Acide ascorbique 100 mg + paracétamol 280 mg + phéniramine maléate 10 mg granulés pour solution buvable en sachet

Posologie

Cette présentation est réservée à l'enfant (à partir de 6 ans).

<table> <tbody><tr> <td> Poids (âge) </td> <td> Dose par prise </td> <td> Intervalle d'administration </td> <td> Dose journalière maximale </td> </tr> <tr> <td>

21 kg - 25 kg (environ 6 à 10 ans)

</td> <td> 1 sachet (280 mg paracétamol 10 mg phéniramine 100 mg vitamine C) </td> <td> 12 heures minimum </td> <td> 2 sachets (560 mg paracétamol 20 mg phéniramine 200 mg vitamine C) </td> </tr> <tr> <td>

26 kg - 40 kg (environ 10 à 12 ans)

</td> <td> 1 sachet (280 mg paracétamol 10 mg phéniramine 100 mg vitamine C) </td> <td> 8 heures minimum </td> <td> 3 sachets (840 mg paracétamol 30 mg phéniramine 300 mg vitamine C) </td> </tr> <tr> <td>

41 kg - 50 kg (environ 12 à 15 ans)

</td> <td> 1 sachet (280 mg paracétamol 10 mg phéniramine 100 mg vitamine C) </td> <td> 6 heures minimum </td> <td> 4 sachets (1120 mg paracétamol 40 mg phéniramine 400 mg vitamine C) </td> </tr> </tbody></table>

Patients insuffisants rénaux

En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre 2 prises, selon le tableau suivant :

<table> <tbody><tr> <td> Clairance de la créatinine </td> <td> Intervalle minimal d'administration </td> </tr> <tr> <td> ≥50 mL/min </td> <td> 4 heures </td> </tr> <tr> <td> 10-50 mL/min </td> <td> 6 heures </td> </tr> <tr> <td> &lt;10 mL/min </td> <td> 8 heures </td> </tr> </tbody></table>

La dose totale de paracétamol (prenant en compte l'ensemble des autres médicaments contenant du paracétamol dans leur formule) ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour sans dépasser 3 g/jour.

Situations cliniques spéciales

La dose journalière de paracétamol efficace la plus faible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans excéder 3 g/jour) dans les situations suivantes :

· adultes de moins de 50 kg,

· insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,

· alcoolisme chronique,

· malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique),

· déshydratation.

Mode d'administration

Voie orale.

Les sachets doivent être pris dans une quantité suffisante d'eau, froide ou chaude.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être espacées d'au moins 12 heures chez les enfants de 21 kg à 25 kg, d'au moins 8 heures chez les enfants de 26 kg à 40 kg et d'au moins 6 heures chez les enfants de 41 kg à 50 kg.

Durée de traitement

La durée maximale de traitement est de 3 jours.

Grossesse

Il n'existe pas de données cliniques disponibles sur l'utilisation du paracétamol associé à la vitamine C et à la phéniramine.

Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontre l'absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale liées à l'utilisation du paracétamol. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants.

Par conséquent, par mesure de précaution, FERVEX ENFANTS SANS SUCRE granulés pour solution buvable en sachet n'est pas recommandé chez la femme enceinte.

Allaitement

En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines, le risque chez l'enfant allaité n'est pas connu. Par conséquent, FERVEX ENFANTS SANS SUCRE, granulés pour solution buvable en sachet ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

En raison du mécanisme d'action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l'ovulation réversible à l'arrêt du traitement. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant.

Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l'animal. La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.