Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Conditions de prescription

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Rivastigmine (rivastigmine)

Médicaments à base de rivastigmine :

Rivastigmine (rivastigmine)

Informations générales

  • Nom DCI

  • Dosages

    6 mg1,5 mg9,5 mg/24 h4,6 mg/24h4,6 mg/24 heures3 mg9,5 mg/24h4,6 mg/24 h9,5 mg/24 heures4,5 mg

  • Formes galéniques

    géluledispositif transdermique

  • Classe Thérapeutique

Indications et autres usages documentés

  • Traitement symptomatique

  • Dans les formes legeres

  • Dans les formes moderement severes

  • Chez l'adulte

  • Traitement symptomatique

  • Dans les formes legeres

  • Dans les formes moderement severes

  • En cas de maladie de parkinson

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Adulte jeune (15-17 ans)

    • Adulte de moins de 18 ans
  • Allaitement

  • Anomalie metabolisme galactose

  • Deficit en lactase

  • Dermatose allergique-eczema

    • Hypersensibilite antecedent personnel
  • Enfant

  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Grossesse

  • Adenome prostatique

  • Alzheimer maladie

    • Alzheimer maladie severe
  • Arythmie cardiaque

  • Asthme

    • Asthme antecedent personnel
  • Atteinte hepatique

  • Bloc auriculo-ventriculaire faible degre

  • Bloc auriculo-ventriculaire haut degre

  • Bloc sino-auriculaire

  • Bradycardie

  • Bradycardie sinusale

  • Bronchopneumopathie chronique obstruct

    • Bpco antecedent personnel
  • Convulsions

  • Demence

    • Demence sauf alzheimer maladie
  • Deshydratation

  • Diarrhee

  • Dysfonctionnement sinusal

  • Dyskinesie

  • Epilepsie

  • Exposition a une temperature extreme

  • Femme

  • Hypertrophie prostatique

  • Hypokaliemie

  • Hypomagnesemie

  • Hypovolemie

  • Infarctus du myocarde

    • Infarctus du myocarde recent
  • Insuffisance cardiaque

    • Insuff cardiaque decompensee
  • Insuffisance hepatique

  • Insuffisance renale chronique

  • Nausees vomissements

  • Parkinson maladie

  • Patient de faible poids

    • Patient de moins de 50 kg
  • Personnel soignant

  • Quel que soit le terrain

  • Retention urinaire

  • Tachycardie sinusale

  • Tremblement

  • Trouble cognitif

  • Trouble de la conduction

  • Trouble de la memoire

  • Trouble extrapyramidal

  • Trouble uretroprostatique

  • Ulcere gastroduodenal

    • Ulcere gastroduodenal atcd personnel
    • Ulcere gastroduodenal en evolution

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • agressivite
    • amaigrissement
    • anaphylaxie
    • anorexie
    • appetit perte
    • asthenie
    • bronchoconstriction
    • bronchospasme asthme
    • cephalee
    • choc anaphylactique
    • constipation
    • convulsion
    • depression
    • depression respiratoire
    • dermatite
    • deshydratation
    • diarrhee
    • douleur abdominale
    • douleur colique
    • dyskinesie
    • dyspepsie
    • dysphagie deglutition difficulte
    • dystonie
    • epigastralgie
    • eruption cutanee
    • eruption maculo papuleuse
    • erytheme
    • fievre
    • flatulence meteorisme
    • hemorragie digestive
    • hyperactivite
    • hypersecretion broncho pulmonaire
    • hypersudation
    • hypokinesie
    • insomnie
    • irritation cutanee
    • mouvement anormal
    • nausee vomissement
    • oedeme
    • phlyctene vesicule
    • prurit
    • raideur musculaire
    • reaction allergique
    • regurgitation
    • respiration trouble
    • rhinite
    • saignement gastrointestinal
    • sialorrhee
    • somnolence diurne
    • syncope
    • syndrome extrapyramidal
    • syndrome parkinsonien
    • tremblement
    • trouble cutaneo muqueux
    • ulceration duodenale
    • ulceration gastrique
    • ulcere oesophagien
    • urticaire
    • vascularite
    • vertige etourdissement
    rare (< 1%)
    • alat modification
    • angor
    • arythmie
    • asat modification
    • bilirubine modification
    • bloc auriculo ventriculaire
    • bradycardie
    • fibrillation auriculaire
    • gamma gt modification
    • hepatite
    • hyperamylasemie
    • hyperlipasemie
    • hypertension arterielle
    • hypotension arterielle
    • infection urinaire
    • lactico deshydrogenase modification
    • pancreatite aigue
    • phosphatase alcaline modification
    • tachycardie
    Fréquence non précisée
    • accommodation trouble
    • agitation
    • anoxie
    • anxiete
    • apnee
    • arret cardiaque
    • cauchemar
    • collapsus cardiovasculaire
    • coma
    • confusion mentale
    • coordination trouble
    • crampe musculaire
    • deces mortalite
    • dysarthrie parole difficulte
    • dyspnee
    • electrocardiogramme modification
    • enuresie
    • equilibre trouble
    • eructation
    • faiblesse musculaire
    • hallucination
    • hypersecretion voie respiratoire sup
    • hyporeflexie
    • hypothermie
    • hypotonie musculaire
    • incontinence fecale
    • incontinence urinaire
    • insuffisance respiratoire
    • irritabilite
    • larmoiement
    • malaise lipothymie
    • marche trouble
    • myasthenie
    • myoclonie
    • myosis
    • nervosite
    • paleur
    • paralysie
    • pollakiurie
    • prostration
    • rhinorrhee
    • tachysystolie ventriculaire
    • torsade de pointe

