Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Conditions de prescription

Grossesse et allaitement

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Rivotril (clonazépam)

Rivotril (clonazépam)

Informations générales

Indications et autres usages documentés

  • Associer a d'autres therapeutiques

  • En monotherapie

  • Avec generalisation secondaire

  • Sans generalisation secondaire

  • Chez l'adulte

  • Chez l'enfant

  • Associer a d'autres therapeutiques

  • En monotherapie

  • Chez l'adulte

  • Chez l'enfant

  • Associer a d'autres therapeutiques

  • En monotherapie

  • Chez l'adulte

  • Chez l'enfant

  • Traitement d'urgence

  • Chez l'adulte

  • Chez l'enfant

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Anomalie metabolisme galactose

  • Apnee du sommeil syndrome

  • Deficit en lactase

  • Dependance a une substance psychoactive

    • Alcoolisme chronique atcd personnel
    • Dependance subst psychoactive atcd perso
  • Enfant

    • Enfant de moins de 3 ans
    • Enfant de moins de 6 ans
  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique severe maladie
  • Insuffisance respiratoire

    • Insuff respiratoire severe
  • Myasthenie

  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Premature

  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Allaitement

  • Grossesse

  • Interaction d'origine alimentaire

    • Ingestion d'alcool
  • Alcoolisme chronique

    • Alcoolisme chronique atcd personnel
  • Allaitement

  • Asthenie

  • Ataxie

  • Atteinte hepatique

  • Bronchopneumopathie chronique obstruct

    • Bpco moderee
  • Dependance a une substance psychoactive

    • Dependance subst psychoactive atcd perso
  • Enfant

    • Enfant de plus de 6 ans
  • Epilepsie

  • Exposition a une temperature extreme

  • Grossesse

  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique legere maladie
    • Insuffisance hepatique moderee maladie
  • Insuffisance renale chronique

  • Insuffisance respiratoire

    • Insuff respiratoire moderee
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Quel que soit le terrain

  • Somnolence diurne

  • Sujet age

  • Tendance suicidaire / suicide

    • Tendance suicidaire atcd personnel
  • Dependance a une substance psychoactive

    • Dependance subst psychoactive atcd perso
  • Depression

    • Depression antecedent personnel
  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique legere maladie
    • Insuffisance hepatique moderee maladie
  • Insuffisance renale chronique

  • Quel que soit le terrain

  • Sujet age

Interactions

Précautions d'emploi

Mise en garde

Pas de résultat

Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

Effets indésirables

Fréquents

Rares

Fréquence indéterminée

fréquent (> 1%)
  • amnesie
  • asthenie
  • ataxie
  • bradypsychie
  • convulsion
  • depression
  • dysarthrie parole difficulte
  • epigastralgie
  • equilibre trouble
  • euphorie
  • faiblesse musculaire
  • fracture osseuse
  • hypotonie musculaire
  • lethargie
  • memoire trouble
  • nausee vomissement
  • sensation ebrieuse
  • sialorrhee
  • somnolence diurne
  • soumission chimique
  • vertige etourdissement
  • vigilance trouble
rare (< 1%)
  • agitation
  • agressivite
  • alat modification
  • alopecie
  • anaphylaxie
  • anemie
  • anxiete
  • apnee
  • arret cardiaque
  • arret respiratoire
  • arythmie
  • asat modification
  • atteinte hepatique
  • bilirubine modification
  • bouffee vasomotrice
  • bradycardie
  • bradypnee
  • bronchospasme asthme
  • cauchemar
  • cephalee
  • choc anaphylactique
  • concentration alteration
  • confusion mentale
  • conscience trouble
  • crampe musculaire
  • delire
  • dependance
  • depigmentation
  • depression respiratoire
  • desorientation spatio temporelle
  • diplopie
  • douleur locale au point dinjection
  • dyskinesie
  • dyspnee
  • dystonie
  • erection trouble
  • eruption cutanee
  • erytheme
  • erytheme polymorphe
  • gamma gt modification
  • gynecomastie
  • hallucination
  • hyperacousie
  • hyperactivite
  • hyperpigmentation
  • hypersecretion voie respiratoire sup
  • hypersudation
  • hypoxie
  • impuissance
  • incontinence urinaire
  • inflammation locale au point dinjection
  • insomnie
  • insuffisance cardiaque
  • irritabilite
  • lactico deshydrogenase modification
  • laryngospasme
  • leucopenie
  • libido trouble
  • mouvement anormal
  • nervosite
  • nystagmus
  • oedeme de quincke angioedeme
  • personnalite trouble
  • phosphatase alcaline modification
  • photophobie
  • picotement
  • prurit
  • psychose
  • puberte precoce
  • reaction allergique
  • reaction locale au point dinjection
  • refroidissement des extremites
  • retention durine
  • sommeil trouble
  • syndrome de sevrage
  • tachycardie
  • thrombocytopenie
  • thrombophlebite
  • thrombose veineuse
  • tremblement
  • trouble onirique
  • trouble psychocomportemental
  • urticaire
  • vasodilatation peripherique
  • vision alteration
  • vision floue
Fréquence non précisée
  • areflexie
  • coma
  • deces mortalite
  • depression myocardique
  • hypnose
  • hypotension arterielle

Conditions de prescription et de délivrance

En bref

Dispensation dérogatoire Hors AMM en officine durant l'État d’urgence sanitaire sur prescription de tout médecin (même non spécialiste) en cas de difficultés

d'approvisionnement en midazolam selon les recommandations de la HAS.

