee
      • anaphylaxie
      • anemie
      • anorexie
      • appetit augmentation
      • appetit perte
      • arythmie
      • asthenie
      • augmentation du volume mammaire
      • bouffee vasomotrice
      • bronchospasme asthme
      • brulure locale
      • choc anaphylactique
      • colite
      • collapsus cardiovasculaire
      • compression medullaire
      • constipation
      • diarrhee
      • distension abdominale
      • dorsalgie
      • douleur abdominale
      • douleur locale au point dinjection
      • douleur mammaire
      • douleur pelvienne
      • douleur testiculaire
      • douleur tumorale
      • dysmenorrhee
      • dyspareunie
      • dyspepsie
      • dysurie
      • ecchymoses
      • ejaculation trouble
      • electrocardiogramme modification
      • eosinophilie
      • erection trouble
      • eructation
      • eruption cutanee
      • eruption maculo papuleuse
      • erytheme
      • flatulence meteorisme
      • gamma gt modification
      • gastrite
      • gynecomastie
      • hematome
      • hematurie
      • hemoglobine modification
      • hemorragie uro genitale
      • hypercholesterolemie
      • hyperphosphoremie hyperphosphatemie
      • hyperstimulation ovarienne
      • hypersudation
      • hypertriglyceridemie
      • hypertrophie ovarienne
      • impuissance
      • induration
      • infarctus du myocarde
      • infection urinaire
      • inflammation locale au point dinjection
      • insuffisance cardiaque
      • irritation nasale
      • ischemie myocardique
      • kyste ovarien
      • lactico deshydrogenase modification
      • leucorrhee
      • libido trouble
      • lymphocytose
      • mastodynie
      • menorragie
      • metrorragie
      • miction trouble
      • myasthenie
      • nausee vomissement
      • necrose cutanee
      • nycturie
      • oedeme cutane
      • oedeme de quincke angioedeme
      • oedeme des membres inferieurs
      • oedeme peripherique
      • oligurie
      • paresthesie
      • picotement
      • pollakiurie
      • prise ponderale
      • prurit
      • reaction allergique
      • reaction locale au point dinjection
      • retention durine
      • saignement vaginal
      • secheresse buccale
      • secheresse vaginale
      • sterilite secondaire
      • syncope
      • tension mammaire
      • testicule modification de la taille
      • testosterone modification
      • thrombocytose
      • thromboembolie
      • thrombophlebite
      • thrombose veineuse
      • trouble sexuel
      • trouble urinaire
      • ulcere cutane
      • urticaire
      • vaginite
      rare (< 1%)
      • acces maniaque
      • acne
      • acouphene bourdonnement doreille
      • adenome hypophysaire
      • alopecie
      • amblyopie
      • anxiete
      • arthralgie
      • arthropathie
      • asat modification
      • atteinte hepatique
      • atteinte vasculaire de la retine
      • augmentation volume tumoral
      • bilirubine modification
      • cauchemar
      • cephalee
      • champ visuel anomalie
      • cheveux alteration
      • coagulation trouble
      • confusion mentale
      • conjonctivite
      • convulsion
      • crampe musculaire
      • creatine kinase modification
      • demineralisation osseuse
      • depression
      • diabete
      • diminution de tolerance au glucose
      • douleur
      • douleur cervicale
      • douleur des extremites
      • douleur oculaire
      • douleur osseuse
      • dysgueusie
      • dyspnee
      • euphorie
      • faiblesse musculaire
      • fievre
      • flush
      • fracture osseuse
      • fragilite emotionnelle
      • frisson
      • gene oculaire
      • hemorragie cerebrale
      • hirsutisme
      • humeur trouble
      • hypercalcemie
      • hyperglycemie
      • hyperlipidemie
      • hypertension arterielle
      • hypertension hypertonie oculaire
      • hypoesthesie
      • hypoglycemie
      • hypotension arterielle
      • hypotonie musculaire
      • insomnie
      • irritabilite
      • ischemie
      • lethargie
      • leucopenie
      • malaise lipothymie
      • marche trouble
      • memoire trouble
      • mouvement anormal
      • myalgie
      • oedeme papillaire
      • onychoclasie ongles cassants
      • osteolyse
      • osteoporose
      • palpitations
      • phosphatase alcaline modification
      • pilosite modification
      • raideur articulaire
      • rhinite
      • seborrhee
      • secheresse cutanee
      • secheresse muqueuse
      • secheresse oculaire
      • sommeil trouble
      • somnolence diurne
      • sueurs nocturnes
      • temps prothrombine modification
      • thrombocytopenie
      • tremblement
      • trouble psychocomportemental
      • vertige etourdissement
      • vision alteration
      • vision floue
      Fréquence non précisée
      • embolie pulmonaire
      • infection cutanee
      • pharyngite
      • pneumopathie interstitielle diffuse
      • rhinorrhee
      • saignement hemorragie

