Informations générales
Nom DCI
Dosages
5 mg4 POUR CENT
Formes galéniques
comprimé pelliculé sécablesolution buvable en gouttes
Classe Thérapeutique
Indications et autres usages documentés
INSOMNIE
Traitement de courte duree
Dans les formes occasionnelles
Dans les formes transitoires
Chez l'adulte
Contre-indications
Adenome prostatique
Agranulocytose
- Agranulocytose antecedent personnel
- Hypersensibilite phenothiazines
Allergie alimentaire
- Allergie au ble
Anomalie metabolisme galactose
Deficit en lactase
Deficit en sucrase-isomaltase
Enfant
- Enfant de moins de 20 kg
- Enfant de moins de 6 ans
Glaucome a angle ferme
- Glaucome angle ferme aigu
- Glaucome antecedent familial
- Glaucome antecedent personnel
- Glaucome maladie
Hypertrophie prostatique
Intolerance genetique au fructose
Nourrisson
Nouveau-ne
Parkinson maladie
Regime sans galactose
Retention urinaire
Syndrome de malabsorption / intolerance digestive
- Hypersensibilite fructose (intolerance)
- Hypersensibilite galactose (intolerance)
- Hypersensibilite glucose (intolerance)
- Hypersensibilite lactose (intolerance)
- Hypersensibilite saccharose (intolerance)
- Syndrome malabsorption glucose/galactose
Syndrome malin des neuroleptiques
Trouble uretroprostatique
Wolf parkinson white syndrome
Allaitement
Grossesse
- Grossesse premier trimestre
Interaction d'origine alimentaire
- Ingestion d'alcool
Sujet age
Agranulocytose
Alcoolisme chronique
Allaitement
Apnee du sommeil syndrome
Atteinte cardiovasculaire
- Espace qt allonge
- Espace qt allonge antecedent familial
- Espace qt allonge congenital
Atteinte hepatique
Constipation
Convulsions
- Convulsions antecedent familial
- Convulsions antecedent personnel
Diabete autre
Diabete type i
Diabete type ii
Diarrhee
Enfant
Epilepsie
- Epilepsie antecedent personnel
Exposition a une temperature extreme
Exposition solaire / ultra-violets
Grossesse
Hypotension arterielle
- Hypotension orthostatique atcd personnel
Ileus paralytique
Insomnie
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique severe maladie
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale severe
Nausees vomissements
Nourrisson
Nouveau-ne
Pathologie peristaltisme intestinal
Quel que soit le terrain
Regime cetogene
Regime hypocalorique
Regime hypoglucidique
Syndrome douloureux abdominal
Syndrome malin des neuroleptiques
Tachycardie
Insomnie
Quel que soit le terrain
Interactions
Pas de résultat
Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.
Effets indésirables
Effets : Fréquence non précisée
- accommodation trouble
- acidose metabolique
- acne
- acouphene bourdonnement doreille
- agitation
- agranulocytose
- agressivite
- akathisie
- amaigrissement
- amenorrhee
- amnesie
- anaphylaxie
- anemie
- anemie hemolytique
- anorexie
- anorgasmie orgasme trouble
- anticorps apparition
- anxiete
- apathie
- appetit augmentation
- appetit perte
- arret cardiaque
- arret respiratoire
- arythmie
- asthenie
- ataxie
- athetose mvt anormal grande amplit
- bloc auriculo ventriculaire
- bradycardie
- bradypsychie
- cardiomyopathie
- cauchemar
- cephalee
- cetose
- choc anaphylactique
- colite
- collapsus cardiovasculaire
- concentration alteration
- concentration baisse
- confusion mentale
- congestion nasale
- constipation
- coordination trouble
- cornee pigmentation
- crampe musculaire
- crise oculogyre
- cycle menstruel irregulier
- deces mortalite
- delire
- dependance
- depression
- depression myocardique
- desorientation spatio temporelle
- diabete
- diarrhee
- diminution de tolerance au glucose
- diplopie
- dorsalgie
- douleur abdominale
- douleur oppression thoracique
- douleur pharyngolaryngee
- dysarthrie parole difficulte
- dysesthesie
- dysgueusie
- dyskinesie
- dyspepsie
- dysphagie deglutition difficulte
- dyspnee
- dystonie
- dysurie
- eczema
- ejaculation trouble
- electrocardiogramme modification
- enuresie
- eosinophilie
- epanchement pericardique
- epistaxis
- equilibre trouble
- erection trouble
- eruption cutanee
- eruption maculo papuleuse
- erytheme
- erytheme polymorphe
- erythrodermie dermatite exfoliative
- exantheme
- faiblesse musculaire
- fibrillation auriculaire
- fibrillation ventriculaire
- fievre
- frigidite
- galactorrhee
- gamma gt modification
- gastralgie
- gastrite
- glaucome
- gynecomastie
- hallucination
- humeur trouble
- hypercholesterolemie
- hypercreatininemie
- hyperglycemie
- hyperkinesie
- hyperleucocytose
- hyperosmolarite
- hyperprolactinemie
- hypersudation
- hypertension arterielle
- hypertonie musculaire
- hypertriglyceridemie
- hyperviscosite secretions bronchiques
- hypokinesie
- hypotension arterielle
- hypotension arterielle orthostatique
- hypothermie
- ileus paralytique
- immunoglobuline modification
