Bisoprolol fumarate 10 mg comprimé
Informations générales
Substance
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Posologie
Posologie
La posologie doit être adaptée individuellement. Il est recommandé de commencer par la dose la plus faible possible. Chez certains patients, une posologie de 5 mg par jour peut suffire. La dose usuelle est de 10 mg une fois par jour et la dose maximale recommandée est de 20 mg par jour.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine inférieure à 20 ml/min) la posologie ne doit pas dépasser 10 mg, une fois par jour. Cette posologie peut éventuellement être divisée par 2.
Insuffisance hépatique sévère
En cas d'insuffisance hépatique sévère, la posologie ne doit pas dépasser 10 mg de bisoprolol une fois par jour.
Personnes âgées
En règle générale, il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie. Il est recommandé de commencer par la dose la plus faible possible.
Population pédiatrique
Enfants de moins de 12 ans et adolescents de moins de 18 ans
Ce médicament n'ayant pas été utilisé en pédiatrie, son utilisation n'est pas recommandée chez l'enfant.
Mode d'administration
Les comprimés de BISOPROLOL TEVA sont destinés à l'administration orale.
Arrêt du traitement
Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement (voir rubrique 4.4). La posologie doit être diminuée progressivement en la réduisant de moitié, par palier d'une semaine.
Source : BDPM
Contre-indications
Acidose métabolique
Allaitement
Asthme
Bloc auriculoventriculaire de 2ème degré non appareillé
Bloc auriculoventriculaire de 3ème degré non appareillé
Bloc sinoauriculaire
Bradycardie
Bronchopneumopathie chronique obstructive
Choc cardiogénique
Grossesse
risque d'hypoglycémie ou de bradycardie chez le nouveau-néHypotension artérielle
Insuffisance cardiaque aigüe
nécessitant un traitement inotrope intraveineuxInsuffisance cardiaque décompensée
nécessitant un traitement inotrope intraveineuxMaladie du sinus
Phéochromocytome non traité
Syndrome de Raynaud
Trouble artériel périphérique
Source : ANSM
Interactions
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> mexilétineContre-indication
bradycardisants <> fingolimodAssociation DECONSEILLEE
bradycardisants <> ozanimodAssociation DECONSEILLEE
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> diltiazemAssociation DECONSEILLEE
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> vérapamilAssociation DECONSEILLEE
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> antihypertenseurs centrauxAssociation DECONSEILLEE
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> diltiazemAssociation DECONSEILLEE
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> vérapamilAssociation DECONSEILLEE
bradycardisants <> substances susceptibles de donner des torsades de pointesPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol et sotalol) (y compris collyres) <> amiodaronePrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> anesthésiques volatils halogénésPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> antihypertenseurs centrauxPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> glinidesPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> gliptinesPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> insulinePrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> lidocaïnePrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> propafénonePrécaution d'Emploi
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> sulfamides hypoglycémiantsPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> amiodaronePrécaution d'Emploi
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> anesthésiques volatils halogénésPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> anticholinestérasiquesPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> glinidesPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> insulinePrécaution d'Emploi
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> substances susceptibles de donner des torsades de pointesPrécaution d'Emploi
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> sulfamides hypoglycémiantsPrécaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
antihypertenseurs sauf alpha-bloquants <> alphabloquants à visée urologiqueA prendre en compte
antihypertenseurs sauf alpha-bloquants <> antihypertenseurs alpha-bloquantsA prendre en compte
bradycardisants <> autres bradycardisantsA prendre en compte
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> anti-inflammatoires non stéroïdiensA prendre en compte
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> dihydropyridinesA prendre en compte
bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) <> dipyridamoleA prendre en compte
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> antidépresseurs imipraminiquesA prendre en compte
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> digoxineA prendre en compte
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> dihydropyridinesA prendre en compte
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> lidocaïneA prendre en compte
bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque <> neuroleptiquesA prendre en compte
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
médicaments abaissant la pression artérielle <> médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatiqueA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Le bisoprolol possède des effets pharmacologiques susceptibles d'entraîner des effets nocifs sur la grossesse et/ou sur le fœtus et le nouveau-né. D'une manière générale, les bêta-bloquants réduisent la perfusion placentaire ; cet effet a été associé à des retards de croissance, des morts intra-utérines, des avortements ou un travail précoce. Des effets indésirables (par exemple hypoglycémie, bradycardie) peuvent survenir chez le fœtus et le nouveau-né. Si un traitement bêta-bloquant est nécessaire, il faut préférer un bêta-bloquant bêta-1 sélectif.