    Conditions de prescription et de délivrance

    En bref

    Médicament à prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement

    NSFP - Radié de la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux à compter du 01/08/2018 (arrêté du 29/05/2018)

    • Support de prescription

      Ordonnance établie par un spécialiste (voir l'onglet prescription)

    • Durée maximale de prescription

      1 an

    • Prescription réservée à certains médecins spécialistes
      • en gériatrie
      • qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité en gérontologie
      • en neurologie
      • en psychiatrie
    • Surveillance pendant le traitement

      Surveillance particulière effectuée par le médecin selon les modalités prévues par l’AMM.

      Pas de mention spécifique portée sur l’ordonnance conditionnant la dispensation du médicament par le pharmacien.

    Liste des présentations disponibles

    • RIVASTIGMINE SANDOZ 6 mg, gélule

      plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • RIVASTIGMINE EG 1,5 mg, gélule

      plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • RIVASTIGMINE EG 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique

      30 sachet(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium polyacrylonitrile avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • RIVASTIGMINE SANDOZ 4,6 mg/24h, dispositif transdermique

      30 sachet(s) papier polyester aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • RIVASTIGMINE MYLAN PHARMA 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique

      30 sachet(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium polyacrylonitrile avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • RIVASTIGMINE MYLAN 3 mg, gélule

      plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24h, dispositif transdermique

      30 sachet(s) papier polyester aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique

      30 sachet(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium polyacrylonitrile avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique

      30 sachet(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium polyacrylonitrile avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :
    • RIVASTIGMINE SANDOZ 4,5 mg, gélule

      2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

      • REMBOURSABLE :
      • PRIX :

    Posologie

    Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson. Le diagnostic sera établi selon les critères en vigueur. Le traitement par la rivastigmine ne doit être entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la prise du médicament par le patient.

    La rivastigmine sera administrée en 2 prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas. Les gélules doivent être avalées entières.

    • Posologie

    • Dose initiale : 1,5 mg 2 fois par jour.

    • Ajustement posologique : La dose initiale est de 1,5 mg 2 fois par jour. Si cette posologie est bien tolérée pendant au moins 2 semaines de traitement, elle peut être augmentée à 3 mg 2 fois par jour. Une augmentation ultérieure de la dose à 4,5 mg 2 fois par jour puis à 6 mg 2 fois par jour sera envisagée, sous réserve d'une tolérance satisfaisante de chaque posologie, après au moins 2 semaines de traitement à chaque palier posologique.

    En cas de survenue d'effets indésirables (par exemple nausées, vomissements, douleurs abdominales, perte d'appétit), d'une perte de poids ou d'une aggravation des symptômes extrapyramidaux (par exemples tremblements) chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson au cours du traitement, ceux-ci peuvent régresser si l'on supprime une ou plusieurs prises. En cas de persistance de ces effets indésirables, la posologie quotidienne devrait revenir temporairement à la posologie quotidienne antérieure bien tolérée ou, le traitement pourra être arrêté.

    • Dose d'entretien : La dose efficace est de 3 à 6 mg 2 fois par jour ; afin de garantir une efficacité thérapeutique maximale, il convient de maintenir les patients à leur dose maximale tolérée. La dose maximale quotidienne recommandée est de 6 mg 2 fois par jour.

    Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice thérapeutique existe pour le patient. Par conséquent, le bénéfice clinique de la rivastigmine doit être réévalué régulièrement, spécialement chez les patients traités par des doses inférieures à 3 mg 2 fois par jour. Si après 3 mois de traitement à la dose d'entretien les symptômes liés à la démence du patient ne sont pas favorablement modifiés, le traitement devrait être arrêté. L'arrêt du traitement doit aussi être envisagé lorsqu'il est évident qu'il n'y a plus de bénéfice thérapeutique.

    La réponse individuelle à la rivastigmine ne peut-être anticipée. Cependant, un effet supérieur du traitement a été observé chez les patients atteints d'une démence modérée associée à la maladie de Parkinson. De façon similaire, un effet plus important a été observé chez les patients avec hallucinations visuelles (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").

    L'effet du traitement n'a pas été étudié au delà de 6 mois dans des études contrôlées versus placebo.

    • Reprise du traitement : Si le traitement est interrompu pendant plusieurs jours, il devra être repris à 1,5 mg 2 fois par jour. L'ajustement posologique doit ensuite être réalisé comme indiqué ci-dessus.
    • Populations particulières

    • Insuffisance rénale et hépatique Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée. Cependant, en raison d'une augmentation de l'exposition au produit chez ces patients les recommandations d'ajustement posologique en fonction de la tolérance individuelle doivent être étroitement suivies, puisque les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables doses-dépendants. Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés, cependant, ce médicament peut être utilisé chez cette population de patients à condition qu'une surveillance étroite soit mise en place (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et "Pharmacocinétique").

    • Population pédiatrique Il n'y a pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.