Cimétidine 200 mg comprimé effervescent
Informations générales
Substance
Forme galénique
Comprimé effervescent
Voie d'administration
Voie orale
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- reflux gastro-œsophagien
- syndrome de Mendelson
- ulcère gastroduodénal
- œsophagite par reflux gastro-œsophagien
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Adultes
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Pour le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien, la posologie est d'un comprimé au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour.
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Pour le traitement préventif du syndrome de Mendelson en anesthésie obstétricale, la posologie est de deux comprimés, à prendre avant l'induction anesthésique.
Population pédiatrique
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale et de l'œsophagite :
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nouveau-né : 5 mg/kg/jour,
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moins de 1 an : 20 mg/kg/jour,
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1 à 12 ans : 20 à 30 mg/kg/jour.
Les doses journalières sont à répartir en 4 à 6 prises.
Cas particuliers
-
En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine :
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0 à 15 ml/min : 200 mg toutes les 12 heures
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15 à 30 ml/min : 200 mg toutes les 8 heures
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30 à 50 ml/min : 200 mg toutes les 6 heures
Des données récentes ont montré que les taux circulants de cimétidine n'étaient pas diminués par l'hémodialyse conventionnelle et que l'administration de celle-ci pouvait être faite indépendamment de l'hémodialyse.
Par contre, aucune donnée n'est disponible concernant les malades traités par des membranes très perméables ou par hémodiafiltration à haut débit. -
En cas d'insuffisance hépatique sévère, il est préférable de réduire la dose avec un maximum de 600 mg/jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d'eau.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Grossesse
Insuffisance rénale
en fonction de la clairance de la créatinineSenior
Source : ANSM
Interactions
cimétidine <> carvédilolContre-indication
antisécrétoires antihistaminiques H2 <> posaconazoleAssociation DECONSEILLEE
cimétidine <> carmustineAssociation DECONSEILLEE
cimétidine <> lomustineAssociation DECONSEILLEE
cimétidine <> phénytoïne (et, par extrapolation, fosphénytoïne)Association DECONSEILLEE
cimétidine <> alfentanilPrécaution d'Emploi
cimétidine <> carbamazépinePrécaution d'Emploi
cimétidine <> chlordiazépoxidePrécaution d'Emploi
cimétidine <> diazépamPrécaution d'Emploi
cimétidine <> lidocaïnePrécaution d'Emploi
cimétidine <> moclobémidePrécaution d'Emploi
cimétidine <> méthadonePrécaution d'Emploi
cimétidine <> métoprololPrécaution d'Emploi
cimétidine <> nifédipinePrécaution d'Emploi
cimétidine <> théophylline (et, par extrapolation, aminophylline)Précaution d'Emploi
résines chélatrices <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants <> médicaments administrés par voie oralePrécaution d'Emploi
antisécrétoires antihistaminiques H2 <> atazanavirA prendre en compte
antisécrétoires antihistaminiques H2 <> cyanocobalamineA prendre en compte
antisécrétoires antihistaminiques H2 <> inhibiteurs de tyrosine kinases métabolisés (sauf entrectinib, vandétanib)A prendre en compte
antisécrétoires antihistaminiques H2 <> itraconazoleA prendre en compte
antisécrétoires antihistaminiques H2 <> kétoconazoleA prendre en compte
antisécrétoires antihistaminiques H2 <> rilpivirineA prendre en compte
antisécrétoires antihistaminiques H2 <> ulipristalA prendre en compte
cimétidine <> antivitamines KA prendre en compte
cimétidine <> chloroquineA prendre en compte
cimétidine <> ciclosporineA prendre en compte
laxatifs (type macrogol) <> médicaments administrés par voie oraleA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la cimétidine mais une fœtotoxité à type d'effet anti-androgène lors d'une administration prolongée.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation de la cimétidine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la cimétidine pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage dans le lait maternel des antihistaminiques H2 est documenté, avec un rapport de concentrations lait/plasma élevé mais les doses ingérées par l'enfant restent faibles (environ 1 % de la dose maternelle). Néanmoins, seules des données cinétiques sont disponibles. La tolérance chez l'enfant en cas de traitement maternel, a fortiori s'il est prolongé ou à doses élevées, n'est pas connue.
En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs H2, code ATC : A02BA01.
(A : appareil digestif et métabolisme)
La cimétidine est un antisécrétoire gastrique, antagoniste des récepteurs H2 à l'histamine. L'administration de 200 mg de cimétidine entraîne dès la première heure une chute de l'acidité gastrique basale, l'effet se prolongeant au-delà de 1 h 30. Une dose de 400 mg inhibe la sécrétion acide nocturne pendant environ 8 heures.
La cimétidine inhibe la sécrétion acide maximale stimulée par l'histamine, la pentagastrine, l'insuline, la caféine ou par les aliments et abaisse le débit total de pepsine par diminution du volume du suc gastrique. La cimétidine n'altère pas la production de mucus, ne modifie pas l'évacuation gastrique, n'affecte pas la sécrétion pancréatique et est sans effet sur le sphincter œsophagien inférieur.
La cimétidine exerce à fortes doses chez l'animal un faible effet antiandrogénique.
Chez l'homme, un blocage au niveau des récepteurs androgéniques périphériques a été évoqué.
L'association de citrate de sodium et de cimétidine agit par un double mécanisme d'action :
- activité antiacide immédiate des citrates (données in vitro) combinant :
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un pouvoir neutralisant acide (ANC) de 15 mmoles d'acide consommées à pH 3.5 (méthode USP pour un comprimé),
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un pouvoir tampon propre des citrates stabilisant le pH à 5.5 ;
- activité antisécrétoire prolongée de la cimétidine :
La cimétidine, antihistaminique H2, inhibe la sécrétion d'acide gastrique provoquée non seulement par l'histamine, mais également par la pentagastrine, l'insuline, la caféine ou par les aliments. Elle abaisse le débit total de pepsine par diminution du volume du suc gastrique. Une étude de pH-métrie gastrique réalisée chez le volontaire sain a montré que l'association de citrate de sodium et de cimétidine permet, dans la minute qui suit l'ingestion, une élévation du pH intragastrique supérieure à 3 et qui se maintient pendant environ 3 heures. Cette élévation plus précoce qu'avec la cimétidine seule augmente la rapidité et la durée d'action. Par rapport à une solution de citrate de concentration équivalent, l'élévation du pH intragastrique est prolongée en moyenne de 34 à 180 minutes.
Source : BDPM
Effets indésirables
bloc auriculoventriculaire
bradycardie sinusale
hépatite
myalgie
néphropathie interstitielle
pancréatite
pancytopénie
tachycardie
état dépressif
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
- Commercialisé
CIMETIDINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent
- Non commercialisé
CIMETIDINE MYLAN 200 mg,comprimé effervescent
Source : BDPM
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