Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Conditions de prescription

Grossesse et allaitement

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Ritaline (méthylphenidate)

Médicaments à base de méthylphenidate :

Ritaline (méthylphenidate)

Informations générales

Indications et autres usages documentés

  • En cas de mesure corrective insuffisante

  • Associer a prise en charge psychologique

  • Associer a prise en charge educative

  • Associer a prise en charge sociale

  • Chez l'enfant a partir de 6 ans

  • Chez l'adolescent

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • Avec cataplexie

  • Sans cataplexie

  • Chez l'adulte

  • Chez l'enfant a partir de 6 ans

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Acces maniaque

    • Acces maniaque antecedent personnel
    • Acces maniaque en cours
  • Accident vasculaire cerebral

  • Adulte

  • Allaitement

  • Allergie alimentaire

    • Allergie au ble
  • Anevrisme arterioveineux intracranien

  • Angor

  • Anomalie metabolisme galactose

  • Anorexie

    • Anorexie mentale antecedent personnel
    • Anorexie mentale maladie
  • Arteriopathie

  • Arythmie cardiaque

  • Atteinte cardiovasculaire

    • Atteinte cardiovasculaire severe
  • Cardiomyopathie

  • Cardiopathie

    • Cardiopathie congenitale
    • Cardiopathie decompensee
  • Deficit en lactase

  • Deficit en sucrase-isomaltase

  • Depression

    • Depression antecedent personnel
    • Depression en cours
  • Dysfonctionnement thyroidien

    • Thyreotoxicose
  • Enfant

    • Enfant de moins de 6 ans
  • Glaucome

  • Glaucome a angle ferme

  • Glaucome a angle ouvert

  • Hypertension arterielle

    • Hypertension arterielle non controlee
    • Hypertension arterielle severe
  • Hyperthyroidie

    • Hyperthyroidie en cours
    • Thyreotoxicose
  • Infarctus du myocarde

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance coronarienne

  • Intolerance genetique au fructose

  • Maladie cerebrovasculaire

  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Pathologie coronarienne

  • Pheochromocytome

  • Regime sans galactose

  • Schizophrenie

  • Sujet age

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite fructose (intolerance)
    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Hypersensibilite saccharose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Tendance suicidaire / suicide

  • Trouble bipolaire / maniaco-depression

  • Trouble de l'humeur

  • Trouble psychotique / psychose

  • Vascularite

    • Agitation

    • Agressivite

    • Alcoolisme chronique

    • Anxiete

    • Arythmie cardiaque

      • Arythmie cardiaque antecedent familial
    • Atteinte cardiovasculaire

      • Atteinte cardiovasculaire atcd personnel
    • Coma

    • Convulsions

    • Dependance a une substance psychoactive

      • Dependance subst psychoactive atcd perso
    • Diarrhee

    • Epilepsie

    • Exposition a une temperature extreme

    • Fievre

    • Gilles de la tourette syndrome

    • Insuffisance hepatique

      • Insuffisance hepatique legere maladie
      • Insuffisance hepatique moderee maladie
      • Insuffisance hepatique severe maladie
    • Insuffisance renale chronique

      • Insuffisance renale legere
      • Insuffisance renale moderee
      • Insuffisance renale severe
    • Mort subite

