Acide folique 0,35 mg + fer (sulfate ferreux) 50 mg comprimé
Informations générales
Substances
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Posologie
Posologie
1 comprimé par jour 50 mg de fer élément et 350 µg d'acide folique pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4 mois).
Mode d'administration
Les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche, mais avalés entiers avec de l'eau.
Les comprimés doivent être pris avant ou pendant les repas en fonction de la tolérance digestive.
Source : BDPM
Contre-indications
Anémie
Anémie normo ou hypersidérémique
Anémie réfractaire
Surcharge martiale
Thalassémie
Source : ANSM
Interactions
fer <> sels de fer par voie injectableAssociation DECONSEILLEE
fer <> bictégravirPrécaution d'Emploi
fer <> bisphosphonatesPrécaution d'Emploi
fer <> calciumPrécaution d'Emploi
fer <> cyclinesPrécaution d'Emploi
fer <> entacaponePrécaution d'Emploi
fer <> fluoroquinolonesPrécaution d'Emploi
fer <> hormones thyroïdiennesPrécaution d'Emploi
fer <> inhibiteurs d'intégrasePrécaution d'Emploi
fer <> lévodopaPrécaution d'Emploi
fer <> méthyldopaPrécaution d'Emploi
fer <> pénicillaminePrécaution d'Emploi
fer <> strontiumPrécaution d'Emploi
fer <> trientinePrécaution d'Emploi
fer <> zincPrécaution d'Emploi
folates <> phénobarbital (et, par extrapolation, primidone)Précaution d'Emploi
folates <> phénytoïne (et, par extrapolation, fosphénytoïne)Précaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
fer <> acide acétohydroxamiqueA prendre en compte
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il existe des données limitées sur l'utilisation de fer et d'acide folique au 1er trimestre de grossesse permettant d'évaluer le risque malformatif.
Les données issues d'essais cliniques ne montrent pas d'l'impact de la supplémentation en fer et acide folique au cours de la grossesse sur le poids de naissance, la prématurité et le décès néonatal.
Les études animales n'indiquent pas de toxicité sur la reproduction (voir section 5.3).
En conséquence, l'utilisation TARDYFERON B9 ne sera envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Tardyferon B9 est indiqué seulement chez la femme enceinte.
Le fer est présent en faible quantité dans le lait maternel. Sa concentration est indépendante des apports maternels. En conséquence, aucun effet chez le nouveau-né/nourrisson n'est attendu.
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'effet de la supplémentation en acide folique des mères allaitantes sur les nouveau-nés/nourrissons.
Fertilité
Les études animales n'indiquent aucun effet sur la fertilité mâle et femelle.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique code ATC : B03AD03: PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
Apport de fer et d'acide folique.
LIEES AU FER :
Le fer est un nutriment minéral essentiel qui présente un rôle physiologique clé nécessaire dans de nombreuses fonctions telles que le transport de l'oxygène, la production d'ATP, la synthèse d'ADN et le transport des électrons.
Mécanisme d'action:
Le fer est l'atome central de l'hème, constituant de l'hémoglobine et est aussi essentiel pour l'érythropoïèse.
Effets pharmacodynamiques:
Le fer se distingue des autres minéraux : son équilibre dans le corps humain est régulé seulement par son absorption du fait de l'absence de mécanisme physiologique d'excrétion. L'absorption du sulfate ferreux (FeSO4) est réalisée par le transporteur du fer (DMT1) dans la partie proximale de l'intestin grêle (duodénum et proximal jéjunum).
LIEES A L'ACIDE FOLIQUE :
Mécanisme d'action :
L'acide folique (folates) agit comme co-enzymes dans les transferts d'atomes de carbone de la biosynthèse des nucléotides puriniques et les acides dexothymidiques essentiels pour la synthèse de l'ADN et de l'ARN.
En général la croissance et la multiplication des cellules requièrent un apport important d'acide folique (folate) : tissus du système nerveux et globules rouges.
Effets pharmacodynamiques:
Le corps humain ne peut synthétiser de l'acide folique, de ce fait, les apports proviennent essentiellement de l'alimentation. L'acide folique présente une absorption rapide dans l'intestin en raison de sa biodisponibilité plus importante que les folates naturels.
Efficacité et sécurité clinique:
Un essai clinique monocentrique prospectif randomisé versus placebo incluant 131 femmes enceintes a été réalisé afin d'évaluer les effets de l'association fer et acide folique sur les paramètres biologiques de la femme enceinte. Cet essai a montré que la supplémentation en fer et en acide folique permet de limiter la détérioration des paramètres biologiques du fer (hémoglobinémie et ferritinémie) et de l'acide folique (folate érythrocytaire et folate sérique) au moment de l'accouchement.
Source : BDPM
Effets indésirables
coloration anormale des fèces
constipation
diarrhée
distension abdominale
douleur abdominale
nausée
Source : ANSM
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