Bétaméthasone (phosphate disodique) 5 mg/100 ml (0,05 mg/ml) solution rectale
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution rectale
Voie d'administration
Voie rectale
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
Source : ANSM
Posologie
Traitement de la poussée : un lavement par jour.
La durée moyenne d'une cure est de 15 à 20 jours.
Traitement d'entretien : 4 à 6 lavements par mois.
Betnesol solution rectale est prête à l'emploi immédiat.
L'administration se fera de préférence le soir au coucher afin de garder le lavement le plus longtemps possible.
Le malade couché sur le côté introduit doucement dans l'anus la canule préalablement lubrifiée en la faisant pénétrer jusqu'à la moitié de sa longueur.
Puis le malade enroule progressivement la poche sur elle-même ; le passage dans le rectum de la solution qu'elle contient est ainsi réalisé en 1 à 2 minutes environ.
L'opération terminée, le malade se met à plat ventre pendant 3 à 5 minutes, puis se remet dans sa position habituelle de recherche du sommeil.
Source : BDPM
Contre-indications
Goutte
Hépatite A aigüe
Hépatite alcoolique
Hépatite virale
Hépatite non A, non BHépatite virale B aigüe
Infection non contrôlée
incluant une mycoseInfection oculaire herpétique
Trouble psychotique
Ulcère duodénal
Ulcère gastrique
Virose en évolution
Zona ophtalmique
Source : ANSM
Interactions
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> vaccins vivants atténuésContre-indication
corticoïdes <> mifamurtideAssociation DECONSEILLEE
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> acide acétylsalicyliqueAssociation DECONSEILLEE
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> anticoagulants orauxPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> anticonvulsivants inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> cobimétinibPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> inducteurs enzymatiquesPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> isoniazidePrécaution d'Emploi
hypokaliémiants <> autres hypokaliémiantsPrécaution d'Emploi
hypokaliémiants <> digoxinePrécaution d'Emploi
hypokaliémiants <> substances susceptibles de donner des torsades de pointesPrécaution d'Emploi
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> anti-inflammatoires non stéroïdiensA prendre en compte
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> fluoroquinolonesA prendre en compte
glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) <> héparinesA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Chez l'animal, l'expérimentation met en évidence un effet tératogène variable selon les espèces.
Des études précoces chez les animaux ont mis en évidence une augmentation de la division palatine fœtale après l'ingestion par la mère de doses élevées de corticoïdes.
Une revue des données de sécurité des corticoïdes systémiques utilisés pendant la grossesse et l'allaitement, conduite par le Comité sur la Sécurité des médicaments, a conclu qu'il n'y a pas de preuve convaincante indiquant que les corticoïdes provoquent une incidence accrue d'anomalie congénitale. L'utilisation prolongée ou répétée pendant la grossesse augmente réellement le risque de retard de croissance intra-utérine mais cela ne semble pas représenter un risque après un traitement à court terme. On a relevé également que les corticoïdes varient au niveau de leur capacité à franchir la barrière placentaire ; la bétaméthasone et la dexaméthasone traversent immédiatement le placenta, tandis que 88% de la prednisolone sont inactivés lorsqu'elle traverse le placenta.
Dans l'espèce humaine, les études n'ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre, bien qu'il existe un passage transplacentaire.
Lors de maladies chroniques, nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néo-natale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées. Il semble justifié d'observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique du nouveau-né.
Allaitement
La nécessité d'allaiter doit être soigneusement évaluée chez les patientes recevant des doses élevées de corticoïdes, car ils passent dans le lait maternel.
Excrétés dans le lait maternel, les corticoïdes sont à éviter pendant l'allaitement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES INTESTINAUX, code ATC : A07EA04 (A : voie digestive et métabolisme).
La bétaméthasone est un glucocorticoïde de synthèse utilisé principalement pour son effet anti-inflammatoire (cet effet est environ 40 fois celui de l'hydrocortisone et 10 fois celui de la prednisolone).
Source : BDPM
Effets indésirables
acné
anxiété
atrophie cutanée
atrophie surrénalienne
augmentation de l'appétit
augmentation de la pression intracrânienne
baisse des protéines totales
bilan azoté négatif
cataracte sous-capsulaire
cycle menstruel irrégulier
céphalée
dermatite allergique
diabète
diminution de la tolérance au glucose
diminution du potassium
douleur
ecchymose
effet systémique
fracture
freinage surrénalien
glaucome
gêne
hirsutisme
hoquet
hyperadrénocorticisme
hypercorticisme
hyperglycémie
hyperhidrose
hypertension
hypertension intracrânienne bénigne
infection fongique
infection virale
insuffisance cardiaque congestive
irritabilité
lymphopénie
myopathie
nausée
ostéonécrose
ostéoporose
pancréatite
perte de poids
prise de poids
retard de cicatrisation
retard de croissance
rupture d'un tendon
réaction anaphylactique
syndrome de Cushing
trouble de la vision
trouble du collagène
trouble psychotique
tuberculose
ulcère gastrique
ulcère gastroduodénal perforé
urticaire
vertige
érythème
œdème
œdème papillaire
œsophagite
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
BETNESOL 5 mg / 100 ml, solution rectale en poche
Source : BDPM
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