Quels sont les effets indésirables du céfazoline (sodique) 2 g/10 ml (0,2 g/ml) poudre et solvant pour solution injectable ?

L'effet indésirable le plus fréquent du céfazoline (sodique) 2 g/10 ml (0,2 g/ml) poudre et solvant pour solution injectable est : colite pseudomembraneuse.

Quelles sont les indications du céfazoline (sodique) 2 g/10 ml (0,2 g/ml) poudre et solvant pour solution injectable ?

Les indications du céfazoline (sodique) 2 g/10 ml (0,2 g/ml) poudre et solvant pour solution injectable sont : infection cutanée, endocardite infectieuse, infection stomatologique, sepsis, infection urinaire, infection des séreuses, infection, infection articulaire, infection génitale, infection ORL, infection broncho-pulmonaire, infection osseuse, infection post-opératoire.

Quelles sont les contre-indications du céfazoline (sodique) 2 g/10 ml (0,2 g/ml) poudre et solvant pour solution injectable ?

La contre-indication du céfazoline (sodique) 2 g/10 ml (0,2 g/ml) poudre et solvant pour solution injectable est : Grossesse.

Céfazoline (sodique) 2 g/10 ml (0,2 g/ml) poudre et solva...

Informations générales

Substance
céfazoline sodique
Forme galénique
Poudre et solution pour solution injectable
Voie d'administration
Voie intraveineuse

Source : ANSM

Indications et autres usages documentés

Source : ANSM

Posologie

Adultes: 0,50 g à 1 g toutes les 8 à 12 heures.

Cette posologie peut être augmentée en fonction de la sévérité de l'infection.

Population pédiatrique

Enfants et nourrissons (de plus d'un mois): 25 à 50 mg/kg et par 24 heures.

Cette posologie peut être augmentée en fonction de la sévérité de l'infection.

N.B.: la sécurité d'emploi de ce produit chez les prématurés et les nourrissons de moins d'un mois n'ayant pas été établie, il n'est pas recommandé d'utiliser la céfazoline chez ces patients.

Insuffisants rénaux

En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf. tableau).

Infection sévère ou très sévère:

<table> <tbody><tr> <td> Clairance de la créatinine </td> <td> Dose de charge </td> <td> Dose d'entretien </td> </tr> <tr> <td> 50 à 20 ml/mn </td> <td> 500 mg </td> <td> 250 mg par jour toutes les 6 h ou 500 mg toutes les 12 h </td> </tr> <tr> <td> 20 à 10 ml/mn </td> <td> 500 mg </td> <td> 250 mg toutes les 12 h ou 500 mg toutes les 24 h </td> </tr> <tr> <td> 10 à 5 ml/mn </td> <td> 500 mg </td> <td> 250 mg toutes les 24-36 h ou 500 mg toutes les 48-72 h </td> </tr> <tr> <td> < 5 ml/mn sujets hémodialysés </td> <td> 500 mg voie I.V. </td> <td> 500 mg toutes les 72 heures </td> </tr> </tbody></table>

Infection légère ou peu sévère:

<table> <tbody><tr> <td> Clairance de la créatinine </td> <td> Dose de charge </td> <td> Dose d'entretien </td> </tr> <tr> <td> 50 à 20 ml/mn </td> <td> 500 mg </td> <td> 125 à 250 mg toutes les 12 h </td> </tr> <tr> <td> 20 à 10 ml/mn </td> <td> 500 mg </td> <td> 125 à 250 mg toutes les 24 h </td> </tr> <tr> <td> 10 à 5 ml/mn </td> <td> 500 mg </td> <td> 75 à 125 mg toutes les 24 h </td> </tr> <tr> <td> < 5 ml/mn sujets hémodialysés </td> <td> 500 mg voie I.V. </td> <td> 50 à 75 mg toute les 72 h </td> </tr> </tbody></table>

Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie:

L'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.

2 g IV à l'induction anesthésique
puis réinjection de 1 g toutes les 4 heures pendant la durée de l'intervention.

