Acide citrique 12 g + oxyde de magnésium léger 3,5 g + sodium picosulfate 10 mg poudre pour solution buvable en sachet

Posologie

Adultes (sujets âgés compris)

Prendre les deux sachets de PICOPREP (voir rubrique Mode d'administration ci-dessous pour les conseils de reconstitution) en fonction de l'heure prévue de l'examen :

• Prendre le premier sachet reconstitué dans de l'eau 10 à 18 heures avant l'examen, suivi par au moins 5 x 250 mL de liquides clairs (pas uniquement de l'eau), réparties sur plusieurs heures.

• Prendre le second sachet reconstitué dans de l'eau 4 à 6 heures avant l'examen, suivi par au moins 3 x 250 mL de liquides clairs (pas uniquement de l'eau), réparties sur plusieurs heures.

Les liquides clairs (pas uniquement de l'eau) peuvent être consommés jusqu'à 2 heures avant le moment de l'examen.

Populations particulières

Peu de données sont disponibles pour le traitement de patients ayant un faible poids corporel (IMC inférieur à 18) Les modalités de réhydratation décrites ci-dessus n'ont pas été évaluées chez ces patients. Par conséquent la surveillance de leur état d'hydratation est nécessaire et l'apport hydrique peut être modifié de manière appropriée (voir rubrique 4.4)

Population pédiatrique

Une cuillère-mesure est fournie avec le produit. Il est recommandé d'araser la cuillère avec un ustensile étroit et plat comme par exemple le dos d'une lame de couteau, pour enlever la poudre en excès et obtenir une cuillère-mesure remplie à ras bord. Une cuillère-mesure contient 1/4 de sachet (4 g de poudre).

Pour le mode d'administration chez les enfants, reportez-vous aux instructions données pour les adultes.

De 1 à 2 ans : la première dose est d'1 cuillère-mesure, la deuxième dose est d'1 cuillère-mesure

De 2 à 4 ans : la première dose est de 2 cuillères-mesure, la deuxième dose est de 2 cuillères-mesure

De 4 à 9 ans : la première dose est d'1 sachet, la deuxième dose est de 2 cuillères-mesure

9 ans et plus : cf. dose adulte

Le maintien de l'hydratation chez les enfants est très important. Les recommandations pour le traitement de la déshydratation chez les enfants doivent être suivies pour assurer une hydratation suffisante pendant le traitement par PICOPREP.

Mode d'administration

Voie d'administration : Orale

Un régime pauvre en résidus est conseillé la veille de l'examen. Un apport de liquide clair est conseillé le jour de l'examen. Pour éviter toute déshydratation, il est important de suivre la recommandation sur l'apport liquidien préconisé avec la prise de PICOPREP tant que les effets de PICOPREP persistent (voir rubrique 4.2 Posologie). Outre l'apport liquidien dans le cadre du schéma thérapeutique (PICOPREP + apports liquidiens), un apport supplémentaire en liquide clair est recommandé en fonction de la soif ressentie.

Les liquides clairs devraient inclure des jus de fruits sans pulpe, des sodas, de la soupe claire, du thé, du café (sans lait, jus de soja ou crème) et de l'eau. La prise de liquide ne doit pas se restreindre à une prise d'eau uniquement.

Instructions de reconstitution chez les adultes (y compris les personnes âgées)

Diluer le contenu d'un sachet dans un verre d'eau (environ 150 mL). Remuer pendant 2-3 minutes, la solution obtenue devrait être un liquide opaque blanc cassé avec une légère odeur d'orange. Boire la solution. Si elle est chaude, attendre qu'elle ait suffisamment refroidi pour la boire.

Instructions de reconstitution chez les enfants

Diluer la quantité requise de poudre dans une tasse contenant environ 50 mL d'eau par cuillérée. Remuer pendant 2-3 minutes, la solution obtenue doit être un liquide opaque blanc cassé avec une légère odeur d'orange. Boire la solution. Si elle est chaude, attendre qu'elle ait suffisamment refroidi pour la boire.

Jeter le reste du contenu du sachet.

Pour les instructions de reconstitution du sachet entier pour les enfants de 4-9 ans, se reporter aux instructions données pour les adultes.

Grossesse

Aucune donnée clinique relative à une exposition à PICOPREP pendant la grossesse n'est disponible. Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Comme le picosulfate est un laxatif stimulant, par mesure de sécurité, il est préférable d'éviter l'utilisation de PICOPREP pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'y a pas d'expérience avec l'utilisation de PICOPREP chez les mères allaitantes. Toutefois, en raison des propriétés pharmacocinétiques des principes actifs, le traitement par PICOPREP peut être envisagé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'y a pas de données sur l'effet de PICOPREP sur la fertilité chez l'Homme.

La fertilité des rats mâles et femelles n'a pas été affectée par des doses orales de picosulfate de sodium jusqu'à 100 mg/kg (voir rubrique 5.3)