Indication Hors AMM : prise en charge médicamenteuse des situations d'anxiolyse et de sédation pour les pratiques palliatives.

Ordonnance médicale portant la mention "Prescription hors-AMM exceptionnelle"

Prise en charge assurance maladie dans les conditions du droit commun.

  • Support de prescription

    Ordonnance établie par tout prescripteur.

    L’ordonnance porte la mention "Prescription hors-AMM exceptionnelle"

  • Durée maximale de prescription

    RIVOTRIL [Covid-19] 2mg CPR QUADRISEC B/28: ###

    Dérogation jusqu’à nouvel ordre RIVOTRIL 2mg CPR QUADRISEC B/28: ###

    12 semaines

  • Prescription réservée à certains médecins spécialistes
    • en neurologie
    • en pédiatrie

Grossesse et allaitement

    • Passage placentaire

      • Le clonazépam passe le placenta : les concentrations néonatales mesurées au sang de cordon sont proches des concentrations plasmatiques maternelles.
    • Aspect malformatif

      • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées au clonazépam au 1er trimestre de la grossesse sont très nombreuses et rassurantes.
      • Par ailleurs à ce jour, aucun effet malformatif n’est attribué à l’exposition aux benzodiazépines au 1er trimestre de la grossesse.
      • Des études cas-témoins très anciennes rapportent un faible risque de fentes labio-narinaires et/ou palatines en cas d’exposition aux benzodiazépines au 1er trimestre de la grossesse. La qualité méthodologique de ces études ne permet pas de retenir cette association, qui n’est par ailleurs pas retrouvée dans des études de méthodologie plus satisfaisante et sur des effectifs plus conséquents.
    • Aspect foetal

      • Une diminution des mouvements actifs fœtaux et/ou de la variabilité du rythme cardiaque fœtal a parfois été observée lors de prises d’une benzodiazépine aux 2ème et/ou 3ème trimestres de grossesse, en particulier à fortes doses. Ces signes sont réversibles à l’arrêt ou à la diminution du traitement.
    • Aspect néonatal


      Les benzodiazépines utilisées jusqu’à l’accouchement peuvent entraîner chez le nouveau-né deux types d’événements transitoires qui peuvent se succéder :
      • Des signes d’imprégnation , tels qu’une hypotonie axiale et des troubles de la succion entraînant une mauvaise prise de poids, en particulier à forte dose. Ces signes sont réversibles, mais peuvent durer de 1 à 3 semaines en fonction de la demi-vie d’élimination plasmatique de la benzodiazépine.
      • Moins fréquemment, un syndrome de sevrage néonatal lors de traitements maternels chroniques, même à faibles doses, poursuivis jusqu’à l’accouchement ou arrêtés brutalement quelques jours avant. Il est caractérisé notamment par une hyperexcitabilité, une agitation et des trémulations néonatales, survenant à distance de l’accouchement. Son délai d’apparition dépend de la demi-vie d’élimination plasmatique de la benzodiazépine. Plus celle-ci est longue, plus le délai est important.
    • Aspect neurodéveloppemental

      • A ce jour, les données disponibles concernant les enfants exposés in utero au clonazépam ne mettent pas en évidence de troubles neurodéveloppementaux. Ces enfants ont pour certains été évalués jusqu’à l’âge de 15 ans.

Liste des présentations disponibles

  • RIVOTRIL 2 mg, comprimé quadrisécable

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 2,47
  • RIVOTRIL 2,5 mg/ml, solution buvable en goutte

    1 flacon(s) en verre de 20 ml avec compte-gouttes

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 2,55
  • RIVOTRIL 1 mg/1 ml, solutions à diluer injectables en ampoules

    6 ampoule(s) en verre brun de 1 ml - 6 ampoule(s) en verre de 1 ml

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 4,66

    Posologie

    Le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route). Dans ce cas, utiliser plutôt la solution buvable en gouttes.

    • Dose

    Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.

    La posologie doit tenir compte de l'âge, du poids du malade et de la sensibilité individuelle : 0,05 mg à 0,1 mg/kg et par jour en traitement d'entretien.

    Cette posologie devra être atteinte progressivement.

    • Relation dose efficace - taux plasmatiques du taux clonazépam

    Les études entreprises ont montré une absence de corrélation rigoureuse, non seulement interindividuelle, mais également chez le même sujet, entre les doses efficaces thérapeutiques et les taux plasmatiques en clonazépam. Par ailleurs, selon les méthodologies utilisées, les résultats peuvent varier pour un même échantillon plasmatique d'un centre à l'autre. On peut simplement considérer que l'on retrouve généralement une activité antiépileptique du clonazépam pour des concentrations plasmatiques variant de 20 ng/ml à 70 ng/ml.