      • Mort subite antecedent familial
    • Nausees vomissements

    • Priapisme

    • Quel que soit le terrain

    • Sportif / dopage

    • Tachycardie

    • Tic

    • Trouble hematologique

    • Trouble neuromusculaire

    • Quel que soit le terrain

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • acces maniaque
    • accident vasculaire cerebral
    • accommodation trouble
    • agitation
    • agressivite
    • alopecie
    • amaigrissement
    • anaphylaxie
    • angor
    • anorexie
    • anxiete
    • apathie
    • appetit perte
    • arret cardiaque
    • arteriopathie
    • arythmie
    • asthenie
    • athetose mvt anormal grande amplit
    • bouffee vasomotrice
    • bradycardie
    • bruxisme grincement des dents
    • cardiomyopathie
    • cauchemar
    • cephalee
    • cheveux alteration
    • choc anaphylactique
    • concentration alteration
    • concentration baisse
    • confusion mentale
    • constipation
    • convulsion
    • deces mortalite
    • delire
    • dependance
    • depression
    • dermatite
    • desorientation spatio temporelle
    • diarrhee
    • diplopie
    • distension abdominale
    • douleur abdominale
    • douleur oppression thoracique
    • dysarthrie parole difficulte
    • dyskinesie
    • dyspepsie
    • epigastralgie
    • erection trouble
    • eruption cutanee
    • eruption maculo papuleuse
    • erytheme
    • erytheme pigmente fixe
    • erytheme polymorphe
    • erythrodermie dermatite exfoliative
    • euphorie
    • extrasystole
    • fievre
    • fragilite emotionnelle
    • gilles de la tourette syndrome
    • gynecomastie
    • hallucination
    • hematurie
    • hemorragie cerebrale
    • humeur trouble
    • hyperkinesie
    • hypersudation
    • hypertension arterielle
    • hypotension arterielle
    • incontinence urinaire
    • infarctus du myocarde
    • insomnie
    • irritabilite
    • ischemie
    • jambes sans repos syndrome
    • lethargie
    • libido trouble
    • logorrhee
    • malaise lipothymie
    • mouvement anormal
    • mydriase
    • nausee vomissement
    • nervosite
    • oedeme de quincke angioedeme
    • ongles alteration
    • palpitations
    • panique
    • paranoia
    • paresthesie
    • personnalite trouble
    • pleurs inhabituels
    • pollakiurie
    • polydipsie
    • priapisme
    • prurit
    • psychose
    • purpura
    • raynaud syndrome
    • reaction allergique
    • refroidissement des extremites
    • retard staturo ponderal
    • secheresse buccale
    • secheresse cutanee
    • secheresse oculaire
    • sommeil trouble
    • somnolence diurne
    • souffle cardiaque
    • syndrome neuroleptique malin
    • tachycardie
    • tachysystolie ventriculaire
    • tendance tentative suicidaire
    • thrombocytopenie
    • thrombose cerebrale
    • toxidermie bulleuse pemphigus
    • tremblement
    • trouble onirique
    • trouble psychocomportemental
    • urticaire
    • vascularite
    • vertige etourdissement
    • vigilance trouble
    • vision alteration
    • vision floue
    rare (< 1%)
    • alat modification
    • anemie
    • appetit augmentation
    • arthralgie
    • asat modification
    • atteinte hepatique
    • bilirubine modification
    • coma
    • crampe musculaire
    • douleur pharyngolaryngee
    • dyspnee
    • gamma gt modification
    • hepatite
    • hypertonie musculaire
    • infection des voies respiratoires
    • insuffisance hepatique
    • lactico deshydrogenase modification
    • laryngite
    • leucopenie
    • myalgie
    • myoclonie
    • pancytopenie
    • pharyngite
    • phosphatase alcaline modification
    • rhinite
    • sinusite
    • syndrome de sevrage
    • tolerance accoutumance
    • toux
    • trismus
    Fréquence non précisée
    • collapsus cardiovasculaire
    • depression respiratoire
    • hyperreflexie
    • secheresse muqueuse

    Conditions de prescription et de délivrance

    En bref

    A compter du 13 septembre 2021

    Médicament stupéfiant à prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

    • Support de prescription

      Ordonnance sécurisée établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)

      Médicament susceptible de faire l'objet d'un mésusage : la prise en charge par l'Assurance maladie dépend de la mention par le médecin sur l'ordonnance du nom du pharmacien qui sera en charge de la délivrance du traitement

    • Durée maximale de prescription

      28 jours

    • Prescription réservée à certains médecins spécialistes
      • médecins exerçant dans les centres du sommeil
      • aux spécialistes et services NEUROLOGIE
      • aux spécialistes et services PÉDIATRIE
      • aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

    Grossesse et allaitement

    • CONNAISSANCES
      • Aspect malformatif
        • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au méthylphénidate au 1er trimestre de la grossesse sont très nombreuses et aucun élément inquiétant n’est retenu à ce jour.
        • Le méthylphénidate n’est pas tératogène chez l’animal.
      • Aspect fœtal/néonatal
        • Le passage placentaire du méthylphénidate n’est pas connu mais il est probable au vu de ses caractéristiques pharmacologiques.
        • Les données publiées concernant d’éventuels effets néonatals du méthylphénidate en fin de grossesse sont peu nombreuses.
        • En raison de ses propriétés amphétaminiques, l’administration du méthylphénidate jusqu’à l’accouchement est susceptible en théorie d’entraîner une hyperexcitabilité néonatale.

    Liste des présentations disponibles

    • RITALINE 10 mg, comprimé sécable

      plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 6,42
    • RITALINE L.P. 10 mg, gélule à libération prolongée

      flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 15,60
    • RITALINE L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée

      1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 22,81
    • RITALINE L.P. 30 mg, gélule à libération prolongée

      1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 28,75
    • RITALINE L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée

      1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 36,57

    Posologie

    -> Dans le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez l'enfant de six ans et plus

    Le traitement doit être initié sous le contrôle d'un spécialiste des troubles du comportement de l'enfant et/ou de l'adolescent.

    • Dépistage avant traitement

    Avant de prescrire le méthylphénidate, une évaluation initiale de l'état cardiovasculaire du patient, incluant la mesure de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, sera réalisée.

    Une anamnèse complète devra documenter :

    . les traitements concomitants, . les troubles ou symptômes associés médicaux et psychiatriques antérieurs et actuels, . les antécédents familiaux, d'arythmie ventriculaire, de mort subite notamment d'origine cardiaque ou de décès inexpliqué.

