Amiloride chlorhydrate 2,5 mg + hydrochlorothiazide 25 mg + timolol maléate 10 mg comprimé
Posologie
Posologie
La posologie recommandée est d'un comprimé par jour en une prise matinale.
En cas de contrôle tensionnel insuffisant, une réévaluation du traitement sera faite.
Enfant
La tolérance du chlorhydrate d'amiloride n'ayant pas été étudiée chez l'enfant, MODUCREN n'est pas recommandé en pédiatrie.
Mode d'administration
Voie orale.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Angor de Prinzmetal
Asthme
Bloc auriculoventriculaire de 2ème degré non appareillé
Bloc auriculoventriculaire de 3ème degré non appareillé
Bloc sinoauriculaire
Bradycardie
Bronchopneumopathie chronique obstructive
Choc cardiogénique
Encéphalopathie hépatique
Grossesse
Hyperkaliémie > 5,5 mmol/l
Hypotension artérielle
Insuffisance cardiaque non contrôlée
Insuffisance rénale
Maladie de Raynaud
Maladie du sinus
Phéochromocytome non traité
Syndrome de détresse respiratoire aiguë, antécédent
lié à l'hydrochlorothiazideTrouble circulatoire périphérique
Source : ANSM
Interactions
diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) <> autres diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés)Contre-indication
bradycardisants <> fingolimodAssociation DECONSEILLEE
bradycardisants <> ozanimodAssociation DECONSEILLEE
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> diltiazemAssociation DECONSEILLEE
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> vérapamilAssociation DECONSEILLEE
diurétiques thiazidiques et apparentés <> lithiumAssociation DECONSEILLEE
diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) (sauf spironolactone, éplérénone) <> antagonistes des récepteurs de l'angiotensine IIAssociation DECONSEILLEE
diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) (sauf spironolactone, éplérénone) <> inhibiteurs de l'enzyme de conversionAssociation DECONSEILLEE
diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) <> ciclosporineAssociation DECONSEILLEE
diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) <> potassiumAssociation DECONSEILLEE
diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) <> tacrolimusAssociation DECONSEILLEE
bradycardisants <> substances susceptibles de donner des torsades de pointesPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol et sotalol) (y compris collyres) <> amiodaronePrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> anesthésiques volatils halogénésPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> antihypertenseurs centrauxPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> glinidesPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> gliptinesPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> insulinePrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> lidocaïnePrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> propafénonePrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> sulfamides hypoglycémiantsPrécaution d'Emploi
diurétiques <> acide acétylsalicyliquePrécaution d'Emploi
diurétiques <> anti-inflammatoires non stéroïdiensPrécaution d'Emploi
diurétiques <> produits de contraste iodésPrécaution d'Emploi
diurétiques hypokaliémiants <> antagonistes des récepteurs de l'angiotensine IIPrécaution d'Emploi
diurétiques hypokaliémiants <> carbamazépinePrécaution d'Emploi
diurétiques hypokaliémiants <> diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés)Précaution d'Emploi
diurétiques hypokaliémiants <> inhibiteurs de l'enzyme de conversionPrécaution d'Emploi
diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) <> diurétiques hypokaliémiantsPrécaution d'Emploi
diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) <> lithiumPrécaution d'Emploi
hypokaliémiants <> autres hypokaliémiantsPrécaution d'Emploi
hypokaliémiants <> digoxinePrécaution d'Emploi
hypokaliémiants <> substances susceptibles de donner des torsades de pointesPrécaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
antihypertenseurs sauf alpha-bloquants <> alphabloquants à visée urologiqueA prendre en compte
antihypertenseurs sauf alpha-bloquants <> antihypertenseurs alpha-bloquantsA prendre en compte
bradycardisants <> autres bradycardisantsA prendre en compte
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> anti-inflammatoires non stéroïdiensA prendre en compte
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> dihydropyridinesA prendre en compte
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> dipyridamoleA prendre en compte
bêta-bloquants non cardio-sélectifs (y compris collyres) <> bêta-2 mimétiquesA prendre en compte
diurétiques hypokaliémiants <> ciclosporineA prendre en compte
diurétiques thiazidiques et apparentés <> calciumA prendre en compte
hyperkaliémiants <> autres hyperkaliémiantsA prendre en compte
hyponatrémiants <> autres médicaments hyponatrémiantsA prendre en compte
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
médicaments abaissant la pression artérielle <> médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatiqueA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Lié au timolol
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En clinique, aucun effet tératogène n'a été rapporté à ce jour et les résultats d'études prospectives contrôlées avec les bêta-bloquants n'ont pas fait état de malformations à la naissance.
