Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Conditions de prescription

Grossesse et allaitement

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Seresta (oxazépam)

Seresta (oxazépam)

Informations générales

Indications et autres usages documentés

  • Traitement symptomatique

  • Dans les formes severes

  • Dans les formes invalidantes

  • Chez l'adulte

  • Traitement preventif

  • Traitement curatif

  • Chez l'adulte

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Anomalie metabolisme galactose

  • Apnee du sommeil syndrome

  • Deficit en lactase

  • Depression

    • Depression severe
  • Enfant

    • Enfant de moins de 6 ans
  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique severe maladie
  • Insuffisance respiratoire

    • Insuff respiratoire severe
  • Myasthenie

  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Allaitement

  • Grossesse

  • Interaction d'origine alimentaire

    • Ingestion d'alcool
  • Alcoolisme chronique

    • Alcoolisme chronique atcd personnel
  • Dependance a une substance psychoactive

    • Dependance subst psychoactive atcd perso
  • Enfant

    • Enfant de plus de 6 ans
  • Exposition a une temperature extreme

  • Insuffisance renale chronique

  • Insuffisance respiratoire

    • Insuff respiratoire legere
    • Insuff respiratoire moderee
  • Quel que soit le terrain

  • Sujet age

  • Alcoolisme chronique

    • Alcoolisme chronique atcd personnel
  • Dependance a une substance psychoactive

    • Dependance subst psychoactive atcd perso
  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique legere maladie
    • Insuffisance hepatique moderee maladie
  • Insuffisance renale chronique

  • Sujet age

Interactions

Précautions d'emploi

Mise en garde

Pas de résultat

Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

Effets indésirables

Fréquents

Rares

Fréquence indéterminée

fréquent (> 1%)
  • agitation
  • amnesie
  • anorexie
  • anxiete
  • appetit perte
  • asthenie
  • ataxie
  • bradypsychie
  • cephalee
  • coma
  • confusion mentale
  • convulsion
  • dependance
  • depression
  • douleur abdominale
  • dyspepsie
  • faiblesse musculaire
  • fragilite emotionnelle
  • hallucination
  • hypersudation
  • hypotension arterielle
  • hypotonie musculaire
  • insomnie
  • irritabilite
  • lethargie
  • malaise lipothymie
  • memoire trouble
  • myalgie
  • nausee vomissement
  • palpitations
  • paresthesie
  • personnalite trouble
  • sensation ebrieuse
  • sensibilisation
  • somnolence diurne
  • soumission chimique
  • syndrome de sevrage
  • tendance tentative suicidaire
  • tolerance accoutumance
  • tremblement
  • trouble psychocomportemental
  • vertige etourdissement
  • vigilance trouble
rare (< 1%)
  • agressivite
  • alopecie
  • anaphylaxie
  • apnee
  • arret respiratoire
  • bradycardie
  • bradypnee
  • bronchospasme asthme
  • cauchemar
  • choc anaphylactique
  • conscience trouble
  • delire
  • depression respiratoire
  • diplopie
  • dyskinesie
  • dyspnee
  • dystonie
  • eruption cutanee
  • erytheme
  • erytheme polymorphe
  • euphorie
  • gynecomastie
  • hyperactivite
  • hypersecretion voie respiratoire sup
  • hypoxie
  • impuissance
  • laryngospasme
  • libido trouble
  • lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
  • mouvement anormal
  • nervosite
  • oedeme de quincke angioedeme
  • prurit
  • psychose
  • reaction allergique
  • stevens johnson syndrome
  • tachycardie
  • trouble onirique
  • urticaire
  • vision floue
Fréquence non précisée
  • areflexie
  • deces mortalite
  • depression myocardique
  • hypnose

