Éconazole nitrate 1 % (10 mg/g) poudre pour application cutanée
Informations générales
Substance
Forme galénique
Poudre pour application cutanée
Voie d'administration
Voie cutanée
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Population pédiatrique
Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Poudrer les lésions à traiter en balayant toute la zone atteinte.
Les indications préférentielles de la forme poudre figurent dans le tableau suivant
<table> <tbody><tr> <td> Lésions </td> <td> Formes conseillées </td> <td> Durée du traitement </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> 1. CANDIDOSES </td> </tr> <tr> <td> - Mycose des plis : intertrigo génital, sous mammaire, inter-digital… # non macérés # macérés </td> <td>poudre pour application cutanée
poudre
1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes 1 à 2 semaines environ 1 à 2 flacons
</td> </tr> <tr> <td> - Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège </td> <td> émulsion fluide </td> <td> 8 jours, soit 1 flacon </td> </tr> <tr> <td> - Mycoses des peaux fragiles: enfants, visage </td> <td> émulsion fluide </td> <td> 2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons </td> </tr> <tr> <td> - Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis </td> <td> poudre pour application cutanée + antifongique per os </td> <td> 1 à 2 mois environ 4 à 8 tubes </td> </tr> <tr> <td colspan="3"> 2. DERMATOPHYTIES </td> </tr> <tr> <td> - Dermatophyties de la peau glabre </td> <td> poudre pour application cutanée </td> <td> 2 semaines, soit 2 tubes </td> </tr> <tr> <td> - Intertrigo génital et crural : # non macérés # macérés </td> <td>poudre pour application cutanée
poudre
2 à 3 semaines environ 2 à 3 tubes 2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons
</td> </tr> <tr> <td> - Intertrigo des orteils </td> <td> poudre </td> <td> 3 semaines, soit 4 flacons (dont 1 pour les chaussures et les chaussettes) </td> </tr> <tr> <td> - Mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis </td> <td> émulsion fluide </td> <td> 4 à 6 semaines environ 2 à 3 flacons lésions souvent très limitées </td> </tr> <tr> <td> - Teignes </td> <td> poudre pour application cutanée + antifongique per os </td> <td> 4 à 8 semaines environ 4 à 8 tubes </td> </tr> <tr> <td> 3. PITYRIASIS VERSICOLOR </td> <td> solution </td> <td> 2 semaines soit 4 flacons </td> </tr> <tr> <td> 4. ERYTHRASMA </td> <td> poudre pour application cutanée </td> <td> 1 à 2 semaines soit 1 à 2 tubes </td> </tr> </tbody></table>Source : BDPM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études précliniques ont démontrées une toxicité sur la reproduction.
Après application sur peaux humaines saines, le taux d'absorption systémique de l'éconazole est bas (<10%). Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les effets nocifs de FONGILÉINE chez la femme enceinte, ni d'études épidémiologiques pertinentes.
Par conséquent, FONGILÉINE ne doit pas être utilisé durant le premier trimestre de la grossesse sauf si son utilisation est essentiel pour la mère.
FONGILÉINE peut être utilisé au cours du second et du troisième trimestre si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur les risques potentiels pour le fœtus.
Allaitement
Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les ratons.
On ne sait pas si l'application cutanée de FONGILÉINE peut entraîner une absorption systémique suffisante de l'éconazole pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque FONGILÉINE est utilisé par les mères qui allaitent. Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE de la famille des imidazolés.
(D. Dermatologie), code ATC : D01AC03.
Mécanisme d'action
Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses :
-
Dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
-
Candida et autres levures,
-
Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis, du Pityriasis Versicolor),
-
Moisissures et autres champignons.
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +. Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'A.R.N.).
-
Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).
-
Actinomycètes.
Source : BDPM
Liste des spécialités disponibles
- Non commercialisé
DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale
- Commercialisé
ECONAZOLE ARROW 1 %, poudre pour application cutanée
- Commercialisé
ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
- Commercialisé
ECONAZOLE EG 1 %, poudre pour application cutanée
- Non commercialisé
ECONAZOLE LABORATOIRE X.O 1 %, poudre pour application cutanée
- Commercialisé
ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
- Commercialisé
ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
- Commercialisé
ECONAZOLE VIATRIS 1 %, poudre pour application cutanée
- Non commercialisé
FONGILEINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
- Non commercialisé
MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
- Commercialisé
PEVARYL 1%, poudre pour application cutanée en flacon poudreur
Source : BDPM
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