Celsior, solution pour conservation d’organes

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Informations générales

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

Source : ANSM

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Posologie

Posologie

Le volume de solution de rinçage dépend du ou des organes transplantés.

Volumes minimum recommandés :

  • Cœur : Adultes : 1-2 litres

Enfants : 30 ml/kg

  • Foie : 6-8 litres

  • Poumon : 4-6 litres

  • Rein : 4-5 litres

  • Pancréas : 4 litres

  • Multi-organes : selon les organes concernés

Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de CELSIOR dans la population pédiatrique n'ont pas été établies.

Mode d'administration

Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament

  • Le suremballage de protection en aluminium contient un sachet absorbeur d'oxygène. Le contenu du sachet absorbeur ne doit pas être mélangé à la solution.

  • Seuls les produits dont les emballages sont intacts (poche et suremballage en aluminium) doivent être utilisés.

  • Il n'est pas nécessaire de filtrer la solution avant utilisation.

  • Pour usage unique exclusivement. Ne pas réutiliser.

  • Un examen visuel minutieux de la solution doit être effectué pour contrôler sa limpidité. Seules des solutions limpides, incolores ou légèrement jaunes doivent être utilisées. En cas de trouble, de précipité ou de contamination, la solution doit être écartée.

  • Non adapté pour une machine à perfusion continue.

La solution peut devenir jaunâtre au cours de son stockage. Cela ne modifie pas la qualité et l'efficacité de CELSIOR.

Après retrait de la chambre froide (5 ± 3°C), la solution refroidie doit être utilisée immédiatement.

Rinçage de l'organe :

La méthode de rinçage dépend du centre et du nombre d'organes devant être prélevés simultanément. Le rinçage est souvent effectué en deux étapes : le 1 rinçage est réalisé alors que l'organe est encore in situ et le 2 une fois l'organe prélevé.

L'organe est rincé via une canule insérée dans une artère, tout en maintenant une pression suffisante pour que la solution s'écoule en continu et que le rinçage soit suffisant. En cas de transplantation d'un foie, les voies biliaires sont généralement rincées après l'explantation, avant que le foie ne soit placé dans un récipient de stockage et de transport.

Le rinçage devra être poursuivi jusqu'à ce que l'organe soit uniformément pâle et que l'effluent soit relativement clair.

Conservation dans des conditions réfrigérées :

L'organe est conservé à 5 ± 3°C dans un récipient stérile de taille adaptée à l'organe. L'organe doit être entièrement immergé dans la solution hypothermique. Le récipient de stockage de l'organe doit être scellé de façon aseptique.

Le récipient doit ensuite être au moins placé dans un deuxième récipient. Celui-ci doit être rempli avec de la glace. Prenez garde à ce que la glace ne pénètre pas dans le récipient de stockage de l'organe ; elle pourrait en effet entrer en contact direct avec l'organe. Assurez-vous également que l'organe est conservé en milieu stérile dans son récipient ; en d'autres termes, l'intérieur du récipient de stockage et son contenu doivent rester stériles.

Le ou les récipient(s) supplémentaires doivent être soigneusement scellés.

Les récipients de conservation des organes doivent être maintenus dans un container de transport hermétiquement fermé. Les récipients de conservation des organes doivent être recouverts de glace.

Les temps de transport doivent être les plus courts possibles.

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Ne pas injecter par voie IV directe