Conditions de prescription et de délivrance

En bref

Médicament anxiolytique
  • Support de prescription

    Ordonnance établie par tout prescripteur

  • Durée maximale de prescription

    12 semaines

Grossesse et allaitement

    • Aspect malformatif

      • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’oxazépam au 1er trimestre de la grossesse sont très nombreuses et rassurantes.
      • Par ailleurs à ce jour, aucun effet malformatif n’est attribué à l’exposition aux benzodiazépines au 1er trimestre de grossesse.
      • Des études cas-témoins très anciennes rapportent un faible risque de fentes labio-narinaires et/ou palatines en cas d’exposition aux benzodiazépines au 1er trimestre de grossesse. La qualité méthodologique de ces études ne permet pas de retenir cette association, qui n’est par ailleurs pas retrouvée dans des études de méthodologie plus satisfaisante et sur des effectifs plus conséquents.
      • Aspect foetal

        • Une diminution des mouvements actifs fœtaux et/ou de la variabilité du rythme cardiaque fœtal a parfois été observée lors de prises d’une benzodiazépine aux 2ème et/ou 3ème trimestres de grossesse, en particulier à fortes doses. Ces signes sont réversibles à l’arrêt ou à la diminution du traitement.
      • Aspect néonatal


        L’oxazépam est une benzodiazépine de durée d’action courte (demi-vie d’élimination plasmatique de 8 heures) et qui n’a pas de métabolite actif, ce qui minimise les effets néonatals décrits ci-dessous , en particulier les signes d’imprégnation (risque moindre d’accumulation du médicament lors de prises répétées).
        De manière générale, les benzodiazépines utilisées jusqu’à l’accouchement peuvent entraîner chez le nouveau-né deux types d’évènements transitoires qui peuvent se succéder :
        • Des signes d’imprégnation , tels qu’une hypotonie axiale et des troubles de la succion entraînant une mauvaise prise de poids, en particulier à forte dose. Ces signes sont réversibles, mais peuvent durer de 1 à 3 semaines en fonction de la demi-vie d’élimination plasmatique de chaque benzodiazépine (cf. anxiolytiques : repères pharmacologiques).
        • Moins fréquemment, un syndrome de sevrage néonatal lors de traitements maternels chroniques, même à faibles doses, poursuivis jusqu’à l’accouchement ou arrêtés brutalement quelques jours avant. Il est caractérisé notamment par une hyperexcitabilité, une agitation et des trémulations néonatales survenant à distance de l’accouchement. Son délai d’apparition dépend de la demi-vie d’élimination plasmatique de la benzodiazépine. Plus celle-ci est longue, plus le délai est important.
      • Aspect neurodéveloppemental

        • A ce jour, un lien entre une exposition in utero à une benzodiazépine et des troubles du neurodéveloppement chez l’enfant ne peut pas être établi.
        • Les limites méthodologiques des rares études publiées permettent difficilement de conclure (petits effectifs, peu ou pas d’information sur les périodes d’exposition...), et d’autres facteurs pourraient expliquer un résultat positif, en particulier le rôle propre de la pathologie maternelle.

Liste des présentations disponibles

  • SERESTA 10 mg, comprimé

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 2,27
  • SERESTA 50 mg, comprimé sécable

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 2,91

    Posologie

    L'utilisation de l'oxazépam n'est pas recommandée chez l'enfant en l'absence d'étude. De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route).

    • Dose

    Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.

    La posologie habituelle chez l'adulte est :

    En anxiété en pratique : 2 à 6 comprimés par jour (20 à 60 mg), répartis en plusieurs prises, par exemple, 1 comprimé le matin, 1 comprimé à midi, 2 comprimés le soir.

    D'une manière générale, réserver la prise la plus importante pour le soir.

    Dans les cas sévères et en psychiatrie, où des posologies plus élevées peuvent être justifiées, utiliser les comprimés dosés à 50 mg.

    • Durée

    Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera réévaluée régulièrement, surtout en l'absence de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12 semaines pour la majorité des patients, y compris la période de réduction de la posologie (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

    Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au delà des périodes préconisées. Ceci suppose des évaluations précises et répétées de l'état du patient.