Alprostadil 20 µg/1 ml (20 µg/ml) poudre et solvant pour solution injectable en seringue pré-remplie
Informations générales
Substance
Forme galénique
Lyophilisat pour solution injectable
Voie d'administration
Voie intracaverneuse
Source : ANSM
Posologie
Posologie
La posologie est strictement individuelle et doit être déterminée au préalable par un test.
La dose d'essai initiale est comprise entre 5 microgrammes et 20 microgrammes, la dose doit être ajustée pour permettre au patient d'être en érection complète 5 à 10 minutes après l'injection.
L'érection ne doit pas durer plus d'une heure.
Si le malade ne présente pas d'érection suffisante à la dose initiale, celle-ci peut être majorée par paliers de 5 microgrammes jusqu'à 20 microgrammes d'alprostadil.
Ne pas administrer plus d'une injection par jour, le rythme maximal des injections étant de deux par semaine avec un intervalle d'au moins 24 heures entre les injections.
La dose maximale individuelle par injection est de 20 microgrammes.
La première injection doit obligatoirement être effectuée en milieu médical, les auto-injections dans le corps caverneux ne seront effectuées par le patient qu'au terme d'un apprentissage de la technique d'injection.
Une fois que le médecin aura expliqué le mode d'injection à son patient et aura déterminé la dose efficace, des auto-administrations pourront être faites par le patient à son domicile.
Le malade ne doit injecter que la dose optimale individuelle déterminée pour lui.
Il convient d'interdire au patient d'augmenter sa dose individuelle de son propre chef.
Après mélange, la solution est administrée par voie intra-caverneuse stricte.
Utiliser une seringue et une aiguille stérile pour toute nouvelle injection.
La solution reconstituée est destinée à un usage unique, et ne doit pas être réutilisée pour une nouvelle injection.
Mode d'administration
Voie intra-caverneuse stricte, chez l'homme adulte.
Source : BDPM
Contre-indications
Enfant
Malformation pénienne
incurvation pénienne, une fibrose des corps caverneux ou la maladie de La PeyroniePartenaire enceinte
Patient à risque de priapisme
Patient à risque de priapisme
Patient à risque de priapisme
Patient à risque de priapisme
Porteur du trait drépanocytaire
Réimplantation du pénis
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Fertilité, grossesse et allaitement
En raison du passage de l'alprostadil dans le sperme et le liquide séminal, le traitement devra être évité chez un patient dont la partenaire est enceinte ou susceptible de l'être.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans les troubles de l'érection, code ATC : G04BE01.
L'alprostadil (ou Prostaglandine E1) appartient à une famille d'acides gras naturels ayant des effets pharmacologiques variés. La vasodilatation, l'inhibition de l'agrégation plaquettaire et la stimulation des muscles lisses de l'intestin et de l'utérus sont parmi les effets les plus notables.
Des études in vitro et chez de nombreuses espèces animales ont permis de conclure aux propriétés relaxantes de l'alprostadil au niveau des corps caverneux.
Chez le singe, l'administration d'alprostadil augmente le flux de sang de l'artère caverneuse, le degré et la durée de relaxation du muscle lisse caverneux chez ce type d'animal étant dose-dépendant.
Chez l'homme, une injection intra-caverneuse d'alprostadil produit une érection.
Source : BDPM
Effets indésirables
douleur du pénis
sensation de brûlure génitale
sensation de tension du pénis
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
Source : BDPM
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