Calcium acétate 435 mg + magnésium carbonate 235 mg comprimé

pill

Informations générales

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

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Posologie

Posologie

Adultes

3 à 10 comprimés pelliculés par jour, selon le taux de phosphate sérique. La dose quotidienne doit être répartie selon le nombre de repas par jour (généralement 3 par jour).

La dose initiale recommandée est de 3 comprimés par jour.

Le cas échéant, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 12 comprimés pelliculés par jour.

Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité d'OSVAREN chez les enfants et adolescents n'ont pas été établies. Par conséquent, l'administration d'OSVAREN n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).

Mode d'administration

Pour assurer une chélation optimale du phosphate, OSVAREN doit être pris au moment d'un repas et les comprimés ne doivent pas être broyés ou croqués.

Pour en faciliter l'ingestion, les comprimés doivent être avalés avec du liquide. Lorsqu'un patient a des difficultés à avaler le comprimé en raison de sa grosseur, ce dernier peut être coupé le long de la barre de cassure juste avant ingestion pour éviter qu'il ne développe un goût d'acide acétique.

Etant donné que la vitesse ou le degré d'absorption d'autres médicaments définis peuvent varier lors d'une utilisation concomitante avec OSVAREN, aucun des médicaments administrés par voie orale listés dans la rubrique 4.5 ne doit être pris dans une période de 2 h avant et 3 h après une prise d'OSVAREN (voir rubrique 4.5).

OSVAREN peut être prescrit sur une longue durée.

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Bloc auriculoventriculaire de 3ème degré

  • Grossesse

  • Hypercalcémie

  • Hypermagnésémie

    Avec un taux de magnésium sériques supérieurs à 2 mmol/l
  • Hypophosphatémie

  • Myasthénie

interactions

Interactions

calcium <> bisphosphonates
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium et antiacides à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
calcium <> ciprofloxacine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive de la ciprofloxacine.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance de la ciprofloxacine (plus de 2 heures, si possible).
calcium <> cyclines
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de deux heures, si possible).
calcium <> digoxine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de troubles du rythme graves, voire mortels avec les sels de calcium administrés par voie IV.
Conduite à tenir
Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
calcium <> estramustine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible).
calcium <> fer
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les sels de fer par voie orale : diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Conduite à tenir
Prendre les sels de fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
calcium <> hormones thyroïdiennes
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l’absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures, si possible).
calcium <> inhibiteurs d'intégrase
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d’intégrase.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance de l’antirétroviral (plus de 2 heures, si possible).
calcium <> norfloxacine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive de la norflloxacine.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance de la norfloxacine (plus de 2 heures, si possible).
calcium <> strontium
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive du strontium.
Conduite à tenir
Prendre le strontium à distance des sels de calcium (plus de deux heures, si possible).
calcium <> zinc
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l’absorption digestive du zinc par le calcium.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
La prise de résine chélatrice peut diminuer l’absorption intestinale et, potentiellement, l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D’une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenir
Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
calcium <> diurétiques thiazidiques et apparentés
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
Conduite à tenir
-
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie orale
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les laxatifs, notamment en vue d’explorations endoscopiques: risque de diminution de l’efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d’autres médicaments pendant et après l’ingestion dans un délai d’au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu’à la réalisation de l’examen.
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Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation d'OSVAREN chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sur la toxicité sur la reproduction sont insuffisantes (voir rubrique 5.3). OSVAREN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec acétate de calcium et du carbonate de magnésium.

Allaitement

L'acétate de calcium et le carbonate de magnésium sont excrétés dans le lait maternel de telle sorte que des effets chez les nouveaux-nés/nourrissons sont probables (voir rubrique 5.2). L'allaitement n'est pas recommandé pendant un traitement par OSVAREN.

Fertilité

Il n'y a pas de données disponibles.

Source : BDPM

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des hyperkaliémies et hyperphosphatémies, code ATC : V03AE04.

Mécanisme d'action

Etant donné que l'acétate de calcium et le carbonate de magnésium sont des composés chélateurs de phosphate ils conduisent, avec le phosphate contenu dans l'alimentation, à la formation de sels de phosphate de calcium et de magnésium de faible solubilité dans l'intestin, qui sont excrétés dans les selles. L'acétate de calcium atteint sa capacité optimale de chélation de phosphate à un pH entre 6 - 8. Par conséquent, OSVAREN est également utile pour la chélation du phosphate chez des patients en hypo- ou anacidité gastrique.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • anorexie

  • constipation

  • diarrhée

  • hypercalcémie

  • hypermagnésémie asymptomatique

  • nausée

  • selle molle

  • sensation de satiété

  • trouble gastro-intestinal

  • éructation

pill

Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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