Informations générales
Principes actifs
Dosages
5 mg4 POUR CENT
Formes galéniques
comprimé pelliculé sécablesolution buvable en gouttes
Classe Thérapeutique
Indications - Quand utiliser theralene ?
INSOMNIE
Traitement de courte duree
Dans les formes occasionnelles
Dans les formes transitoires
Chez l'adulte
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Quelles sont les contre-indications de theralene ?
Contre-indication absolue
Adenome prostatique
Agranulocytose
- Agranulocytose antecedent personnel
- Hypersensibilite phenothiazines
Allergie alimentaire
- Allergie au ble
Enfant
- Enfant de moins de 20 kg
- Enfant de moins de 6 ans
Glaucome a angle ferme
- Glaucome angle ferme aigu
- Glaucome antecedent familial
- Glaucome antecedent personnel
- Glaucome maladie
Hypertrophie prostatique
Nourrisson
Nouveau-ne
Parkinson maladie
Retention urinaire
Syndrome malin des neuroleptiques
Trouble uretroprostatique
Wolf parkinson white syndrome
Utilisation déconseillée
Allaitement
Anomalie metabolisme galactose
Autre traitement en cours
- Trt par depresseur du snc
- Trt par med contenant de l'alcool
- Trt par sedatif
Deficit en lactase
Deficit en sucrase-isomaltase
Grossesse
- Grossesse premier trimestre
Interaction d'origine alimentaire
- Ingestion d'alcool
Intolerance genetique au fructose
Regime sans galactose
Sujet age
Syndrome de malabsorption / intolerance digestive
- Hypersensibilite fructose (intolerance)
- Hypersensibilite galactose (intolerance)
- Hypersensibilite glucose (intolerance)
- Hypersensibilite lactose (intolerance)
- Hypersensibilite saccharose (intolerance)
- Syndrome malabsorption glucose/galactose
Précautions d'emploi
Agranulocytose
Alcoolisme chronique
Allaitement
Apnee du sommeil syndrome
Atteinte cardiovasculaire
- Espace qt allonge
- Espace qt allonge antecedent familial
- Espace qt allonge congenital
Atteinte hepatique
Autre traitement en cours
- Trt par inhibiteur acethylcholinesterase
- Trt par med augmentant intervalle qt
Constipation
Convulsions
- Convulsions antecedent familial
- Convulsions antecedent personnel
Diabete autre
Diabete type i
Diabete type ii
Diarrhee
Enfant
Epilepsie
- Epilepsie antecedent personnel
Exposition a une temperature extreme
Exposition solaire / ultra-violets
Grossesse
Hypotension arterielle
- Hypotension orthostatique atcd personnel
Ileus paralytique
Insomnie
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique severe maladie
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale severe
Nausees vomissements
Nourrisson
Nouveau-ne
Pathologie peristaltisme intestinal
Quel que soit le terrain
Regime cetogene
Regime hypocalorique
Regime hypoglucidique
Syndrome douloureux abdominal
Syndrome malin des neuroleptiques
Tachycardie
Mise en garde
Agranulocytose
Alcoolisme chronique
Allaitement
Apnee du sommeil syndrome
Atteinte cardiovasculaire
- Espace qt allonge
- Espace qt allonge antecedent familial
- Espace qt allonge congenital
Atteinte hepatique
Autre traitement en cours
- Trt par inhibiteur acethylcholinesterase
- Trt par med augmentant intervalle qt
Constipation
Convulsions
- Convulsions antecedent familial
- Convulsions antecedent personnel
Diabete autre
Diabete type i
Diabete type ii
Diarrhee
Enfant
Epilepsie
- Epilepsie antecedent personnel
Exposition a une temperature extreme
Exposition solaire / ultra-violets
Grossesse
Hypotension arterielle
Ileus paralytique
Insomnie
Insuffisance hepatique
- Insuffisance hepatique severe maladie
Insuffisance renale chronique
- Insuffisance renale severe
Nausees vomissements
Nourrisson
Nouveau-ne
Pathologie peristaltisme intestinal
Quel que soit le terrain
Regime cetogene
Regime hypocalorique
Regime hypoglucidique
Syndrome douloureux abdominal
Syndrome malin des neuroleptiques
Tachycardie
Quels sont les effets indésirables de theralene ?
