Bétaméthasone (phosphate disodique) 4 mg/ml solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable
Voies d'administration
Voie endosinusale, Voie intraarticulaire, Voie intralésionnelle, Voie intramusculaire, Voie intraveineuse, Voie périarticulaire, Voie sous-conjonctivale, voie parentérale autre
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- arthrites inflammatoires
- arthrose
- bursite
- choc anaphylactique
- cicatrice chéloïde
- corticothérapie générale
- corticothérapie locale
- dyspnée laryngée
- fièvre typhoïde
- inflammation oculaire
- laryngite striduleuse
- maladie de Dupuytren
- maladie des membranes hyalines
- sinusite
- syndrome du canal carpien
- talalgie
- tendinite
- œdème cérébral
- œdème de Quincke
Source : ANSM
Posologie
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie inhalée par nébulisateur.
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone : 0,75 mg de bétaméthasone.
USAGE SYSTEMIQUE
La posologie est variable en fonction du diagnostic, de la sévérité de l'affection, du pronostic, de la réponse du patient et de la tolérance au traitement.
INJECTIONS INTRAVEINEUSE OU INTRAMUSCULAIRE
En urgence : injection par voie veineuse directe ou perfusion de 1 à 5 ampoules, renouvelable dans les 24 heures chez l'adulte. Cette dose peut éventuellement être augmentée.
Enfants : 0,1 à 0,3 mg/kg/24 heures
La période d'urgence passée, diminuer la posologie pendant 24 à 48 heures par injections intraveineuses ou intramusculaires.
Prendre le relais par des comprimés dès que le recours à la voie orale est possible.
USAGE LOCAL
Voie intra et péri-articulaire : 0,25 ml à 1 ml selon la taille de l'articulation ou de la zone à traiter. Le rythme des injections sera de 1 ou 2 injections par semaine à 1 injection toutes les 3 semaines.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Diabète
Hypertension artérielle
Hépatite
Infection
à l'exclusion des indications spécifiéesInfection par le virus de l'herpès
Infection par le virus varicelle-zona
Phéochromocytome
Trouble de la coagulation
usage systémiqueTrouble de la coagulation
usage localTrouble psychotique non contrôlé
Ulcère gastro-duodénal évolutif
anti-ulcéreuxVirose en évolution
Voie intramusculaire
Source : ANSM
Interactions
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> vaccins vivants atténuésContre-indication
corticoïdes <> mifamurtideAssociation DECONSEILLEE
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> acide acétylsalicyliqueAssociation DECONSEILLEE
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> anticoagulants orauxPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> anticonvulsivants inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> cobimétinibPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> isoniazidePrécaution d'Emploi
hypokaliémiants <> autres hypokaliémiantsPrécaution d'Emploi
hypokaliémiants <> digoxinePrécaution d'Emploi
hypokaliémiants <> substances susceptibles de donner des torsades de pointesPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> anti-inflammatoires non stéroïdiensA prendre en compte
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> curares non dépolarisantsA prendre en compte
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> fluoroquinolonesA prendre en compte
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> héparinesA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
USAGE SYSTEMIQUE
Chez l'animal, l'expérimentation met en évidence un effet tératogène variable selon les espèces.
Dans l'espèce humaine, il existe un passage transplacentaire. Cependant, les études épidémiologiques n'ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre.
Des études précoces chez les animaux ont mis en évidence une augmentation de la division palatine fœtale après l'ingestion par la mère de doses élevées de corticoïdes.
Une revue des données de sécurité des corticoïdes systémiques utilisés pendant la grossesse et l'allaitement, conduite par le Comité sur la Sécurité des médicaments, a conclu qu'il n'y a pas de preuve convaincante indiquant que les corticoïdes provoquent une incidence accrue d'anomalie congénitale. L'utilisation prolongée ou répétée pendant la grossesse augmente réellement le risque de retard de croissance intra-utérine mais cela ne semble pas représenter un risque après un traitement à court terme. On a relevé également que les corticoïdes varient au niveau de leur capacité à franchir la barrière placentaire ; la bétaméthasone et la dexaméthasone traversent immédiatement le placenta, tandis que 88% de la prednisolone sont inactivés lorsqu'elle traverse le placenta.
Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées.
Il est justifié d'observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique du nouveau-né.
Des études ont montré un risque accru d'hypoglycémie néonatale après l'administration anténatale d'une courte cure de bétaméthasone à des femmes présentant un risque d'accouchement prématuré tardif.
En conséquence, les corticoïdes peuvent être prescrits pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
En cas de traitement à doses importantes et de façon chronique, l'allaitement est déconseillé.
USAGE LOCAL
Le risque des corticoïdes par voie systémique est à considérer en cas d'injections multiples (plusieurs localisations) ou répétées à court terme : avec les corticoïdes par voie systémique un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été observée exceptionnellement après corticothérapie à dose élevée. En cas de traitement à doses importantes, l'allaitement est déconseillé.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES, code ATC : H02AB01 (H : Hormones systémiques non sexuelles).
Les glucocorticoïdes physiologiques (cortisone et hydrocortisone) sont des hormones métaboliques essentielles. Les corticoïdes synthétiques, incluant la bétaméthasone, sont utilisés principalement pour leur effet anti-inflammatoire. A forte dose, ils diminuent la réponse immunitaire. Leur effet métabolique et de rétention sodée est moindre que celui de l'hydrocortisone.
Source : BDPM
Effets indésirables
acné
anxiété
atrophie cutanée
atrophie surrénalienne
augmentation de l'appétit
augmentation de la pression intracrânienne
baisse des protéines totales
bilan azoté négatif
cataracte sous-capsulaire
céphalée
dermatite allergique
diabète
diminution de la tolérance au glucose
diminution du potassium
ecchymose
fracture
freinage surrénalien
glaucome
hirsutisme
hoquet
hyperadrénocorticisme
hyperglycémie
hyperhidrose
hypertension
hypertension intracrânienne bénigne
infection fongique
infection virale
insuffisance cardiaque congestive
irritabilité
lymphopénie
myopathie
nausée
ostéonécrose
ostéoporose
pancréatite
perte de poids
prise de poids
retard de cicatrisation
retard de croissance
rupture d'un tendon
règles irrégulières
réaction anaphylactique
syndrome de Cushing
trouble du collagène
trouble psychotique
tuberculose
ulcère gastrique
ulcère gastroduodénal perforé
urticaire
vertige
vision floue
érythème
œdème
œdème papillaire
œsophagite
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
BETNESOL 4 mg / 1 ml, solution injectable
- Commercialisé
CELESTENE 4 mg / 1 ml, solution injectable
Source : BDPM
Testez Posos gratuitement
Voir les risques d'une prescription
Trouver des alternatives thérapeutiques
Identifiez l'origine d'un effet indésirable