Informations générales
Principes actifs
Dosages
100 mg/ml
Formes galéniques
solution pour perfusion
Classe Thérapeutique
Indications - Quand utiliser privigen ?
MYASTHENIE
Dans les formes aigues
Au cours des poussees
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LAMBERT-EATON SYNDROME
Dans les formes auto-immunes non paraneoplasiques
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MYOSITE A INCLUSIONS
En cas de dysphagie
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POLYMYOSITE
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas d'intolerance a un autre trt
En cas de contre-indication a autre trt
Dans les formes corticoresistantes
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MILLER-FISHER SYNDROME
Lire plusHOMME RAIDE SYNDROME
En cas d'echec a une autre therapeutique
En alternative a une autre therapeutique
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VASCULARITE
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas de resistance a un autre trt
Dans les formes anca positives
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HEMORRAGIE AU COURS MALADIE WILLEBRAND
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas d'intolerance a un autre trt
En cas de gammapathie monoclonale igg (mgus igg)
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ANTIPHOSPHOLIPIDES SYNDROME
En cas d'echec a une autre therapeutique
En alternative a une autre therapeutique
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DERMATOMYOSITE
En alternative a une autre therapeutique
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas d'intolerance a un autre trt
Dans les formes corticoresistantes
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PEMPHIGUS
Traitement de troisieme intention
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PEMPHIGUS VULGAIRE
Traitement de troisieme intention
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PEMPHIGOIDE CICATRICIELLE
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas d'intolerance a un autre trt
En alternative a une autre therapeutique
Dans les formes muqueuses
Dans les formes oculaires
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REJET DU GREFFON
Traitement curatif
En cas transplantation renale
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DESIMMUNISATION EN ATTENTE DE GREFFE
En cas transplantation renale
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ROUGEOLE
Traitement preventif
Chez le patient a risque
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DEFICIT IMMUNITAIRE PRIMITIF (DIP)
Traitement substitutif
En cas production defaillante d'anticorps
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'adolescent
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
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DEFICIT IMMUNITAIRE SECONDAIRE (DIS)
Traitement substitutif
En cas d'echec a une autre therapeutique
En cas d'infection grave
En cas d'infection recurrente
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'adolescent
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
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PURPURA THROMBOPENIQUE IDIOPATHIQUE (PTI)
Traitement immunomodulateur
En cas de risque hemorragie
Avant intervention chirurgicale
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'adolescent
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
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GUILLAIN BARRE SYNDROME
Traitement immunomodulateur
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'adolescent
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
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KAWASAKI MALADIE
Traitement immunomodulateur
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'adolescent
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
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POLYRADICULONEVRITE INFLAMMATOIRE DEMYELINISANTE CHRONIQUE (PIDC)
Traitement immunomodulateur
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'adolescent
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
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NEUROPATHIE MOTRICE MULTIFOCALE (NMM)
Traitement immunomodulateur
Chez l'adulte
Chez le sujet age
Chez l'adolescent
Chez l'enfant
Chez le nourrisson
Chez le nouveau-ne
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Quelles sont les contre-indications de privigen ?
Contre-indication absolue
Anomalie metabolisme acide amine
Hypersensibilite
- Deficit en immunoglobuline a
- Hypersensibilite a l'un des excipients
- Hypersensibilite immunoglobuline humaine
- Hypersensibilite proline
Immunisation
- Deficit en immunoglobuline a
- Titre d'anticorps
Utilisation déconseillée
Précautions d'emploi
Arteriopathie
- Arteriopathie antecedent familial
Atteinte renale
Autre traitement en cours
- Trt par medicament nephrotoxique
Diabete autre
Diabete type i
Diabete type ii
Dysglobulinemie
- Hypogammaglobulinemie
Examen laboratoire interference
- Test de coombs
Gammapathie monoclonale
Hypertension arterielle
Hypovolemie
- Hypovolemie severe
Insuffisance renale aigue
Insuffisance renale chronique
Maladie thromboembolique
- Maladie thromboembolique atcd familial
- Maladie thromboembolique atcd personnel
Maladie vasculaire ischemique
Maladie vasculaire obliterante
Obesite
Polyglobulie
Quel que soit le terrain
Septicemie
Sujet age
Sujet immobilise
Thrombose
- Thrombose arterielle atcd familial
- Thrombose arterielle atcd personnel
- Thrombose veineuse atcd familial
- Thrombose veineuse atcd personnel
Vaccination
- Vaccination par vaccins vivants
Mise en garde
Arteriopathie
- Arteriopathie antecedent familial
Atteinte renale
Autre traitement en cours
- Trt par medicament nephrotoxique
Diabete autre
Diabete type i
Diabete type ii
Dysglobulinemie
- Hypogammaglobulinemie
Examen laboratoire interference
- Test de coombs
Gammapathie monoclonale
Hypertension arterielle
Hypovolemie
- Hypovolemie severe
Insuffisance renale aigue
Insuffisance renale chronique
Maladie thromboembolique
- Maladie thromboembolique atcd familial
- Maladie thromboembolique atcd personnel
Maladie vasculaire ischemique
Maladie vasculaire obliterante
Obesite
Polyglobulie
Quel que soit le terrain
Septicemie
Sujet age
Sujet immobilise
Thrombose
- Thrombose arterielle atcd familial
- Thrombose arterielle atcd personnel
- Thrombose veineuse atcd familial
- Thrombose veineuse atcd personnel
Vaccination
- Vaccination par vaccins vivants
Quels sont les effets indésirables de privigen ?
