Informations générales
Nom DCI
Dosages
50 mg25 mg
Formes galéniques
gélule
Classe Thérapeutique
Indications et autres usages documentés
EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
Chez l'adulte
TROUBLE OBSESSIONNEL COMPULSIF (TOC)
Chez l'adulte
Chez l'enfant a partir de 6 ans
ETAT DE STRESS POST-TRAUMATIQUE
Chez l'adulte
ATTAQUE DE PANIQUE
Avec agoraphobie
Sans agoraphobie
Chez l'adulte
TROUBLE ANXIETE SOCIALE
Chez l'adulte
Contre-indications
Anomalie metabolisme galactose
Deficit en lactase
Enfant
- Enfant de moins de 6 ans
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique severe maladie
Nourrisson
Nouveau-ne
Regime sans galactose
Syndrome de malabsorption / intolerance digestive
- Hypersensibilite galactose (intolerance)
- Hypersensibilite glucose (intolerance)
- Hypersensibilite lactose (intolerance)
- Syndrome malabsorption glucose/galactose
Adulte jeune (15-17 ans)
Allaitement
Enfant
- Enfant de plus de 6 ans
Interaction d'origine alimentaire
- Apport de (jus de) pamplemousse
- Ingestion d'alcool
Acces maniaque
- Acces maniaque antecedent personnel
- Acces maniaque en cours
Adulte jeune (15-17 ans)
- Adulte de moins de 18 ans
Arythmie cardiaque
- Espace qt allonge
Cephalee
Coma
Confusion mentale
Convulsions
- Convulsions antecedent personnel
Diabete type i
Enfant
- Enfant de plus de 6 ans
Epilepsie
- Epilepsie antecedent personnel
- Epilepsie maladie
Examen laboratoire interference
- Interaction avec examens de laboratoire
Exposition a une temperature extreme
Glaucome
- Glaucome antecedent personnel
Glaucome a angle ferme
Hemophilie
Hypokaliemie
Hyponatremie
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique legere maladie
- Insuffisance hepatique moderee maladie
Maladie hemorragique
Quel que soit le terrain
Schizophrenie
Sismotherapie/electroconvulsivotherapie
Sujet age
Syncope
Syndrome hemorragique
Tendance suicidaire / suicide
- Tendance suicidaire atcd personnel
Terrain hemorragique
Torsades de pointes
Trouble de l'hemostase
Trouble de la coagulation
Trouble de la memoire
Trouble hydroelectrolytique
Trouble psychiatrique
Quel que soit le terrain
Interactions
Pas de résultat
Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.
Effets indésirables
Effets : Fréquence non précisée
- acces maniaque
- agitation
- agressivite
- akathisie
- albuminurie
- alimentation trouble
- alopecie
- amaigrissement
- anaphylaxie
- anemie
- anorexie
- anorgasmie orgasme trouble
- anxiete
- appetit perte
- arthralgie
- ataxie
- athetose mvt anormal grande amplit
- atrophie vulve vagin
- azoospermie
- balanite
- bouffee vasomotrice
- bruxisme grincement des dents
- cauchemar
- colite
- confusion mentale
- constipation
- coordination trouble
- crampe musculaire
- cycle menstruel irregulier
- cystite
- delire
- dents alteration
- depression
- dermatite
- diverticulite
- dorsalgie
- douleur oppression thoracique
- dysgueusie
- dyskinesie
- dyspepsie
- dysphagie deglutition difficulte
- dystonie
- dysurie
- ecchymoses
- ejaculation trouble
- enterite
- enuresie
- eosinophilie
- epistaxis
- erection trouble
- eructation
- eruption cutanee
- eruption maculo papuleuse
- erytheme maculaire
- erytheme polymorphe
- flatulence meteorisme
- folliculite
- fragilite emotionnelle
- frigidite
- frisson
- galactorrhee
- gastrite
- glossite
- gynecomastie
- hallucination
- hematome
- hematurie
- hemorragie cerebrale
- hemorragie digestive
- hemorragie uro genitale
- hemorroides
- humeur trouble
- hypercreatininemie
- hyperprolactinemie
- hypertonie musculaire
- hypotension arterielle orthostatique
- hypotonie musculaire
- impuissance
- incontinence urinaire
- infarctus du myocarde
- infection a herpes virus
- ischemie
- langage trouble
- leucopenie
- leucorrhee
- levee de linhibition psychomotrice
- libido trouble
- lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
- lymphadenopathie
- maladie serique
- malaise lipothymie
- marche trouble
- melena
- menorragie
- metrorragie
- miction trouble
- mouvement anormal
- myalgie
- myoclonie
- nycturie
