Informations générales

Indications et autres usages documentés

Contre-indications

Interactions

Effets indésirables

Conditions de prescription

Grossesse et allaitement

Composition, prix et conditionnement

Posologie

Tramadol paracetamol (paracétamol / tramadol)

Informations générales

Indications et autres usages documentés

  • Traitement symptomatique

  • Dans les formes moderees

  • Dans les formes intenses

  • Chez l'adulte

Contre-indications

Contre-indication absolue

Utilisation déconseillée

Précautions d'emploi

Mise en garde

  • Allaitement

  • Enfant

    • Enfant de moins de 12 ans
  • Epilepsie

    • Epilepsie non controlee
  • Grossesse

  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique severe maladie
  • Intoxication alcoolique aigue

  • Intoxication medicamenteuse ou chimique

    • Intoxication par antalgique central
    • Intoxication par hypnotique
    • Intoxication par opiace / opiode
    • Intoxication par psychotrope
  • Nourrisson

  • Nouveau-ne

  • Porphyrie cutanee

  • Porphyrie hepatique

    • Porphyrie hepatique maladie
  • Sevrage opiaces syndrome

  • Insuffisance renale chronique

    • Insuffisance renale au stade terminal
  • Insuffisance respiratoire

    • Insuff respiratoire severe
  • Intolerance genetique au fructose

  • Syndrome de malabsorption / intolerance digestive

    • Hypersensibilite fructose (intolerance)
    • Hypersensibilite galactose (intolerance)
    • Hypersensibilite glucose (intolerance)
    • Hypersensibilite sorbitol (intolerance)
    • Syndrome malabsorption glucose/galactose
  • Anesthesie

    • Anesthesie generale
  • Atteinte respiratoire

  • Atteinte voies biliaires

  • Deficit gluc 6 phosphate deshydrogenase

  • Dependance a une substance psychoactive

    • Dependance subst psychoactive atcd perso
    • Dependance subst psychoactive en cours
  • Enfant

    • Enfant de plus de 12 ans
  • Etat de choc

  • Etat de conscience alteration

  • Exposition a une temperature extreme

  • Hypertension intracranienne

  • Patient metaboliseur lent

  • Patient metaboliseur rapide

  • Quel que soit le terrain

  • Regime hyposode strict

  • Traumatisme cranien

  • Convulsions

    • Convulsions antecedent familial
    • Convulsions antecedent personnel
  • Epilepsie

    • Epilepsie controlee
  • Hepatite

    • Hepatite alcoolique moderee
    • Hepatite alcoolique severe
  • Insuffisance hepatique

    • Insuffisance hepatique legere maladie
    • Insuffisance hepatique moderee maladie
  • Quel que soit le terrain

Interactions

Précautions d'emploi

Mise en garde

Pas de résultat

Il n'existe aucune interaction pour ce médicament.