Effets : Fréquence non précisée
- accident vasculaire cerebral
- anaphylaxie
- anemie
- anemie hemolytique
- angor
- anticorps apparition
- apnee
- arret cardiaque
- atteinte cardiovasculaire
- bouffee vasomotrice
- bronchospasme asthme
- choc anaphylactique
- convulsion
- cyanose
- depression respiratoire
- douleur angineuse
- douleur locale au point dinjection
- douleur oppression thoracique
- dyspnee
- ecchymoses
- embolie pulmonaire
- encephalopathie
- eruption cutanee
- erytheme
- hematocrite modification
- hematome
- hemolyse
- hemorragie cerebrale
- induration
- infarctus du myocarde
- inflammation locale au point dinjection
- insuffisance respiratoire
- ischemie
- ischemie myocardique
- leucopenie
- lymphadenopathie
- lymphocytose
- lymphoedeme
- lymphopenie
- meningite aseptique
- neutropenie
- oedeme
- oedeme aigu du poumon
- oedeme de quincke angioedeme
- oedeme facial
- oedeme peripherique
- oedeme pulmonaire
- paleur
- palpitations
- pancytopenie
- photosensibilisation medicamenteuse
- prurit
- purpura
- raideur de la nuque
- reaction locale au point dinjection
- refroidissement des extremites
- reticulocytose
- tachycardie
- thromboembolie
- thrombophlebite
- thrombose arterielle
- thrombose veineuse
- transmission agents infectieux
- trouble vasculaire peripherique
- ulcere cutane
- urticaire
- vascularite
- veinite
- acne
- alopecie
- anurie
- dermatite
- desquamation
- douleur renale
- eczema
- eruption maculo papuleuse
- erytheme polymorphe
- erythrodermie dermatite exfoliative
- hydronephrose
- hypercreatininemie
- hyperuremie hyperazotemie
- hypervolemie
- insuffisance renale aigue
- insuffisance renale chronique
- lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
- manifestation cutanee
- necrose tubulaire renale
- oligurie
- proteinurie
- psoriasis
- retention durine
- stevens johnson syndrome
- surcharge circulatoire
- syndrome lupique
- toxidermie bulleuse pemphigus
- tubulopathie renale
- vitesse sedimentation modification
- alat modification
- amaigrissement
- amnesie
- anomalie thyroidienne
- anorexie
- aphonie
- appetit perte
- arthralgie
- asat modification
- asthenie
- atteinte hepatique
- augmentation du risque infectieux
- bilirubine modification
- bradycardie
- bronchite
- brulure locale
- cephalee
- cholestase
- coma
- conscience trouble
- creatine kinase modification
- cystite
- cytolyse hepatique
- diarrhee
- distension abdominale
- dorsalgie
- douleur
- douleur abdominale
- douleur auriculaire otalgie
- douleur cervicale
- douleur pharyngolaryngee
- dysarthrie parole difficulte
- dysesthesie
- dysgueusie
- equilibre trouble
- fievre
- flush
- frisson
- gamma gt modification
- hematurie
- hepatite
- hyperactivite
- hypercholesterolemie
- hypernatremie
- hypersudation
- hypertension arterielle
- hypoesthesie
- hyponatremie
- hypotension arterielle
- hypothermie
- ictere
- infection bacterienne
- infection des voies respiratoires
- infection fongique mycose
- infection renale
- infection urinaire
- insomnie
- lactico deshydrogenase modification
- laryngite
- lethargie
- malaise lipothymie
- myalgie
- nausee vomissement
- paresthesie
- pharyngite
- phosphatase alcaline modification
- polyradiculonevrite
- raideur articulaire
- raideur musculaire
- reaction allergique
- rhinite
- rhinorrhee
- sinusite
- somnolence diurne
- sueurs nocturnes
- syncope
- syndrome grippal
- temperature perception trouble
- toux
- tremblement
- uretrite
- vasodilatation peripherique
- vertige etourdissement
- anisocytose
- congestion nasale
- dysphagie deglutition difficulte
- epistaxis
- gorge constriction
- hemoglobine modification
- hypoxie
- oedeme de la muqueuse buccale
- oedeme larynge aigu
- oedeme pharynge
- respiration trouble
- sifflement pulmonaire
- tachypnee
- thrombocytopenie
- thrombocytose
- ulceration buccale