En cas d'administration au-delà de la période per-opératoire, une réinjection de 1 g toutes les 8 heures doit être effectuée.

En chirurgie cardiaque avec circulation extra-corporelle (CEC), une injection supplémentaire de 1 g doit être réalisée après branchement de la CEC.

Dans les césariennes, l'injection doit s'effectuer après clampage du cordon.

Mode d'administration

La céfazoline s'administre par voie IV.

Administration IV (à l'usage exclusif des hôpitaux et collectivités): la céfazoline peut s'administrer soit en injection directe, soit en perfusion continue ou discontinue.

Injection I.V. directe:
Reconstituer le flacon de poudre de céfazoline dans 5 à 10 ml d'eau pour préparations injectables et injecter lentement en trois à cinq minutes, soit directement dans la veine, soit dans la tubulure d'une perfusion.
Perfusion I.V.:
Diluer la solution primaire de céfazoline dans 50 à 100 ml d'eau pour préparations injectables ou dans l'une des solutions I.V. suivantes:

solution de chlorure de sodium à 0,9 pour cent;
solution de Ringer-lactate glucosée à 5 pour cent;
solution de glucose à 5 ou à 10 pour cent;
solution de Ringer;
solution de glucose à 5 pour cent et de chlorure de sodium à 0,9 pour cent (l'emploi d'une solution glucosée à 5% et chlorurée sodique à 0,45 % ou à 0,2 % est également possible);
solution de Ringer-lactate;
solution de sucre inverti à 5 ou 10%.

Source : BDPM

Contre-indications

Grossesse

Source : ANSM

Interactions

céfazoline <> antivitamines K

Précaution d'Emploi

Nature du risque et mécanisme d'action

Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.

Conduite à tenir

Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la céphalosporine et après son arrêt.

Source : Thesaurus

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Compte tenu de l'absence de tératogénicité chez l'animal, aucune malformation n'est attendue pour l'espèce humaine.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour.

Il est nécessaire de procéder à d'autres études pour évaluer les effets de la céfazoline pendant la grossesse.

Pendant la grossesse, la céfazoline ne doit être prescrite qu'en cas de nécessité absolue.

Des études menées sur des femmes enceintes ont montré une diminution des concentrations sériques de céfazoline et une réduction de la demie-vie d'élimination.

Allaitement

De petites quantités de céfazoline sont excrétées dans le lait maternel (< 5 %), mais les quantités ingérées sont nettement inférieures aux doses thérapeutiques.

En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de ce médicament.

En cas d'apparition de diarrhée, de candidose ou d'éruptions cutanées chez le nourrisson, il faut arrêter l'allaitement (ou la prise du médicament).

Source : BDPM

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines injectables de 1ère génération, code ATC : J01DA04.

SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :

S ≤ 8 mg/l et R > 32 mg/l

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

<table> <tbody><tr> <td> </td> <td colspan="2"> Catégories </td> <td colspan="2"> Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes) </td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> ESPÈCES SENSIBLES </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Aérobies à Gram positif </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Staphylococcus méti-S </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Streptococcus </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Streptococcus pneumoniae </td> <td colspan="2"> 30 - 70 % </td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Aérobies à Gram négatif </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Branhamella catarrhalis </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Citrobacter koseri </td> <td colspan="2"> 0 - 20 % </td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Escherichia coli </td> <td colspan="2"> 20 - 30 % </td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Haemophilus influenzae </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Klebsiella </td> <td colspan="2"> 0 - 30 % </td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Neisseria gonorrhoeae </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Proteus mirabilis </td> <td colspan="2"> 10 - 20 % </td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Anaérobies </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Clostridium perfringens </td> <td colspan="2"> 10 - 20 % </td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Fusobacterium </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Peptostreptococcus </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Prevotella </td> <td colspan="2"> 30 - 70 % </td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Propionibacterium acnes </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td> </td> <td colspan="2"> Veillonella </td> <td colspan="2"></td> </tr> <tr> <td colspan="2"> ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> (in vitro de sensibilité intermédiaire) </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Anaérobies </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Eubacterium </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> ESPÈCES RÉSISTANTES </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Aérobies à Gram positif </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Entérocoques </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Listeria monocytogenes </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Staphylococcus méti-R \* </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Aérobies à Gram négatif </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Acinetobacter baumannii </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Bordetella </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Campylobacter </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Citrobacter freundii </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Enterobacter </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Legionella </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Morganella morganii </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Proteus vulgaris </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Providencia </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Pseudomonas </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Serratia </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Vibrio </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Yersinia enterocolitica </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Anaérobies </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Bacteroides </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Clostridium difficile </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Autres </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Chlamydia </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Mycobactéries </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Mycoplasma </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td colspan="2"> Rickettsia </td> <td colspan="2"></td> <td> </td> </tr> <tr> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> <td></td> </tr> </tbody></table>

* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

La céfazoline s'utilise par voie IV.

L'administration en perfusion I.V. continue (à des volontaires bien portants), d'abord de doses de céfazoline de 3,5 mg/kg pendant une heure (soit environ 250 mg), puis de doses de 1,5 mg/kg au cours des deux heures suivantes (soit environ 100 mg), a permis d'obtenir des taux sériques équilibrés d'environ 28 µg/ml au cours de la troisième heure.

Concentrations sériques après administrations I.V. d'une dose de 1 g

<table> <tbody><tr> <td colspan="6"> Concentrations sériques (µg/ml) </td> </tr> <tr> <td> 5 mn </td> <td> 15 mn </td> <td> 30 mn </td> <td> 1 h </td> <td> 2 h </td> <td> 4 h </td> </tr> <tr> <td> 188,4 </td> <td> 135,8 </td> <td> 106,8 </td> <td> 73,7 </td> <td> 45,6 </td> <td> 16,5 </td> </tr> </tbody></table>

La demi-vie d'élimination est d'environ 100 minutes, chez les malades aux fonctions rénales normales.

Les taux thérapeutiques sont atteints dans le liquide pleural, le liquide articulaire et le liquide ascitique.

En l'absence d'obstruction des voies biliaires, les concentrations de céfazoline dans le tissu de la vésicule biliaire et dans la bile sont élevées et nettement supérieures aux taux sériques.

Par contre lorsqu'il y a obstruction, les concentrations d'antibiotique dans la bile sont considérablement plus basses que les taux sériques.

La céfazoline traverse rapidement la barrière placentaire en direction du sang du cordon et du liquide amniotique. Dans le lait maternel, les taux de céfazoline sont très faibles.

Son taux de fixation protéique est de 85 à 90 pour cent dans les conditions physiologiques.

La diffusion de la céfazoline dans le L.C.R. est faible.

Biotransformation

La céfazoline n'est pas métabolisée.

Élimination

La céfazoline est éliminée sous forme active, essentiellement par l'urine et, très accessoirement, par la bile.

Après administration IM de 500 mg, on retrouve dans les urines de 6 heures entre 56 et 89% de la dose administrée; ces chiffres sont de 80 à presque 100% au bout de 24 heures.

Après administration de doses de 500 mg et 1 g par voie IM, les chiffres fournis pour la fraction urinaire 0-6 h sont respectivement de 1000/2000 µg/ml et 2000/4000 µg/ml.

Source : BDPM

Effets indésirables

colite pseudomembraneuse

Source : ANSM

Liste des spécialités disponibles

CEFAZOLINE PANPHARMA 2 g / 10 ml, poudre et solution pour usage parentéral (IV)
Commercialisé

Source : BDPM

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Céfazoline (sodique) 2 g/10 ml (0,2 g/ml) poudre et solvant pour solution injectable

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Sommaire

Informations générales

Indications et autres usages documentés

Posologie

Posologie

Population pédiatrique

Mode d'administration

Contre-indications

Interactions

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Allaitement

Propriétés pharmacologiques

Biotransformation

Élimination

Effets indésirables

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