Adrénaline chlorhydrate 0,001 % (0,01 mg/ml) + articaïne chlorhydrate 4 % (40 mg/ml) solution injectable pour usage dentaire
Informations générales
Substances
Forme galénique
Solution injectable
Voie d'administration
Voie dentaire
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Adultes
Il convient d'administrer le plus petit volume de solution possible produisant l'effet anesthésiant désiré.
Pour l'extraction de dents maxillaires, 1,7 ml de Ubistesin adrénalinée au 1/100 000 par dent suffit dans la majorité des cas ; ainsi, des injections douloureuses dans le palais peuvent être évitées. En cas d'extractions de plusieurs dents voisines, une diminution de la quantité injectée est souvent possible.
Si une incision ou une suture dans le palais est nécessaire, une injection d'environ 0,1 ml par ponction est indiquée.
Pour une extraction rapide de prémolaires mandibulaires, une anesthésie par infiltration de 1,7 ml de Ubistesin adrénalinée au 1/100 000 par dent est généralement suffisante ; dans certains cas, une réinjection buccale de 1 à 1,7 ml est nécessaire. Une injection dans le foramen mandibulaire peut être indiquée dans de rares cas.
Des injections vestibulaires de 0,5 - 1,7 ml de Ubistesin adrénalinée au 1/100 000 par dent permettent les interventions sur les caries et les couronnes.
Pour le traitement de molaires mandibulaires, une anesthésie par blocage nerveux est indiquée.
En cas d'intervention chirurgicale, la dose d'Ubistesin adrénalinée au 1/100 000 doit être ajustée individuellement en fonction de l'étendue et de la durée de l'opération, ainsi que des caractéristiques du patient.
Enfant
Pour les enfants ayant un poids d'environ 20 - 30 kg, des doses de 0,25 - 1 ml sont généralement suffisantes ; pour les enfants ayant un poids de 30 - 45 kg, 0,5 - 2 ml.
Ubistesin adrénalinée au 1/100 000 ne doit pas utilisé chez les enfants de moins de 4 ans.
Populations spéciales
Une augmentation des taux sanguins peut être observée chez les patients âgés, du fait d'une diminution du métabolisme et d'un volume de distribution plus faible. Le risque d'accumulation d'Ubistesin Adrenalinee au 1/100 000 est augmenté, notamment en cas d'administrations répétées (par ex. réinjection). Le même phénomène peut s'observer en cas d'altération de l'état général du patient, ou d'insuffisance hépatique ou rénale grave (voir également rubrique 4.4).
Une posologie plus faible est donc indiquée dans tous ces cas (quantité minimale pour une anesthésie suffisante).
La posologie sera également diminuée chez les patients présentant certaines maladies (angor, artériosclérose) (voir également rubrique 4.4).
Posologie maximum recommandée :
Adultes
Chez les adultes en bonne santé, la posologie maximale est de 7 mg d'articaïne/kg de poids corporel équivalent à 0,175 ml de solution par kg. Ce qui représente 500 mg pour un patient de 70 kg, équivalent à 12,5 ml de Ubistesin adrénalinée au 1/100 000).
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité à injecter dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser. Ne pas dépasser l'équivalent de 7 mg d'articaïne/kg (0,175 ml de Ubistesin adrénalinée au 1/100 000 /kg).
Ubistesin adrénalinée au 1/200 000 est également disponible et peut être plus approprié pour des interventions de courte durée et/ou lorsque le contrôle du saignement dans le champ opératoire n'est pas important (voir rubrique 5.1 pour plus d'informations sur la durée de l'analgésie).
Mode d'administration
Pour injection intra-buccale.
RESERVE A L'ANESTHESIE DENTAIRE.
Pour éviter une injection intravasculaire, il faut effectuer un test d'aspiration rigoureux sur au moins deux niveaux (rotation de l'aiguille sur 180°), bien qu'un test d'aspiration négatif ne puisse pas toujours exclure avec certitude une injection intravasculaire accidentelle et inaperçue.
La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 0,5 ml en 15 secondes, ou 1 cartouche par minute.
Des réactions systémiques graves résultant d'une injection intravasculaire accidentelle peuvent être évitées dans la plupart des cas par la technique d'injection : après aspiration, injection lente de 0,1 - 0,2 ml et administration lente du reste de la solution, au plus tôt 20 - 30 secondes plus tard.
