Adreview [123i] 74 mbq/ml, solution injectable

4.2.1 Oncologie

Posologie

Adultes

L'activité recommandée en oncologie est de 200 à 400 MBq.

Patients âgés

Il n'y a pas lieu d'adapter l'activité.

Population pédiatrique

Chez l'enfant, la solution injectable d'iobenguane [I] sera administrée en oncologie aux activités maximales suivantes :

<table> <tbody><tr> <td> masse corporelle (kg) </td> <td> Activité en MBq </td> <td> masse corporelle (kg) </td> <td> Activité en MBq </td> </tr> <tr> <td> 3 </td> <td> 80 </td> <td> 36 </td> <td> 224 </td> </tr> <tr> <td> 4 </td> <td> 80 </td> <td> 38 </td> <td> 236 </td> </tr> <tr> <td> 6 </td> <td> 80 </td> <td> 40 </td> <td> 248 </td> </tr> <tr> <td> 8 </td> <td> 80 </td> <td> 42 </td> <td> 256 </td> </tr> <tr> <td> 10 </td> <td> 80 </td> <td> 44 </td> <td> 268 </td> </tr> <tr> <td> 12 </td> <td> 88 </td> <td> 46 </td> <td> 280 </td> </tr> <tr> <td> 14 </td> <td> 100 </td> <td> 48 </td> <td> 288 </td> </tr> <tr> <td> 16 </td> <td> 112 </td> <td> 50 </td> <td> 300 </td> </tr> <tr> <td> 18 </td> <td> 124 </td> <td> 52 </td> <td> 316 </td> </tr> <tr> <td> 20 </td> <td> 136 </td> <td> 54 </td> <td> 316 </td> </tr> <tr> <td> 22 </td> <td> 148 </td> <td> 56 </td> <td> 336 </td> </tr> <tr> <td> 24 </td> <td> 160 </td> <td> 58 </td> <td> 336 </td> </tr> <tr> <td> 26 </td> <td> 172 </td> <td> 60 </td> <td> 356 </td> </tr> <tr> <td> 28 </td> <td> 180 </td> <td> 62 </td> <td> 356 </td> </tr> <tr> <td> 30 </td> <td> 192 </td> <td> 64 </td> <td> 376 </td> </tr> <tr> <td> 32 </td> <td> 204 </td> <td> 66 </td> <td> 376 </td> </tr> <tr> <td> 34 </td> <td> 216 </td> <td> 68 </td> <td> 392 </td> </tr> </tbody></table>

Calcul d'activité effectué d'après EANM Dosage card Version 1.5.2008.

Mode d'administration

Flacon multidoses

L'iobenguane [I] est administrée par injection intraveineuse lente sur 2-3 minutes.

Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques voir rubrique 12.

Acquisition des images :

Les scintigraphies du corps entier et/ou des images planaires ou tomoscintigraphiques (TEMP) centrées sur les cibles, sont réalisées 24 heures après l'administration de l'iobenguane [I]. Des images optionnelles peuvent être obtenues conformément aux recommandations nationales et européennes.

4.2.2 Cardiologie

Posologie

Adultes

• Chez l'adulte, l'activité recommandée pour l'innervation sympathique du myocarde est de 200 à 400 MBq.

• Patients âgés

• Il n'y a pas lieu d'adapter l'activité administrée.

Mode d'administration

Voir rubrique 4.2.1

Acquisition des images :

Les scintigraphies planaires du thorax sont réalisées 15 minutes et 4 heures après l'administration d'Adreview, suivies si nécessaire d'images TEMP.

Femmes en âge de procréer

Lorsqu'il est nécessaire d'administrer un médicament radiopharmaceutique à la femme en âge de procréer, il est indispensable de s'informer de toute éventualité de grossesse. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. Dans l'incertitude, il est important de limiter l'exposition aux rayonnements au minimum compatible avec l'obtention de l'information clinique recherchée. L'utilisation de techniques de remplacement n'utilisant pas de rayonnements ionisants doit être envisagée.

Grossesse

Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.

Les radionucléides utilisés chez la femme enceinte délivrent également des doses de radiations au fœtus. Pendant la grossesse, seuls des examens indispensables doivent être pratiqués, lorsque dont le bénéfice potentiel est supérieur au risque encouru par la mère et le fœtus.

Allaitement

Avant d'administrer un médicament radiopharmaceutique à une femme en période d'allaitement, il est nécessaire d'envisager la possibilité de réaliser l'examen après l'arrêt de l'allaitement ou de s'assurer dans le cas contraire que le radiopharmaceutique choisi est le plus approprié compte tenu de l'éventuel passage de la radioactivité dans le lait.

Si l'administration d'iobenguane [I] est indispensable, l'allaitement doit être interrompu pendant au moins trois jours et le lait produit pendant cette période doit être éliminé.