- odeur corporelle modification
- oedeme cutane
- oedeme de quincke angioedeme
- oedeme facial
- oedeme palpebral
- oedeme periorbitaire
- oedeme peripherique
- oesophagite
- oligospermie
- oligurie
- osteochondrose
- osteolyse
- osteomyelite
- osteopenie
- panique
- parotidite
- personnalite trouble
- petechies
- photosensibilisation medicamenteuse
- pilosite modification
- pleurs inhabituels
- pollakiurie
- polydipsie
- polyurie
- priapisme
- prise ponderale
- prurit
- psoriasis
- purpura
- raideur musculaire
- rectorragie
- retention durine
- rhabdomyolyse
- saignement gastrointestinal
- saignement hemorragie
- saignement vaginal
- secheresse buccale
- secheresse cutanee
- sialorrhee
- sommeil trouble
- stevens johnson syndrome
- stomatite
- syncope
- syndrome extrapyramidal
- syndrome serotoninergique
- tendance tentative suicidaire
- thrombocytopenie
- toxidermie bulleuse pemphigus
- trismus
- trouble onirique
- trouble sexuel
- ulceration buccale
- ulceration linguale
- urticaire
- vascularite
- vasodilatation peripherique
Effets : Fréquence non précisée
- accommodation trouble
- acouphene bourdonnement doreille
- alat modification
- amnesie
- apathie
- aphonie
- appetit augmentation
- asat modification
- baillements
- bilirubine modification
- bronchospasme asthme
- cholestase
- cirrhose
- concentration alteration
- concentration baisse
- cytolyse hepatique
- diabete
- diplopie
- douleur abdominale
- douleur auriculaire otalgie
- douleur oculaire
- dysarthrie parole difficulte
- dyspnee
- euphorie
- fracture osseuse
- gamma gt modification
- glaucome
- hemorragie oculaire
- hepatite
- hoquet
- hormone antidiuretique modification
- hyperactivite
- hyperamylasemie
- hypercholesterolemie
- hyperesthesie
- hyperglycemie
- hyperkinesie
- hyperlipasemie
- hyperreflexie
- hypersudation
- hypertension hypertonie oculaire
- hypoesthesie
- hypoglycemie
- hyponatremie
- hypothyroidie
- ictere
- infection des voies respiratoires
- insomnie
- insuffisance hepatique
- insuffisance respiratoire
- irritabilite
- lactico deshydrogenase modification
- laryngospasme
- memoire trouble
- neoplasme
- nervosite
- obstruction voie respiratoire sup
- otite
- palpitations
- pancreatite aigue
- paranoia
- paresthesie
- pharyngite
- phosphatase alcaline modification
- photophobie
- pneumopathie
- psychose
- pupille atteinte
- reaction allergique
- rhinite
- scotome
- secheresse oculaire
- sensation ebrieuse
- somnambulisme
- syndrome de sevrage
- syndrome neuroleptique malin
- toux
- vasospasme
- vision alteration
- vision floue
Effets : Fréquence non précisée
- arret cardiaque
- arythmie
- asthenie
- atteinte cardiovasculaire
- atteinte hepatique
- atteinte pulmonaire
- bradycardie
- cephalee
- coma
- conduction trouble
- conscience trouble
- convulsion
- diarrhee
- electrocardiogramme modification
- fievre
- hypertension arterielle
- hypotension arterielle
- mydriase
- nausee vomissement
- somnolence diurne
- tachycardie
- tremblement
- vertige etourdissement
- vigilance trouble
Grossesse et allaitement
Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes exposées à la sertraline au 1er trimestre de la grossesse sont très nombreuses et aucun effet malformatif particulier n’est retenu à ce jour.
Aspect néonatal
- Il ne semble pas qu’il y ait un risque accru de prématurité chez les enfants exposés in utero aux antidépresseurs IRSS.
- Chez environ 30% des nouveau-nés de mères traitées jusqu’à l’accouchement par un antidépresseur IRSS, des symptômes néonatals, le plus souvent transitoires, peu sévères et de courte durée, peuvent apparaître dans les premiers jours de vie.
- Il s’agit principalement de troubles respiratoires (détresse respiratoire et tachypnée), de trémulations, d’une hyperexcitabilité, de troubles du sommeil, de troubles du tonus et de difficultés alimentaires.
- Ces signes traduisent soit une imprégnation du nouveau-né, soit un syndrome de sevrage. Ce dernier semble favorisé par un arrêt brutal du traitement maternel avant l’accouchement.
