Informations générales
Nom DCI
Dosages
0,05 POUR CENT
Formes galéniques
gel pour application locale
Classe Thérapeutique
Indications et autres usages documentés
ACNE POLYMORPHE JUVENILE
Chez l'adulte
ACNE CONGLOBATA
Chez l'adulte
Contre-indications
Femme en age de procreer
- En l'absence de contraception efficace
Grossesse
Exposition solaire / ultra-violets
Quel que soit le terrain
Interactions
Pas de résultat
Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.
Effets indésirables
Effets : Fréquence non précisée
- acne
- bronchospasme asthme
- brulure locale
- cellulite
- depigmentation
- dermatite
- desquamation
- douleur
- dyspnee
- eczema
- eosinophilie
- epanchement pleural
- epistaxis
- eruption cutanee
- eruption maculo papuleuse
- erytheme
- erytheme maculaire
- erythrodermie dermatite exfoliative
- exsudation ecoulement sereux
- hyperpigmentation
- induration
- insuffisance respiratoire
- irritation cutanee
- irritation muqueuse
- oedeme cutane
- pharyngite
- phlyctene vesicule
- picotement
- pleuresie
- pneumopathie interstitielle diffuse
- prurit
- psoriasis
- reaction allergique
- rhinite
- seborrhee
- secheresse cutanee
- secheresse nasale
- timbre de la voix modification
- toxidermie bulleuse pemphigus
- trouble cutaneo muqueux
- ulcere cutane
- urticaire
Effets : Fréquence non précisée
- irritation oculaire
- manifestation cutanee
- photosensibilisation medicamenteuse
Effets : Fréquence non précisée
Grossesse et allaitement
Voie orale :
- Aspect malformatif
- L’isotrétinoïne par voie orale entraîne un syndrome malformatif dans environ 20% des cas. Le tableau associe une atteinte de différents organes, essentiellement :
- Le coeur (cardiopathies conotroncales : tétralogie de Fallot, transposition des gros vaisseaux...).
- Le système nerveux central (hydrocéphalie, agénésie du vermis, hypoplasie du cervelet ...).
- L’oreille (anotie, microtie, aplasie du conduit auditif externe ...).
- Le thymus (aplasie, ectopie, hypoplasie).
- La période à risque concerne essentiellement les deux premiers mois de grossesse.
- L’isotrétinoïne par voie orale entraîne un syndrome malformatif dans environ 20% des cas. Le tableau associe une atteinte de différents organes, essentiellement :
- Aspect neurodevelopemental
- Chez les enfants non malformés dont la mère a été exposée à l’isotrétinoine par voie orale au 1er trimestre de la grossesse, un effet neurodeveloppemental n’est pas retenu à ce jour.
- Aspect malformatif
Voie cutanée :
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’isotrétinoïne ou à la trétinoïne par voie cutanée sont nombreuses au 1er trimestre et rassurantes car aucun élément inquiétant n’est retenu à ce jour.
Liste des présentations disponibles
ROACCUTANE 0,05 POUR CENT, gel pour application locale
1 tube(s) aluminium verni de 30 g
Posologie
Appliquer le produit en couche mince avec les doigts, une à deux fois par jour, sur les régions cutanées à traiter environ un quart d'heure après la toilette.
Procéder au lavage soigneux des mains aussitôt après l'application.
Les doses seront modulées en fonction de la sensibilité de chaque patient.
Les premiers signes d'amélioration clinique apparaissent généralement dès la fin du premier mois de traitement. Le traitement doit être poursuivi pendant 3 mois en moyenne.