- impuissance
- incontinence urinaire
- infection des voies respiratoires
- insomnie
- insuffisance cardiaque
- iris atteinte
- irritabilite
- jambes sans repos syndrome
- lactation reduction
- lactico deshydrogenase modification
- langage trouble
- langue oedeme
- laryngospasme
- leucopenie
- libido trouble
- lymphopenie
- maladie autoimmune
- malaise lipothymie
- marche trouble
- memoire trouble
- miction trouble
- mouvement anormal
- myalgie
- mydriase
- myocardite
- nausee vomissement
- necrose intestinale
- nervosite
- neutropenie
- occlusion intestinale
- oedeme de quincke angioedeme
- oedeme maculaire
- oligomenorrhee
- palpitations
- paresthesie
- pericardite
- pharyngite
- phosphatase alcaline modification
- pneumonie
- priapisme
- prise ponderale
- prurit
- purpura
- raideur de la nuque
- raideur musculaire
- reaction allergique
- retention durine
- rhinite
- secheresse buccale
- secheresse nasale
- sensibilisation
- septicemie
- sialorrhee
- sommeil trouble
- somnolence diurne
- stevens johnson syndrome
- sueurs nocturnes
- syncope
- syndrome extrapyramidal
- syndrome grippal
- syndrome lupique
- syndrome parkinsonien
- tachypnee
- tachysystolie ventriculaire
- tendance tentative suicidaire
- tension mammaire
- thrombocytopenie
- thrombocytose
- torsade de pointe
- toux
- tremblement
- trouble cognitif
- trouble psychocomportemental
- trouble sexuel
- urticaire
- vertige etourdissement
- vigilance trouble
- vision floue
Effets : Fréquence non précisée
- alat modification
- arthralgie
- asat modification
- atteinte hepatique
- bilirubine modification
- bronchospasme asthme
- cholestase
- coma
- conjonctive hyperhemie
- conscience trouble
- convulsion
- cornee depot
- creatine kinase modification
- cytolyse hepatique
- dents alteration
- dermatite
- electroencephalogramme modification
- enzyme musculaire modification
- erytheme pigmente fixe
- hemolyse
- hepatite
- hormone antidiuretique modification
- hyperthermie maligne
- hyponatremie
- hypotension intraoculaire
- ictere
- infection a herpes virus
- irritation cutanee
- irritation muqueuse
- lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
- myoclonie
- myoglobinurie
- oedeme
- oedeme cutane
- oedeme des membres inferieurs
- oedeme facial
- oedeme peripherique
- oedeme retinien
- paleur
- photosensibilisation medicamenteuse
- polydipsie
- pustulose
- pustulose exanthematique aigue generalisee peag
- retinopathie
- rhabdomyolyse
- stupeur
- syndrome de sevrage
- syndrome neuroleptique malin
- tachycardie
- toxidermie bulleuse pemphigus
- vision alteration
Effets : Fréquence non précisée
- depression respiratoire
- flush
- insuffisance renale aigue
Grossesse et allaitement
Aspect malformatif
- Les données publiées chez les femmes enceintes exposées à l’alimémazine au 1er trimestre de la grossesse sont peu nombreuses, mais aucun élément inquiétant n’est retenu à ce jour.
- Il n’est pas tératogène chez l’animal.
Aspect fœtal et néonatal
- Il n’y a pas de donnée publiée concernant des effets néonatals éventuels lors d’expositions à l’alimémazine en fin de grossesse.
- Cependant, chez les nouveau-nés de mères traitées par d’autres phénothiazines jusqu’à l’accouchement, en particulier à fortes doses, des symptômes transitoires de type extrapyramidal et/ou atropinique peuvent parfois apparaître dans les premiers jours de vie. Il s’agit principalement d’une hypertonie, de trémulations, de détresse respiratoire et d’un ralentissement du transit. Par ailleurs, en théorie, un effet sédatif pourrait survenir chez les nouveau-nés de mères traitées par de l’alimémazine avant l’accouchement.
Liste des présentations disponibles
THERALENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s)
THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec pipette doseuse polyéthylène polystyrène
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
1 comprimé contient 5 mg d'alimémazine base (soit 6,25 mg d'alimémazine tartrate).
A prendre en une prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Adulte : 5 à 10 mg soit 1 à 2 comprimés, exceptionnellement jusqu'à 20 mg soit 4 comprimés maximum.
Ne pas dépasser la dose maximale préconisée
Le traitement doit être aussi bref que possible (2 à 5 jours). Si l'insomnie persiste au-delà de cette période, le traitement devra être réévalué.
Populations spécifiques:
Sujet âgé : la posologie doit être diminuée chez le sujet âgé (voir rubrique 4.4. Mises en garde)
Insuffisant rénal ou hépatique : la posologie doit être diminuée. Néanmoins, en l'absence de donnée chez l'insuffisant rénal ou hépatique, il est préférable de ne pas utiliser l'alimémazine chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.