      Conditions de prescription et de délivrance

      En bref

      Médicament à surveillance particulière pendant le traitement
      • Support de prescription

        Ordonnance établie par tout prescripteur

        La poursuite du traitement nécessite la réalisation d’un dosage de la testostéronémie tous les 3 mois.
        Le prescripteur mentionne sur l’ordonnance que ce dosage a été réalisé.

      • Durée maximale de prescription

        1 an

      • Surveillance pendant le traitement

        Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

        La poursuite du traitement nécessite la réalisation d’un dosage de la testostéronémie tous les 3 mois.
        Le prescripteur mentionne sur l’ordonnance que ce dosage a été réalisé.

      Grossesse et allaitement

        • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à la leuproréline en cours de grossesse sont peu nombreuses, mais aucun élément inquiétant n’est retenu à ce jour.
        • La leuproréline n’est pas tératogène chez l’animal.

      Liste des présentations disponibles

      • ELIGARD 7,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

        1 seringue(s) préremplie(s) de poudre polycyclooléfine - 1 seringue(s) préremplie(s) de solvant polypropylène

        • REMBOURSABLE : 100%
        • PRIX : 106,12
      • ELIGARD 22,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

        1 seringue(s) préremplie(s) de poudre polycyclooléfine - 1 seringue(s) préremplie(s) de solvant polypropylène

        • REMBOURSABLE : 100%
        • PRIX : 293,27
      • ELIGARD 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable

        1 seringue(s) préremplie(s) de poudre polycyclooléfine - 1 seringue(s) préremplie(s) de solvant polypropylène

        • REMBOURSABLE : 100%
        • PRIX : 581,48

        Posologie

        • Posologie pour l'homme adulte

        Ce médicament doit être administré sous la responsabilité d'un professionnel de santé ayant les compétences nécessaires pour surveiller la réponse au traitement.

        Ce médicament est administré 1 fois par mois, en injection sous-cutanée unique. La solution injectée forme un dépôt médicamenteux solide et assure une libération continue d'acétate de leuproréline pendant 1 mois.

        En règle générale, le traitement du cancer avancé de la prostate par ce médicament doit être poursuivi à long terme et ne doit pas être interrompu en cas de rémission ou d'amélioration.

        La réponse au traitement par ce médicament doit être surveillée en procédant à des examens cliniques et à l'analyse des taux sériques de l'antigène spécifique de la prostate (PSA). Des études cliniques ont montré que la testostéronémie augmentait au cours des 3 premiers jours de traitement chez la plupart des patients non orchidectomisés et diminuait ensuite en 3 à 4 semaines pour atteindre des valeurs inférieures aux taux de castration médicale. Une fois atteints, ces taux se maintiennent aussi longtemps que le traitement est poursuivi (remontées transitoires de testostérone < 1 %). Dans le cas où la réponse d'un patient paraît être sub-optimale, il faut s'assurer que la testostéronémie a atteint des taux de castration ou qu'elle se maintient à ces taux. Un manque d'efficacité pouvant survenir du fait d'une mauvaise préparation, reconstitution ou administration, un dosage de la testostéronémie doit être réalisé en cas d'erreur de manipulation suspectée ou avérée (Cf. rubrique "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").

        Chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration n'ayant pas subi de castration chirurgicale, recevant un traitement par agoniste de la GnRH, tel que la leuproréline, et éligibles à un traitement à base d'inhibiteurs de la synthèse des androgènes ou d'inhibiteurs des récepteurs aux androgènes, le traitement par agoniste de la GnRH peut être poursuivi.

        • Population pédiatrique

        La sécurité et l'efficacité chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies (Cf. rubrique "Contre-indications").

        • Populations particulières de patients

        Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale.