Calcium acétate 435 mg + magnésium carbonate 235 mg comprimé
Informations générales
Substances
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Adultes
3 à 10 comprimés pelliculés par jour, selon le taux de phosphate sérique. La dose quotidienne doit être répartie selon le nombre de repas par jour (généralement 3 par jour).
La dose initiale recommandée est de 3 comprimés par jour.
Le cas échéant, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 12 comprimés pelliculés par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'OSVAREN chez les enfants et adolescents n'ont pas été établies. Par conséquent, l'administration d'OSVAREN n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d'administration
Pour assurer une chélation optimale du phosphate, OSVAREN doit être pris au moment d'un repas et les comprimés ne doivent pas être broyés ou croqués.
Pour en faciliter l'ingestion, les comprimés doivent être avalés avec du liquide. Lorsqu'un patient a des difficultés à avaler le comprimé en raison de sa grosseur, ce dernier peut être coupé le long de la barre de cassure juste avant ingestion pour éviter qu'il ne développe un goût d'acide acétique.
Etant donné que la vitesse ou le degré d'absorption d'autres médicaments définis peuvent varier lors d'une utilisation concomitante avec OSVAREN, aucun des médicaments administrés par voie orale listés dans la rubrique 4.5 ne doit être pris dans une période de 2 h avant et 3 h après une prise d'OSVAREN (voir rubrique 4.5).
OSVAREN peut être prescrit sur une longue durée.
Source : BDPM
Contre-indications
Bloc auriculoventriculaire de 3ème degré
Grossesse
Hypercalcémie
Hypermagnésémie
Avec un taux de magnésium sériques supérieurs à 2 mmol/lHypophosphatémie
Myasthénie
Source : ANSM
Interactions
calcium <> bisphosphonatesPrécaution d'Emploi
calcium <> ciprofloxacinePrécaution d'Emploi
calcium <> cyclinesPrécaution d'Emploi
calcium <> digoxinePrécaution d'Emploi
calcium <> estramustinePrécaution d'Emploi
calcium <> ferPrécaution d'Emploi
calcium <> hormones thyroïdiennesPrécaution d'Emploi
calcium <> inhibiteurs d'intégrasePrécaution d'Emploi
calcium <> norfloxacinePrécaution d'Emploi
calcium <> strontiumPrécaution d'Emploi
calcium <> zincPrécaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
calcium <> diurétiques thiazidiques et apparentésA prendre en compte
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation d'OSVAREN chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sur la toxicité sur la reproduction sont insuffisantes (voir rubrique 5.3). OSVAREN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec acétate de calcium et du carbonate de magnésium.
Allaitement
L'acétate de calcium et le carbonate de magnésium sont excrétés dans le lait maternel de telle sorte que des effets chez les nouveaux-nés/nourrissons sont probables (voir rubrique 5.2). L'allaitement n'est pas recommandé pendant un traitement par OSVAREN.
Fertilité
Il n'y a pas de données disponibles.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des hyperkaliémies et hyperphosphatémies, code ATC : V03AE04.
Mécanisme d'action
Etant donné que l'acétate de calcium et le carbonate de magnésium sont des composés chélateurs de phosphate ils conduisent, avec le phosphate contenu dans l'alimentation, à la formation de sels de phosphate de calcium et de magnésium de faible solubilité dans l'intestin, qui sont excrétés dans les selles. L'acétate de calcium atteint sa capacité optimale de chélation de phosphate à un pH entre 6 - 8. Par conséquent, OSVAREN est également utile pour la chélation du phosphate chez des patients en hypo- ou anacidité gastrique.
Source : BDPM
Effets indésirables
anorexie
constipation
diarrhée
hypercalcémie
hypermagnésémie asymptomatique
nausée
selle molle
sensation de satiété
trouble gastro-intestinal
éructation
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
OSVAREN 435 mg / 235 mg, comprimé pelliculé
Source : BDPM
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