    De plus, le poids et la taille du patient devront être mesurés de manière précise avant le début du traitement et être notés sur une courbe de croissance (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi")

    • Surveillance continue

    La croissance des patients ainsi que leur état psychiatrique et cardiovasculaire devront être surveillés en continu (voir également rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

    . La pression artérielle et le pouls doivent être enregistrés sur une courbe percentile à chaque adaptation posologique, puis au moins tous les 6 mois ; . La taille, le poids et l'appétit doivent être mesurés au moins tous les 6 mois et notés sur la courbe de croissance ; . L'apparition de nouveaux troubles psychiatriques ou l'aggravation de troubles psychiatriques pré-existants doivent être suivies à chaque adaptation posologique, puis au moins tous les 6 mois et à chaque visite.

    Il convient de surveiller les patients quant au risque d'usage détourné, de mésusage et d'abus de méthylphénidate.

    • Posologie et adaptation posologique

    L'augmentation de posologie sera réalisée avec prudence au début du traitement par méthylphénidate. L'adaptation posologique devra débuter à la dose la plus faible possible.

    Il existe d'autres dosages de ce médicament ainsi que d'autres médicaments contenant du méthylphénidate.

    L'efficacité dans les troubles déficitaires de l'attention avec hyperactivité a été prouvée à partir d'une posologie de 0,3 mg/kg/jour.

    En règle générale la posologie ne dépassera pas 1 mg/kg/jour en 2 ou 3 prises.

    La posologie sera progressive et adaptée à chaque enfant :

    . commencer le traitement par de faibles doses, qui seront augmentées graduellement toutes les semaines. Débuter le traitement avec 1/2 comprimé sécable à 10 mg 2 fois par jour (par exemple : au petit déjeuner et au repas de midi), . augmenter graduellement la dose quotidienne de 5-10 mg par semaine. Une 3ème prise dans la soirée peut être nécessaire chez certains patients. En règle générale, il est préférable de ne pas administrer de méthylphénidate dans les 4 heures qui précèdent le coucher pour éviter les problèmes d'endormissement. Cependant, si les effets du médicament se dissipent trop tôt avant le coucher, il existe un risque de nervosité et d'insomnie (Cf. rubrique "Effets indésirables"). L'administration d'une faible dose dans la soirée peut permettre de résoudre ce problème. Les avantages et les inconvénients de l'administration de cette faible dose en soirée pour faciliter l'endormissement doivent être considérés. . La posologie quotidienne maximale est 60 mg/jour. . Si, après avoir ajusté la dose durant 1 mois, aucune amélioration n'est observée, interrompre traitement .

    • Utilisation prolongée (plus de 12 mois) chez l'enfant et l'adolescent L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'utilisation à long terme du méthylphénidate n'ont pas été évaluées de façon systématique au cours des études cliniques contrôlées. Il n'est ni nécessaire, ni souhaitable, que la durée du traitement par méthylphénidate soit indéfinie. Le traitement est généralement interrompu pendant ou après la puberté. En cas d'administration de méthylphénidate pendant une période de temps prolongée (plus de 12 mois) chez un enfant ou un adolescent atteint de TDAH, il conviendra de ré-évaluer régulièrement l'utilité du traitement prolongé pour le patient et ce en mettant en place des périodes sans traitement pour pouvoir évaluer le fonctionnement du patient en l'absence de celui-ci. Il est recommandé d'interrompre le traitement par méthylphénidate au moins une fois par an afin d'évaluer l'état de l'enfant (de préférence pendant les vacances scolaires). Une amélioration peut se maintenir à l'arrêt du traitement qu'il soit temporaire ou définitif.

    • Diminution de posologie ou arrêt du traitement En l'absence d'amélioration des symptômes après une adaptation posologique adéquate sur une période d'un mois, le traitement devra être arrêté. En cas d'aggravation paradoxale des symptômes ou de survenue d'autres effets indésirables graves, la posologie sera réduite ou le traitement sera arrêté.

    • Adultes L'utilisation du méthylphénidate n'est pas autorisée chez l'adulte atteint de TDAH. La sécurité d'emploi et l'efficacité du méthylphénidate n'ont pas été établies dans cette classe d'âge.

    • Sujets âgés (65 ans ou plus) Le méthylphénidate ne doit pas être utilisé chez le sujet âgé. Sa sécurité d'emploi et son efficacité n'ont pas été établies dans cette classe d'âge.

    • Enfants de moins de 6 ans Le méthylphénidate ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 6 ans. Sa sécurité d'emploi et son efficacité n'ont pas été établies dans cette classe d'âge.

    -> Dans la narcolepsie avec ou sans cataplexie, en cas d'inefficacité du modafinil

    • Population pédiatrique

    La posologie recommandée chez l'enfant de plus de 6 ans dans l'indication narcolepsie, est la même que celle dans les troubles déficitaires de l'attention avec hyperactivité (voir ci-dessus).