Ciprofloxacine (chlorhydrate) 0,3 % (3 mg/ml) collyre en solution
Informations générales
Substance
Forme galénique
Collyre en solution
Voie d'administration
Voie ophtalmique
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- abcès de la cornée
- conjonctivite bactérienne
- infection oculaire à bacteries sensibles
- kératite bactérienne
- ulcère cornéen bactérien
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Adultes, et population pédiatrique [adolescents (12-16 ans), enfants (2-11 ans), nourrissons et enfants en bas âge (28 jours à 23 mois) et nouveau-nés (0-27 jours)].
Abcès cornéens :
L'administration doit se faire aux intervalles suivants, même pendant la nuit :
Le premier jour, instiller 2 gouttes dans l'œil atteint, toutes les 15 minutes pendant les six premières heures puis 2 gouttes toutes les 30 minutes pendant le reste de la journée.
Le second jour, instiller 2 gouttes dans l'œil atteint toutes les heures.
Du troisième au quatorzième jour, mettre 2 gouttes dans l'œil atteint toutes les 4 heures.
Si le patient nécessite un traitement dépassant 14 jours, le schéma posologique est laissé à l'appréciation du médecin traitant.
Conjonctivites, kératites, ulcères cornéens :
Les deux premiers jours, instiller 1 ou 2 gouttes dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil ou des yeux infecté(s) toutes les 2 heures pendant l'état de veille, puis 1 ou 2 gouttes toutes les 4 heures jusqu'à disparition de l'infection bactérienne.
Les schémas posologiques peuvent être adaptés selon l'appréciation du médecin.
Mode d'administration
Voie ophtalmique.
En instillation oculaire.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Conjonctivite néonatale à Chlamydia trachomatis
Conjonctivite néonatale à Neisseria gonorrheae
Source : ANSM
Interactions
ciprofloxacine <> agomélatineAssociation DECONSEILLEE
ciprofloxacine <> méthotrexateAssociation DECONSEILLEE
ciprofloxacine <> calciumPrécaution d'Emploi
ciprofloxacine <> clozapinePrécaution d'Emploi
ciprofloxacine <> phénytoïne (et, par extrapolation, fosphénytoïne)Précaution d'Emploi
ciprofloxacine <> ropinirolePrécaution d'Emploi
ciprofloxacine <> substances susceptibles de donner des torsades de pointesPrécaution d'Emploi
ciprofloxacine <> théophylline (et, par extrapolation, aminophylline)Précaution d'Emploi
fluoroquinolones <> antivitamines KPrécaution d'Emploi
fluoroquinolones <> ferPrécaution d'Emploi
fluoroquinolones <> strontiumPrécaution d'Emploi
fluoroquinolones <> sucralfatePrécaution d'Emploi
fluoroquinolones <> zincPrécaution d'Emploi
ciprofloxacine <> caféineA prendre en compte
fluoroquinolones <> glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone)A prendre en compte
fluoroquinolones <> mycophénolate mofétilA prendre en compte
médicaments abaissant le seuil épileptogène <> autres médicaments abaissant le seuil épileptogèneA prendre en compte
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a peu ou pas de données sur l'utilisation de CILOXAN chez les femmes enceintes. Les études chez l'animal avec la ciprofloxacine n'indiquent pas d'effets directs nocifs sur la reproduction.
L'exposition systémique à la ciprofloxacine après une utilisation topique est faible. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser CILOXAN pendant la grossesse, sauf si le bénéfice thérapeutique attendu est plus important que le risque potentiel pour le fœtus.
Allaitement
La ciprofloxacine est excrétée dans le lait maternel après administration orale. On ignore si la ciprofloxacine est excrétée dans le lait maternel à la suite d'une administration topique oculaire ou auriculaire. Un risque pour l'enfant allaité ne peut pas être exclu.
