Albumine humaine iodée [125 i], cis bio international, solution injectable. [réf : seralb-125]
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- détermination du taux de renouvellement de l'albumine plasmatique
- détermination du volume plasmatique
Source : ANSM
Posologie
Chez l'adulte de masse corporelle de 50 kg à 70 kg, l'activité moyenne recommandée est de:
<table> <tbody><tr> <td> Mesure du volume plasmatique: </td> <td> 0,2 MBq </td> </tr> <tr> <td> Taux de renouvellement de l'albumine plasmatique: </td> <td> 1 MBq </td> </tr> </tbody></table>Pour la mesure du volume plasmatique, des échantillons sanguins sont prélevés entre la 10 et à la 120 minute après l'injection du produit. Les concentrations radioactives mesurées sur ces échantillons permettent de déterminer la concentration radioactive initiale.
L'utilisation de plus fortes activités, en tomoscintigraphie par exemple, se justifie dans certaines circonstances cliniques.
Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle recommandée chez l'adulte, fraction obtenue par application de la formule suivante:
La masse corporelle est le meilleur paramètre de conversion à prendre encompte en vue de la détermination de l'activité à administrer; néanmoins, dans certains cas il peut être judicieux de faire appel à la surface corporelle:
Afin de prévenir une éventuelle accumulation d'iode radioactif libre au niveau de la thyroïde résultant du catabolisme de l'albumine humaine marquée, il convient d'administrer de l'iodure de potassium (140 mg/jour) 24 heures avant l'injection du produit et pendant une semaine après celle-ci, ou encore du perchlorate de potassium (200 mg/jour) 1 heure avant l'injection du produit et pendant 7 à 10 jours après celle-ci.
Source : BDPM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radiopharmaceutiques à la femme en âge de procréer, toute éventualité de grossesse doit être écartée. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. Dans le doute, il est important que l'exposition aux radiations soit réduite au minimum pour obtenir les informations cliniques souhaitées. D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de radiations ionisantes peuvent être envisagées si elles n'altèrent pas la qualité diagnostique.
Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du fœtus. Il ne faut réaliser au cours de la grossesse que les seules investigations absolument nécessaires lorsque le bénéfice probable dépasse les risques encourus par la mère et le fœtus.
L'administration d'activités de 0,2 MBq et de 1 MBq d'albumine humaine iodée (I) entraîne respectivement des doses de radiation absorbées de 3,7 × 10 et de 2,0 × 10 mGy au niveau de l'utérus.
Allaitement
Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme en cours d'allaitement, il faut envisager si on peut repousser l'examen jusqu'à la fin de l'allaitement ou s'assurer dans le cas contraire que le radiopharmaceutique choisi est le plus approprié compte tenu de l'éventuel passage de la radioactivité dans le lait. Si l'administration en est indispensable, l'allaitement doit être arrêté.
L'allaitement peut être repris lorsque l'activité dans le lait maternel ne risque pas d'entraîner une dose de radiation pour l'enfant supérieure à 1 mSv.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique: PRODUIT RADIOPHARMACEUTIQUE A USAGE DIAGNOSTIQUE
Code ATC: V09GB02
L'albumine humaine marquée à l'iode-125, aux activités recommandées et aux concentrations chimiques utilisées pour les examens diagnostiques, n'exerce pas d'effet pharmacodynamique.
Source : BDPM
Effets indésirables
hypersensibilité
hypotension
nausée
sensation vertigineuse
tachycardie
urticaire
vomissement
état fébrile
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf : SERALB-125]
Source : BDPM
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