Chez le nouveau-né et la mère traitée, l'action bêta-bloquante persiste plusieurs jours après la naissance : si cette rémanence est le plus souvent sans conséquence clinique, il peut néanmoins survenir une défaillance cardiaque nécessitant une hospitalisation en soins intensifs (voir rubrique 4.9), en évitant les solutés de remplissage (risque d'OAP); par ailleurs bradycardie, détresse respiratoire, hypoglycémie ont été signalées.
Lié à l'amiloride
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'amiloride lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Lié à l'hydrochlorothiazide
En règle générale, l'administration de diurétiques thiazidiques et apparentés doit-être évitée chez la femme enceinte et ne jamais constituer le traitement des œdèmes physiologiques de la grossesse. Les diurétiques peuvent, en effet, entraîner une ischémie fœtoplacentaire, avec un risque d'hypotrophie fœtale.
Par ailleurs dans de rares cas, un ictère fœtal ou néonatal et des thrombocytopénies néonatales sévères ont été rapportés.
MODUCREN est déconseillé au cours de la grossesse.
Allaitement
L'allaitement est déconseillé en cas de traitement par MODUCREN.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANTS, THIAZIDIQUES ET AUTRES DIURETIQUES, code ATC : C07DA06.
Médicament antihypertenseur qui associe les principes actifs de l'hydrochlorothiazide (diurétique augmentant l'excrétion du chlore et du sodium), du chlorhydrate d'amiloride (diurétique épargneur du potassium et du magnésium) et du maléate de timolol (bêta-bloquant dénué d'effet anesthésique local et n'ayant pas d'activité sympathomimétique intrinsèque).
Les activités antihypertensives de ces molécules s'additionnent.
Aux doses étudiées, le pouvoir hypotenseur de MODUCREN s'est révélé supérieur à celui du maléate de timolol seul ainsi qu'à celui d'une association de chlorhydrate d'amiloride et d'hydrochlorothiazide.
L'excrétion de magnésium due à l'association amiloride - hydrochlorothiazide s'est révélée inférieure à celle qui est observée avec les thiazidiques ou les diurétiques de l'anse lorsqu'ils sont utilisés seuls.
L'action de l'hydrochlorothiazide commence en général à se manifester 2 heures après la prise. Son activité diurétique et natriurétique atteint son maximum vers la 4 heure. Toutefois, l'activité diurétique de ce médicament ne se maintient à un niveau efficace que pendant à peu près 12 heures. L'effet d'épargne potassique du chlorhydrate d'amiloride commence à se manifester 2 heures après la prise et atteint son maximum entre la 6 et la 10 heure après l'administration orale.
Cancer de la peau non mélanome : D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association cumulative dose-dépendante entre l'HCTZ et le CPNM a été observée. Une étude comprenait une population composée de 71 533 cas de CB et de 8 629 cas de CE appariés à 1 430 833 et 172 462 témoins de la population, respectivement. Une utilisation élevée d'HCTZ (dose cumulative ≥50 000 mg) a été associée à un odds ratio (OR) ajusté de 1,29 (intervalle de confiance de 95 % : 1,23-1,35) pour le CB et de 3,98 (intervalle de confiance de 95 %: 3,68-4,31) pour le CE. Une relation claire entre la relation dose-réponse cumulative a été observée pour le CB et le CE. Une autre étude a montré une association possible entre le cancer des lèvres (CE) et l'exposition à l'HCTZ: 633 cas de cancer des lèvres ont été appariés à 63 067 témoins de la population, à l'aide d'une stratégie d'échantillonnage axée sur les risques. Une relation dose-réponse cumulative a été démontrée avec un OR ajusté de 2,1 (intervalle de confiance de 95 %: 1,7-2,6) allant jusqu'à un OR de 3,9 (3,0-4,9) pour une utilisation élevée (~25 000 mg) et un OR de 7,7 (5,7-10,5) pour la dose cumulative la plus élevée (~100 000 mg) (voir aussi rubrique 4.4).
Source : BDPM
Effets indésirables
asthénie
cauchemar
diarrhée
dyspepsie
froideur des extrémités
insomnie
nausée
paresthésie
syndrome de Raynaud
vomissement
état dépressif
Source : ANSM
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