Effets indésirables

Fréquents

Rares

Fréquence indéterminée

fréquent (> 1%)
  • acouphene bourdonnement doreille
  • acuite visuelle modification
  • agitation
  • agressivite
  • albuminurie
  • amaigrissement
  • amblyopie
  • amenorrhee
  • amnesie
  • anaphylaxie
  • angor
  • anoxie
  • anurie
  • anxiete
  • apathie
  • apnee
  • appetit augmentation
  • appetit perte
  • arret respiratoire
  • arthralgie
  • arthrite
  • asialie
  • asthenie
  • ataxie
  • atteinte pulmonaire
  • avortement spontane
  • baillements
  • bloc auriculo ventriculaire
  • bouffee vasomotrice
  • bradypnee
  • bronchospasme asthme
  • candidose
  • cauchemar
  • cephalee
  • choc cardiogenique
  • coma
  • concentration alteration
  • concentration baisse
  • confusion mentale
  • congestion nasale
  • conjonctive hyperhemie
  • conscience trouble
  • constipation
  • convulsion
  • coordination trouble
  • crampe musculaire
  • cyanose
  • cystite
  • decoloration langue
  • delire
  • dependance
  • depression
  • depression myocardique
  • depression respiratoire
  • dermatite
  • deshydratation
  • desorientation spatio temporelle
  • desquamation
  • diarrhee
  • distension abdominale
  • dorsalgie
  • douleur
  • douleur buccale
  • douleur cervicale
  • douleur oppression thoracique
  • douleur osseuse
  • douleur pelvienne
  • douleur pharyngolaryngee
  • dysarthrie parole difficulte
  • dysesthesie
  • dysgueusie
  • dyskinesie
  • dysmenorrhee
  • dyspepsie
  • dysphagie deglutition difficulte
  • dyspnee
  • dystonie
  • dysurie
  • ecchymoses
  • electrocardiogramme modification
  • endocardite
  • epigastralgie
  • epistaxis
  • erection trouble
  • eructation
  • erythrodermie dermatite exfoliative
  • eternuements
  • euphorie
  • faiblesse musculaire
  • fievre
  • flatulence meteorisme
  • fragilite emotionnelle
  • frisson
  • gastralgie
  • gorge irritation
  • hallucination
  • hematemese
  • hematurie
  • hemoptysie
  • hoquet
  • humeur trouble
  • hyperacousie
  • hyperactivite
  • hypercreatininemie
  • hyperesthesie
  • hyperglycemie
  • hyperkinesie
  • hyperlipidemie
  • hyperreflexie
  • hypersudation
  • hypertension arterielle
  • hypertension intracranienne
  • hypertonie musculaire
  • hypoesthesie
  • hypoglycemie
  • hypogonadisme male
  • hypokinesie
  • hypotension arterielle orthostatique
  • hypothermie
  • hypotonie musculaire
  • hypoxie
  • impuissance
  • incontinence urinaire
  • infection a herpes virus
  • infection fongique mycose
  • infection urinaire
  • insomnie
  • insuffisance respiratoire
  • irritabilite
  • langage trouble
  • larmoiement
  • laryngospasme
  • lethargie
  • leucorrhee
  • libido trouble
  • lithiase renale
  • lymphoedeme
  • malaise lipothymie
  • marche trouble
  • melena
  • menorragie
  • metrorragie
  • miction trouble
  • mouvement anormal
  • myalgie
  • myasthenie
  • myoclonie
  • myosis
  • nervosite
  • obstruction voie respiratoire sup
  • occlusion intestinale
  • oedeme
  • oedeme de la muqueuse buccale
  • oedeme de quincke angioedeme
  • oedeme peripherique
  • oedeme pulmonaire
  • oesophagite
  • oligurie
  • paleur
  • palpitations
  • panique
  • paranoia
  • paresthesie
  • perforation digestive
  • perforation septum nasal
  • peritonite
  • personnalite trouble
  • pharyngite
  • phosphatase alcaline modification
  • pleurs inhabituels
  • pneumonie
  • polydipsie
  • proteine c reactive augmentation
  • proteinurie
  • psychose
  • raideur musculaire
  • reaction allergique
  • reflux gastro oesophagien
  • regurgitation
  • rhinite
  • rhinorrhee
  • saignement gastrointestinal
  • secheresse buccale
  • secheresse cutanee
  • secheresse labiale gercure
  • secheresse nasale
  • sensation ebrieuse
  • sifflement pulmonaire
  • sommeil trouble
  • somnolence diurne
  • stupeur
  • syncope
  • syndrome de sevrage
  • syndrome grippal
  • tachycardie
  • tachypnee
  • thrombophlebite
  • timbre de la voix modification
  • tolerance accoutumance
  • torsade de pointe
  • toux
  • tremblement
  • trouble cognitif
  • trouble onirique
  • trouble psychocomportemental
  • trouble sexuel
  • ulceration buccale
  • ulceration linguale
  • ulcere nasal
  • urines modification
  • vasodilatation peripherique
  • vertige etourdissement
  • vigilance trouble
  • vision alteration
rare (< 1%)
  • accommodation trouble
  • agranulocytose
  • alat modification
  • anemie hemolytique
  • asat modification
  • atteinte hepatique
  • atteinte renale
  • bilirubine modification
  • choc anaphylactique
  • cholestase
  • cirrhose
  • coagulation trouble
  • colite
  • cytolyse hepatique
  • deces mortalite
  • dyscrasie sanguine
  • eczema
  • erytheme
  • erytheme pigmente fixe
  • exantheme
  • fibrose hepatique
  • gamma gt modification
  • hemorragie digestive
  • hepatite
  • hyperamylasemie
  • ictere
  • insuffisance hepatique
  • kounis syndrome
  • lactico deshydrogenase modification
  • lesion hepatique
  • leucopenie
  • lithiase biliaire
  • lyell syndrome necrolyse epidermique toxique net
  • necrose hepatique
  • nephrite interstitielle
  • nephrotoxicite
  • neutropenie
  • oedeme periorbitaire
  • pancytopenie
  • purpura
  • pustulose
  • spasme voies biliaires
  • stevens johnson syndrome
  • taux prothrombine modification
  • thrombocytopenie
  • thrombocytose
  • toxidermie bulleuse pemphigus
  • vision floue
Fréquence non précisée
  • acidose metabolique
  • anorectite
  • anorexie
  • arret cardiaque
  • arythmie
  • bradycardie
  • collapsus cardiovasculaire
  • douleur abdominale
  • encephalopathie
  • encephalopathie hepatique
  • eruption cutanee
  • flush
  • hypotension arterielle
  • hypovolemie
  • ileus paralytique
  • insuffisance renale aigue
  • irritation anale
  • mydriase
  • myoglobinurie
  • nausee vomissement
  • necrose tubulaire renale
  • oedeme facial
  • pancreatite aigue
  • prurit
  • retention durine
  • rhabdomyolyse
  • urticaire

