Informations générales
Nom DCI
Dosages
6 mg
Formes galéniques
comprimé quadrisécable
Classe Thérapeutique
Indications et autres usages documentés
SEVRAGE ALCOOLIQUE
Traitement preventif
Traitement curatif
Chez l'adulte
DELIRIUM TREMENS
Traitement preventif
Traitement curatif
Chez l'adulte
ANXIETE
Traitement symptomatique
Dans les formes severes
Dans les formes invalidantes
Chez l'adulte
Contre-indications
Anomalie metabolisme galactose
Apnee du sommeil syndrome
Deficit en lactase
Enfant
- Enfant de moins de 6 ans
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique severe maladie
Insuffisance respiratoire
- Insuff respiratoire severe
Myasthenie
Nourrisson
Nouveau-ne
Syndrome de malabsorption / intolerance digestive
- Syndrome malabsorption glucose/galactose
Allaitement
Anomalie metabolisme galactose
Deficit en lactase
Grossesse
Regime sans galactose
Syndrome de malabsorption / intolerance digestive
- Hypersensibilite galactose (intolerance)
- Hypersensibilite glucose (intolerance)
- Hypersensibilite lactose (intolerance)
- Syndrome malabsorption glucose/galactose
Alcoolisme chronique
- Alcoolisme chronique atcd personnel
Dependance a une substance psychoactive
- Dependance subst psychoactive atcd perso
Enfant
- Enfant de plus de 6 ans
Exposition a une temperature extreme
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique moderee maladie
Insuffisance renale chronique
Insuffisance respiratoire
- Insuff respiratoire moderee
Quel que soit le terrain
Sujet age
Alcoolisme chronique
- Alcoolisme chronique atcd personnel
Autre traitement en cours
- Ingestion d'alcool
- Trt par benzodiazepine
- Trt par depresseur du snc
Dependance a une substance psychoactive
- Dependance subst psychoactive atcd perso
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique moderee maladie
Insuffisance renale chronique
Quel que soit le terrain
Sujet age
Interactions
Pas de résultat
Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.
Effets indésirables
Effets : Fréquence non précisée
- dependance
- syndrome de sevrage
Effets : Fréquence non précisée
- agitation
- agressivite
- alopecie
- amnesie
- anaphylaxie
- apnee
- arret cardiaque
- arret respiratoire
- arythmie
- asthenie
- ataxie
- bradycardie
- bradypnee
- bradypsychie
- bronchospasme asthme
- cauchemar
- cephalee
- choc anaphylactique
- confusion mentale
- conscience trouble
- constipation
- convulsion
- delire
- depression
- depression respiratoire
- diplopie
- dyskinesie
- dyspnee
- dystonie
- equilibre trouble
- eruption cutanee
- erytheme
- erytheme polymorphe
- euphorie
- faiblesse musculaire
- fracture osseuse
- gynecomastie
- hallucination
- hyperactivite
- hypersecretion voie respiratoire sup
- hypotension arterielle
- hypotonie musculaire
- hypoxie
- impuissance
- insomnie
- insuffisance cardiaque
- irritabilite
- laryngospasme
- lethargie
- libido trouble
- memoire trouble
- mouvement anormal
- nausee vomissement
- nervosite
- oedeme de quincke angioedeme
- prurit
- psychose
- reaction allergique
- retention durine
- sensation ebrieuse
- somnolence diurne
- soumission chimique
- tachycardie
- tremblement
- trouble onirique
- trouble psychocomportemental
- urticaire
- vasodilatation peripherique
- vertige etourdissement
- vigilance trouble
- vision floue
Effets : Fréquence non précisée
- areflexie
- coma
- deces mortalite
- depression myocardique
- dysarthrie parole difficulte
- hypnose
- nystagmus
Conditions de prescription et de délivrance
En bref
Médicament anxiolytique- Support de prescription
Ordonnance établie par tout prescripteur
- Durée maximale de prescription
12 semaines
Grossesse et allaitement
Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au bromazépam au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses mais le recul est important.
- Par ailleurs à ce jour, aucun effet malformatif n’est attribué à l’exposition aux benzodiazépines au 1er trimestre de grossesse.
- Des études cas-témoins très anciennes rapportent un faible risque de fentes labio-narinaires et/ou palatines en cas d’exposition aux benzodiazépines au 1er trimestre de grossesse. La qualité méthodologique de ces études ne permet pas de retenir cette association, qui n’est par ailleurs pas retrouvée dans des études de méthodologie plus satisfaisante et sur des effectifs plus conséquents.
Aspect foetal
- Une diminution des mouvements actifs fœtaux et/ou de la variabilité du rythme cardiaque fœtal a parfois été observée lors de prises d’une benzodiazépine aux 2ème et/ou 3ème trimestres de grossesse, en particulier à fortes doses. Ces signes sont réversibles à l’arrêt ou à la diminution du traitement.
Aspect néonatal
Les benzodiazépines utilisées jusqu’à l’accouchement peuvent entraîner chez le nouveau-né deux types d’évènements transitoires qui peuvent se succéder :- Des signes d’imprégnation , tels qu’une hypotonie axiale et des troubles de la succion entraînant une mauvaise prise de poids, en particulier à forte dose. Ces signes sont réversibles, mais peuvent durer de 1 à 3 semaines en fonction de la demi-vie d’élimination plasmatique de chaque benzodiazépine (cf. anxiolytiques : repères pharmacologiques).
- Moins fréquemment, un syndrome de sevrage néonatal lors de traitements maternels chroniques, même à faibles doses, poursuivis jusqu’à l’accouchement ou arrêtés brutalement quelques jours avant. Il est caractérisé notamment par une hyperexcitabilité, une agitation et des trémulations néonatales survenant à distance de l’accouchement. Son délai d’apparition dépend de la demi-vie d’élimination plasmatique de la benzodiazépine. Plus celle-ci est longue, plus le délai est important.
Aspect neurodéveloppemental
- A ce jour, un lien entre une exposition in utero à une benzodiazépine et des troubles du neurodéveloppement chez l’enfant ne peut pas être établi.
- Les limites méthodologiques des rares études publiées permettent difficilement de conclure (petits effectifs, peu ou pas d’information sur les périodes d’exposition...), et d’autres facteurs pourraient expliquer un résultat positif, en particulier le rôle propre de la pathologie maternelle.
Liste des présentations disponibles
LEXOMIL 6 mg, comprimé quadrisécable
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Posologie
L'utilisation du bromazépam n'est pas recommandée chez l'enfant, en absence d'études. De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route).
- Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
- En pratique courante
Chez l'adulte, en début de traitement, la posologie quotidienne moyenne du bromazépam est de 6 mg par jour, répartis le plus souvent de la manière suivante : . 1/4 de comprimé le matin (1,5 mg), . 1/4 de comprimé à midi (1,5 mg), . 1/2 comprimé le soir (3 mg).
Elle doit être ensuite adaptée individuellement en fonction de la réponse thérapeutique.
- En psychiatrie
Selon la gravité de l'anxiété à traiter : chez les malades ambulatoires, la posologie s'établit entre 6 et 18 mg. Chez des sujets dont la sévérité du syndrome anxieux exige l'hospitalisation, il est possible de prescrire des doses plus élevées, 24 voire 36 mg par jour.
- Durée de traitement
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera réévaluée régulièrement, surtout en l'absence de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12 semaines pour la majorité des patients, y compris la période de réduction de la posologie (cf. "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci suppose des évaluations précises et répétées de l'état du patient.
