Informations générales
Principes actifs
Dosages
0,5 g/5 ml1 g/10 ml500 mg
Formes galéniques
solution injectablesolution buvablecomprimé pelliculé
Classe Thérapeutique
Indications - Quand utiliser exacyl ?
ACCIDENT HEMORRAGIQUE
En cas d'etat fibrinolytique primitif
En cas de trt a effet fibrinolytique
En cas de fibrinolyse locale
Chez l'adulte
Chez l'enfant
Chez le nourrisson a partir de 12 mois
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Quelles sont les contre-indications de exacyl ?
Contre-indication absolue
Accident vasculaire cerebral
Allergie alimentaire
- Allergie au ble
Angor
Coagulation intravasculaire disseminee
Convulsions
Embolie pulmonaire
Enfant
- Enfant de moins de 6 ans
Infarctus du myocarde
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale severe
Mode d'administration particulier
- Application intracerebrale
- Voie intramusculaire
- Voie intrathecale
- Voie intraventriculaire
Nourrisson
- Nourrisson de plus de 12 mois
Thrombose
- Thrombose arterielle en cours
- Thrombose veineuse profonde
Utilisation déconseillée
Allaitement
Deficit en sucrase-isomaltase
Grossesse
Intolerance genetique au fructose
Nourrisson
- Nourrisson de moins de 12 mois
Nouveau-ne
Syndrome de malabsorption / intolerance digestive
- Hypersensibilite fructose (intolerance)
- Hypersensibilite galactose (intolerance)
- Hypersensibilite glucose (intolerance)
- Hypersensibilite saccharose (intolerance)
- Syndrome malabsorption glucose/galactose
Précautions d'emploi
Hemorragie genitale
- Hemorragies post-partum
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale legere
- Insuffisance renale moderee
Post partum
- Hemorragies post-partum
Quel que soit le terrain
Trouble de la vision
Type particulier de traitement
- Traitement prolonge
Mise en garde
Autre traitement en cours
- Trt par estroprogestatif
- Trt par estroprogestatif contraceptif
Hematurie
Hemorragie genitale
- Hemorragies post-partum
Maladie thromboembolique
- Maladie thromboembolique atcd familial
- Maladie thromboembolique en cours
Post partum
- Hemorragies post-partum
Quel que soit le terrain
Trouble de la vision
Type particulier de traitement
- Traitement prolonge
Quels sont les effets indésirables de exacyl ?
- convulsion
- insuffisance renale aigue
- sans info sur effets surdosage
- diarrhee
- dyschromatopsie
- dyspepsie
- hypotension arterielle
- malaise lipothymie
- nausee vomissement
- thromboembolie
- thrombophlebite
- thrombose arterielle
- thrombose cerebrale
- thrombose veineuse
- vision alteration
- anaphylaxie
- choc anaphylactique
- eruption cutanee
- oedeme de quincke angioedeme
- reaction allergique
- urticaire
Liste des présentations disponibles
EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable
5 ampoule(s) en verre de 5 ml
EXACYL 1 g/10 ml, solution buvable
5 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml
EXACYL 500 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Quelle est la posologie de exacyl ?
- Posologie
- Adultes
Sauf prescription contraire, les doses suivantes sont recommandées :
Traitement standard d'une fibrinolyse locale : . 0,5 g (1 ampoule de 5 mL) à 1 g (1 ampoule de 10 mL ou 2 ampoules de 5 mL) d'acide tranexamique (ATX) par injection intraveineuse lente (= 1 mL/minute) deux à trois fois par jour.
Traitement standard d'une fibrinolyse générale : . 1 g (1 ampoule de 10 mL ou 2 ampoules de 5 mL) d'acide tranexamique (ATX) par injection intraveineuse lente (= 1 mL/minute) toutes les 6 à 8 heures, équivalent à 15 mg/kg de poids corporel.
- Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques.
- Population âgée
Aucune réduction de la posologie n'est nécessaire sauf en cas d'insuffisance rénale avérée.
- Posologie
- Adultes
En cas d'insuffisance rénale conduisant à un risque d'accumulation, l'utilisation de l'acide tranexamique est contre-indiquée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale grave (Cf. rubrique "Contre-indications"). Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, la posologie de l'acide tranexamique doit être réduite en fonction du taux de créatinine sérique :
- entre 120 et 249 micromoles/litre (1,35 - 2,82, microgrammes/10 ml), la posologie est de 10 mg/kg, toutes les 12 heures,
- entre 250 et 500 micromoles/litre (2,82 - 5,65 microgrammes/10 ml), la posologie est de 10 mg/kg, toutes les 24 heures,
- de 500 micromoles/litre et plus (> 5,65 microgrammes/10 ml),la posologie est de 5 mg/kg, toutes les 24 heures.
- Posologie
- Population pédiatrique
Chez l'enfant à partir de 1 an, pour les indications actuellement approuvées et décrites à la rubrique "Indications", la posologie est de l'ordre de 20 mg/kg/jour. Cependant, les données concernant l'efficacité, la posologie et la sécurité d'emploi sont limitées pour ces indications.
L'efficacité, la posologie et la sécurité d'emploi de l'acide tranexamique chez les enfants subissant une intervention chirurgicale cardiaque n'ont pas été établies complètement. Les données actuellement disponibles sont limitées et décrites à la rubrique "Propriétés pharmacodynamiques".
- Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques.
