Informations générales
Nom DCI
Dosages
10 mg50 mg
Formes galéniques
comprimécomprimé sécable
Classe Thérapeutique
Indications et autres usages documentés
ANXIETE
Traitement symptomatique
Dans les formes severes
Dans les formes invalidantes
Chez l'adulte
DELIRIUM TREMENS
Traitement preventif
Traitement curatif
Chez l'adulte
SEVRAGE ALCOOLIQUE
Chez l'adulte
Contre-indications
Anomalie metabolisme galactose
Apnee du sommeil syndrome
Deficit en lactase
Depression
- Depression severe
Enfant
- Enfant de moins de 6 ans
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique severe maladie
Insuffisance respiratoire
- Insuff respiratoire severe
Myasthenie
Nourrisson
Nouveau-ne
Regime sans galactose
Syndrome de malabsorption / intolerance digestive
- Hypersensibilite galactose (intolerance)
- Hypersensibilite glucose (intolerance)
- Hypersensibilite lactose (intolerance)
- Syndrome malabsorption glucose/galactose
Allaitement
Grossesse
Interaction d'origine alimentaire
- Ingestion d'alcool
Alcoolisme chronique
- Alcoolisme chronique atcd personnel
Dependance a une substance psychoactive
- Dependance subst psychoactive atcd perso
Enfant
- Enfant de plus de 6 ans
Exposition a une temperature extreme
Insuffisance renale chronique
Insuffisance respiratoire
- Insuff respiratoire legere
- Insuff respiratoire moderee
Quel que soit le terrain
Sujet age
Alcoolisme chronique
- Alcoolisme chronique atcd personnel
Dependance a une substance psychoactive
- Dependance subst psychoactive atcd perso
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique legere maladie
- Insuffisance hepatique moderee maladie
Insuffisance renale chronique
Sujet age
Interactions
Pas de résultat
Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.
Effets indésirables
Effets : Fréquence non précisée
- agitation
- amnesie
- anorexie
- anxiete
- appetit perte
- asthenie
- ataxie
- bradypsychie
- cephalee
- coma
- confusion mentale
- convulsion
- dependance
- depression
- douleur abdominale
- dyspepsie
- faiblesse musculaire
- fragilite emotionnelle
- hallucination
- hypersudation
- hypotension arterielle
- hypotonie musculaire
- insomnie
- irritabilite
- lethargie
- malaise lipothymie
- memoire trouble
- myalgie
- nausee vomissement
- palpitations
- paresthesie
- personnalite trouble
- sensation ebrieuse
- sensibilisation
- somnolence diurne
- soumission chimique
- syndrome de sevrage
- tendance tentative suicidaire
- tolerance accoutumance
- tremblement
- trouble psychocomportemental
- vertige etourdissement
- vigilance trouble
Effets : Fréquence non précisée
- agressivite
- alopecie
- anaphylaxie
- apnee
- arret respiratoire
- bradycardie
- bradypnee
- bronchospasme asthme
- cauchemar
- choc anaphylactique
- conscience trouble
- delire
- depression respiratoire
- diplopie
- dyskinesie
- dyspnee
- dystonie
- eruption cutanee
- erytheme
- erytheme polymorphe
- euphorie
- gynecomastie
- hyperactivite
- hypersecretion voie respiratoire sup
- hypoxie
- impuissance
- laryngospasme
- libido trouble
- lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
- mouvement anormal
- nervosite
- oedeme de quincke angioedeme
- prurit
- psychose
- reaction allergique
- stevens johnson syndrome
- tachycardie
- trouble onirique
- urticaire
- vision floue
Effets : Fréquence non précisée
- areflexie
- deces mortalite
- depression myocardique
- hypnose
Conditions de prescription et de délivrance
En bref
Médicament anxiolytique- Support de prescription
Ordonnance établie par tout prescripteur
- Durée maximale de prescription
12 semaines
Grossesse et allaitement
Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’oxazépam au 1er trimestre de la grossesse sont très nombreuses et rassurantes.
- Par ailleurs à ce jour, aucun effet malformatif n’est attribué à l’exposition aux benzodiazépines au 1er trimestre de grossesse.
- Des études cas-témoins très anciennes rapportent un faible risque de fentes labio-narinaires et/ou palatines en cas d’exposition aux benzodiazépines au 1er trimestre de grossesse. La qualité méthodologique de ces études ne permet pas de retenir cette association, qui n’est par ailleurs pas retrouvée dans des études de méthodologie plus satisfaisante et sur des effectifs plus conséquents.
Aspect foetal
- Une diminution des mouvements actifs fœtaux et/ou de la variabilité du rythme cardiaque fœtal a parfois été observée lors de prises d’une benzodiazépine aux 2ème et/ou 3ème trimestres de grossesse, en particulier à fortes doses. Ces signes sont réversibles à l’arrêt ou à la diminution du traitement.
Aspect néonatal
L’oxazépam est une benzodiazépine de durée d’action courte (demi-vie d’élimination plasmatique de 8 heures) et qui n’a pas de métabolite actif, ce qui minimise les effets néonatals décrits ci-dessous , en particulier les signes d’imprégnation (risque moindre d’accumulation du médicament lors de prises répétées).
De manière générale, les benzodiazépines utilisées jusqu’à l’accouchement peuvent entraîner chez le nouveau-né deux types d’évènements transitoires qui peuvent se succéder :- Des signes d’imprégnation , tels qu’une hypotonie axiale et des troubles de la succion entraînant une mauvaise prise de poids, en particulier à forte dose. Ces signes sont réversibles, mais peuvent durer de 1 à 3 semaines en fonction de la demi-vie d’élimination plasmatique de chaque benzodiazépine (cf. anxiolytiques : repères pharmacologiques).
- Moins fréquemment, un syndrome de sevrage néonatal lors de traitements maternels chroniques, même à faibles doses, poursuivis jusqu’à l’accouchement ou arrêtés brutalement quelques jours avant. Il est caractérisé notamment par une hyperexcitabilité, une agitation et des trémulations néonatales survenant à distance de l’accouchement. Son délai d’apparition dépend de la demi-vie d’élimination plasmatique de la benzodiazépine. Plus celle-ci est longue, plus le délai est important.
Aspect neurodéveloppemental
- A ce jour, un lien entre une exposition in utero à une benzodiazépine et des troubles du neurodéveloppement chez l’enfant ne peut pas être établi.
- Les limites méthodologiques des rares études publiées permettent difficilement de conclure (petits effectifs, peu ou pas d’information sur les périodes d’exposition...), et d’autres facteurs pourraient expliquer un résultat positif, en particulier le rôle propre de la pathologie maternelle.
Liste des présentations disponibles
SERESTA 10 mg, comprimé
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
SERESTA 50 mg, comprimé sécable
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
Posologie
L'utilisation de l'oxazépam n'est pas recommandée chez l'enfant en l'absence d'étude. De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route).
- Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte est :
En anxiété en pratique : 2 à 6 comprimés par jour (20 à 60 mg), répartis en plusieurs prises, par exemple, 1 comprimé le matin, 1 comprimé à midi, 2 comprimés le soir.
D'une manière générale, réserver la prise la plus importante pour le soir.
Dans les cas sévères et en psychiatrie, où des posologies plus élevées peuvent être justifiées, utiliser les comprimés dosés à 50 mg.
- Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera réévaluée régulièrement, surtout en l'absence de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12 semaines pour la majorité des patients, y compris la période de réduction de la posologie (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au delà des périodes préconisées. Ceci suppose des évaluations précises et répétées de l'état du patient.
