Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Conditions de prescription

Grossesse et allaitement

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Imovane (zopiclone)

Médicaments à base de zopiclone :

Imovane (zopiclone)

Informations générales

Indications et autres usages documentés

  • Traitement de courte duree

  • Dans les formes severes

  • Dans les formes occasionnelles

  • Dans les formes transitoires

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Allergie alimentaire

    • Allergie au ble
  • Anomalie metabolisme galactose

  • Apnee du sommeil syndrome

  • Deficit en lactase

  • Enfant

    • Enfant de moins de 6 ans
  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique severe maladie
  • Insuffisance respiratoire

    • Insuff respiratoire severe
  • Myasthenie

  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Adulte jeune (15-17 ans)

  • Allaitement

  • Enfant

    • Enfant de plus de 6 ans
  • Grossesse

  • Regime alimentaire

    • Ingestion d'alcool
  • Agressivite

  • Alcoolisme chronique

    • Alcoolisme chronique atcd personnel
    • Alcoolisme chronique en cours
  • Dependance a une substance psychoactive

    • Dependance subst psychoactive atcd perso
    • Dependance subst psychoactive en cours
  • Depression

    • Depression en cours
  • Exposition a une temperature extreme

  • Insomnie

  • Insuffisance renale chronique

  • Insuffisance respiratoire

    • Insuff respiratoire legere
    • Insuff respiratoire moderee
  • Quel que soit le terrain

  • Sujet age

  • Trouble comportemental

  • Trouble de la memoire

  • Alcoolisme chronique

    • Alcoolisme chronique atcd personnel
    • Alcoolisme chronique en cours
  • Dependance a une substance psychoactive

    • Dependance subst psychoactive atcd perso
    • Dependance subst psychoactive en cours
  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique legere maladie
    • Insuffisance hepatique moderee maladie
  • Somnambulisme

  • Sujet age

Interactions

Précautions d'emploi

Mise en garde

Pas de résultat

Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

Effets indésirables

Fréquents

Rares

Fréquence indéterminée

fréquent (> 1%)
  • dysgueusie
rare (< 1%)
  • agitation
  • agressivite
  • alat modification
  • amnesie
  • anaphylaxie
  • anorgasmie orgasme trouble
  • anxiete
  • appetit augmentation
  • appetit perte
  • arthralgie
  • asat modification
  • asthenie
  • ataxie
  • atteinte hepatique
  • cauchemar
  • cephalee
  • cholestase
  • concentration alteration
  • confusion mentale
  • conscience trouble
  • convulsion
  • crampe musculaire
  • delire
  • dependance
  • depression
  • diarrhee
  • diplopie
  • douleur abdominale
  • dysarthrie parole difficulte
  • dyspepsie
  • dyspnee
  • eruption cutanee
  • erytheme polymorphe
  • euphorie
  • faiblesse musculaire
  • hallucination
  • hyperacousie
  • hypotonie musculaire
  • ictere
  • insomnie
  • irritabilite
  • langage trouble
  • levee de linhibition psychomotrice
  • libido trouble
  • memoire trouble
  • myalgie
  • nausee vomissement
  • nervosite
  • oedeme de quincke angioedeme
  • paresthesie
  • personnalite trouble
  • phosphatase alcaline modification
  • photophobie
  • prurit
  • psychose
  • reaction allergique
  • secheresse buccale
  • sensation ebrieuse
  • somnambulisme
  • somnolence diurne
  • stevens johnson syndrome
  • syndrome de sevrage
  • tremblement
  • trouble cognitif
  • trouble onirique
  • trouble psychocomportemental
  • urticaire
  • vertige etourdissement
  • vigilance trouble
  • vision alteration
  • vision floue
Fréquence non précisée
  • coma
  • deces mortalite
  • depression respiratoire
  • hypotension arterielle
  • insuffisance respiratoire
  • lethargie
  • methemoglobinemie

Conditions de prescription et de délivrance

En bref

Médicament hypnotique
  • Support de prescription

    Ordonnance établie par tout prescripteur

  • Durée maximale de prescription

    4 semaines

Grossesse et allaitement

    • Aspect malformatif

      • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à la zopiclone au 1er trimestre de la grossesse sont très nombreuses et rassurantes.
    • Aspect foetal

      • La zopiclone passe le placenta.
      • La zopiclone est apparentée aux benzodiazépines pour lesquelles, une diminution des mouvements actifs fœtaux et/ou de la variabilité du rythme cardiaque fœtal a parfois été observée lors de prises aux 2ème et/ou 3ème trimestres de grossesse, en particulier à fortes doses. Ces signes sont réversibles à l’arrêt ou à la diminution du traitement.
    • Aspect néonatal


      Les benzodiazépines et hypnotiques apparentés utilisés jusqu’à l’accouchement peuvent entraîner chez le nouveau-né deux types d’évènements transitoires qui peuvent se succéder :
      • Des signes d’imprégnation , tels qu’une hypotonie axiale et des troubles de la succion entraînant une mauvaise prise de poids, en particulier à forte dose. Ces signes sont réversibles, mais peuvent durer de 1 à 3 semaines en fonction de la demi-vie de chaque benzodiazépine.
      • Moins fréquemment, un syndrome de sevrage néonatal lors de traitements maternels chroniques, même à faibles doses, poursuivis jusqu’à l’accouchement ou arrêtés brutalement quelques jours avant. Il est caractérisé notamment par une hyperexcitabilité, une agitation et des trémulations néonatales survenant à distance de l’accouchement. Son délai d’apparition dépend de la demi-vie d’élimination de la benzodiazépine. Plus celle-ci est longue, plus le délai est important.
    • Aspect neurodéveloppemental

      • A ce jour, un lien entre une exposition in utero à une benzodiazépine (ou à un hypnotique apparenté) et des troubles du neurodéveloppement chez l’enfant ne peut pas être établi.
      • Les limites méthodologiques des rares études publiées permettent difficilement de conclure (petits effectifs, peu ou pas d’information sur les périodes d’exposition...), et d’autres facteurs pourraient expliquer un résultat positif, en particulier le rôle propre de la pathologie maternelle.

Liste des présentations disponibles

  • IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable

    plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE :
    • PRIX :
  • IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé

    plaquette(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 15%
    • PRIX : 2,16

    Posologie

    • Dose

    Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.

    Ce médicament doit être pris en une seule prise le soir au coucher au lit, et ne doit pas être ré-administré durant la même nuit.

    Le dosage à 3,75 mg est plus particulièrement adapté au sujet âgé de plus de 65 ans et aux populations à risque.

    La posologie habituelle est :

    • Adulte de moins de 65 ans : 7,5 mg par jour.

    • En cas d'insuffisance respiratoire modérée : la posologie recommandée est de 3,75 mg par jour (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

    Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.

    • Durée

    Le traitement doit être aussi bref que possible. Il ne doit pas excéder 4 semaines, y compris la période de réduction de la posologie (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

    La durée du traitement doit être présentée au patient :

    • 2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors d'un voyage).

    Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au-delà des périodes préconisées, cette prolongation au-delà des périodes préconisées ne doit pas avoir lieu sans une réévaluation de l'état du patient, puisque le risque d'abus et de dépendance augmente avec la durée du traitement (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

    • Population pédiatrique

    La tolérance et l'efficacité de la zopiclone n'ont pas été démontrées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, la zopiclone n'est pas recommandée dans cette population.