- ulceration pharyngee
- acuite visuelle modification
- agitation
- anxiete
- confusion mentale
- conjonctivite
- cornee oedeme
- crampe musculaire
- douleur des extremites
- douleur oculaire
- douleur osseuse
- dyspepsie
- faiblesse musculaire
- flatulence meteorisme
- fragilite emotionnelle
- gene oculaire
- hematemese
- irritabilite
- lesion retinienne
- myoclonie
- nervosite
- oedeme periorbitaire
- oreille trouble
- photophobie
- secheresse buccale
- stomatite
- trouble psychocomportemental
- vision alteration
- vision floue
Liste des présentations disponibles
PRIVIGEN 100 mg/ml, solution pour perfusion
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Quelle est la posologie de privigen ?
Le traitement de substitution doit être instauré et contrôlé sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement des déficits immunitaires.
La dose et la posologie dépendent de l'indication. Dans le traitement de substitution, la dose doit être individualisée pour chaque patient en fonction de la réponse pharmacocinétique et clinique. Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Traitement de substitution en cas de déficits immunitaires primitifs (DIP)
La posologie doit assurer un taux d'IgG résiduel d'au moins 5-6 grammes/litre (mesuré avant la perfusion suivante). Trois à six mois sont nécessaires pour atteindre l'équilibre après l'instauration du traitement. La dose de charge recommandée est de 0,4-0,8 gramme/kg de poids corporel (p. c.) en une seule administration, suivie d'au moins 0,2 gramme/kg de p. c. toutes les 3-4 semaines.
La dose nécessaire pour atteindre un taux résiduel de 5-6 grammes/litre est de l'ordre de 0,2-0,8 gramme/kg de p. c./mois. Lorsque l'état d'équilibre est atteint, l'intervalle entre les administrations varie entre 3 et 4 semaines. Les taux résiduels doivent être mesurés et évalués en tenant compte de la réponse clinique du patient. Selon la réponse clinique (par ex. taux d'infection), un ajustement de la posologie et/ou de l'intervalle entre les doses peut être envisagé pour atteindre des taux résiduels plus élevés.
Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.
Indication : traitement de substitution des déficits immunitaires primitifs (DIP) Dose initiale : 0,4-0,8 gramme/kg de p. c. Ensuite : 0,2-0,8 gramme/kg de p. c. Fréquence d'injection : toutes les 3-4 semaines pour obtenir un taux résiduel d'IgG d'au moins 5-6 grammes/litre.
- Population pédiatrique
La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.
Le traitement de substitution doit être instauré et contrôlé sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement des déficits immunitaires.
La dose et la posologie dépendent de l'indication. Dans le traitement de substitution, la dose doit être individualisée pour chaque patient en fonction de la réponse pharmacocinétique et clinique. Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Déficits immunitaires secondaires (tels que définies en rubrique "Indications")
La dose recommandée est de 0,2 à 0,4 g/kg toutes les trois à quatre semaines.
Les taux résiduels d'IgG doivent être mesurés et évalués en fonction de l'incidence des infections. La dose doit être ajustée au besoin pour obtenir une protection optimale contre les infections ; une augmentation de la dose peut être nécessaire chez les patients présentant une infection persistante ; une diminution de la dose peut être envisagée lorsque le patient ne développe pas d'infection.
Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.
Indication : traitement de substitution des déficits immunitaires secondaires (tels que définis en rubrique "Indications") Dose : 0,2-0,4 gramme/kg de p. c. Fréquence d'injection : toutes les 3 à 4 semaines
- Population pédiatrique
La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.
