Cholediam, trousse pour la préparation de la solution injectable de mébrofénine-technétium [99m tc]

pill

Informations générales

  • Substance

  • Forme galénique

    Solution injectable

  • Voie d'administration

    Voie intraveineuse

Source : ANSM

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Posologie

Administration par voie intraveineuse.

4.2.1 Chez l'adulte

Chez l'adulte, les activités suivantes sont recommandées:

Activités de 150 à 300 MBq par voie intraveineuse. D'autres activités peuvent être justifiées.

La solution doit être administrée par voie intraveineuse à des patients à jeun depuis au moins 6 heures avant l'examen.

Des cholécystokinines ou un repas gras peuvent être utilisés pour provoquer la contraction de la vésicule biliaire.

L'acquisition des images peut débuter immédiatement après l'administration du produit.

4.2.2. Chez l'enfant

Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte; cette activité est obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle:

Masse corporelle/coefficient

<table> <tbody><tr> <td> 3 kg </td> <td> = </td> <td> 0,10 </td> <td> 22 kg </td> <td> = </td> <td> 0,50 </td> <td> 42 kg </td> <td> = </td> <td> 0,78 </td> <td></td> </tr> <tr> <td> 4 kg </td> <td> = </td> <td> 0,14 </td> <td> 24 kg </td> <td> = </td> <td> 0,53 </td> <td> 44 kg </td> <td> = </td> <td> 0,80 </td> <td></td> </tr> <tr> <td> 6 kg </td> <td> = </td> <td> 0,19 </td> <td> 26 kg </td> <td> = </td> <td> 0,56 </td> <td> 46 kg </td> <td> = </td> <td> 0,82 </td> <td></td> </tr> <tr> <td> 8 kg </td> <td> = </td> <td> 0,23 </td> <td> 28 kg </td> <td> = </td> <td> 0,58 </td> <td> 48 kg </td> <td> = </td> <td> 0,85 </td> <td></td> </tr> <tr> <td> 10 kg </td> <td> = </td> <td> 0,27 </td> <td> 30 kg </td> <td> = </td> <td> 0,62 </td> <td> 50 kg </td> <td> = </td> <td> 0,88 </td> <td></td> </tr> <tr> <td> 12 kg </td> <td> = </td> <td> 0,32 </td> <td> 32 kg </td> <td> = </td> <td> 0,65 </td> <td> 52-54 kg </td> <td> = </td> <td> 0,90 </td> <td></td> </tr> <tr> <td> 14 kg </td> <td> = </td> <td> 0,36 </td> <td> 34 kg </td> <td> = </td> <td> 0,68 </td> <td> 56-58 kg </td> <td> = </td> <td> 0,92 </td> <td></td> </tr> <tr> <td> 16 kg </td> <td> = </td> <td> 0,40 </td> <td> 36 kg </td> <td> = </td> <td> 0,71 </td> <td> 60-62 kg </td> <td> = </td> <td> 0,96 </td> <td></td> </tr> <tr> <td> 18 kg </td> <td> = </td> <td> 0,44 </td> <td> 38 kg </td> <td> = </td> <td> 0,73 </td> <td> 64-66 kg </td> <td> = </td> <td> 0,98 </td> <td></td> </tr> <tr> <td> 20 kg </td> <td> = </td> <td> 0,46 </td> <td> 40 kg </td> <td> = </td> <td> 0,76 </td> <td> 68 kg </td> <td> = </td> <td> 0,99 </td> <td></td> </tr> </tbody></table>

(Groupe de travail Pédiatrique de l'EANM: European Association of Nuclear Medecine)

Chez le très jeune enfant (moins de 1 an), une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Allaitement

    pendant au moins 12 heures après l'administration
  • Grossesse

interactions

Interactions

Aucune donnée disponible pour l'instant.

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Fertilité, grossesse et allaitement

Lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radiopharmaceutiques à la femme en âge de procréer, toute suspicion de grossesse doit être écartée. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. Dans le doute, il est important que l'exposition aux radiations soit réduite au minimum pour obtenir les informations cliniques souhaitées. D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de radiations ionisantes doivent être envisagées si elles n'altèrent pas la qualité diagnostique.

Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du fœtus. Il ne faut réaliser au cours de la grossesse que les seules investigations absolument nécessaires lorsque le bénéfice dépasse les risques encourus par la mère et le fœtus.

Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme en cours d'allaitement, il faut envisager la possibilité de retarder l'examen jusqu'au moment où la femme cessera d'allaiter son enfant, ou de choisir un autre produit radiopharmaceutique plus approprié, compte tenu de l'éventuelle présence de radioactivité dans le lait.

Si l'administration est indispensable, le lait sera tiré avant l'injection et conservé pour être utilisé ultérieurement. L'allaitement sera interrompu pendant au moins 12 heures et le lait recueilli pendant cette période doit être éliminé.

L'allaitement pourra être repris lorsque la radioactivité dans le lait ne représentera plus pour l'enfant qu'une exposition à une dose de radiation inférieure à 1 mSv.

Source : BDPM

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique: PRODUIT RADIOPHARMACEUTIQUE A USAGE DIAGNOSTIQUE POUR LE SYSTEME HEPATIQUE ET RETICULO-ENDOTHELIAL, Code ATC: V09DA04.

Aux concentrations pondérales et aux activités utilisées pour les examens de diagnostic, la mébrofénine-technétium (Tc) ne semble pas exercer d'effets pharmacodynamiques.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • cancer

  • développement d'anomalies héréditaires

  • réaction de type allergique

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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