Citrate de gallium-(67 ga) cis bio international 74 mbq/ml, solution injectable
Informations générales
Substance
Forme galénique
Solution injectable
Voie d'administration
Voie intraveineuse
Source : ANSM
Indications et autres usages documentés
- adénopathie tuberculeuse
- affection respiratoire
- lymphome hodgkinien
- lymphome malin
- lymphome non-hodgkinien
- pneumopathie interstitielle
- sarcoïdose
Source : ANSM
Posologie
Posologie
Chez l'adulte et le sujet âgé, l'activité recommandée est comprise entre 75 et 180 MBq.
Population pédiatrique
Chez l'enfant, l'expérience clinique est limitée. Lorsqu'aucune autre méthode de diagnostic non irradiante n'est disponible et que l'examen TEP-FDG n'est pas accessible, la scintigraphie au citrate de gallium (Ga) peut être utilisée en cas de pathologie maligne démontrée, en adaptant l'activité à la masse corporelle. La posologie recommandée est de 1,8 MBq/kg.
Mode d'administration
La solution de citrate de gallium (Ga) doit être injectée par voie intraveineuse. Les images peuvent être acquises entre la 24ème et la 92ème heure après l'injection, bien qu'il soit préférable de les effectuer au cours du 2ème ou du 3ème jour, pour la recherche de tumeurs. Pour la recherche de lésions inflammatoires, une scintigraphie précoce est effectuée dès la 4ème heure suivant l'injection.
Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Source : BDPM
Contre-indications
Allaitement
Enfant et Adolescent, Jusqu'à 18 ans
sauf en cas de cancer diagnostiquéGrossesse
Source : ANSM
Interactions
citrates <> aluminium (sels)Précaution d'Emploi
Source : Thesaurus
Fertilité, grossesse et allaitement
Femme en âge de procréer
Lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radiopharmaceutiques à une femme en âge de procréer, toute suspicion de grossesse doit être écartée. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire.
Grossesse
Le citrate de gallium-67 est contre-indiqué chez la femme enceinte (voir rubrique 4.3).
Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du fœtus.
Allaitement
Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme en période d'allaitement, il faut envisager si on peut retarder raisonnablement l'examen jusqu'à la fin de l'allaitement ou s'assurer, dans le cas contraire, que la méthode d'exploration mettant en œuvre un radiopharmaceutique est la plus appropriée, compte-tenu du passage de la radioactivité dans le lait. Si l'administration en est indispensable, l'allaitement doit être arrêté.
Source : BDPM
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, détection de l'inflammation/ infection, code ATC : V09HX01.
L'accumulation du gallium dans les tissus tumoraux et les foyers inflammatoires semble due à son comportement analogue à celui du fer. La fixation du gallium à la transferrine, à la ferritine et à la lactoferrine a été démontrée in-vivo et, en ce qui concerne la transferrine, également in-vitro.
Aux concentrations utilisées chez l'homme pour les examens de diagnostic (correspondant à une quantité inférieure à 10mg de gallium/kg de masse corporelle), aucune incidence pharmacologique cliniquement significative n'est attendue.
A des doses élevées, le gallium présente des interactions connues avec les tissus de l'organisme. Les effets toxiques du zinc, produit de décroissance du gallium-67, ont été décrits chez l'homme pour des doses supérieures à 2 g.
Source : BDPM
Effets indésirables
prurit
réaction anaphylactique
sensation de chaleur
urticaire
vasodilatation cutanée avec flush
érythème
Source : ANSM
Liste des spécialités disponibles
Source : BDPM
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