- arthralgie
- coma
- conscience trouble
- creatine kinase modification
- depression respiratoire
- enzyme musculaire modification
- flush
- hyperthermie maligne
- insuffisance renale aigue
- myoglobinurie
- paleur
- rhabdomyolyse
- stupeur
- syndrome neuroleptique malin
- tachycardie
- acidose metabolique
- agranulocytose
- akathisie
- alat modification
- amaigrissement
- anemie
- anemie hemolytique
- appetit perte
- arret cardiaque
- arret respiratoire
- arythmie
- asat modification
- ataxie
- athetose mvt anormal grande amplit
- atteinte hepatique
- bilirubine modification
- bloc auriculo ventriculaire
- bradycardie
- bronchospasme asthme
- cardiomyopathie
- cetose
- cholestase
- colite
- collapsus cardiovasculaire
- congestion nasale
- conjonctive hyperhemie
- convulsion
- cornee depot
- crampe musculaire
- crise oculogyre
- cytolyse hepatique
- deces mortalite
- depression myocardique
- dermatite
- diabete
- diminution de tolerance au glucose
- douleur oppression thoracique
- dysarthrie parole difficulte
- dyskinesie
- dysphagie deglutition difficulte
- dyspnee
- dystonie
- electrocardiogramme modification
- electroencephalogramme modification
- eosinophilie
- epanchement pericardique
- erytheme pigmente fixe
- faiblesse musculaire
- fibrillation auriculaire
- fibrillation ventriculaire
- fievre
- hemolyse
- hepatite
- hormone antidiuretique modification
- hypercholesterolemie
- hyperglycemie
- hyperkinesie
- hyperleucocytose
- hyperosmolarite
- hypersudation
- hypertension arterielle
- hypertonie musculaire
- hypokinesie
- hyponatremie
- hypotension arterielle
- hypotension arterielle orthostatique
- hypotension intraoculaire
- hypothermie
- ictere
- ileus paralytique
- infection a herpes virus
- insuffisance cardiaque
- langage trouble
- langue oedeme
- leucopenie
- lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
- lymphopenie
- marche trouble
- miction trouble
- mouvement anormal
- myalgie
- myocardite
- myoclonie
- necrose intestinale
- neutropenie
- occlusion intestinale
- oedeme
- oedeme cutane
- oedeme des membres inferieurs
- oedeme facial
- oedeme peripherique
- oedeme retinien
- palpitations
- pericardite
- photosensibilisation medicamenteuse
- pneumonie
- polydipsie
- pustulose
- pustulose exanthematique aigue generalisee peag
- raideur de la nuque
- raideur musculaire
- retinopathie
- septicemie
- sialorrhee
- syncope
- syndrome de sevrage
- syndrome extrapyramidal
- syndrome grippal
- syndrome parkinsonien
- tachypnee
- thrombocytopenie
- thrombocytose
- torsade de pointe
- toxidermie bulleuse pemphigus
- tremblement
- vision alteration
- agitation
- agressivite
- amenorrhee
- anorgasmie orgasme trouble
- anxiete
- apathie
- asthenie
- bradypsychie
- cephalee
- concentration alteration
- confusion mentale
- cycle menstruel irregulier
- delire
- depression
- desorientation spatio temporelle
- dysurie
- ejaculation trouble
- erection trouble
- frigidite
- galactorrhee
- gynecomastie
- hallucination
- humeur trouble
- hyperprolactinemie
- impuissance
- incontinence urinaire
- insomnie
- libido trouble
- malaise lipothymie
- memoire trouble
- nervosite
- oligomenorrhee
- priapisme
- sommeil trouble
- somnolence diurne
- tendance tentative suicidaire
- tension mammaire
- trouble psychocomportemental
- trouble sexuel
- vertige etourdissement
- accommodation trouble
- acne
- acouphene bourdonnement doreille
- amnesie
- anaphylaxie
- anorexie
- anticorps apparition
- appetit augmentation
- cauchemar
- choc anaphylactique
- concentration baisse
- constipation
- coordination trouble
- cornee pigmentation
- dependance
- diarrhee
- diplopie
- dorsalgie
- douleur abdominale
- douleur pharyngolaryngee
- dysesthesie
- dysgueusie
- dyspepsie
- eczema
- enuresie
- epistaxis
- equilibre trouble
- eruption cutanee
- eruption maculo papuleuse
- erytheme
- erytheme polymorphe
- erythrodermie dermatite exfoliative