Conditions de prescription et de délivrance

En bref

Depuis le 15 avril 2020

Médicament dont la durée de prescription est limitée à 12 semaines de traitement.

La poursuite du traitement nécessite une nouvelle prescription.

  • Support de prescription

    Ordonnance établie par tout prescripteur

  • Durée maximale de prescription

    12 semaines

Grossesse et allaitement

    • Aspect malformatif

      • Les données publiées chez des femmes exposées au 1er trimestre de grossesse sont très nombreuses, et aucun élément inquiétant n’est retenu à ce jour.
      • Le tramadol n’est pas tératogène chez l’animal.
    • Aspect néonatal

      • Le tramadol passe le placenta. Les concentrations néonatales et maternelles sont équivalentes.
      • En cas de traitement prolongé jusqu’à l’accouchement, le tramadol peut entraîner un syndrome de sevrage néonatal aux opiacés (irritabilité, trémulations, cri aigu et hypertonie), dans les jours qui suivent la naissance. Ce syndrome peut survenir à dose thérapeutique usuelle , en dehors de tout surdosage ou de toxicomanie maternels.

Liste des présentations disponibles

  • TRAMADOL PARACETAMOL EVOLUGEN 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

    plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 2,90
  • TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent

    film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 20 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 2,85
  • TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

    2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 2,90
  • TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37.5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

    plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

    • REMBOURSABLE : 65%
    • PRIX : 2,90

Posologie

  • Posologie

L'utilisation de ce médicament doit être limitée aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite un traitement par une association de paracétamol et de chlorhydrate de tramadol.

La dose devra être individuellement adaptée en fonction de l'intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du patient. La dose efficace antalgique la plus faible doit généralement être choisie. Une dose totale de 8 comprimés par jour (soit 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2600 mg de paracétamol) ne doit pas être dépassée. Les prises doivent être espacées d'au moins 6 heures.

  • Adulte et adolescent (à partir de 12 ans) : La dose initiale recommandée est de 2 comprimés (soit 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 650 mg de paracétamol). Des doses complémentaires peuvent être administrées en fonction des besoins, sans dépasser 8 comprimés effervescents par jour (soit 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2600 mg de paracétamol).

Les prises doivent être espacées d'au moins 6 heures.

Ce médicament ne doit en aucun cas être administré plus longtemps qu'il n'est strictement nécessaire (Cf. rubrique "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi"). Si la nature ou la sévérité de la maladie imposent un traitement répété ou un traitement prolongé, une surveillance attentive et régulière doit être effectuée (avec des pauses thérapeutiques, si possible) pour vérifier si la poursuite du traitement est nécessaire.

  • Population pédiatrique La sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de 12 ans. Le traitement n'est donc pas recommandé dans cette population.

  • Sujets âgés Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients de maximum 75 ans dont il a été prouvé cliniquement qu'ils ne souffrent pas d'insuffisance rénale ou hépatique.

  • Insuffisance rénale/dialyse et insuffisance hépatique : Chez les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique, l'élimination du tramadol est ralentie. Chez ces patients, un allongement des intervalles posologiques doit être soigneusement envisagé en fonction des besoins du patient.