

**La délivrance par procédure exceptionnelle de ce médicament \(décret du 5 février 2008\) est interdite.**



  * nom et adresse du prescripteur
  * nom et adresse du patient
  * date de délivrance
  * dénomination du médicament
  * quantité délivrée

médicaments assimilés stupéfiants



Renouvellement de la délivrance seulement dans la limite de 6 mois de traitement selon les modalités décrites dans l’onglet “première délivrance”


La délivrance par procédure exceptionnelle de ce médicament \(décret du 5 février 2008\) est interdite.


La poursuite du traitement nécessite une nouvelle prescription \(voir "première délivrance"\).

**Pour toute nouvelle prescription établie à compter du 24 mai 2021.**


Médicament assimilé stupéfiant prescrit sur une ordonnance sécurisée et dont la durée de prescription est limitée à 6 mois.  
La poursuite du traitement nécessite une nouvelle prescription.


NB: Ce médicament **n’est pas soumis aux autres dispositions des stupéfiants** comme la prescription en toutes lettres, le délai de carence, l’interdiction de chevauchement ou la conservation de la copie d’ordonnance.

MEDICAMENTS SEDATIFS + ALCOOL

MEDICAMENTS SEDATIFS

MEDICAMENTS SEDATIFS + AUTRES MEDICAMENTS SEDATIFS

MEDICAMENTS SEDATIFS + AUTRES MEDICAMENTS SEDATIFS : OXYBATE DE SODIUM

RESINES CHELATRICES + MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE

TOPIQUES GASTRO-INTESTINAUX, ANTIACIDES ET ADSORBANTS + MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE

LAXATIFS + MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE

INITIALE

ENTRETIEN

MAXIMALE

A PARTIR DE 18 ANS

INSUFFISANT HEPATIQUE

La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois prises.


* Douleurs neuropathiques

Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150 mg par jour administrée en deux ou en trois prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour après un intervalle de 3 à 7 jours, et peut si nécessaire être augmentée à la dose maximale de 600 mg par jour après un intervalle supplémentaire de 7 jours.


* Interruption du traitement par la prégabaline

Conformément aux pratiques cliniques actuelles, si le traitement par la prégabaline doit être interrompu, il est recommandé de le faire progressivement sur une période minimale d'1 semaine quelle que soit l'indication (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables").


* Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité de la prégabaline chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents (12-17 ans) n'ont pas été démontrées. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation posologique ne peut être établie.


* Sujet âgé

En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois prises.


* Epilepsie

Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150 mg par jour administrée en deux ou trois prises.  En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour après 1 semaine. La dose maximale de 600 mg par jour peut être atteinte après un délai supplémentaire d'une semaine.


* Interruption du traitement par la prégabaline

Conformément aux pratiques cliniques actuelles, si le traitement par la prégabaline doit être interrompu, il est recommandé de le faire progressivement sur une période minimale d'1 semaine quelle que soit l'indication (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables").


* Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité de la prégabaline chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents (12-17 ans) n'ont pas été démontrées. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation posologique ne peut être établie.


* Sujet âgé

En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois prises.


* Trouble Anxieux Généralisé

La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois prises. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement.

Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150 mg par jour. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour après 1 semaine.
Après un délai supplémentaire d'une semaine, la dose peut être augmentée à 450 mg par jour. La dose maximale de 600 mg par jour peut être atteinte après un délai supplémentaire d'une semaine.


* Interruption du traitement par la prégabaline

Conformément aux pratiques cliniques actuelles, si le traitement par la prégabaline doit être interrompu, il est recommandé de le faire progressivement sur une période minimale d'1 semaine quelle que soit l'indication (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables").


* Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité de la prégabaline chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents (12-17 ans) n'ont pas été démontrées. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation posologique ne peut être établie.


* Sujet âgé 

En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

USUELLE

INSUFFISANT RENAL

La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois prises.


* Interruption du traitement par la prégabaline

Conformément aux pratiques cliniques actuelles, si le traitement par la prégabaline doit être interrompu, il est recommandé de le faire progressivement sur une période minimale d'1 semaine quelle que soit l'indication (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables").


* Insuffisance rénale

La prégabaline est éliminée de la circulation générale principalement par voie rénale sous forme inchangée. La clairance de la prégabaline étant directement proportionnelle à la clairance de la créatinine (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"), chez les patients présentant une insuffisance rénale une réduction de la dose devra être établie individuellement en tenant compte de la clairance de la créatinine (CLcr), comme indiqué ci-dessous, calculée selon la formule suivante :

CLcr (ml/min) = [1,23 x [140 - âge (années)] x poids (kg) / créatinine sérique (micromol/litre)] (x 0,85 pour les femmes)

La prégabaline est éliminée efficacement du plasma par hémodialyse (50 % du médicament en 4 heures). Pour les patients hémodialysés, la dose journalière de prégabaline doit être adaptée en tenant compte de la fonction rénale. En plus de la dose journalière, une dose supplémentaire doit être administrée immédiatement après chaque hémodialyse de 4 heures (ci-dessous).

Adaptation de la dose de prégabaline selon la fonction rénale

Clairance de la créatinine (CLcr) (ml/min) : > ou = 60
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose initiale (mg/jour) : 150
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose maximale (mg/jour) : 600
Schéma posologique : BID ou TID

Clairance de la créatinine (CLcr) (ml/min) : > ou = 30 - < 60
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose initiale (mg/jour) : 75
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose maximale (mg/jour) : 300
Schéma posologique : BID ou TID

Clairance de la créatinine (CLcr) (ml/min) : > ou = 15 - < 30
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose initiale (mg/jour) : 25 - 50
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose maximale (mg/jour) : 150
Schéma posologique : une fois par jour ou BID

Clairance de la créatinine (CLcr) (ml/min) : < 15
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose initiale (mg/jour) : 25
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose maximale (mg/jour) : 75
Schéma posologique : une fois par jour

Dose supplémentaire après hémodialyse (mg)
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose initiale (mg/jour) : 25
Dose journalière totale de prégabaline (*) - dose maximale (mg/jour) : 100
Schéma posologique : dose unique (**)

TID = trois doses séparées
BID = deux doses séparées
(*) La Dose Journalière Totale (mg/jour) doit être divisée par le nombre de prises indiqué pour obtenir le nombre de mg par prise.
(**) La dose supplémentaire est une dose complémentaire administrée en une seule prise.


* Population pédiatrique

La sécurité d'emploi et l'efficacité de la prégabaline chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents (12-17 ans) n'ont pas été démontrées. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques", mais aucune recommandation posologique ne peut être établie.


* Sujet âgé

En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

DANS LES FORMES PERIPHERIQUES

CHEZ L'ADULTE

* Douleurs neuropathiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques chez l'adulte.

AVEC GENERALISATION SECONDAIRE

SANS GENERALISATION SECONDAIRE

  OU

* Epilepsie

Ce médicament est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.

* Trouble Anxieux Généralisé

Ce médicament est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.

DANS LES FORMES CENTRALES

* Douleurs neuropathiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales chez l'adulte.

LYRICA 75 mg, gélule

**Pour toute nouvelle prescription établie à compter du 24 mai 2021.**


Médicament assimilé stupéfiant prescrit sur une ordonnance sécurisée et dont la durée de prescription est limitée à 6 mois.  
La poursuite du traitement nécessite une nouvelle prescription


NB: Ce médicament **n’est pas soumis aux autres dispositions des stupéfiants** comme la prescription en toutes lettres, le délai de carence, l’interdiction de chevauchement ou la conservation de la copie d’ordonnance.