Ne pas réutiliser des cartouches ouvertes pour d'autres patients. Eliminer les solutions restantes.
Source : BDPM
Interactions
sympathomimétiques alpha et bêta (voie IM et IV) <> antidépresseurs imipraminiquesAssociation DECONSEILLEE
sympathomimétiques alpha et bêta (voie IM et IV) <> médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiquesAssociation DECONSEILLEE
adrénaline (voie bucco-dentaire ou sous-cutanée) <> IMAO irréversiblesPrécaution d'Emploi
adrénaline (voie bucco-dentaire ou sous-cutanée) <> anesthésiques volatils halogénésPrécaution d'Emploi
adrénaline (voie bucco-dentaire ou sous-cutanée) <> antidépresseurs imipraminiquesPrécaution d'Emploi
adrénaline (voie bucco-dentaire ou sous-cutanée) <> médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiquesPrécaution d'Emploi
sympathomimétiques alpha et bêta (voie IM et IV) <> IMAO irréversiblesPrécaution d'Emploi
sympathomimétiques alpha et bêta (voie IM et IV) <> IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylènePrécaution d'Emploi
sympathomimétiques alpha et bêta (voie IM et IV) <> anesthésiques volatils halogénésA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
- Grossesse
Pour Ubistesin adrénalinée au 1/100 000, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. En termes d'utilisation clinique, aucune donnée suffisamment pertinente n'est disponible pour évaluer d'éventuels effets malformatifs ou fœtotoxiques de l'articaïne lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse (voir rubrique 5.3.). Des études effectuées chez l'animal avec l'adrénaline ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3.). Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Ubistesin adrénalinée au 1/100 000 ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte
- Allaitement
Le passage de l'articaïne et de l'adrénaline dans le lait maternel n'est pas connu. L'excrétion de l'articaïne et de l'adrénaline dans le lait n'a pas été étudiée chez les animaux. La décision de continuer/arrêter l'allaitement ou de continuer/arrêter le traitement avec Ubistesin adrénalinée au 1/100 000 doit être prise en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement avec Ubistesin adrénalinée au 1/100 000 pour la femme. C'est pourquoi, les mères qui allaitent tireront et jetteront le premier lait après une anesthésie par articaïne.
- Fertilité
Les études animales n'ont mis en évidence aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUES LOCAUX, Code ATC : N01BB58.
Ubistesin adrénalinée au 1/100 000 contient de l'articaïne, un anesthésique local du type amide utilisé en pratique odonto-stomatologique et qui provoque une inhibition réversible de l'excitabilité des nerfs végétatifs, sensoriels et moteurs. Le mécanisme d'action serait lié au blocage des canaux Na voltage-dépendants de la membrane des fibres nerveuses.
L'anesthésie est caractérisée par une installation rapide - période de latence de 1 à 3 minutes - un effet fiable avec un effet analgésique puissant et une bonne tolérance locale. La durée de l'anesthésie obtenue avec Ubistesin adrénalinée au 1/100 000 est d'au moins 75 minutes au niveau de la pulpe, et de 120 à 240 minutes pour les tissus mous.
L'adrénaline provoque une vasoconstriction locale, au cours de laquelle l'absorption de l'articaïne est freinée. Ceci permet le maintien prolongé d'une forte concentration de l'anesthésique sur le site d'action ainsi qu'une diminution de des effets secondaires systémiques.
Source : BDPM
Effets indésirables
agueusie
allodynie
bradycardie
collapsus cardiovasculaire
céphalée
douleur neuropathique
dysesthésie buccale
dysesthésie buccale et péribuccale
dysgueusie
engourdissement buccal
engourdissement péribuccal
gingivite
goût métallique
hyperesthésie
hyperesthésie thermique
hypoesthésie buccale
hypoesthésie péribuccale
hypotension
lésion accidentelle des tissus mous
neuropathie
névralgie
tachycardie
tuméfaction de la langue
tuméfaction des gencives
tuméfaction des lèvres
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
ALPHACAINE N, solution injectable à usage dentaire
- Commercialisé
UBISTESIN ADRENALINEE au 1 / 100 000, solution injectable
Source : BDPM
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