La dose et la posologie dépendent de l'indication. Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Thrombocytopénie immune primaire (TIP)
Il existe deux schémas posologiques possibles :
- 0,8-1 gramme/kg de poids corporel (p. c.) le jour 1 ; cette dose peut être renouvelée une fois dans les 3 jours.
- 0,4 gramme/kg de p. c. chaque jour pendant 2-5 jours. Le traitement peut être renouvelé en cas de rechute.
Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.
Indication : traitement immunomodulateur - thrombocytopénie immune primaire (TIP)
Dose : 0,8-1 gramme/kg de p. c. Fréquence d'injection : le jour 1, éventuellement renouvelé une fois dans les 3 jours
ou
Dose : 0,4 gramme/kg de p. c./jour Fréquence des injections : pendant 2-5 jours
- Population pédiatrique
La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.
La dose et la posologie dépendent de l'indication. Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Syndrome de Guillain-Barré
0,4 gramme/kg de poids corporel (p. c.)/jour pendant 5 jours.
Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.
Indication : traitement immunomodulateur - syndrome de Guillain-Barré Dose : 0,4 gramme/kg de p. c./jour Fréquence d'injection : pendant 5 jours
- Population pédiatrique
La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.
La dose et la posologie dépendent de l'indication. Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Maladie de Kawasaki
1,6-2,0 grammes/kg de poids corporel (p. c.) administrés en plusieurs doses réparties sur 2-5 jours ou 2,0 grammes/kg de p. c. en dose unique. Les patients doivent recevoir un traitement concomitant à base d'acide acétylsalicylique.
Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.
Indication : traitement immunomodulateur - maladie de Kawasaki
Dose : 1,6-2 grammes/kg de p. c. Fréquence des injections : en plusieurs doses réparties sur 2-5 jours en association avec l'acide acétylsalicylique
ou
Dose : 2 grammes/kg de p. c. Fréquence des injections : en dose unique en association avec l'acide acétylsalicylique
- Population pédiatrique
La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.
La dose et la posologie dépendent de l'indication. Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) (*)
La dose initiale recommandée est de 2 grammes/kg de p. c. répartie sur 2 à 5 jours consécutifs, suivie par des doses d'entretien de 1 gramme/kg de p. c. sur 1 à 2 jours consécutifs toutes les 3 semaines.
Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.
Indication : traitement immunomodulateur - polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) (*)
Dose initiale : 2 grammes/kg de p. c. Fréquence des injections : répartie sur 2 à 5 jours
Dose d'entretien : 1 gramme/kg de p. c. Fréquence des injections : toutes les 3 semaines sur 1 à 2 jours
(*) La dose est basée sur celle utilisée dans l'étude clinique réalisée avec cette Ig IV. La poursuite du traitement au-delà de 24 semaines doit être soumise à l'appréciation des médecins en fonction de la réponse du patient et du maintien de la réponse sur le long terme. La posologie et les intervalles d'administration devront être adaptés au cas par cas, en fonction de l'évolution de la pathologie.
- Population pédiatrique
La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.
La dose et la posologie dépendent de l'indication. Les posologies suivantes sont données à titre indicatif.
- Neuropathie motrice multifocale (NMM)
Dose initiale : 2 g/kg administrés sur 2 à 5 jours consécutifs. Dose d'entretien : 1 gramme/kg toutes les 2 à 4 semaines ou 2 g/kg toutes les 4 à 8 semaines. L'effet du traitement doit être évalué après chaque cycle. Si l'effet du traitement est insuffisant après 6 mois, le traitement doit être interrompu. Si le traitement est efficace, la possibilité d'un traitement à long terme devra être laissé à la discrétion du médecin en fonction de la réponse du patient. La posologie et les intervalles peuvent être adaptés en fonction de l'évolution individuelle de la maladie.
Les posologies recommandées sont résumées ci-dessous.
Indication : Neuropathie motrice multifocale (NMM)
Dose initiale : 2 grammes/kg p.c. Fréquence des injections : sur 2 à 5 jours consécutifs
Dose d'entretien : 1 gramme/kg p.c. Fréquence des injections : toutes les 2 à 4 semaines
ou
Dose d'entretien : 2 grammes/kg p.c. Fréquence des injections : toutes les 4 à 8 semaines sur 2 à 5 jours
- Population pédiatrique
La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes car pour chaque indication, la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.