Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Grossesse et allaitement

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Simvastatine (simvastatine)

Médicaments à base de simvastatine :

Simvastatine (simvastatine)

Informations générales

Indications et autres usages documentés

  • Associer a un regime adapte

  • Associer aux regles hygieno-dietetiques

  • En cas d'echec regles hygienodietetiques

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • Dans les formes heterozygotes

  • Dans les formes homozygotes

  • Chez l'adulte

  • Associer a un regime adapte

  • Associer aux regles hygieno-dietetiques

  • En cas d'echec regles hygienodietetiques

  • En cas d'echec a une autre therapeutique

  • Chez l'adulte

  • Traitement preventif

  • Associer a un regime adapte

  • Associer aux regles hygieno-dietetiques

  • Associer a d'autres therapeutiques

  • En cas de pathologie coronarienne

  • En cas de diabete de type i

  • En cas de diabete de type ii

  • Chez l'adulte

  • Chez le patient coronarien

  • En cas antecedent infarctus du myocarde

  • En cas d'angor instable

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Adulte jeune (15-17 ans)

    • Adulte de moins de 18 ans
  • Allaitement

  • Anomalie metabolisme galactose

  • Atteinte hepatique

  • Deficit en lactase

  • Dyslipidemie / anomalie metab lipide

    • Hypercholesterolemie famil. homozygote
    • Trt par lomitapide
  • Enfant

    • Enfant de moins de 10 ans
    • Enfant de plus de 10 ans
  • Femme en age de procreer

    • En l'absence de contraception efficace
  • Grossesse

  • Hyperlipidemie

    • Hypercholesterolemie famil. homozygote
    • Trt par lomitapide
  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique severe maladie
  • Interaction d'origine alimentaire

    • Apport de levure de riz rouge
  • Myopathie

    • Myopathie maladie
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Patient prepubertaire

  • Pneumopathie

    • Pneumopathie interstitielle
  • Porphyrie cutanee

  • Porphyrie hepatique

    • Porphyrie hepatique maladie
  • Regime sans galactose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite fructose (intolerance)
    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite lactose (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Trouble neuromusculaire

    • Trouble neuromusculaire maladie
  • Enfant

    • Enfant de moins de 10 ans
  • Groupe ethnique

    • Population asiatique
    • Trt par acide nicotinique
    • Trt par acipimox
    • Trt par niacine
  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique moderee maladie
  • Interaction d'origine alimentaire

    • Apport de (jus de) pamplemousse
  • Intolerance genetique au fructose

  • Patient prepubertaire

  • Polymorphisme genetique

    • Polymorphisme slco1b1 / oatp1b1
  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite fructose (intolerance)
    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite sorbitol (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Adulte jeune (15-17 ans)

    • Adulte de moins de 18 ans
  • Alcoolisme chronique

  • Alteration de l'etat general

    • Alteration de l'etat general severe
  • Amaigrissement

  • Asthenie

  • Diabete autre

  • Diabete type i

  • Diabete type ii

  • Douleur

  • Dyslipidemie / anomalie metab lipide

    • Hypertriglyceridemie
  • Dyspnee

  • Enfant

    • Enfant de plus de 10 ans
  • Exposition a une temperature extreme

  • Femme

  • Femme en age de procreer

    • En cas de contraception
  • Fievre

  • Groupe ethnique

    • Population asiatique
  • Hyperglycemie

  • Hyperlipidemie

    • Hypertriglyceridemie
  • Hypertension arterielle

  • Hypothyroidie

    • Hypothyroidie non controlee
  • Ictere

  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale legere
    • Insuffisance renale moderee
    • Insuffisance renale severe
  • Interaction d'origine alimentaire

    • Apport d'extrait de plante / tisane
  • Intervention chirurgicale

    • Intervention chirurgicale majeure
  • Myalgie

  • Myopathie

    • Myopathie antecedent familial
    • Myopathie antecedent personnel
    • Myopathie hereditaire
    • Myopathie medicamenteuse
    • Trt par fibrate
    • Trt par statine
  • Obesite

  • Patient a risque/fragilise

  • Polymorphisme genetique

    • Polymorphisme slco1b1 / oatp1b1
  • Quel que soit le terrain

  • Spasme musculaire

  • Sujet age

    • Sujet age de plus de 65 ans
  • Toux

  • Trouble neuromusculaire

    • Trouble neuromusculaire atcd familial
    • Trouble neuromusculaire atcd personnel
    • Trt par fibrate
    • Trt par statine

