Adénosine 30 mg/10 ml (3 mg/ml) solution pour perfusion
Posologie
ADENOSCAN est destiné à l'usage hospitalier où les moyens de surveillance et de réanimation cardio-respiratoire sont immédiatement disponibles si besoin.
Il doit être administré comme pour une épreuve d'effort, sous surveillance cardiologique en ayant à disposition les moyens de réanimation cardio-respiratoire.
Durant l'administration d'ADENOSCAN, un contrôle continu de l'électrocardiogramme est nécessaire en raison du risque de survenue d'arythmie pouvant mettre en jeu le pronostic vital. La fréquence cardiaque et la pression artérielle doivent être contrôlées toutes les minutes.
Adultes
1. ADENOSCAN doit être administré non dilué en perfusion intraveineuse périphérique continue à la posologie de 140 microgrammes/kg/min pendant 6 minutes à l'aide d'une pompe à perfusion. Il est recommandé d'administrer ADENOSCAN et le produit radiopharmaceutique en des points d'injection différents afin d'éviter un effet bolus de l'adénosine.
2. Le produit radiopharmaceutique est injecté après 3 minutes de perfusion d'ADENOSCAN afin d'assurer un délai suffisant pour atteindre le pic du débit sanguin coronaire. La vasodilatation optimale est atteinte dans les 6 minutes après la perfusion d'ADENOSCAN.
3. Afin d'éviter un effet bolus de l'adénosine, la pression artérielle doit être mesurée au bras opposé à celui recevant la perfusion d'ADENOSCAN.
Le tableau ci-dessous est communiqué pour guider l'ajustement du débit de perfusion pour ADENOSCAN non dilué, en fonction du poids corporel (dose totale 0,84 mg/kg).
<table> <tbody><tr> <td> Poids du patient (kg) </td> <td> Débit de perfusion (ml/min) </td> </tr> <tr> <td> 45-49 </td> <td> 2,1 </td> </tr> <tr> <td> 50-54 </td> <td> 2,3 </td> </tr> <tr> <td> 55-59 </td> <td> 2,6 </td> </tr> <tr> <td> 60-64 </td> <td> 2,8 </td> </tr> <tr> <td> 65-69 </td> <td> 3,0 </td> </tr> <tr> <td> 70-74 </td> <td> 3,3 </td> </tr> <tr> <td> 75-79 </td> <td> 3,5 </td> </tr> <tr> <td> 80-84 </td> <td> 3,8 </td> </tr> <tr> <td> 85 -89 </td> <td> 4,0 </td> </tr> <tr> <td> 90-94 </td> <td> 4,2 </td> </tr> <tr> <td> 95-99 </td> <td> 4,4 </td> </tr> <tr> <td> 100-104 </td> <td> 4,7 </td> </tr> </tbody></table>Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité de l'adénosine chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
Personnes âgées
Voir les recommandations posologiques chez l'adulte.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Angor instable
Asthme
Bloc auriculoventriculaire de 2ème degré non appareillé
Bloc auriculoventriculaire de 3ème degré non appareillé
Bloc sinoauriculaire non appareillé
Bronchopneumopathie chronique obstructive
Grossesse
Hypotension artérielle
Insuffisance cardiaque décompensée
Maladie du sinus non appareillé
Syndrome du QT long
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il y a peu ou pas de données relatives à l'utilisation de l'adénosine chez la femme enceinte. Les études menées chez l'animal sont insuffisantes pour évaluer la toxicité de l'ADENOSCAN sur les fonctions de reproduction. L'utilisation d'ADENOSCAN pendant la grossesse est déconseillée sauf si le médecin considère que les bénéfices attendus surpassent les risques potentiels.
Allaitement
Il n'existe pas de données sur l'excrétion dans le lait des métabolites de l'adénosine.
ADENOSCAN ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Autres préparations cardiaques, code ATC : C01EB10.
