Luxturna 5 x enomes de vecteur/ml (voretigène népravovec)

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  • Identifier une posologie complexe
  • Limiter la iatrogénie
  • Vérifier les contre-indications
  • Trouver un équivalent thérapeutique
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Informations générales

  • Principes actifs

    Voretigene Nepravovec

  • Dosages

    1000000000000 g

  • Formes galéniques

    solution à diluer et solvant injectable injectable

  • Classe Thérapeutique

    Z - PAS DE CODE ATC ATTRIBUE

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Indications - Quand utiliser luxturna 5 x enomes de vecteur/ml ?

  • Chez l'enfant

  • Chez l'adulte

  • Dystrophie retinienne hereditaire

  • Avec mutation bi-allelique rpe65

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Quelles sont les contre-indications de luxturna 5 x enomes de vecteur/ml ?

  • Hypersensibilite

    • Hypersensibilite a l'un des excipients
    • Hypersensibilite vecteur de genome
  • Infection oculaire

    • Infection oculaire active
    • Infection oculaire superficielle
    • Infection perioculaire
    • Inflammation oculaire
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Activite physique

  • Quel que soit le terrain

  • Quel que soit le terrain

Illustration side-effect

Quels sont les effets indésirables de luxturna 5 x enomes de vecteur/ml ?

SEVERE(S)
  • anomalie labiale
  • anxiete
  • atrophie optique
  • aucune information recensee
  • cataracte
  • cephalee
  • conjonctive hyperhemie
  • decollement retinien
  • degenerescence maculaire
  • douleur abdominale
  • douleur oculaire
  • electrocardiogramme modification
  • endophtalmie
  • eruption cutanee
  • gene oculaire
  • hemorragie oculaire
  • hemorragie retinienne
  • hypertension hypertonie oculaire
  • irritation oculaire
  • lesion retinienne
  • nausee vomissement
  • prurit
  • reaction inflammatoire
  • retinopathie
  • sensation corps etranger
  • trou maculaire
  • vascularite
  • vertige etourdissement
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Liste des présentations disponibles

  • Illustration de la forme galénique

    LUXTURNA 5 x 1000000000000 génomes de vecteur/mL, solution à diluer et solvant pour solution injectable

    1 flacon(s) copolymère de cyclooléfines de 0,5 ml - 2 flacon(s) copolymère de cyclooléfines de 1,7 ml

    • REMBOURSABLE :
    • PRIX :
    Illustration posology

    Quelle est la posologie de luxturna 5 x enomes de vecteur/ml ?

    => Posologie

    Le traitement doit être initié et administré par un chirurgien spécialiste de la rétine expérimenté en chirurgie maculaire.

    Les patients recevront une dose unique de 1,5 x 10 puissance 11 vg de voretigene neparvovec dans chaque oeil. Chaque dose sera délivrée dans l'espace sous-rétinien, dans un volume total de 0,3 ml. Les administrations individuelles dans chaque oeil sont réalisées lors de jours distincts avec un intervalle court, mais espacées d'au moins 6 jours.

    => Traitement immunomodulateur

    Avant l'initiation du traitement immunomodulateur et avant l'administration du voretigene neparvovec, les symptômes d'une maladie infectieuse active de toute nature doivent être recherchés chez le patient. En cas d'infection de ce type le début du traitement doit être repoussé jusqu'à la guérison du patient.

    Il est recommandé d'initier un traitement immunomodulateur en suivant le calendrier ci-dessous (Données 1), en commençant 3 jours avant l'administration de ce médicament dans le premier oeil. L'initiation du traitement immunomodulateur pour le second oeil doit suivre le même calendrier et remplacer le traitement immunomodulateur du premier oeil.

    Données 1. Traitement immunomodulateur pré- et post-opératoire pour chaque oeil

    • Pré-opératoire : 3 jours avant l'administration de voretigene neparvovec Prednisone (ou équivalent) 1 mg/kg/jour(maximum de 40 mg/jour)

    • Post-opératoire : -> 4 jours (incluant le jour d'administration) Prednisone (ou équivalent) 1 mg/kg/jour (maximum de 40 mg/jour) -> Suivi pendant 5 jours Prednisone (ou équivalent) 0,5 mg/kg/jour (maximum de 20 mg/jour) -> Suivi pendant 5 jours d'une dose tous les deux jours Prednisone (ou équivalent) 0,5 mg/kg un jour sur deux (maximum de 20 mg/jour)

    • Populations particulières

    -> Population âgée

    La sécurité et l'efficacité du voretigene neparvovec chez les patients âgés de 65 ans ou plus n'ont pas été établies. Cependant, aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.

    -> Insuffisance hépatique et rénale

    La sécurité et l'efficacité du voretigene neparvovec n'ont pas été établies chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique ou rénale. Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez ces patients(voir rubrique "Propriétés pharmacocinétiques" ).

    -> Population pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité du voretigene neparvovec chez des enfants âgés de moins de quatre ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les enfants.