Cibenzoline (succinate) 130 mg comprimé

pill

Informations générales

Source : ANSM

indication

Indications et autres usages documentés

Source : ANSM

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Posologie

  • La posologie usuelle est de 260 mg par 24 heures, soit 2 comprimés à 130 mg.

  • La posologie maximale est de 390 mg par 24 heures soit 3 comprimés.

Chez l'insuffisant rénal

(Clairance de la créatinine comprise entre 10 et 40 ml/min).

La dose journalière sera ajustée en fonction de la clairance de la créatinine :

<table> <tbody><tr> <td> Clairance de la créatinine (Clcr) (ml/min) </td> <td> Dose (mg/kg/j) </td> </tr> <tr> <td> 20 &lt; Clcr ≤ 40 </td> <td> 3 </td> </tr> <tr> <td> 10 &lt; Clcr ≤ 20 </td> <td> 2.5 </td> </tr> </tbody></table>
  • La répartition en 2 prises quotidiennes est recommandée (voir rubrique 4.4).

Chez le sujet âgé :

Chez le sujet âgé et en cas d'antécédents ou de symptômes faisant craindre le développement d'une insuffisance cardiaque, la posologie sera réduite à 130 mg par 24 heures soit 2 comprimés à 65 mg (ou 2 fois un demi comprimé à 130 mg).

  • La répartition en 2 prises quotidiennes est recommandée chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4).

Source : BDPM

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Contre-indications

  • Bloc auriculoventriculaire de 2ème degré non appareillé

  • Bloc auriculoventriculaire de 3ème degré non appareillé

  • Bloc bifasciculaire

    en l'absence d'appareillage

  • Bloc de branche complet

    sur la branche gauche

  • Dysfonction sinusale

    en l'absence d'appareillage

  • Grossesse

  • Infarctus du myocarde

  • Insuffisance cardiaque

  • Maladie du sinus non appareillé

Source : ANSM

interactions

Interactions

antiarythmiques de classe Ib/c <> autres antiarythmiques de classe Ib/c
Association DECONSEILLEE
Nature du risque et mécanisme d'action
De nombreux antiarythmiques sont dépresseurs de l'automatisme, de la conduction et de la contractilité cardiaques. L'association d'antiarythmiques de même classe est déconseillée, sauf cas exceptionnel, en raison du risque accru d'effets indésirables cardiaques.
Conduite à tenir
-
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
La prise de résine chélatrice peut diminuer l’absorption intestinale et, potentiellement, l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir
D’une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie orale
Précaution d'Emploi
Nature du risque et mécanisme d'action
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenir
Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
antiarythmiques de classe Ib/c <> antiarythmiques de classe III
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
L'association d'antiarythmiques de classes différentes peut apporter un effet thérapeutique bénéfique, mais s'avère le plus souvent très délicate, nécessitant une surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG.
Conduite à tenir
Surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG.
antiarythmiques de classe Ib/c <> antiarythmiques de classe IV
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
L'association d'antiarythmiques de classes différentes peut apporter un effet thérapeutique bénéfique, mais s'avère le plus souvent très délicate, nécessitant une surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG.
Conduite à tenir
Surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG.
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie orale
A prendre en compte
Nature du risque et mécanisme d'action
Avec les laxatifs, notamment en vue d’explorations endoscopiques: risque de diminution de l’efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir
Eviter la prise d’autres médicaments pendant et après l’ingestion dans un délai d’au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu’à la réalisation de l’examen.

Source : Thesaurus

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Fertilité, grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la cibenzoline lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce produit est déconseillée pendant la grossesse.

Source : BDPM

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Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Autre antiarythmique de classe I - Code ATC : C01BG07 (système cardiovasculaire).

Le succinate de cibenzoline appartient principalement à la classe I de la classification de Vaughan-Williams, sous classe I C.

Pharmacologie clinique chez le patient :

  • la fréquence cardiaque est inchangée ou peu augmentée.

  • le succinate de cibenzoline induit un effet inotrope négatif, accompagné d'une réduction de l'index cardiaque.

Après administration IV du succinate de cibenzoline, les enregistrements endocavitaires avec mesure des périodes réfractaires ont montré que :

  • les effets du succinate de cibenzoline sur les temps de conduction intra-auriculaire et auriculo-ventriculaire sont inconstants, ces temps de conduction augmentant seulement dans certaines études.

  • les temps de conduction dans le système de His-Purkinje (HV) et ventriculaire (QRS) sont toujours augmentés de façon significative.

  • le temps de repolarisation ventriculaire (QT) est inchangé ou faiblement augmenté.

  • les périodes réfractaires auriculaire, auriculo-ventriculaire et ventriculaire sont peu influencées par le succinate de cibenzoline; cependant, une augmentation de la période réfractaire relative du système de His-Purkinje et de la période réfractaire effective du ventricule est notée chez certains patients.

  • le succinate de cibenzoline a bloqué la conduction antérograde et rétrograde du faisceau accessoire dans la majorité des cas.

Source : BDPM

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Effets indésirables

  • aggravation d'un trouble du rythme

  • arythmie

  • asthénie

  • augmentation des enzymes hépatiques

  • bloc auriculoventriculaire

  • bloc de branche complet permanent

  • bloc sinoauriculaire

  • diarrhée

  • gastralgie

  • hypoglycémie

  • hépatite cholestatique

  • hépatite cytolytique

  • insuffisance cardiaque

  • nausée

  • ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire

  • tremblement

  • trouble de la conduction

  • trouble de la vision

  • vertige

  • vomissement

  • état de choc cardiogénique

Source : ANSM

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Liste des spécialités disponibles

Source : BDPM

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