Par conséquent, CILOXAN est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Fertilité
Les études permettant d'évaluer l'effet de l'administration topique de la ciprofloxacine sur la fertilité n'ont pas été effectuées chez l'Homme. L'administration orale chez l'animal n'indique pas d'effets directs nocifs sur la fertilité.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, anti-infectieux, code ATC : S01AE03.
La ciprofloxacine est un antibiotique de synthèse appartenant à la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones. Son activité est fortement bactéricide par inhibition de l'ADN-gyrase bactérienne empêchant la synthèse de l'ADN chromosomique bactérien.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières, des résistantes :
S £ 1 mg/l et R > 2 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en Europe est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
<table> <tbody><tr> <td> Catégories </td> <td> Fréquence de résistance acquise en Europe (> 10 %) (valeurs extrêmes) </td> </tr> <tr> <td> ESPECES SENSIBLES </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram positif </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Bacillus anthracis\*\* </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Staphylococcus méticilline-sensible </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Aérobies à Gram négatif </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Acinetobacter baumannii </td> <td> 6 - 93 % </td> </tr> <tr> <td> Bordetella pertussis </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Campylobacter </td> <td> 0 - 80 % </td> </tr> <tr> <td> Citrobacter freundii </td> <td> 0 - 26 % </td> </tr> <tr> <td> Enterobacter cloacae </td> <td> 0 - 13 % </td> </tr> <tr> <td> Escherichia coli </td> <td> 0 - 10 % </td> </tr> <tr> <td> Haemophilus influenzae </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Klebsiella oxytoca </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Klebsiella pneumoniae </td> <td> 2 - 13 % </td> </tr> <tr> <td> Legionella </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Morganella morganii </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Neisseria </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Pasteurella </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Proteus mirabilis </td> <td> 0 - 10 % </td> </tr> <tr> <td> Proteus vulgaris </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Providencia </td> <td> 10 - 65 % </td> </tr> <tr> <td> Pseudomonas aeruginosa </td> <td> 1 - 45 % </td> </tr> <tr> <td> Salmonella </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Serratia </td> <td> 0 - 21 % </td> </tr> <tr> <td> Shigella </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Vibrio spp. </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Yersinia </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Anaérobies </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Mobiluncus </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Peptostreptococcus </td> <td> 25 - 30 % </td> </tr> <tr> <td> Propionibacterium acnes </td> <td> 5 - 10 % </td> </tr> <tr> <td> Autres </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Mycoplasma hominis </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> ESPECES MODEREMENT SENSIBLES (in vitro de sensibilité intermédiaire) Aérobies à Gram positif Corynebacteria Streptococcus Streptococcus pneumoniae Autres Mycoplasma pneumoniae </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> ESPECES RESISTANTES Aérobies à Gram positif Enterococci Listeria monocytogenes Nocardia asteroides Staphylococcus méticilline-résistant\* Anaérobies A l'exception de Mobiluncus, Peptostreptococcus et Propionibacterium acnes Autres Ureaplasma urealyticum </td> <td> </td> </tr> </tbody></table>* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 % à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
** Bacillus anthracis : une étude conduite sur un modèle d'infection expérimentale du charbon, effectuée par inhalation de spores de Bacillus anthracis chez le singe Rhésus, montre que l'antibiothérapie commencée précocement après exposition, évite la survenue de la maladie si le traitement est poursuivi jusqu'à ce que le nombre de spores persistantes dans l'organisme tombe au-dessous de la dose infectante.
Mycobactéries atypiques : la ciprofloxacine a in vitro une activité modérée sur certaines espèces de mycobactéries : Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, moindre sur Mycobacterium kansasii, et encore moindre sur Mycobacterium avium.
Résistance croisée :
Il existe une résistance croisée in vitro entre la ciprofloxacine et les autres fluoroquinolones. Etant donné le mécanisme d'action, il n'existe pas en général de résistance croisée entre la ciprofloxacine et les autres classes d'antibactériens.
Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de la ciprofloxacine. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.
Source : BDPM
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