Kolbam (acide cholique)

Médicaments à base de acide cholique :

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  • Trouver un équivalent thérapeutique
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Informations générales

  • Principes actifs

    Acide Cholique

  • Dosages

    250 mg50 mg

  • Formes galéniques

    gélule

  • Classe Thérapeutique

    A05AA - ACIDES BILIAIRES ET DERIVES

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Indications - Quand utiliser kolbam ?

  • Traitement au long cours

  • En cas de deficit congenital en c27 sterolhydroxylase

  • En cas de deficit congenital en 2 methylacyl coa racemase

  • En cas de deficit congenital en cholesterol 7alpha-hydroxylase

  • Chez le nourrisson

  • Chez l'enfant

  • Chez l'adulte

Illustration consindications

Quelles sont les contre-indications de kolbam ?

  • Autre traitement en cours

    • Trt par phenobarbital
  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite a l'un des excipients
    • Hypersensibilite acide cholique
    • Hypersensibilite acides biliaires
    • Hypersensibilite chenodesoxycholique acide
    • Hypersensibilite croisee
    • Hypersensibilite dehydrocholique acide
    • Hypersensibilite obeticholique acide
    • Hypersensibilite propyleneglycol derives
    • Hypersensibilite ursodesoxycholique ac
  • Nouveau-ne

  • Sujet age

    • Atteinte hepatique

    • Dyslipidemie / anomalie metab lipide

      • Hypertriglyceridemie
    • Insuffisance hepatique

      • Insuffisance hepatique atcd personnel
      • Insuffisance hepatique maladie
    • Insuffisance renale chronique

    • Quel que soit le terrain

    • Atteinte hepatique

    • Dyslipidemie / anomalie metab lipide

      • Hypertriglyceridemie
    • Insuffisance hepatique

      • Insuffisance hepatique atcd personnel
      • Insuffisance hepatique maladie
    • Insuffisance renale chronique

    • Quel que soit le terrain

    Illustration side-effect

    Quels sont les effets indésirables de kolbam ?

    SEVERE(S)
    • alat modification
    • asat modification
    • bouffee vasomotrice
    • calcification
    • cephalee
    • diarrhee
    • eructation
    • gamma gt modification
    • ictere
    • malaise lipothymie
    • manifestation cutanee
    • nausee vomissement
    • neuropathie peripherique
    • prurit
    • reflux gastro oesophagien
    • trouble cutaneo muqueux
    Illustration general

    Liste des présentations disponibles

    • Illustration de la forme galénique

      KOLBAM 250 mg, gélule

      flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • Illustration de la forme galénique

      KOLBAM 50 mg, gélule

      flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
      Illustration posology

      Quelle est la posologie de kolbam ?

      Le traitement doit être instauré et surveillé par des médecins, incluant les pédiatres, expérimentés dans la prise en charge de ces déficits.

      • Posologie

      La dose recommandée d'acide cholique dans le traitement des erreurs congénitales de la synthèse d'acides biliaires primaires est de 10 à 15 mg/kg par jour, soit en une dose quotidienne unique, soit divisée en plusieurs doses, tant chez les adultes que chez les patients pédiatriques. La dose doit ensuite être ajustée pour obtenir l'effet souhaité, mais elle ne doit pas dépasser un maximum de 15 mg/kg/jour.

      Lorsque la dose n'est pas un multiple de 50, la dose la plus proche inférieure au maximum de 15 mg/kg/jour doit être choisie, à condition qu'elle soit suffisante pour supprimer les acides biliaires urinaires. Si ce n'est pas le cas, la dose supérieure la plus proche doit être choisie.

      Les patients doivent être surveillés initialement tous les 3 mois pendant la première année, puis tous les 6 mois durant les trois années suivantes et annuellement au-delà. En cas d'absence persistante de réponse thérapeutique à la monothérapie par l'acide cholique, d'autres options de traitement doivent être envisagées, Cf. "Mises en garde et précaution d'emploi".

      Pendant l'instauration du traitement et l'ajustement de la dose, les taux d'acides biliaires sériques et urinaires doivent être étroitement surveillés en utilisant en utilisant des techniques analytiques adaptées. Les concentrations des métabolites anormaux des acides biliaires synthétisés suite au déficit doivent être mesurées. Il convient de choisir la dose la plus faible d'acide cholique qui réduit efficacement les métabolites des acides biliaires jusqu'à un taux le plus proche possible de zéro.

      Les patients précédemment traités par d'autres acides biliaires ou d'autres préparations d'acide cholique doivent être surveillés étroitement de la même manière que pendant l'instauration du traitement par ce médicament. La dose doit être ajustée en conséquence, comme décrit ci-dessus.

      Les paramètres hépatiques doivent également être surveillés. Une augmentation simultanée de la gamma glutamyltransférase sérique (GGT), de l'alanine aminotransférase (ALAT) et/ou des acides biliaires sériques au-delà des taux normaux peut être le signe d'un surdosage. Des augmentations transitoires des transaminases lors de l'instauration du traitement par l'acide cholique ont été observées, cela ne nécessite pas de réduire la dose, si le taux de GGT n'est pas augmenté et si les taux sériques d'acides biliaires diminuent ou se situent dans l'intervalle normal.

      Après la phase d'instauration, une surveillance des acides biliaires sériques et/ou urinaires (à l'aide de techniques analytiques adaptées) et les paramètres hépatiques doit être effectuée au moins une fois par an et la dose ajustée en conséquence. Des analyses complémentaires ou plus fréquentes doivent être réalisées pour surveiller le traitement pendant les périodes de croissance rapide, une maladie concomitante et la grossesse (Cf. "Grossesse et allaitement").

      • Populations spéciales
      • Patients présentant une hypertriglycéridémie familiale Chez les patients présentant une hypertriglycéridémie familiale nouvellement diagnostiquée ou des antécédents familiaux de cette maladie, l'absorption intestinale de l'acide cholique est susceptible d'être faible. La dose d'acide cholique chez les patients atteints d'hypertriglycéridémie familiale devra être déterminée et ajustée si nécessaire, une dose élevée pouvant être nécessaire pour supprimer les acides biliaires urinaires (Cf. "Mises en garde et précautions d'emplois").

      • Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de l'acide cholique chez les nouveau-nés âgés de moins d'un mois n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.

      • Sujets âgés (de plus de 65 ans) La sécurité et l'efficacité de l'acide cholique chez les sujets âgés n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.

      • Insuffisance rénale Aucune donnée n'est disponible chez les patients insuffisants rénaux. Aussi, ces patients doivent être étroitement surveillés et la dose d'acide cholique doit être ajustée individuellement.

      • Insuffisance hépatique La majorité des patients présentant des erreurs congénitales du métabolisme des acides biliaires avaient également un certain degré d'insuffisance hépatique au moment du diagnostic; chez la plupart des patients, l'insuffisance hépatique s'est améliorée ou résolue au cours du traitement. La dose d'acide cholique doit être ajustée individuellement.

      Aucune donnée n'est disponible concernant le traitement par l'acide cholique des patients présentant des erreurs congénitales du métabolisme des acides biliaires et une insuffisance hépatique non liée à leur maladie principale. En l'absence d'expérience clinique dans cette population de patients, aucune recommandation de dose ne peut être formulée. Les patients présentant une insuffisance hépatique non liée à leur maladie principale, qui reçoivent un traitement par l'acide cholique doivent être étroitement surveillés.