- Par ailleurs, un risque accru d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) néonatale chez les enfants de mères exposées à un antidépresseur IRSS en 2ème partie de grossesse est rapporté. Ce risque serait doublé, passant de 1 à 2 pour mille dans la population générale, à environ 3 pour mille chez les enfants exposés. Cependant, ces résultats ne sont pas univoques. En effet, des facteurs de risques connus d’HTAP néonatale n’ont pas tous été pris en compte dans ces études, notamment la césarienne en dehors du travail et/ou un indice de masse corporelle maternel élevé.
- La possibilité de survenue de ces effets néonatals est à mettre en balance avec les risques de décompensation que pourraient faire courir à la mère une diminution, voire un arrêt, de son traitement antidépresseur, en particulier dans cette période de fragilité que constituent la fin de grossesse et le post-partum.
Aspect neurodéveloppemental
- De nombreuses études sur le devenir neurodéveloppemental des enfants exposés in utero aux antidépresseurs IRSS/IRSNa sont publiées dans la littérature.
- Il s’agit principalement d’études sur l’apparition de troubles du spectre de l’autisme ou de troubles déficitaires de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH).
- Leurs résultats ne sont pas univoques.
- Pour celles qui mettent en évidence une possible association, le risque à l’échelon individuel est faible comparé à l’incidence dans la population générale.
- Par ailleurs, d’autres facteurs pourraient expliquer les résultats positifs, en particulier le rôle propre de la pathologie maternelle.
- A ce jour, l’analyse détaillée des données disponibles ne permet donc pas d’établir un lien de causalité entre la prise d’antidépresseurs IRSS/IRSNa en cours de grossesse et un risque de troubles du spectre de l’autisme ou de TDAH chez les enfants exposés in utero.
Aspect maternel
- Une augmentation de la survenue d’hypertensions artérielles gravidiques et/ou de prééclampsies est évoquée chez les femmes sous antidépresseur en cours de grossesse.
- Cette association concerne tous les antidépresseurs, et plus particulièrement les IRSNa, et semble plus marquée pour les expositions au moins au 2ème trimestre de grossesse.
- En raison de limites méthodologiques (biais d’échantillonnage, non prise en compte de certains facteurs de risques ...), cette association nécessite d’être confirmée.
Liste des présentations disponibles
SERTRALINE CRISTERS 50 mg, gélule
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
SERTRALINE EG 25 mg, gélule
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)
Posologie
La sertraline doit être administrée une fois par jour, le matin ou le soir.
- Traitement initial
Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50 mg/jour.
- Adaptation posologique
Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50 mg, une augmentation de dose est possible. Les modifications de dose doivent être effectuées par paliers de 50 mg à des intervalles d'au moins une semaine, jusqu'à un maximum de 200 mg/jour. Les changements de dose ne doivent pas être effectués plus d'une fois par semaine, compte tenu de la demi-vie d'élimination de la sertraline qui est de 24 heures. L'effet thérapeutique peut se manifester dans les 7 jours. Cependant, des périodes plus longues sont généralement nécessaires pour obtenir une réponse thérapeutique
- Entretien
La dose administrée au cours d'un traitement à long terme doit correspondre à la dose minimale efficace, les adaptations posologiques étant fonction de la réponse thérapeutique individuelle.
- Dépression Un traitement à plus long terme peut également être approprié pour la prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs (EDM). Dans la majorité des cas, la dose recommandée pour la prévention des récidives d'EDM est identique à celle utilisée pendant l'épisode en cours. Les patients dépressifs doivent être traités sur une période suffisamment longue d'au moins 6 mois pour assurer la disparition des symptômes.
- Patients pédiatriques
L'efficacité n'est pas démontrée dans le trouble dépressif majeur de l'enfant. Aucune donnée n'est disponible chez l'enfant de moins de 6 ans (Cf. rubrique “Mises en garde et precautions d'emploi”).
- Utilisation en cas d'insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les insuffisants rénaux (Cf. rubrique “Mises en garde spéciales et precautions d'emploi).
- Symptômes de sevrage observés lors de l'interruption du traitement par la sertraline
Une interruption brutale doit être évitée. Lors de l'arrêt du traitement par la sertraline, la dose doit être progressivement réduite sur une période d'au moins une à deux semaines, afin de réduire les risques de réactions de sevrage (Cf. rubriques “Mises en garde et precautions d'emploi” et “Effets indésirables”). Si des symptômes intolérables apparaissent après une diminution de la dose ou lors de l'interruption du traitement, une reprise de la dose précédemment prescrite peut être envisagée. Par la suite, le médecin pourra continuer à diminuer la dose, mais de façon plus progressive.
