Étiléfrine chlorhydrate 7,5 mg/ml solution buvable en gouttes
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution buvable en gouttes
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Traitement du priapisme à bas débit avec une érection persistante d'une durée inférieure à 1 h
Adultes
La posologie recommandée est de 20 à 40 gouttes en une prise.
Si la détumescence ne se produit pas dans les 20 minutes, une nouvelle prise de 20 à 40 gouttes peut être administrée. Ne pas dépasser 60 gouttes en une prise.
En l'absence de détumescence dans les 30 minutes qui suivent la deuxième prise, le patient devra se rendre aux urgences de l'hôpital le plus proche.
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 100 gouttes.
En cas d'érection persistante de plus d'une heure après un traitement par EFFORTIL, solution buvable en gouttes, l'administration d'étiléfrine par voie intracaverneuse peut être envisagée.
Enfants
Dans cette indication, l'usage chez l'enfant n'est pas recommandé.
Prévention secondaire du priapisme à bas débit
Le traitement préventif doit être envisagé lorsque les épisodes de priapisme deviennent de plus en plus fréquents et interfèrent avec la vie quotidienne: à partir de deux épisodes par mois ou suite à un épisode majeur de priapisme. Il doit être administré pendant au moins 1 mois, et peut être interrompu un mois après le dernier épisode de priapisme.
Il est recommandé aux prescripteurs d'utiliser la dose minimale efficace, de réduire au minimum les périodes de traitement et de réévaluer régulièrement le rapport bénéfice risque du traitement par EFFORTIL, solution buvable en gouttes.
L'étiléfrine est administré une fois par jour le soir chez les patients présentant un priapisme nocturne ou deux fois par jour chez les patients présentant un priapisme survenant le jour et la nuit.
Adultes
La dose recommandée est de 20 à 60 gouttes par jour, les doses supplémentaires doivent être ajustées en fonction de l'efficacité. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 100 gouttes.
Enfants âgés de 2 ans et plus, et adolescents
La dose recommandée est de 1 goutte/kg/jour (0,5 mg/kg/jour) sans dépasser 60 gouttes.
En cas d'érection persistante malgré le traitement préventif, le patient devra se rendre aux urgences de l'hôpital le plus proche.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de EFFORTIL, solution buvable en gouttes chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas été établies.
Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'EFFORTIL, solution buvable en gouttes dans la population pédiatrique, dans le traitement du priapisme à bas débit avec une érection persistante d'une durée inférieure à 1 h.
Mode d'administration
Voie orale.
Source : BDPM
Contre-indications
Arythmie cardiaque
Cardiomyopathie obstructive
Glaucome à angle fermé
Hypertension artérielle
Hyperthyroïdie
Hypertrophie bénigne de la prostate
Hypotension artérielle
Insuffisance cardiaque décompensée
Insuffisance coronarienne
Phéochromocytome
Sténose valvulaire
Source : ANSM
Interactions
sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale) <> sympathomimétiques indirectsContre-indication
sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale) <> IMAO irréversiblesAssociation DECONSEILLEE
sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale) <> alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiquesAssociation DECONSEILLEE
sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale) <> alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteursAssociation DECONSEILLEE
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation d'EFFORTIL est déconseillée au cours de la grossesse. En effet, les données cliniques sont insuffisantes et les données expérimentales ont mis en évidence un effet tératogène.
Allaitement
En l'absence de donnée sur le passage dans le lait maternel, EFFORTIL est déconseillé chez la femme qui allaite.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS, code ATC : C01CA01.
Mécanisme d'action
L'étiléfrine est un sympathomimétique direct non sélectif sur les récepteurs alpha-1 et bêta-2 adrénergiques.
L'étiléfrine provoque la contraction des cellules musculaires lisses des corps caverneux au niveau du pénis (effet sympathomimétique direct sur les récepteurs alpha-1 adrénergique), entraînant la détumescence en cas de priapisme.
L'étiléfrine augmente le débit cardiaque et élève la pression artérielle (effet sympathomimétique direct sur les récepteurs alpha-1 et bêta-2 adrénergiques, par son action inotrope positive).
Efficacité et sécurité clinique
Efficacité
Dix articles ont rapporté l'expérience de 141 jeunes enfants, adolescents et adultes exposés à l'étiléfrine orale, dont 139 avaient une drépanocytose.
Adultes
Traitement du priapisme aigu
Selon la littérature disponible publiée et les données post-commercialisation, des doses d'étiléfrine orale allant de 7,5 à 225 mg ont été utilisées dans le traitement du priapisme aigu, la plupart des adultes recevant toutefois 20 à 40 mg. Voir rubrique 4.2 pour les recommandations posologiques.
Prévention secondaire du priapisme
Selon la littérature, des doses quotidiennes d'étiléfrine de 10 à 100 mg ont été utilisées en prévention secondaire, alors que la majorité des patients étaient traités avec des doses quotidiennes de 10 à 30 mg. Dans une étude portant sur 21 adultes atteints de priapisme traités avec une dose plus élevée de 50 à 100 mg, le traitement à l'étiléfrine a été associé à une réduction statistiquement significative de la fréquence et de la gravité du priapisme, avec un suivi de 1 à 48 mois. Chez 49 adultes atteints de drépanocytose, 69 % ont signalé une amélioration des symptômes en utilisant 30 mg d'étiléfrine la nuit. Voir rubrique 4.2 pour les recommandations posologiques.
Population pédiatrique
Selon la littérature disponible publiée et les données post-commercialisation, des doses d'étiléfrine allant de 0,25 mg/kg/jour à 1 mg/kg/jour ont été utilisées pour la prévention secondaire du priapisme chez les enfants > 2 ans, avec des doses administrées entre 4,5 et 40 mg. Dans une série de cas de 8 enfants âgés de 5 à 14 ans, l'étiléfrine prophylactique administré pendant 7 jours à 7 mois a été associée à une rémission prolongée, les rechutes répondant bien entre 7 et 30 jours d'étiléfrine. Voir rubrique 4.2 pour les recommandations posologiques.
Sécurité clinique
Selon la littérature, sur les 141 patients exposés à l'étiléfrine orale dans l'indication du priapisme, 31 patients (soit 22%) ont présenté un effet indésirable. Les effets indésirables reportés sont : 8 palpitations (5,7%), 6 tachycardies (4,2%), 5 manques de sommeil (3,5%), 4 bouches sèches (2,8%), 2 agitation (1,4%), 2 maux de tête, 2 hypertensions, 1 tremblement des mains (0,7%) et 1 anxiété.
Source : BDPM
Testez Posos gratuitement
Voir les risques d'une prescription
Trouver des alternatives thérapeutiques
Identifiez l'origine d'un effet indésirable