Caféine 65 mg + paracétamol 500 mg comprimé

Posologie

La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible.

Adultes (y compris les personnes âgées) et les adolescents âgés de 15 à 18 ans pesant plus de 50 kg.

<table> <tbody><tr> <td> Poids (âge) </td> <td> Dose par administration </td> <td> Intervalle minimum entre chaque administration </td> <td> Dose journalière maximale </td> </tr> <tr> <td> Adolescents et adultes entre &gt; 50 et 60 kg (à partir de 15 ans) </td> <td> 1 comprimé soit 500 mg paracétamol + 65 mg caféine </td> <td> 4 à 6 heures selon les besoins </td> <td> 3 comprimés par jour soit 1500 mg paracétamol + 195 mg caféine </td> </tr> <tr> <td> Adolescents et adultes &gt; 60 kg (à partir de 15 ans) </td> <td> 1 à 2 comprimés soit 500 à 1000 mg paracétamol + 65 à 130 mg caféine </td> <td> 4 à 6 heures selon les besoins </td> <td> 6 comprimés par jour soit 3000 mg paracétamol + 390 mg caféine </td> </tr> </tbody></table>

L'intervalle de dose spécifique dépend des symptômes et de la dose quotidienne maximale.

En fonction de la réapparition des symptômes (fièvre et/ou douleur), une administration répétée est autorisée.

Elle ne devrait cependant jamais être administrée à un intervalle inférieur à 6 heures et en aucun cas inférieure à 4 heures.

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou si la fièvre dure plus de 3 jours, ou s'aggrave ou si d'autres symptômes apparaissent, le patient doit arrêter le traitement et consulter un médecin.

Population pédiatrique

Adolescents de 15 à 18 ans et pesant plus de 50 kg : posologie identique à celle des adultes.

Chez l'enfant, il est impératif de respecter la posologie définie en fonction du poids corporel et d'utiliser ainsi la présentation appropriée. Les âges approximatifs en fonction du poids corporel sont donnés à titre d'information.

Le produit n'est pas adapté aux enfants de moins de 15 ans.

Insuffisance rénale :

Lors de l'administration de paracétamol à des patients atteints d'insuffisance rénale, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimal entre chaque prise à au moins 6 heures, sauf indication contraire d'un médecin. Voir le tableau ci-dessous : « Filtration glomérulaire » :

<table> <tbody><tr> <td> 10 - 50 ml / min </td> <td> 1 comprimé toutes les 6 heures, </td> </tr> <tr> <td> &lt; 10 ml / min </td> <td> 1 comprimé toutes les 8 heures. </td> </tr> </tbody></table>

Fonction hépatique altérée :

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou un syndrome de Gilbert, la dose doit être réduite ou l'intervalle entre les doses doit être prolongé.

La dose efficace quotidienne de paracétamol ne doit pas dépasser 60 mg / kg / jour (jusqu'à un maximum de 2 g de paracétamol / jour) dans les situations suivantes :

• Adultes ou adolescents pesant moins de 50 kg,

• Insuffisance hépatique légère ou modérée, syndrome de Gilbert (ictère non hémolytique familial),

• Déshydratation,

• Malnutrition chronique,

• Alcoolisme chronique.

Populations particulières :

Sauf avis médical.

Mode d'administration

Voie orale. Les comprimés sont à avaler entiers avec un verre d'eau.

Grossesse

DALFEINE, comprimé pelliculé n'est pas recommandé pendant la grossesse en raison du risque accru de faible poids à la naissance et d'avortement spontané associé à la consommation de caféine.

Lié au paracétamol :

Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l'absence de toute malformation ou de toute toxicité foetale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants.

Allaitement

De préférence, la prise de DALFEINE, comprimé pelliculé est à éviter pendant l'allaitement. Si l'utilisation est jugée nécessaire, le médicament doit être administré juste après l'allaitement. La caféine peut avoir un effet stimulant sur les nourrissons allaités, mais une toxicité importante de la caféine n'a pas été observée chez les nourrissons allaités. Le paracétamol est excrété dans le lait maternel mais pas en quantité cliniquement significative.

Fertilité

Il n'y a pas de données disponibles concernant l'influence de DALFEINE, comprimé pelliculé sur la fertilité humaine.

Lié au paracétamol :

En raison de son mécanisme d'action potentiel sur la synthèse des cyclo-oxygénases et la synthèse des prostaglandines, le paracétamol pourrait affecter la fertilité des femmes, par un effet réversible sur l'ovulation.

Dans des études animales, des effets du paracétamol sur la fertilité masculine ont été observés. La pertinence de cet effet chez les humains est inconnue.