Le bisoprolol n'est pas recommandé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité. Si un traitement par le bisoprolol s'avère nécessaire, le débit sanguin utéro-placentaire et la croissance fœtale doivent être surveillés. En cas d'effets nocifs sur la grossesse ou le fœtus, un traitement alternatif est recommandé. Le nouveau-né doit être surveillé très attentivement. Les symptômes d'hypoglycémie et de bradycardie surviennent généralement au cours des trois premiers jours de la vie.
Allaitement
On ne sait pas si le bisoprolol est excrété dans le lait humain. Par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé au cours d'un traitement par bisoprolol.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : bêta-bloquants sélectifs, code ATC : C07AB07.
Mécanisme d'action
Le bisoprolol est un puissant bêta-bloquant ayant une forte affinité pour les récepteurs bêta-1 et dénué d'activité sympathomimétique intrinsèque et sans activité stabilisatrice de membrane pertinente. Comme pour les autres bêta-bloquants, son mécanisme d'action dans l'hypertension n'est pas tout à fait élucidé. Cependant nous savons que le bisoprolol diminue fortement l'activité de la rénine plasmatique.
Chez les patients angineux, le blocage des récepteurs bêta réduit l'activité cardiaque et, en conséquence, les besoins en oxygène. Le bisoprolol est donc efficace pour éliminer ou réduire les symptômes.
Le bisoprolol possède des propriétés anesthésiques locales semblables à celles du propranolol.
Source : BDPM
Effets indésirables
constipation
céphalée
diarrhée
engourdissement des extrémités
fatigue
hypotension
nausée
sensation de froid aux extrémités
trouble gastro-intestinal
vomissement
étourdissement
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Non commercialisé
BISOCE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
- Commercialisé
BISOPROLOL ACCORD HEALTHCARE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
- Commercialisé
BISOPROLOL ALMUS 10 mg, comprimé sécable
- Non commercialisé
BISOPROLOL ARROW 10 mg, comprimé pelliculé sécable
- Commercialisé
BISOPROLOL ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable
- Non commercialisé
BISOPROLOL BGR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
- Non commercialisé
BISOPROLOL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
- Commercialisé
BISOPROLOL CRISTERS 10 mg, comprimé sécable
- Commercialisé
BISOPROLOL CRISTERS PHARMA 10 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
BISOPROLOL EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable
- Commercialisé
BISOPROLOL EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
- Commercialisé
BISOPROLOL KRKA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
- Non commercialisé
BISOPROLOL MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
- Commercialisé
BISOPROLOL NOR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
- Commercialisé
BISOPROLOL QUIVER 10 mg, comprimé sécable
- Commercialisé
BISOPROLOL QUIVER LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable
- Commercialisé
BISOPROLOL REF 10 mg, comprimé pelliculé sécable
- Commercialisé
BISOPROLOL SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable
- Commercialisé
BISOPROLOL TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
BISOPROLOL TEVA SANTE 10 mg, comprimé sécable
- Commercialisé
BISOPROLOL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
- Commercialisé
BISOPROLOL VIATRIS SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
- Commercialisé
BISOPROLOL ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
- Commercialisé
BISOPROLOL ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé sécable
- Commercialisé
BISOPROLOL ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
- Commercialisé
CARDENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable
- Commercialisé
DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Source : BDPM
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