Nucléoside endogène avec effet vasodilatateur périphérique/anti-arythmique
Mécanisme d'action
L'adénosine est un vasodilatateur puissant au niveau de la plupart des lits vasculaires, à l'exception des artérioles rénales afférentes et des veines hépatiques où elle provoque une vasoconstriction. L'adénosine exerce ses effets pharmacologiques par l'intermédiaire d'une activation des récepteurs puriniques (récepteurs membranaires A1 et A2 à l'adénosine). Bien que l'on ignore le mécanisme exact par lequel l'activation des récepteurs de l'adénosine entraîne une relaxation du muscle lisse vasculaire, il semble qu'il se produise à la fois une inhibition du courant calcique entrant lent qui diminue l'entrée du calcium et une activation de l'adénylate cyclase par l'intermédiaire des récepteurs A2 des cellules musculaires lisses. L'adénosine peut également réduire le tonus vasculaire en modulant la neurotransmission sympathique. La capture intracellulaire de l'adénosine se fait par l'intermédiaire d'un système de transport transmembranaire spécifique des nucléosides.
Dès son entrée dans la cellule, l'adénosine est rapidement phosphorylée par une adénosine kinase en adénosine monophosphate, ou bien désaminée par une adénosine désaminase en inosine. Ces métabolites intracellulaires de l'adénosine n'ont pas d'effet vaso-moteur.
Effets pharmacodynamiques
Les études par cathétérisme intracoronaire avec mesure Doppler du flux ont démontré que l'injection intraveineuse d'ADENOSCAN à la posologie de 140 microgrammes/kg/min provoquait une hyperhémie coronaire maximale (comparativement à l'injection intra-coronaire de papavérine) chez environ 90 % des sujets, dans les 2 à 3 minutes suivant le début de la perfusion.
La vitesse du débit coronaire revient à son niveau basal dans les une à deux minutes après arrêt de la perfusion d'ADENOSCAN.
L'augmentation du débit sanguin induite par ADENOSCAN est significativement plus importante dans les artères coronaires normales que dans les artères sténosées.
ADENOSCAN induit une redistribution du débit coronaire de l'endocarde vers l'épicarde, et une réduction du débit coronaire collatéral, à l'origine d'une ischémie régionale.
On a montré que la perfusion continue d'adénosine chez l'homme provoque une légère baisse dose-dépendante de la pression artérielle moyenne et un effet chronotrope positif dose-dépendant, vraisemblablement secondaire à la stimulation sympathique.
Cette élévation réflexe de la fréquence cardiaque débute plus tardivement que l'effet chronotrope/dromotrope négatif. Ces effets opposés s'observent principalement après l'injection d'un bolus expliquant ainsi l'usage potentiel de l'adénosine comme traitement des arythmies supraventriculaires lorsqu'elle est administrée en bolus ou comme vasodilatateur coronaire lorsqu'elle est administrée en perfusion.
Bien qu'ADENOSCAN modifie la conduction intra-myocardique, il a été utilisé efficacement et sans risque en association avec d'autres médicaments cardiotropes ou vaso-actifs tels que les bêta-bloquants, les inhibiteurs calciques, les dérivés nitrés, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine I, les diurétiques, les digitaliques ou les anti-arythmiques.
Population pédiatrique
Une revue de la littérature a permis d'identifier trois études dans lesquelles la perfusion intraveineuse d'adénosine était utilisée lors de la scintigraphie de perfusion myocardique à la dose de 0,14 mg/kg de poids corporel/min pendant 2 - 4 minutes chez des patients pédiatriques âgés de 1 mois à 18 ans. L'étude la plus importante a inclus 47 patients âgés de 1 mois à 18 ans et a montré une sensibilité de 87 % (IC 52 - 97 %) et une spécificité de 95 % (IC 79 - 99 %) pour l'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire sous stress pharmacologique avec de l'adénosine intraveineuse à la dose de 0,14 mg/kg/min pendant 3 minutes. Aucun effet indésirable n'a été rapporté dans l'étude. Toutefois, les données actuellement disponibles sont considérées très limitées pour soutenir l'utilisation de l'adénosine à des fins diagnostiques dans la population pédiatrique.
Source : BDPM
Effets indésirables
céphalée
douleur thoracique
dyspnée
gêne abdominale
oppression thoracique
rougeur du visage
sensation d'oppression thoracique
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
ADENOSCAN 30 mg / 10 mL, solution pour perfusion
- Commercialisé
ADENOSINE ACCORD 30 mg / 10 ml, solution pour perfusion
Source : BDPM
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