- exantheme
- gamma gt modification
- gastralgie
- gastrite
- glaucome
- hypercreatininemie
- hypertriglyceridemie
- hyperviscosite secretions bronchiques
- immunoglobuline modification
- infection des voies respiratoires
- iris atteinte
- irritabilite
- irritation cutanee
- irritation muqueuse
- jambes sans repos syndrome
- lactation reduction
- lactico deshydrogenase modification
- laryngospasme
- maladie autoimmune
- mydriase
- nausee vomissement
- oedeme de quincke angioedeme
- oedeme maculaire
- paresthesie
- pharyngite
- phosphatase alcaline modification
- prise ponderale
- prurit
- purpura
- reaction allergique
- retention durine
- rhinite
- secheresse buccale
- secheresse nasale
- sensibilisation
- stevens johnson syndrome
- sueurs nocturnes
- syndrome lupique
- tachysystolie ventriculaire
- toux
- trouble cognitif
- urticaire
- vigilance trouble
- vision floue
- dents alteration
Liste des présentations disponibles
THERALENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s)
THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec pipette doseuse polyéthylène polystyrène
Quelle est la posologie de theralene ?
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
1 comprimé contient 5 mg d'alimémazine base (soit 6,25 mg d'alimémazine tartrate).
A prendre en une prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Adulte : 5 à 10 mg soit 1 à 2 comprimés, exceptionnellement jusqu'à 20 mg soit 4 comprimés maximum.
Ne pas dépasser la dose maximale préconisée
Le traitement doit être aussi bref que possible (2 à 5 jours). Si l'insomnie persiste au-delà de cette période, le traitement devra être réévalué.
- Populations spécifiques:
Sujet âgé : la posologie doit être diminuée chez le sujet âgé (voir rubrique 4.4. Mises en garde)
Insuffisant rénal ou hépatique : la posologie doit être diminuée. Néanmoins, en l'absence de donnée chez l'insuffisant rénal ou hépatique, il est préférable de ne pas utiliser l'alimémazine chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
1 comprimé contient 5 mg d'alimémazine base (soit 6,25 mg d'alimémazine tartrate).
A prendre en une prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg : 0,25 à 0,50 mg/kg, soit :
- enfant pesant de 20 à 40 kg (de plus de 6 à environ 10 ans) : 1 comprimé.
Ne pas dépasser la dose maximale préconisée
Le traitement doit être aussi bref que possible (2 à 5 jours). Si l'insomnie persiste au-delà de cette période, le traitement devra être réévalué.
- Populations spécifiques :
Insuffisant rénal ou hépatique : La posologie doit être diminuée. Néanmoins, en l'absence de donnée chez l'insuffisant rénal ou hépatique, il est préférable de ne pas utiliser l'alimémazine chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.
Population pédiatrique : Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route (voir rubrique "Contre-indications"). Des présentations buvables mieux adaptées sont disponibles.
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
1 comprimé contient 5 mg d'alimémazine base (soit 6,25 mg d'alimémazine tartrate).
A prendre en une prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg : 0,25 à 0,50 mg/kg, soit:
- enfant pesant de 40 à 50 kg (environ 10 à 15 ans) : 1à 2 comprimés.
Ne pas dépasser la dose maximale préconisée
Le traitement doit être aussi bref que possible (2 à 5 jours). Si l'insomnie persiste au-delà de cette période, le traitement devra être réévalué.
- Populations spécifiques:
Insuffisant rénal ou hépatique : La posologie doit être diminuée. Néanmoins, en l'absence de donnée chez l'insuffisant rénal ou hépatique, il est préférable de ne pas utiliser l'alimémazine chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.
Population pédiatrique : Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route (voir rubrique "Contre-indications"). Des présentations buvables mieux adaptées sont disponibles.
