Cerestab 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique
Informations générales
Substance
Forme galénique
Trousse pour préparation radiopharmaceutique
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Adultes
Administration par voie intraveineuse directe.
Activité recommandée: 555 à 1110 MBq.
(Habituellement de 555 à 740 MBq. Les doses > 740 MBq peuvent être injectées lors de préparation pour injection lors de la phase ictale des épilepsies. En effet les seringues sont préparées à l'avance en attente d'une crise convulsive)
Normalement une seule procédure diagnostique est suffisante.
Population pédiatrique
Chez l'enfant, l'administration d'exametazime-(Tc) stabilisée par la solution au cobalt est déconseillée.
La sécurité et l'efficacité de la solution au cobalt n'a pas été établie dans la population pédiatrique.
Mode d'administration
Ce médicament doit être reconstitué avant d'être administré au patient.
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique la rubrique 12.
- Voie intra-veineuse. Lors de la détection des foyers épileptogènes, l'injection IV doit être effectuée lors de la crise convulsive.
Délai pour l'injection : Le produit marqué stabilisé doit être injecté entre 30 minutes et 5 heures après préparation. Se référer à la rubrique 6.3
Pour la préparation des patients, voir rubrique 4.4.
Acquisition des images
L'acquisition des images peut être effectuée dès la 2ème minute après injection.
Dans le cas d'une étude de la perfusion en conditions basales, il est recommandé de mettre le patient au repos « neurosensoriel » pendant environ 15 - 20 minutes avant l'injection et 5 minutes après. L'acquisition d'images de l'encéphale par tomoscintigraphie débute entre 30 et 90 minutes post-IV.
Les paramètres de la tomoscintigraphie dépendent de la gamma-caméra utilisée. Les recommandations de la société française de médecine nucléaire sont à respecter. Lors de la reconstruction des images une correction d'atténuation est nécessaire par algorithme type Chang ou via la carte des mu en cas de gamma-caméra hybride avec scanner. En cas de gamma-caméra hybride, la tomoscintigraphie avec scanner permettra de localiser les zones d'hypodébits sanguins cérébrales en améliorant la détection avec correction d'atténuation et de décrire les anomalies anatomiques.
Source : BDPM
Fertilité, grossesse et allaitement
Femmes en âge d'avoir des enfants
Lors de l'administration d'un médicament radiopharmaceutique à une femme en âge de procréer, il est important de s'informer sur une éventuelle grossesse. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. En cas de doute sur sa grossesse potentielle (si la femme n'a pas eu ses règles, si ses cycles sont très irréguliers, etc.), d'autres techniques n'impliquant pas de rayonnements ionisants (si elles existent) doivent être proposées à la patiente.
Grossesse
Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation ce produit pendant la grossesse. Les études de toxicité sur la reproduction chez l'animal n'ont pas été réalisées.
Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du fœtus. Il ne faut réaliser au cours de la grossesse que les seules investigations essentielles, lorsque le bénéfice probable dépasse largement le risque encouru par la mère et le fœtus.
Allaitement
Avant d'administrer un médicament radiopharmaceutique à une femme en période d'allaitement, il est nécessaire d'envisager la possibilité de réaliser l'examen à la fin de l'allaitement ou de s'assurer dans le cas contraire que le radiopharmaceutique choisi est le plus approprié compte tenu de l'éventuel passage de la radioactivité dans le lait.
Si une administration est indispensable, l'allaitement doit être interrompu pendant 12 heures et le lait produit pendant cette période doit être éliminé. Le contact rapproché avec les bébés et les enfants doit être restreint pendant les 12 premières heures.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, radio-marqué par le Tc, système nerveux central, exametazime-technétiée (Tc), code ATC : V09AA01.
Effets Pharmacodynamiques
Aux concentrations chimiques et aux activités utilisées pour des examens diagnostiques, le (Tc) exametazime semble ne pas avoir d'effet pharmacodynamique.
Source : BDPM
Effets indésirables
angio-œdème
anomalie héréditaire
céphalée
fatigue
hypersensibilité
induction de cancer
malaise
nausée
paresthésie
prurit
rash
sensation vertigineuse
urticaire
vomissement
érythème
état asthénique
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
Source : BDPM
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