    Interactions

    Précautions d'emploi

    Mise en garde

    Pas de résultat

    Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

    Effets indésirables

    Fréquents

    Rares

    Fréquence indéterminée

    fréquent (> 1%)
    • acne
    • alat modification
    • alopecie
    • amaigrissement
    • amnesie
    • anaphylaxie
    • anorexie
    • anticorps apparition
    • anurie
    • appetit perte
    • arthralgie
    • arthrite
    • arthropathie
    • asat modification
    • asthenie
    • atteinte hepatique
    • atteinte renale
    • augmentation du risque infectieux
    • bilirubine modification
    • cauchemar
    • cephalee
    • choc anaphylactique
    • cholecystite
    • cholestase
    • coagulation trouble
    • confusion mentale
    • constipation
    • crampe musculaire
    • creatine kinase modification
    • cytolyse hepatique
    • deces mortalite
    • dechirure musculaire
    • depression
    • dermatite
    • diabete
    • diarrhee
    • diplopie
    • distension abdominale
    • dorsalgie
    • douleur
    • douleur abdominale
    • douleur cervicale
    • douleur des extremites
    • douleur pharyngolaryngee
    • dysesthesie
    • dysgueusie
    • dyspepsie
    • eczema
    • enzyme musculaire modification
    • epanchement articulaire
    • epigastralgie
    • epistaxis
    • erection trouble
    • eructation
    • eruption cutanee
    • erytheme
    • erytheme polymorphe
    • erythrodermie dermatite exfoliative
    • exantheme
    • faiblesse musculaire
    • fer metabolisme perturbation
    • flatulence meteorisme
    • gamma gt modification
    • gastralgie
    • gastrite
    • glossodynie
    • glycosurie
    • hemoglobine modification
    • hepatite
    • hyperammoniemie
    • hyperamylasemie
    • hypercholesterolemie
    • hypercreatininemie
    • hyperglycemie
    • hyperlipasemie
    • hyperlipidemie
    • hypertonie musculaire
    • hyperuricemie
    • hypoalbuminemie
    • hypocholesterolemie
    • hypoesthesie
    • hypolipidemie
    • ictere
    • insomnie
    • insuffisance hepatique
    • insuffisance renale aigue
    • insuffisance renale chronique
    • lactico deshydrogenase modification
    • lichen
    • lithiase biliaire
    • lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
    • maladie autoimmune
    • manifestation cutanee
    • memoire trouble
    • myalgie
    • myasthenie
    • myoglobinurie
    • myopathie
    • nausee vomissement
    • necrose hepatique
    • neoplasme
    • neuropathie peripherique
    • oedeme
    • oedeme facial
    • oedeme peripherique
    • pancreatite aigue
    • pancreatite chronique
    • paresthesie
    • pharyngite
    • phosphatase alcaline modification
    • pneumopathie
    • pneumopathie interstitielle diffuse
    • polymyosite
    • proteinurie
    • prurit
    • pyrosis
    • raideur de la nuque
    • reflux gastro oesophagien
    • rhabdomyolyse
    • rhinite
    • rupture tendineuse
    • secheresse buccale
    • sommeil trouble
    • stevens johnson syndrome
    • syndrome grippal
    • taux prothrombine modification
    • temps prothrombine modification
    • tendinopathie
    • toux
    • toxidermie bulleuse pemphigus
    • trouble cognitif
    • trouble sexuel
    • tumeur maligne
    • vertige etourdissement
    • vision alteration
    • vision floue
    rare (< 1%)
    • anemie
    • bouffee vasomotrice
    • bradycardie
    • dermatomyosite
    • douleur oppression thoracique
    • dyspnee
    • eosinophilie
    • fievre
    • gynecomastie
    • hypertension arterielle
    • malaise lipothymie
    • oedeme de quincke angioedeme
    • photosensibilisation medicamenteuse
    • polyarthrite
    • reaction allergique
    • syndrome lupique
    • thrombocytopenie
    • urticaire
    • vascularite
    • vitesse sedimentation modification
    Fréquence non précisée
    • aucun effet indesirable rapporte
    • sans info sur effets surdosage

    Grossesse et allaitement

      • Aspect malformatif

        • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à la simvastatine au 1er trimestre de la grossesse sont très nombreuses et rassurantes.
      • Aspect foetal et néonatal

        • Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à la simvastatine au 2e et/ou 3e trimestres de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun élément inquiétant n’a été rapporté à ce jour.

    Liste des présentations disponibles

    • SIMVASTATINE ALMUS 40 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 4,73
    • SIMVASTATINE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé sécable

      plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 4,97
    • SIMVASTATINE ALMUS 20 mg, comprimé pelliculé

      plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 4,73
    • SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 20 mg, comprimé pelliculé sécable

      plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 14,26
    • SIMVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable

      plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65%
      • PRIX : 4,08
    • SIMVASTATINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé

      flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)

      • REMBOURSABLE : 65 %
      • PRIX : 4,08

    Posologie

    La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si nécessaire, doivent être effectués à intervalles d'au moins 4 semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en une prise unique le soir.

    La dose de 80 mg/jour est seulement recommandée pour les patients ayant une hypercholestérolémie sévère et à risque élevé de complications cardiovasculaires, n'ayant pas atteint l'objectif thérapeutique avec une posologie plus faible et lorsque le bénéfice clinique attendu est supérieur au risque potentiel (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").

    • Hypercholestérolémies

    Le patient doit être mis sous régime hypocholestérolémiant standard et doit le poursuivre pendant le traitement par simvastatine. La dose initiale usuelle est de 10 à 20 mg/jour administrée en une prise unique le soir. Pour les patients nécessitant une réduction importante du LDL-cholestérol (plus de 45 %), le traitement peut être initié à une posologie de 20-40 mg/jour administrés en une prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si nécessaire, doivent être effectués comme indiqué ci-dessus.

    • Traitements associés

    La simvastatine est efficace seule ou en association avec les chélateurs des acides biliaires. La prise de simvastatine doit avoir lieu soit 2 heures avant ou 4 heures après l'administration d'un chélateur de l'acide biliaire.

    Chez les patients prenant de façon concomitante des fibrates, autres que gemfibrozil (Cf. rubrique "Contre-indications"), ou fénofibrate en association avec simvastatine, la posologie de simvastatine ne doit pas dépasser 10 mg/jour. Chez les patients prenant de l'amiodarone, de l'amlodipine, du vérapamil, du diltiazem ou des médicaments contenant de l'elbasvir ou du grazoprevir, en association avec simvastatine, la posologie de simvastatine ne doit pas dépasser 20 mg/jour (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions").

    • Posologie chez l'insuffisant rénal

    Aucune modification posologique n'est à prévoir chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée.

    • Utilisation chez le sujet âgé

    Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.