  • Ne pas injecter par voie intraveineuse

  • altération de la fonction cardiaque

  • arythmie

  • hypotension

Source : ANSM

interactions

Interactions

potassium <> antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir
Sauf en cas d'hypokaliémie.
potassium <> ciclosporine
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir
Sauf en cas d'hypokaliémie.
potassium <> diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés)
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir
Sauf en cas d'hypokaliémie.
potassium <> inhibiteurs de l'enzyme de conversion
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir
Sauf s'il existe une hypokaliémie.
potassium <> tacrolimus
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
Pour une quantité de potassium > à 1 mmol/prise, hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Conduite à tenir
Sauf en cas d'hypokaliémie.
calcium <> ciprofloxacine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive de la ciprofloxacine.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance de la ciprofloxacine (plus de 2 heures, si possible).
calcium <> cyclines
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de deux heures, si possible).
calcium <> estramustine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible).
calcium <> fer
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les sels de fer par voie orale : diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Conduite à tenir
Prendre les sels de fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
calcium <> hormones thyroïdiennes
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l’absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures, si possible).
calcium <> inhibiteurs d'intégrase
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d’intégrase.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance de l’antirétroviral (plus de 2 heures, si possible).
calcium <> norfloxacine
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption digestive de la norflloxacine.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance de la norfloxacine (plus de 2 heures, si possible).
calcium <> zinc
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l’absorption digestive du zinc par le calcium.
Conduite à tenir
Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).
citrates <> aluminium (sels)
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de facilitation du passage systémique de l’aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée.
Conduite à tenir
Prendre les topiques gastro-intestinaux à base d'aluminium à distance des citrates (plus de 2 heures si possible), y compris les citrates naturels (jus d'agrumes).
mannitol <> lithium
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de la lithémie avec risque de baisse de l’efficacité thérapeutique.
Conduite à tenir
Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium.
antihypertenseurs sauf alpha-bloquants <> alphabloquants à visée urologique
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique majoré.
Conduite à tenir
-
antihypertenseurs sauf alpha-bloquants <> antihypertenseurs alpha-bloquants
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique.
Conduite à tenir
-
calcium <> diurétiques thiazidiques et apparentés
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
Conduite à tenir
-
hyperkaliémiants <> autres hyperkaliémiants
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de majoration de l’hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir
-
hyponatrémiants <> autres médicaments hyponatrémiants
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Majoration du risque d’hyponatrémie.
Conduite à tenir
-
médicaments abaissant la pression artérielle <> médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Risque de majoration d’une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
-

Source : Thesaurus

side-effect

Fertilité, grossesse et allaitement

Aucune donnée n'est disponible. CELSIOR n'étant pas administré directement aux receveurs d'organes, aucun effet indésirable spécifique à la solution n'est attendu.

Source : BDPM

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : solvant et diluant y compris les solutions d'irrigation, code ATC : V07AB.

CELSIOR est une solution destinée à la conservation des organes thoraciques (cœur et poumons) et des organes abdominaux (rein, foie et pancréas) dans le cadre de procédures de transplantation.

L'administration de la solution à la température recommandée refroidit efficacement l'organe et en réduit les besoins métaboliques et la consommation énergétique associée.

En particulier, CELSIOR réduit les dommages ischémiques de reperfusion grâce aux propriétés suivantes :

  • Prévention des lésions oxydatives causées par les radicaux libres, principalement en raison de l'utilisation de glutathion réduit comme anti-oxydant.

  • Prévention des gonflements et œdèmes cellulaires induits par une hypothermie, résultant de l'utilisation de macromolécules auxquelles les membranes sont imperméables. Le mannitol et l'acide lactobionique retiennent l'eau dans le compartiment extracellulaire du fait de leur effet osmotique.

  • Réduction de la surcharge calcique par l'utilisation d'une solution adaptée, par exemple, de faible concentration en calcium, de concentration en potassium modérément élevée et légèrement hyperkaliémique et de concentrations en sodium et en magnésium élevées identiques à l'environnement extracellulaire.

  • Régénération des substances hautement énergétiques par l'apport de glutamate, substrat hautement énergétique, qui permet la production d'énergie en milieu anaérobie.

  • Fourniture d'un pouvoir tampon dû à l'utilisation d'histidine, laquelle prévient l'acidose tissulaire due à l'accumulation d'acide lactique.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • arythmie

  • hypersensibilité

  • hypotension

  • surcharge liquidienne

  • trouble cardiaque

  • électrolyte anormal

Source : ANSM

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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