Chlorhexidine gluconate 0,05 ml/10 ml (0,005 ml/ml) + chlorobutanol 50 mg/10 ml (5 mg/ml) solution pour bain de bouche
Informations générales
Substances
Forme galénique
Solution pour bain de bouche
Voie d'administration
Voie buccogingivale
Source : ANSM
Posologie
Posologie
La dose usuelle est de 10 à 15 mL de solution 2 fois par jour.
Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour, sachant que la dose maximale est de 20 mL (à diluer), 3 fois par jour.
La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammations gingivales et les parodontites. La durée de traitement ne pourra être prolongée au-delà de 2 semaines que sur avis médical.
S'il n'y a pas d'amélioration après 5 jours, la nécessité de poursuivre le traitement doit être évaluée par un médecin ou un chirurgien-dentiste.
Population pédiatrique
Ce médicament est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans (voir section 4.3).
Mode d'administration
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler.
Se brosser les dents avant chaque utilisation et se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau avant d'utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL SANDOZ, solution pour bain de bouche.
Pour le flacon, diluer dans le gobelet doseur en complétant jusqu'au trait supérieur avec de l'eau tiède) : effectuer le bain de bouche jusqu'à épuisement du gobelet doseur. Laisser la solution en contact pendant 1 minute puis la recracher.
Pour le flacon monodose, diluer le contenu du flacon dans un demi-verre d'eau et effectuer le bain de bouche. Laisser la solution en contact pendant 1 minute puis la recracher.
Source : BDPM
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine et du chlorobutanol chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal avec la chlorhexidine n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation), sur la reproduction. Des études chez l'animal ont montré une toxicité pour la reproduction après administration orale de chlorobutanol (voir rubrique 5.3).
Par mesure de précaution il est préférable d'éviter l'utilisation de CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la chlorhexidine et le chlorobutanol sont excrétés dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
La chlorhexidine n'a pas d'effet sur la fertilité. Une étude conduite chez le rat a montré des effets délétères sur la fertilité des femelles après administration orale de chlorobutanol (voir rubrique 5.3).
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Préparation stomatologiques - Anti-infectieux et antiseptiques pour traitement oral local, code ATC : A01AB03.
La chlorhexidine est un antiseptique bactéricide à large spectre, appartenant à la famille des bisdiguanides.
L'activité antiseptique de la solution pour bain de bouche CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon a été démontrée in vitro en particulier sur des germes pathogènes de la flore buccale comme Porphyromonas gingivalis, A. actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia, Capnocytophaga ochracea, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Campylobacter rectus.
Par son activité antiseptique, la solution CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon contribue à réduire la plaque dentaire et par conséquent, l'inflammation gingivale.
Le chlorobutanol possède des propriétés antibactériennes et antifongiques. Il est également utilisé comme analgésique local dans des préparations pour l'inflammation et douleur de l'oreille et de l'oropharynx.
Source : BDPM
Effets indésirables
choc anaphylactique
coloration brune de la langue
coloration brune des dents
coloration brune des prothèses dentaires ou matériaux d'obturation
desquamation orale
dysgueusie
dyspnée
gonflement de la glande parotide
gonflement du visage
hypersensibilité au médicament
réaction anaphylactique
sensation de brûlure de la langue
éruption cutanée
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL ARROW 0,5 ml / 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon
- Commercialisé
CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN 0,5 ml / 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon
- Commercialisé
CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL 0,5 ml / 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon
- Commercialisé
CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL EG 0,5 ml / 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon
- Commercialisé
CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml / 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon
- Commercialisé
CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml / 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon
- Commercialisé
CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml / 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon
- Commercialisé
CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 mL / 0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon
- Commercialisé
CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL ZENTIVA 0,5 ml / 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon
- Commercialisé
ELUDRIL 0,5 ml / 0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche
- Commercialisé
ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche
Source : BDPM
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