Acide para-aminosalicylique 4 g granulés gastrorésistants en sachet

pill

Informations générales

Source : ANSM

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Indications et autres usages documentés

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Posologie

Posologie

<i>Adultes </i>

4 g (un sachet) 3 fois par jour.

La posologie recommandée est de 4 g toutes les 8 heures. GRANUPAS peut être pris avec l'alimentation. La posologie quotidienne maximale est 12 g. La durée habituelle du traitement est de 24 mois.

<i>Désensibilisation </i>

La désensibilisation peut être obtenue en commençant par administrer une dose de 10 mg d'acide para-amino salicylique (PAS) en une fois. Puis cette dose est doublée tous les 2 jours jusqu'à atteindre 1 gramme, la posologie étant ensuite fractionnée selon le schéma habituel d'administration. En cas d'apparition d'une légère augmentation de température ou d'une éruption cutanée, il convient de revenir à la dose précédente ou de suspendre pendant une période l'augmentation progressive des doses. Ce type de réactions est rare au-delà d'une dose totale de 1,5 g.

<i>Population pédiatrique </i>

La posologie optimale chez l'enfant est incertaine. Les données pharmacocinétiques, limitées, suggèrent qu'il n'existe pas de différence significative entre adultes et enfants. Chez les nourrissons, les enfants et les adolescents, la posologie doit être adaptée au poids du patient : 150 mg/kg par jour, répartis en 2 prises. Une cuillère-mesure est fournie afin de mesurer de faibles doses, inférieures à 4 g, pour le jeune enfant.

La sécurité et l'efficacité de GRANUPAS chez le nouveau-né n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.

Mode d'administration

Voie orale.

Le contenu d'un sachet peut être mélangé à un verre de jus d'orange ou de jus de tomate. Les granulés ne vont pas se dissoudre, mais en remuant le jus dans le verre cela aidera à les remettre en suspension s'ils tombent au fond du verre. Le verre doit être bu en une fois, en s'assurant que des granulés ne restent pas au fond du verre. Tout granulé resté au fond du verre doit être avalé immédiatement en rajoutant une petite quantité de jus.

Les petites doses chez l'enfant peuvent être mesurées à l'aide de la cuillère-mesure fournie et administrées en saupoudrant les granulés sur de la compote de pomme ou un yaourt.

Le médicament doit être avalé immédiatement après mélange avec du jus d'orange ou de tomate, de la compote de pommes ou un yaourt, tant que les granulés sont intacts.

Les granulés ne doivent être ni croqués, ni mâchés afin de préserver l'enrobage gastro-résistant.

Source : EMA

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Contre-indications

  • Allaitement

  • Insuffisance rénale

interactions

Interactions

résines chélatrices <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
La prise de résine chélatrice peut diminuer l’absorption intestinale et, potentiellement, l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D’une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenir
Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie orale
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les laxatifs, notamment en vue d’explorations endoscopiques: risque de diminution de l’efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d’autres médicaments pendant et après l’ingestion dans un délai d’au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu’à la réalisation de l’examen.
side-effect

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acide para-aminosalicylique chez la femme enceinte. Des études menées chez l'animal ont montré une embryotoxicité (voir rubrique 5.3).
GRANUPAS n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Les données rapportées dans la littérature relatives à l'utilisation de l'acide para-aminosalicylique chez la femme enceinte concernent toujours un ensemble de produits co-administrés. En l'absence d'études adéquates et correctement menées avec l'acide para-aminosalicylique chez l'Homme, l'acide para-aminosalicylique ne doit être administré chez les femmes enceintes qu'en cas de réelle nécessité.
Allaitement
L'acide para-aminosalicylique est excrêtés dans le lait maternel. Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de l'acide para-aminosalicylique chez les nouveaux-nés/nourrissons. GRANUPAS ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'y a pas de données disponibles concernant l'effet de l'acide para-aminosalicylique sur la fertilité.
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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique: Antimycobactériens, Antituberculeux Code ATC: J04AA01
Mécanisme d'action
L'acide aminosalicylique est un agent bactériostatique actif sur Mycobacterium tuberculosis. Il inhibe la résistance bactérienne induite par la streptomycine et l'isoniazide. Le mécanisme d'action de l'acide para-aminosalicylique est semblable à celui des sulfamides, étant en compétition avec l'acide paraminobenzoïque (PABA) pour la dihydroptéroate synthétase (DHP), une enzyme clé dans la biosynthèse des folates. Cependant, l'acide para-aminosalicylique apparaît comme un faible inhibiteur de la DHP in vitro, suggérant une éventuelle autre cible.

Source : EMA

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Effets indésirables

  • ballonnement

  • diarrhée

  • douleur abdominale

  • hypersensibilité cutanée

  • nausée

  • rash

  • selle molle

  • trouble vestibulaire

  • vertige

  • vomissement

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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